Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есомепразол Сандоз 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG

Есомепразол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Есомепразол Сандоз і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Есомепразолу Сандоз
Як застосовувати Есомепразол Сандоз
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есомепразолу Сандоз
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есомепразол Сандоз і для чого його застосовують

Есомепразол Сандоз містить лікарський засіб, який називається есомепразол, що належить до групи ліків, відомих як «інгібітори протонної помпи». Вони діють, зменшуючи кількість кислоти у шлунку.

Есомепразол Сандоз застосовують для лікування таких станів:

Дорослі

Хвороба гастроезофагеального рефлюксу (ГЕРХ). Виникає, коли кислота з шлунка піднімається в стравохід (трубку, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
Шлункові виразки, спричинені ліками, відомими як НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол також може застосовуватися для профілактики утворення виразок, якщо ви приймаєте НПЗП.
Надмірну кислотність у шлунку, спричинену пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
Продовження лікування з метою запобігання рецидиву кровотечі при пептичній виразці, ініційованому внутрішньовенним есомепразолом.

Підлітки від 12 років

Хвороба гастроезофагеального рефлюксу (ГЕРХ). Виникає, коли кислота з шлунка піднімається в стравохід (трубку, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.

Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есомепразол Сандоз

Не приймайте Есомепразол Сандоз

якщо ви алергічні до есомепразолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
якщо ви алергічні до подібних ліків, діючою речовиною яких є назва, що закінчується на -празол (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол),
якщо ви приймаєте ліки, що містять діючу речовину нелфінавір, який використовується для лікування інфекції ВІЛ,
якщо у вас раніше виникала тяжка шкірна висипка, шкіра облазила, з’являлися пухирі або виразки у роті після прийому есомепразолу або інших пов’язаних ліків.

Якщо ви потрапляєте до будь-якої з цих категорій, не приймайте есомепразол. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Есомепразолу Сандоз.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есомепразолу Сандоз:

якщо у вас тяжкі захворювання печінки,
якщо у вас тяжкі захворювання нирок,
якщо вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А),
якщо у вас раніше була шкірна реакція після прийому ліків, подібних до есомепразолу, для зниження кислотності шлунка.

Висипання та шкірні реакції

Якщо у вас виникне шкірна висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування есомепразолом. Пам’ятайте про необхідність повідомити про інші симптоми, які ви можете відчувати, наприклад, біль у суглобах.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням есомепразолом. Припиніть застосування есомепразолу та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Есомепразол може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо ви помітили будь-які з наступних станів до початку або під час прийому есомепразолу, негайно зверніться до лікаря:

Ви сильно худнете без видимої причини та маєте труднощі з ковтанням.
У вас біль у шлунку або розлад шлунка.
Ви починаєте блювати їжею або кров’ю.
Ваші випорожнення мають чорний колір (забруднені кров’ю).

Якщо вам призначили есомепразол «за необхідності», вам слід звернутися до лікаря, якщо симптоми вашого захворювання зберігаються або змінюються.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як есомепразол, особливо протягом більше ніж року, може трохи підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікарю, якщо у вас остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Діти

Застосування есомепразолу не рекомендовано дітям молодше 12 років, оскільки даних недостатньо.

Інші ліки та Есомепразол Сандоз

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що есомепразол може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію есомепразолу.

Не приймайте есомепразол, якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Наступні ліки можуть змінювати дію есомепразолу і навпаки:

атаzanавір, ліки для лікування інфекції ВІЛ,
кетоконазол, ітраконазол або воріконазол, ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій.

За необхідності лікар змінить дозу есомепразолу у пацієнтів, які постійно приймають інші ліки або мають тяжко порушену функцію печінки,

ерлотиніб, що використовується для лікування раку,
ліки, що метаболізуються певним ферментом, наприклад:
діазепам, седативний засіб для заспокоєння та сприяння сну,
циталопрам, іміпримін, кломіпримін, для лікування депресії,
фенітоїн, для лікування епілепсії та певних станів болю.

За необхідності лікар зменшить дозу цих ліків, особливо при їх тимчасовому застосуванні. Якщо ви приймаєте фенітоїн, лікар контролюватиме його рівень у крові, особливо на початку або в кінці лікування есомепразолом,

варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, ліки, що використовуються для запобігання утворенню згортків у крові.

Лікар контролюватиме показники згортання крові, особливо на початку або в кінці лікування есомепразолом,

цилостазол, (використовується для лікування переміжної кульгавості (біль у ногах під час ходьби, що викликається недостатнім кровопостачанням),
цисаприд, що використовується для лікування проблем із шлунком та кишечником,
метотрексат, (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами для лікування раку), якщо ви отримуєте метотрексат у високих дозах, лікар може тимчасово припинити ваше лікування есомепразолом,
ріфампіцин, антибіотик (використовується для лікування туберкульозу),
зверобій, рослинний засіб для лікування депресії,
дигоксин, ліки для лікування різних захворювань серця,
клопідогрель, що використовується для запобігання атеротромботичних захворювань (наприклад, серцевий напад або інсульт),
такролімус, що використовується для запобігання відторгнення після трансплантації органів.

Якщо лікар призначив вам антибіотики амоксицилін та кларитроміцин разом із есомепразолом для лікування виразок, спричинених Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікарю, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Лікар вирішить, чи можна вам приймати есомепразол у цей період.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає есомепразол у грудне молоко. Тому есомепразол не слід приймати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Неможливо, щоб есомепразол впливав на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак рідко або дуже рідко можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або розмите зору (див. розділ 4). Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Есомепразол Сандоз містить глюкозу та сахарозу.

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Есомепразол Сандоз

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Есомепразол Сандоз 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG не рекомендовано застосовувати дітям віком молодше 12 років.
Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб тривалий час, ваш лікар повинен регулярно проводити контроль (особливо якщо прийом триває більше одного року).
Якщо ваш лікар призначив вам приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли виникають симптоми, повідомте лікаря, якщо симптоми зміняться.

Яку дозу приймати

Ваш лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати та протягом якого часу. Це залежатиме від вашого стану, віку та функції печінки.
Рекомендовані дози наведені нижче.

Дорослі

Для лікування печії, спричиненої захворюванням шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза становить 40 мг есомепразолу один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам таку саму дозу ще на 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ураження стравоходу відсутнє, рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу. Після контролю стану вашого захворювання ваш лікар може порадити вам приймати ліки лише за необхідності, не більше ніж одна таблетка есомепразолу 20 мг на добу.
Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їх повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

Рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок, якщо ви приймаєте НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби):

Рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності в шлунку, спричиненої пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера–Еллісона):

Рекомендована доза — 40 мг есомепразолу двічі на добу.
Ваш лікар визначить дозу відповідно до ваших потреб і також вирішить, протягом якого часу ви повинні приймати цей лікарський засіб. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Для подальшого лікування з метою профілактики рецидиву кровотечі при пептичній виразці після внутрішньовенного введення есомепразолу:

Зазвичай призначається одна таблетка есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Застосування у підлітків (від 12 років)

Для лікування печії, спричиненої захворюванням шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза становить 40 мг есомепразолу один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам таку саму дозу ще на 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ураження стравоходу відсутнє, рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу. Після контролю стану вашого захворювання ваш лікар може порадити вам приймати ліки лише за необхідності, не більше ніж одна таблетка есомепразолу 20 мг на добу.
Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їх повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Прийом цього лікарського засобу

Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
Таблетки можна приймати разом з їжею або натщесерце.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте і не дробіть таблетки. Це пов’язано з тим, що таблетки містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас утруднене ковтання

Якщо у вас утруднене ковтання таблеток:
Помістіть таблетки в склянку з водою (негазованою). Інші рідини використовувати не можна.
Перемішуйте до розпаду таблеток (розчин не буде прозорим). Випийте суміш одразу або протягом 15 хвилин. Перед вживанням завжди добре перемішуйте.
Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, ополосніть склянку половиною склянки води та випийте. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте і не дробіть гранули.
Якщо ви зовсім не можете ковтати, таблетки можна розчинити у воді, набрати в шприц і ввести безпосередньо в шлунок через зонд (гастростомний зонд).

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Сандоз, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Сандоз, ніж призначив ваш лікар, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Есомепразол Сандоз

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Есомепразолом Сандоз

Приймайте завжди призначену дозу протягом часу, який вказав ваш лікар. Якщо ви припините лікування без консультації з лікарем, це може зменшити ефективність лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зв’яжіться з лікарем:

Раптові труднощі з диханням, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип на шкірі, втрату свідомості або труднощі з ковтанням (серйозна алергійна реакція) (рідкісні: можуть впливати до 1 із 1 000 людей).
Раптове виникнення серйозного висипу або почервоніння шкіри з пухирями або шелушінням, навіть після декількох тижнів лікування. Також можуть з’явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Висип на шкірі може призвести до серйозних та поширених уражень шкіри (відшарування епідермісу та поверхневих слизових мембран) з потенційно смертельними наслідками. Це може бути «еритема мультиформна», «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліза» (дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із 10 000 людей).
Поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), що спостерігається дуже рідко.
Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки (дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із 10 000 людей).
У дуже рідких випадках цей препарат може впливати на білі кров’яні тіліца, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як підвищення температури з різким погіршенням загального стану або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку важливо повідомити лікареві про прийом препарату (дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із 10 000 людей).
Серйозні захворювання печінки, що можуть призвести до печінкової недостатності та захворювання мозку, що може викликати сплутаність свідомості, дивну поведінку або відчуття запаморочення (енцефалопатія) (дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із 10 000 людей).

Інші побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

головний біль,
ефекти на шлунок або кишечник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (метеоризм),
нудота/блювота,
доброкачливі поліпи в шлунку.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

набряк рук, ніг та щиколоток,
безсоння,
запаморочення,
відчуття поколювання та оніміння,
сонливість,
сухість у роті,
зміни в аналізах крові, що визначають функцію печінки,
свербіж,
висип,
кропив’янка (вісімки),
перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо цей препарат використовується високими дозами і тривалий час),
відчуття, що все крутиться (вертиго).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець або тромбоцитів (це може призвести до слабкості, синяків або підвищеного ризику інфекцій),
низький рівень натрію в крові. Це може призвести до слабкості, блювоти та судом,
тривожність, сплутаність свідомості та депресія,
порушення смаку,
розмите зору,
раптове відчуття нестачі повітря або труднощі з диханням (зуження дихальних шляхів),
запалення слизової оболонки рота,
інфекція, відома як «кандидоз», що може уражати стравохід і спричинена грибком,
випадіння волосся,
дерматит після впливу сонячного світла,
біль у суглобах або м’язах,
відчуття загального нездужання,
підвищення пітливості.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

подібне зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець і тромбоцитів,
агресивність,
бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації),
слабкість м’язів,
серйозні захворювання нирок,
збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Якщо ви приймаєте цей препарат більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, непрохідними м’язовими скороченнями, дезорієнтацією, судомами, запамороченням або прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
Запалення кишечника (мікроскопічний коліт), що може призвести до діареї.
Висип на шкірі, можливо, з біль у суглобах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есомепразолу Сандоз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на блистері або флаконі після НЕПРИДАТНО. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Блистери алюміній/алюміній та алюміній/алюміній

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Упаковка з високоміцного поліетилену (HDPE)

Зберігання до відкриття упаковки HDPE: не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігання після першого відкриття упаковки HDPE: не зберігати при температурі вище 30 °C.

Термін придатності після першого відкриття упаковки: 6 місяців.

Зберігати упаковку щільно закритою, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, потрібно здавати в пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есомепразолу Сандоз

Діючою речовиною є есомепразол. Кожна гастрорезистентна таблетка містить 20 мг есомепразолу (у вигляді дигідрату магнієвої солі).
Інші складові:

Ядро таблетки: сахароза, кукурудзяний крохмаль, рідкий глюкозний сироп, гідроксипропілцелюлоза, повідон, тальк, діоксид титану (Е171), сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), гліцерину моностеарат, пропіленгліколь, стеаринова кислота, полісорбат 80, симетикон, мікрокристалічна целюлоза, макрогол 6000, кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (Е171), тальк, червоний залізний оксид (Е172) та жовтий залізний оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есомепразол Сандоз 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG — це світло-рожеві овальні таблетки кишковорозчинні.

Есомепразол Сандоз 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG випускається в блистерних упаковках по 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 і 100x1 таблетки кишковорозчинні, а також у флаконах з високоміцного поліетилену (HDPE) по 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 і 250 таблеток кишковорозчинних.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Іспанія

Виробник

S.C. Sandoz S.R.L

4 and 7A Livezeni Street,

540472, Targu Mures, Mures County

Румунія

або

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Німеччина

або

LEK S.A.

Ul. Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

Польща

або

LEK Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57,

1526 Ljubljana

Словенія

або

Novartis Pharmaceutical

Manufacturing LLC

Verovškova ulica 57

1000 Ljubljana,

Словенія

або

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Lendava

Словенія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Esomeprazol Sandoz 20 mg magensaftresistente Tabletten

Данія: Esomeprazol Sandoz

Естонія: NEXMEZOL 20mg

Іспанія: Есомепразол Сандоз 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG

Словенія: Nillar 20 mg gastrorezistente tablete

Фінляндія: Esomeprazol Sandoz 20 mg enterotabletti

Угорщина: Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Литва: Nexmezol 20 mg skrandyje neirios tabletes

Латвія: Nexmezol 20 mg zarnas škistošas tabletes

Польща: Stomezul, 20 mg, tabletki dojelitowe

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2026 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Застосування через назогастральний зонд лікарем:

Якщо пацієнт не може ковтати, таблетки можна розчинити у воді та ввести через назогастральний зонд. Важливо ретельно перевірити придатність обраного шприца та зонда.

Застосування через назогастральний зонд

Помістити таблетку в підходящий шприц і заповнити шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря.

Для деяких зондів може знадобитися розчинення в 50 мл води, щоб уникнути закупорки зонда частинками.

Негайно ретельно струсити шприц протягом приблизно 2 хвилин, щоб розчинити таблетку.
Тримати шприц голівкою вгору та переконатися, що голівка не закупорена.
Під’єднати шприц до зонда, зберігаючи попереднє положення.
Струсити шприц і поставити його голівкою вниз. Негайно ввести 5–10 мл у зонд. Після введення перевернути шприц і струсити. Шприц слід тримати голівкою вгору, щоб уникнути закупорки.
Знову поставити шприц голівкою вниз і негайно ввести ще 5–10 мл у зонд. Повторювати цю процедуру, доки шприц не спорожниться.
Наповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторити крок 5, якщо необхідно, щоб вимити залишки осаду. Для деяких зондів може знадобитися 50 мл води.