Есомепразол Сінфа 20 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Іспанія
Торгова назва Есомепразол Сінфа 20 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG
Форма випуску капсули, тверді, шлункостійкі
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 82921
Есомепразол Сінфа 20 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG капсули, тверді, шлункостійкі

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есомепразол Сінфа 20 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

есомепразол натрію

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.

  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

  • Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

    • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Есомепразол Сінфа 20 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Есомепразолу Сінфа
  3. Як застосовувати Есомепразол Сінфа
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Есомепразолу Сінфа
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке есомепразол Сінфа і для чого його застосовують

Есомепразол Сінфа містить лікарський засіб, який називається есомепразол і належить до групи препаратів, що називаються «інгібітори протонної помпи». Вони працюють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Есомепразол застосовують для лікування таких станів:

Дорослі

  • Хвороба на шлунково-стравохідний рефлюкс (ГЕРХ). Виникає, коли кислота з шлунка піднімається по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
  • Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, ваш лікар, найімовірніше, також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
  • Шлункові виразки, спричинені ліками, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол також можуть застосовувати для профілактики утворення виразок, якщо ви приймаєте НПЗП.
  • Надлишок кислоти в шлунку, спричинений пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
  • Продовження лікування з метою профілактики рецидиву кровотечі при пептичній виразці, спричиненій внутрішньовенним есомепразолом.

Підлітки віком від 12 років

  • Хвороба на шлунково-стравохідний рефлюкс (ГЕРХ). Виникає, коли кислота з шлунка піднімається по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.

Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, ваш лікар, найімовірніше, також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування есомепразолу Сінфа

Не приймайте есомепразол Сінфа

  • якщо Ви маєте алергію на есомепразол або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
    • якщо Ви маєте алергію на інші лікарські засоби з групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
    • якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
    • якщо у Вас раніше виникала серйозна висипка на шкірі, шкіра лущилася, з’являлися пухирі або виразки в роті після прийому есомепразолу або інших пов’язаних ліків.

Якщо Ви перебуваєте в одній з цих ситуацій, не приймайте есомепразол. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом есомепразолу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому есомепразолу Сінфа

  • Якщо у Вас важкі захворювання печінки.
  • Якщо у Вас важкі захворювання нирок.
  • Якщо у Вас раніше виникала шкірна реакція після лікування ліками, подібними до есомепразолу, для зниження кислотності шлунка.
  • Якщо Вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

Есомепразол може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо Ви помітили будь-який з наступних симптомів до або під час прийому есомепразолу, негайно зверніться до лікаря:

  • Ви сильно худнете без причини та маєте труднощі з ковтанням.
  • Маєте біль у шлунку або розлад шлунка.
  • Починаєте блювати їжею або кров’ю.
  • Кал стає чорним (забруднений кров’ю).

Якщо Вам призначили есомепразол лише при виникненні симптомів, Ви повинні звернутися до лікаря, якщо симптоми Вашого захворювання зберігаються або змінюються.

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням есомепразолом. Припиніть прийом есомепразолу та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо Ви помітили симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як есомепразол, особливо протягом періоду більше року, може незначно підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Якщо у Вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися припинення лікування есомепразолом. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які Ви можливо помітили, наприклад, біль у суглобах.

Діти молодші 12 років

Есомепразол Сінфа не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років.

Прийом есомепразолу Сінфа з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки. Це включає ліки, придбані без рецепта.

Це пов’язано з тим, що есомепразол може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на ефект есомепразолу.

Не приймайте есомепразол, якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

  • Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
  • Клопідогрель (використовується для профілактики утворення згортків крові).
  • Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (для лікування грибкових інфекцій).
  • Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
  • Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії).
  • Діазепам (використовується для лікування тривожності, як м’язовий релаксант або при епілепсії).
  • Фенітоїн (при епілепсії). Якщо Ви приймаєте фенітоїн, Ваш лікар повинен контролювати початок або припинення прийому есомепразолу.
  • Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Можливо, Ваш лікар повинен контролювати початок або припинення прийому есомепразолу.
  • Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості — болю в ногах під час ходьби, спричиненого недостатнім кровопостачанням).
  • Цизаприд (використовується при розладі шлунка та печінці).
  • Дигоксин (використовується при захворюваннях серця).
  • Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами при лікуванні раку) — якщо Ви приймаєте високі дози метотрексату, Ваш лікар може тимчасово припинити лікування есомепразолом.
  • Такролімус (при трансплантації органів).
  • Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
  • Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо Ваш лікар призначив Вам антибіотики амоксицилін та кларитроміцин разом з есомепразолом для лікування виразок, спричинених Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які інші ліки.

Прийом есомепразолу Сінфа з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули разом з їжею або натщесерце.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікар вирішить, чи можете Ви приймати есомепразол у цей період.

Невідомо, чи проникає есомепразол у грудне молоко. Тому прийом есомепразолу під час годування грудьми не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає підстав вважати, що есомепразол впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте рідко або дуже рідко можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або розмите зору (див. розділ 4). Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте будь-який із цих ефектів.

Есомепразол Сінфа містить сахарозу.

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Есомепразол Сінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати есомепразол Сінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

  • Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар буде здійснювати спостереження (особливо якщо ви приймаєте його більше ніж рік).
  • Якщо ваш лікар порадив вам приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте лікареві, якщо симптоми зміняться.

Яка доза

  • Ваш лікар повідомив вам, скільки капсул потрібно приймати та коли їх приймати. Це залежить від вашого стану, віку та функції печінки.
  • Рекомендовані дози наведені нижче:

Застосування у дорослих від 18 років

Для лікування печії, спричиненої захворюванням на гастроезофагеальне рефлюксне захворювання (ГЕРЗ):

  • Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
  • Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу.
  • Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу. Після того як ваш стан буде контролюватися, ваш лікар може порадити вам приймати ліки лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, але не більше ніж одна капсула есомепразолу 20 мг на добу.
  • Якщо у вас є серйозні захворювання печінки, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їх повторному виникненню:

  • Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
  • Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

  • Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок, якщо ви приймаєте НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби):

  • Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надлишкової кислотності в шлунку, спричиненої пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

  • Рекомендована доза — 40 мг есомепразолу двічі на добу.
  • Ваш лікар відкоректує дозу залежно від ваших потреб і також визначить, як довго вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Продовження лікування з метою профілактики рецидиву кровотечі при шлунковій виразці після внутрішньовенного застосування есомепразолу:

  • Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Застосування у підлітків від 12 років

Для лікування печії, спричиненої гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням (ГЕРЗ):

  • Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
  • Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу.
  • Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу.
  • Якщо у вас є серйозні захворювання печінки, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їх повторному виникненню:

  • Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.

Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей лікарський засіб

  • Ви можете приймати капсули в будь-який час доби.
  • Ви можете приймати капсули з їжею або натщесерце.
  • Ковтайте капсули цілими разом зі склянкою води. Не жуйте і не дробіть капсули. Це пов’язано з тим, що капсули містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас ускладнення при ковтанні

Якщо у вас ускладнення при ковтанні капсул:

  • Відкрийте капсулу і висипте пелетки в половину склянки води (негазованої). Інші рідини використовувати не можна.
  • Випийте суміш одразу або протягом 30 хвилин. Перемішуйте перед кожним вживанням.
  • Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, добре промийте склянку ще половиною склянки води і випийте. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте і не дробіть гранули.

Якщо ви зовсім не можете ковтати, пелетки можна розчинити у воді та ввести за допомогою шприца. Потім їх можна ввести безпосередньо в шлунок через зонд (гастральний зонд).

Застосування у дітей молодше 12 років

Есомепразол Сінфа 20 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG не рекомендовано для дітей молодше 12 років.

Пацієнти похилого віку

Коригування дози у пацієнтів похилого віку не потрібно.

Якщо ви прийняли більше есомепразолу Сінфа, ніж слід

Якщо ви прийняли більше есомепразолу, ніж вказав ваш лікар, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти есомепразол Сінфа

  • Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, не приймайте пропущену дозу.
  • Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили один із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом есомепразолу та зв’яжіться з лікарем:

  • Раптова задишка, набряк губ, язика, горла або всього тіла, висип, запаморочення або труднощі з ковтанням (серйозна алергійна реакція).
  • Покрасніння шкіри з пухирями або шелушінням. Також можуть з’являтися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Це може бути «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліза».
  • Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки.
  • Поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), який спостерігається дуже рідко.

Ці побічні ефекти є рідкісними та можуть виникати у 1 із 1 000 пацієнтів. Інші побічні ефекти включають:

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)

  • Головний біль.
  • Ефекти на шлунок або кишечник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (метеоризм).
  • Нудота або блювота.
  • Доброкісні поліпи шлунка.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

  • Набряків ніг та щиколоток.

  • Порушення сну (несправжність).

  • Запаморочення, відчуття поколювання та оніміння, сонливість.

  • Відчуття запаморочення.

  • Сухість у роті.

  • Зміни в аналізах крові, що визначають функцію печінки.

  • Висип, кропив’янка, свербіж шкіри.

  • Перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо есомепразол застосовується високими дозами та тривалий час).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів)

  • Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Це може призвести до слабкості, синців або підвищеного ризику інфекцій.
  • Низький рівень натрію в крові. Це може призвести до слабкості, блювоти та судом.
  • Збудження, сплутаність свідомості або депресія.
  • Порушення смаку.
  • Порушення зору, такі як розмите зору.
  • Раптове відчуття нестачі повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
  • Запалення всередині рота.
  • Інфекція, відома як «кандидоз», яка може уражати стравохід і викликається грибком.
  • Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, що може призвести до жовтого забарвлення шкіри, темної сечі та втоми.
  • Випадіння волосся (алопеція).
  • Дерматит після впливу сонячного світла.
  • Біль у суглобах (артралгія) або м’язовий біль (міалгія).
  • Загальне погане самопочуття та відчуття втоми.
  • Підвищене потовиділення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів)

  • Зміни в кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров’яних тілець).
  • Агресивність.
  • Бачення, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації).
  • Порушення печінки, що можуть призвести до печінкової недостатності або запалення мозку.
  • Раптове виникнення серйозного висипу, пухирів або шелушіння шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах (еритема екссудативна багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
  • Слабкість м’язів.
  • Серйозні захворювання нирок.
  • Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

  • Якщо ви приймаєте есомепразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, непрохані скорочення м’язів, дезорієнтація, судоми, запаморочення або прискорення серцебиття. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікареві. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію.
  • Запалення кишечника (може призводити до діареї).
  • Висип, можливо, з болями в суглобах.

У дуже рідкісних випадках есомепразол може впливати на білі кров’яні тільця, викликаючи імунну недостатність. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка з різким погіршенням загального стану або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовипусканням, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку важливо повідомити лікареві про прийняті ліки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання есомепразолу Сінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису ЗАО. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Блістер:

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Флакон:

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати упаковку щільно закритою, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи до сміттєвих кошиків. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есомепразолу Сінфа

  • Діючою речовиною є есомепразол (у вигляді натрієвої солі).
  • Інші компоненти:

Вміст капсули: кульки-сфери цукру (кукурудзяний крохмаль і сахароза), метилцелюлоза, тальк, діоксид титану (Е-171), гліцеролу моностеарат, полісорбат 80, лаурилсульфат натрію, сополімер метакрилової кислоти — етилакрилат та триетилцитрат.

Оболонка капсули: каррагенан, калію хлорид, червоний оксид заліза (Е-172), діоксид титану (Е-171), гіпромелоза та чорнило для друку (що містить шелак, калію гідроксид і чорний оксид заліза Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есомепразол Сінфа 20 мг — це тверді непрозорі капсули світло-рожевого кольору, розміру 4 (приблизно 14 мм), марковані чорним друкарським чорнилом (ES на кришці / 20 на тілі капсули), що містять сферичні гранули.

Есомепразол Сінфа 20 мг доступний у блістерних упаковках ал/ал по 14, 28 та 56 капсул, а також у флаконах із непрозорого білого поліетилену з осушувальним патроном та кришкою, ємністю 14, 28 та 56 капсул.

Може бути доступним лише певна кількість розмірів упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Іспанія

або

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.
C/ Sant Martí, 75-97 – 08107 –Martorelles (Barcelona)
Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2025 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) за адресою: http://www.aemps.gob.es/.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у інструкції та на упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також доступ до цієї інформації можна отримати за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82921/P_82921.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82921/P_82921.html

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Застосування через назогастральний зонд

  1. Відкрийте капсулу та висипте гранули в підходящий шприц, після чого наповніть шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря.

Для деяких зондів може знадобитися суспензія в 50 мл води, щоб уникнути закупорки гранулами.

  1. Негайно струсіть шприц, щоб рівномірно розподілити гранули в суспензії.
  2. Тримайте шприц голкою вгору та переконайтеся, що голівка не закупорена.
  3. Під’єднайте шприц до зонда, зберігаючи попереднє положення.
  4. Струсіть шприц та розташуйте його голкою вниз. Негайно введіть 5–10 мл у зонд. Після введення переверніть шприц, струсіть його (шприц слід тримати голкою вгору, щоб уникнути закупорки голівки).

Поверніть шприц голкою вниз та негайно введіть ще 5–10 мл у зонд. Повторюйте цю процедуру, доки шприц не спорожніє.

  1. Наповніть шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторіть крок 5, якщо необхідно, щоб вимити залишки осаду зі шприца. Для деяких зондів може знадобитися 50 мл води.