Эзомепразол Сандоз 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Испания
Торговое название Эзомепразол Сандоз 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 71288
Эзомепразол Сандоз 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзомепразол Сандоз 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Эзомепразол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Эзомепразол Сандоз и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед началом приема Эзомепразола Сандоз
  3. Как принимать Эзомепразол Сандоз
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Эзомепразола Сандоз
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзомепразол Сандоз и для чего его применяют

Эзомепразол Сандоз содержит лекарственное средство, называемое эзомепразол, которое относится к группе препаратов, известных как «ингибиторы протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты в желудке.

Эзомепразол Сандоз применяется для лечения следующих состояний:

Взрослые

  • Заболевание, вызванное гастроэзофагеальным рефлюксом (ГЭРБ). Это состояние возникает, когда кислота из желудка поднимается по пищеводу (трубке, соединяющей горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
  • Язвы желудка или верхней части кишечника (двенадцатиперстная кишка), вызванные бактерией под названием Helicobacter pylori. При наличии этого состояния ваш врач, вероятно, также назначит вам антибиотики для лечения инфекции и обеспечения заживления язвы.
  • Язвы желудка, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Эзомепразол может также применяться для предотвращения образования язв при приёме НПВП.
  • Избыточная выработка кислоты в желудке, вызванная опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).
  • Продолжение поддерживающего лечения с целью профилактики повторного кровотечения из язвы, вызванной пептической язвой, после начальной терапии эзомепразолом в виде внутривенных инфузий.

Подростки в возрасте от 12 лет и старше

  • Заболевание, вызванное гастроэзофагеальным рефлюксом (ГЭРБ). Это состояние возникает, когда кислота из желудка поднимается по пищеводу (трубке, соединяющей горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.

Язвы желудка или верхней части кишечника (двенадцатиперстная кишка), вызванные бактерией под названием Helicobacter pylori. При наличии этого состояния ваш врач, вероятно, также назначит вам антибиотики для лечения инфекции и обеспечения заживления язвы.

2. Что нужно знать перед началом приема Эзомепразол Сандоз

Не принимайте Эзомепразол Сандоз

  • если у вас аллергия к эзомепразолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
  • если у вас аллергия на аналогичные лекарственные средства, действующее вещество которых имеет название, оканчивающееся на -разол (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол),
  • если вы принимаете лекарственные средства, содержащие активное вещество нелфинавир, используемое для лечения инфицирования ВИЧ,
  • если у вас ранее развивалась тяжелая сыпь или шелушение кожи, появление волдырей или язв во рту после приема эзомепразола или других сходных лекарственных средств.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, не принимайте эзомепразол. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Эзомепразол Сандоз.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эзомепразол Сандоз:

  • если у вас тяжелые заболевания печени,
  • если у вас тяжелые заболевания почек,
  • если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А),
  • если у вас ранее была кожная реакция после лечения аналогичными лекарственными средствами, снижающими кислотность желудка, как эзомепразол.

Сыпь и кожные реакции

Если у вас появилась сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения эзомепразолом. Помните о необходимости сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, о боли в суставах.

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением эзомепразолом. Прекратите прием эзомепразола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Эзомепразол может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если вы заметите какие-либо из следующих состояний до начала приема или во время приема эзомепразола, немедленно свяжитесь с врачом:

  • Вы теряете значительный вес без причины и испытываете трудности при глотании.
  • У вас боли в желудке или расстройство пищеварения.
  • Вы начинаете рвать пищей или кровью.
  • Кал становится черным (с примесью крови).

Если вам был назначен эзомепразол «по требованию», вы должны обратиться к врачу, если симптомы вашего заболевания сохраняются или изменяются.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как эзомепразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Дети

Применение эзомепразола у детей младше 12 лет не рекомендуется, поскольку данных недостаточно.

Другие лекарственные средства и Эзомепразол Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это связано с тем, что эзомепразол может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на эффект эзомепразола.

Не принимайте эзомепразол, если вы принимаете лекарственное средство, содержащее нелфинавир (используется для лечения инфицирования ВИЧ).

Следующие лекарственные средства могут изменять действие эзомепразола и наоборот:

  • атаzanавир, лекарственное средство для лечения инфицирования ВИЧ,
  • кетоконазол, итраконазол или вориконазол, лекарственные средства, используемые для лечения грибковых инфекций.

При необходимости врач скорректирует дозу эзомепразола у пациентов, получающих постоянную терапию или имеющих тяжелые нарушения функции печени,

  • эрлотиниб, используемый для лечения рака,

  • лекарственные средства, метаболизирующиеся определенным ферментом, такие как:

  • диазепам, седативное средство для успокоения и вызывания сна,

  • циталопрам, имипрамин, кломипрамин, для лечения депрессии,

  • фенитоин, для лечения эпилепсии и определенных болевых состояний.

При необходимости врач снизит дозу этих лекарственных средств, особенно при их эпизодическом применении. Если вы принимаете фенитоин, врач будет контролировать его уровень в крови, особенно при начале или прекращении лечения эзомепразолом,

  • варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, лекарственные средства, используемые для профилактики образования тромбов в крови.

Ваш врач будет контролировать показатели свертываемости крови, особенно при начале или прекращении лечения эзомепразолом,

  • цилостазол, используемый для лечения перемежающейся хромоты (боль в ногах при ходьбе, вызванная недостаточным кровоснабжением),
  • цисаприд, используемый для лечения заболеваний желудка и кишечника,
  • метотрексат, химиотерапевтическое средство, применяемое в высоких дозах для лечения рака. Если вы проходите лечение метотрексатом в высоких дозах, врач может временно прекратить ваше лечение эзомепразолом,
  • рифампицин, антибиотик (используется для лечения туберкулеза),
  • зверобой, фитотерапевтическое средство при депрессии,
  • дигоксин, лекарственное средство для лечения различных заболеваний сердца,
  • клопидогрел, используемый для профилактики атеротромботических заболеваний (например, инфаркта миокарда или инсульта),
  • такролимус, используемый для профилактики отторжения после трансплантации органов.

Если ваш врач назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин в дополнение к эзомепразолу для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Ваш врач решит, можно ли вам принимать эзомепразол в этот период.

Лактация

Неизвестно, проникает ли эзомепразол в грудное молоко. Поэтому не следует принимать эзомепразол во время лактации.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Маловероятно, что эзомепразол влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако редко или очень редко могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или нечеткость зрения (см. раздел 4). Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если вы испытываете один из этих эффектов.

Эзомепразол Сандоз содержит глюкозу и сахарозу.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Эзомепразол Сандоз

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

  • Эзомепразол Сандоз не рекомендуется детям младше 12 лет.
  • Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, врач должен проводить наблюдение (особенно если прием продолжается более одного года).
  • Если врач назначил вам принимать этот препарат только при появлении симптомов, сообщите врачу, если симптомы изменятся.

Какую дозу принимать

  • Ваш врач указал вам, сколько таблеток нужно принимать и в течение какого времени. Это зависит от вашего состояния, возраста и функции печени.
  • Ниже приведены рекомендуемые дозы.

Взрослым

Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

  • Если врач определил, что ваш пищевод слегка поражён, рекомендуемая доза — 40 мг эзомепразола один раз в день в течение 4 недель. Врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если пищевод ещё не зажил.
  • После заживления пищевода рекомендуемая доза — одна таблетка эзомепразола 20 мг один раз в день.
  • Если ваш пищевод не поражён, рекомендуемая доза — одна таблетка эзомепразола 20 мг один раз в день. После контроля состояния врач может порекомендовать вам принимать препарат только по мере необходимости, не более одной таблетки эзомепразола 20 мг в день.
  • При тяжёлых нарушениях функции печени врач может назначить меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления:

  • Рекомендуемая доза — одна таблетка эзомепразола 20 мг два раза в день в течение одной недели.
  • Ваш врач также назначит вам антибиотики, например, амоксициллин и кларитромицин.

Для лечения желудочных язв, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):

  • Рекомендуемая доза — одна таблетка эзомепразола 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.

Для профилактики желудочных язв при приёме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов):

  • Рекомендуемая доза — одна таблетка эзомепразола 20 мг один раз в день.

Для лечения избыточной кислотности в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона):

  • Рекомендуемая доза — 40 мг эзомепразола два раза в день.
  • Ваш врач подберёт дозу в соответствии с вашими потребностями и определит продолжительность приёма. Максимальная доза — 80 мг два раза в день.

Для поддерживающего лечения с целью предотвращения повторного кровотечения из пептической язвы после внутривенного введения эзомепразола:

  • Обычная доза — одна таблетка эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Применение у подростков (с 12 лет)

Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

  • Если врач определил, что ваш пищевод слегка поражён, рекомендуемая доза — 40 мг эзомепразола один раз в день в течение 4 недель. Врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если пищевод ещё не зажил.
  • После заживления пищевода рекомендуемая доза — одна таблетка эзомепразола 20 мг один раз в день.
  • Если ваш пищевод не поражён, рекомендуемая доза — одна таблетка эзомепразола 20 мг один раз в день. После контроля состояния врач может порекомендовать вам принимать препарат только по мере необходимости, не более одной таблетки эзомепразола 20 мг в день.
  • При тяжёлых нарушениях функции печени врач может назначить меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления:

  • Рекомендуемая доза — одна таблетка эзомепразола 20 мг два раза в день в течение одной недели.
  • Ваш врач также назначит вам антибиотики, например, амоксициллин и кларитромицин.

Приём препарата

  • Вы можете принимать таблетки в любое время суток.
  • Таблетки можно принимать с едой или натощак.
  • Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте и не разламывайте таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат гранулы с оболочкой, защищающей препарат от разрушения желудочной кислотой. Важно не повреждать гранулы.

Что делать, если у вас трудности с глотанием

  • Если у вас трудности с проглатыванием таблеток:

  • Поместите таблетки в стакан воды (негазированной). Другие жидкости использовать нельзя.

  • Перемешайте до полного диспергирования таблеток (раствор не будет прозрачным). Выпейте смесь сразу или в течение 15 минут. Перед употреблением всегда перемешивайте.

  • Чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат, ополосните стакан половиной стакана воды и выпейте. Твёрдые частицы содержат лекарство — не разжёвывайте и не раздавливайте гранулы.

  • Если вы вообще не можете глотать, таблетки можно диспергировать в воде, набрать в шприц и ввести непосредственно в желудок через зонд (гастростомический зонд).

Если вы приняли больше Эзомепразола Сандоз, чем следовало

Если вы приняли больше Эзомепразола Сандоз, чем назначил врач, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Эзомепразол Сандоз

  • Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте.
  • Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратите приём Эзомепразола Сандоз

Принимайте назначенные дозы в течение всего срока, указанного врачом. Прекращение лечения без консультации с врачом может снизить эффективность терапии.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием этого препарата и обратитесь к врачу:

  • Внезапные трудности с дыханием, отек губ, языка, горла или всего тела, кожная сыпь, обмороки или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция) (редко: может встречаться у до 1 из 1 000 человек).
  • Внезапное появление тяжелой кожной сыпи или покраснение кожи с волдырями или шелушением, даже спустя несколько недель после начала лечения. Также могут появиться крупные волдыри и кровотечение губ, глаз, рта, носа и половых органов. Кожные высыпания могут привести к тяжелым и распространенным повреждениям кожи (шелушение эпидермиса и поверхностных слизистых мембран) с потенциально смертельными последствиями. Это может быть «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз» (очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек).
  • Общее покраснение кожи, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам), наблюдался очень редко.
  • Желтушность кожи, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами заболеваний печени (очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек).
  • В очень редких случаях этот препарат может влиять на лейкоциты, вызывая иммунодефицит. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка с резким ухудшением общего состояния или лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции, например болью в шее, горле, рту или затруднением мочеиспускания, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для исключения снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. В этом случае важно сообщить врачу о принимаемых вами препаратах (очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек).
  • Тяжелые поражения печени, которые могут привести к печеночной недостаточности и заболеванию головного мозга, вызывающему спутанность сознания, необычное поведение, головокружение (печеночная энцефалопатия) (очень редко: может встречаться у до 1 из 10 000 человек).

Другие побочные эффекты:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

  • головная боль,
  • нарушения со стороны желудка или кишечника: боль в желудке, запор, диарея, повышенное газообразование (вздутие),
  • тошнота и/или рвота,
  • доброкачественные полипы в желудке.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

  • отек кистей рук, стоп и лодыжек,
  • бессонница,
  • головокружение,
  • ощущение покалывания и онемения,
  • сонливость,
  • сухость во рту,
  • изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени,
  • зуд,
  • кожная сыпь,
  • крапивница (волдыри),
  • перелом бедра, запястья или позвоночника (при длительном применении в высоких дозах),
  • ощущение вращения (вертиго).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

  • нарушения в составе крови, такие как снижение числа белых кровяных клеток или тромбоцитов (может вызывать слабость, появление синяков или повышенную восприимчивость к инфекциям),
  • низкий уровень натрия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги,
  • возбуждение, спутанность сознания и депрессия,
  • нарушение вкуса,
  • нечеткость зрения,
  • внезапное ощущение нехватки воздуха или затрудненное дыхание (сужение дыхательных путей),
  • воспаление слизистой оболочки рта,
  • грибковая инфекция, известная как «кандидоз», которая может поражать пищевод,
  • выпадение волос,
  • фотодерматит (воспаление кожи при воздействии солнечного света),
  • боль в суставах или мышцах,
  • общее недомогание,
  • повышенное потоотделение.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

  • подобное снижение числа лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов,
  • агрессивность,
  • зрительные, слуховые или обонятельные галлюцинации (ощущение вещей, которых нет),
  • мышечная слабость,
  • тяжелые поражения почек,
  • увеличение молочных желез у мужчин.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

  • Если вы принимаете этот препарат более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащенным сердцебиением. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.
  • Воспаление кишечника (микроскопический колит), которое может вызывать диарею.
  • Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Эзомепразол Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере или флаконе после надписи «CAD.» Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Блистеры алюминий/алюминий и аclar/алюминий

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Упаковка из полиэтилена высокой плотности (HDPE)

Хранение до вскрытия упаковки HDPE: хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранение после первого вскрытия упаковки HDPE: хранить при температуре не выше 30 °C.

Срок годности после первого вскрытия упаковки: 6 месяцев.

Хранить упаковку плотно закрытой, чтобы защитить её от влаги.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эзомепразол Сандоз

  • Действующее вещество: эзомепразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг эзомепразола (в виде дигидрата магниевой соли).

  • Прочие компоненты:

Ядро таблетки: сахароза, крахмал кукурузный, глюкоза жидкая, гидроксипропилцеллюлоза, повидон, тальк, диоксид титана (Е171), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), глицерил моностеарат, пропиленгликоль, стеариновая кислота, полисорбат 80, симетикон, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 6000, кроссповидон, кремнезёмь коллоидная безводная, стеарат магния.

Покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е171), тальк, оксид железа красный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эзомепразол Сандоз 20 мг — кишечнорастворимые таблетки розоватого цвета, овальной формы.

Эзомепразол Сандоз 20 мг выпускается в блистерных упаковках по 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 и 100×1 кишечнорастворимых таблеток, а также во флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) по 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 и 250 кишечнорастворимых таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловых предприятий Parque Norte

Здание Roble

Улица Серрано-Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

S.C. Sandoz S.R.L

улица Livezeni, 4 и 7A,

540472, Тыргу-Муреш, жудец Муреш

Румыния

или

Salutas Pharma GmbH

Отто-фон-Герике-Алле, 1

39179 Барлебен

Германия

или

LEK S.A.

улица Доманевска, 50 C

02-672 Варшава

Польша

или

LEK Pharmaceuticals d.d.

улица Веровшкова, 57

1526 Любляна

Словения

или

Novartis Pharmaceutical

Manufacturing LLC

улица Веровшка, 57

1000 Любляна

Словения

или

Lek Pharmaceuticals d.d.

улица Тримлини, 2D

9220 Лендава

Словения

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия: Esomeprazol Sandoz 20 mg magensaftresistente Tabletten

Дания: Esomeprazol Sandoz

Эстония: NEXMEZOL 20mg

Испания: Эзомепразол Сандоз 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Словения: Nillar 20 mg gastrorezistente tablete

Финляндия: Esomeprazol Sandoz 20 mg enterotabletti

Венгрия: Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Литва: Nexmezol 20 mg skrandyje neirios tabletes

Латвия: Nexmezol 20 mg zarnas škistošas tabletes

Польша: Stomezul, 20 mg, tabletki dojelitowe

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/


Информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Введение через назогастральный зонд под наблюдением врача

Если пациент не может глотать, таблетки можно растворить в воде и ввести через назогастральный зонд. Важно тщательно проверить пригодность выбранного шприца и зонда.

Инструкция по введению через назогастральный зонд

  1. Поместите таблетку в подходящий шприц и заполните его примерно 25 мл воды и примерно 5 мл воздуха.

Для некоторых зондов требуется разведение в 50 мл воды, чтобы избежать закупорки зонда частицами.

  1. Немедленно взболтайте шприц в течение примерно 2 минут, чтобы таблетка полностью распалась.
  2. Удерживайте шприц иглой вверх и убедитесь, что наконечник не закупорен.
  3. Подсоедините шприц к зонду, сохраняя предыдущее положение.
  4. Встряхните шприц и установите его иглой вниз. Немедленно введите 5–10 мл суспензии в зонд. После введения переверните шприц и встряхните. Шприц следует держать иглой вверх, чтобы избежать закупорки.
  5. Снова установите шприц иглой вниз и введите ещё 5–10 мл суспензии. Повторяйте эту процедуру, пока шприц не опустеет.
  6. Наполните шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите шаг 5 при необходимости, чтобы вымыть остатки осадка. Для некоторых зондов требуется 50 мл воды.