Esomeprazolo Cinfa 20 mg capsule rigide gastroresistenti EFG
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è esomeprazolo cinfa e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere esomeprazolo cinfa
- 3. Come prendere esomeprazolo cinfa
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di esomeprazolo cinfa
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
esomeprazolo cinfa 20 mg capsule rigide gastroresistenti EFG
esomeprazolo sodico
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
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Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
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Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è esomeprazolo cinfa e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere esomeprazolo cinfa
- Come prendere esomeprazolo cinfa
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di esomeprazolo cinfa
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è esomeprazolo cinfa e a cosa serve
Esomeprazolo cinfa contiene un medicamento llamado esomeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago.
Esomeprazolo è utilizzato per il trattamento dei seguenti disturbi:
Adulti
- Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Si verifica quando l'acido dello stomaco risale nell'esofago (il tubo che va dalla gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore.
- Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell'intestino (duodeno) infette da un batterio chiamato Helicobacter pylori. Se ha questa condizione, è probabile che il medico le prescriva anche antibiotici per trattare l'infezione e consentire la guarigione dell'ulcera.
- Ulcere gastriche causate da farmaci chiamati FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidi). L'esomeprazolo può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di ulcere se sta assumendo FANS.
- Eccessiva acidità gastrica causata da un tumore del pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison).
- Trattamento di mantenimento per la prevenzione del re-sanguinamento da ulcera peptica indotta con esomeprazolo endovenoso.
Adolescenti a partire dai 12 anni di età
- Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Si verifica quando l'acido dello stomaco risale nell'esofago (il tubo che va dalla gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore.
Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell'intestino (duodeno) infette da un batterio chiamato Helicobacter pylori. Se ha questa condizione, è probabile che il medico le prescriva anche antibiotici per trattare l'infezione e consentire la guarigione dell'ulcera.
2. Cosa deve sapere prima di prendere esomeprazolo cinfa
Non prenda esomeprazolo cinfa
- se è allergico all’esomeprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- se è allergico ad altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della pompa protonica (ad es. pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, omeprazolo).
- se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV).
- se in precedenza ha sviluppato un’eruzione cutanea grave, desquamazione della pelle, formazione di vesciche o ulcere in bocca dopo aver assunto esomeprazolo o altri medicinali simili.
Se si trova in una di queste situazioni, non prenda esomeprazolo. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di assumere esomeprazolo.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere esomeprazolo cinfa
- se ha gravi problemi al fegato.
- se ha gravi problemi ai reni.
- se in precedenza ha avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile all’esomeprazolo per ridurre l’acidità gastrica.
- se deve sottoporsi a un particolare esame del sangue (cromogranina A).
L’esomeprazolo può mascherare i sintomi di altre malattie. Pertanto, se nota uno dei seguenti eventi prima di iniziare o durante l’assunzione di esomeprazolo, contatti immediatamente il medico:
- perde molto peso senza motivo apparente e ha difficoltà a deglutire.
- ha dolore allo stomaco o indigestione.
- inizia a vomitare cibo o sangue.
- le feci appaiono nere (macchiate di sangue).
Se le è stato prescritto esomeprazolo solo quando avverte sintomi, deve contattare il medico se i sintomi della sua malattia persistono o cambiano.
Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, tra cui sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), in seguito al trattamento con esomeprazolo. Interrompa immediatamente l’assunzione di esomeprazolo e si rivolga subito al medico se nota uno qualsiasi dei sintomi associati a queste reazioni cutanee gravi descritte nella sezione 4.
Assumere un inibitore della pompa protonica come l’esomeprazolo, specialmente per un periodo superiore a un anno, può aumentare leggermente il rischio di fratture a livello di anca, polso o colonna vertebrale. Informi il medico se soffre di osteoporosi o se sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).
Se sviluppa un’eruzione cutanea, specialmente nelle zone della pelle esposte al sole, consulti il medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con esomeprazolo. Ricordi di menzionare qualsiasi altro sintomo che potrebbe notare, come dolore alle articolazioni.
Bambini di età inferiore ai 12 anni
Esomeprazolo cinfa non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Assunzione di esomeprazolo cinfa con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Questo perché l’esomeprazolo può influenzare l’efficacia di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono influenzare l’effetto dell’esomeprazolo.
Non prenda esomeprazolo se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato per il trattamento dell’infezione da HIV).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
- Atazanavir (utilizzato per il trattamento dell’infezione da HIV).
- Clopidogrel (utilizzato per prevenire la formazione di coaguli nel sangue).
- Ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo (per infezioni fungine).
- Erlotinib (utilizzato nel trattamento del cancro).
- Citalopram, imipramina, clomipramina (per il trattamento della depressione).
- Diazepam (utilizzato per il trattamento dell’ansia, come miorilassante o per l’epilessia).
- Fenitoina (per l’epilessia). Se sta assumendo fenitoina, il medico dovrà monitorare l’inizio o la sospensione del trattamento con esomeprazolo.
- Medicinali utilizzati per fluidificare il sangue, come la warfarina. Il medico potrebbe dover monitorare l’inizio o la sospensione del trattamento con esomeprazolo.
- Cilostazolo (utilizzato per il trattamento della claudicazione intermittente – dolore alle gambe durante la camminata causato da un insufficiente apporto di sangue).
- Cisapride (utilizzato per indigestione e bruciore di stomaco).
- Digossina (utilizzata per problemi cardiaci).
- Metotrexato (farmaco chemioterapico utilizzato a dosi elevate nel trattamento del cancro) – se sta assumendo dosi elevate di metotrexato, il medico potrebbe sospendere temporaneamente il trattamento con esomeprazolo.
- Tacrolimus (trapianto di organi).
- Rifampicina (utilizzata per il trattamento della tubercolosi).
- Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (utilizzata per trattare la depressione).
Se il medico le ha prescritto gli antibiotici amoxicillina e claritromicina insieme all’esomeprazolo per trattare ulcere causate da Helicobacter pylori, è molto importante che informi il medico se sta assumendo altri medicinali.
Assunzione di esomeprazolo cinfa con cibi e bevande
Può assumere le capsule con o senza cibo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medico deciderà se può assumere esomeprazolo durante questo periodo.
Non è noto se l’esomeprazolo passi nel latte materno. Pertanto, non deve assumere esomeprazolo durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È poco probabile che l’esomeprazolo influisca sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Tuttavia, raramente o molto raramente possono verificarsi effetti indesiderati come capogiri o visione offuscata (vedere sezione 4). Non guidi né utilizzi macchinari se avverte uno di questi effetti.
esomeprazolo cinfa contiene saccarosio.
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti con lui prima di assumere questo medicinale.
esomeprazolo cinfa contiene sodio.
Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per capsula; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.
3. Come prendere esomeprazolo cinfa
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
- Se assume questo medicinale per un periodo prolungato, il medico dovrà effettuare un monitoraggio (soprattutto se l’assunzione supera un anno).
- Se il medico le ha indicato di assumere questo medicinale solo quando avverte sintomi, informi il medico se questi cambiano.
Quanto assumere
- Il medico le avrà indicato quante capsule deve assumere e quando. Questo dipende dalla sua condizione, dall’età e dal funzionamento del fegato.
- Le dosi raccomandate sono indicate di seguito:
Uso negli adulti a partire dai 18 anni di età
Per il trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE):
- Se il medico ha stabilito che l’esofago è lievemente interessato, la dose raccomandata è di una capsula di esomeprazolo 40 mg una volta al giorno per 4 settimane. Il medico può indicarle di assumere la stessa dose per altre 4 settimane se l’esofago non si è ancora cicatrizzato.
- Una volta cicatrizzato l’esofago, la dose raccomandata è di una capsula di esomeprazolo 20 mg una volta al giorno.
- Se l’esofago non è interessato, la dose raccomandata è di una capsula di esomeprazolo 20 mg una volta al giorno. Una volta controllata la condizione, il medico potrebbe indicarle di assumere il medicinale solo quando avverte sintomi, fino a un massimo di una capsula di esomeprazolo 20 mg al giorno.
- Se ha gravi problemi al fegato, il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore.
Per il trattamento delle ulcere causate dall’infezione da Helicobacter pylori e per prevenirne la ricomparsa:
- La dose raccomandata è di una capsula di esomeprazolo 20 mg due volte al giorno per una settimana.
- Il medico le prescriverà anche antibiotici, come ad esempio amoxicillina e claritromicina.
Per il trattamento delle ulcere gastriche causate da FANS (farmaci antiinfiammatori non steroidei):
- La dose raccomandata è di una capsula di esomeprazolo 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.
Per prevenire ulcere gastriche in caso di assunzione di FANS (farmaci antiinfiammatori non steroidei):
- La dose raccomandata è di una capsula di esomeprazolo 20 mg una volta al giorno.
Per il trattamento dell’eccessiva acidità gastrica causata da un tumore al pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison):
- La dose raccomandata è di 40 mg di esomeprazolo due volte al giorno.
- Il medico adatterà la dose in base alle sue esigenze e deciderà per quanto tempo dovrà assumere il medicinale. La dose massima è di 80 mg due volte al giorno.
Trattamento di mantenimento per prevenire il re-sanguinamento da ulcera peptica indotta con esomeprazolo per via endovenosa:
- La dose raccomandata è di una capsula di esomeprazolo 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.
Uso negli adolescenti a partire dai 12 anni di età
Per il trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE):
- Se il medico ha stabilito che l’esofago è lievemente interessato, la dose raccomandata è di una capsula di esomeprazolo 40 mg al giorno per 4 settimane. Il medico può indicarle di assumere la stessa dose per altre 4 settimane se l’esofago non si è ancora cicatrizzato.
- Una volta cicatrizzato l’esofago, la dose raccomandata è di una capsula di esomeprazolo 20 mg una volta al giorno.
- Se l’esofago non è interessato, la dose raccomandata è di una capsula di esomeprazolo 20 mg una volta al giorno.
- Se ha gravi problemi al fegato, il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore.
Per il trattamento delle ulcere causate dall’infezione da Helicobacter pylori e per prevenirne la ricomparsa:
- La dose raccomandata è di una capsula di esomeprazolo 20 mg due volte al giorno per una settimana.
Il medico le prescriverà anche antibiotici, come ad esempio amoxicillina e claritromicina.
Assunzione di questo medicinale
- Può assumere le capsule in qualsiasi momento della giornata.
- Può assumere le capsule con o senza cibo.
- Inghiotti interamente le capsule con un bicchiere d’acqua. Non mastichi né frantumi le capsule. Questo perché le capsule contengono granuli rivestiti che impediscono che il medicinale venga distrutto dall’acido dello stomaco. È importante non danneggiare i granuli.
Cosa fare se ha difficoltà a deglutire
Se ha difficoltà a deglutire le capsule:
- Apra le capsule e versi i pellet in mezzo bicchiere d’acqua (non gassata). Non usi altri liquidi.
- Beva la miscela immediatamente o entro 30 minuti. Mescoli sempre bene prima di bere.
- Per assicurarsi di aver assunto tutto il medicinale, risciacqui il bicchiere con mezzo bicchiere d’acqua e beva il risciacquo. Le particelle solide contengono il medicinale – non mastichi né frantumi i granuli.
Se non riesce assolutamente a deglutire, i pellet possono essere dispersi in acqua ed introdotti in una siringa. Possono quindi essere somministrati direttamente nello stomaco attraverso un sondino (sonda gastrica).
Uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni
Le capsule gastroresistenti di esomeprazolo non sono raccomandate nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Pazienti anziani
Non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.
Se assume più esomeprazolo cinfa di quanto deve
Se assume più esomeprazolo di quanto indicato dal medico, consulti immediatamente il medico o il farmacista.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di assumere esomeprazolo cinfa
- Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se manca poco tempo per la dose successiva, non prenda la dose dimenticata.
- Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa immediatamente l’assunzione di esomeprazolo e contatti un medico senza indugio:
- Difficoltà respiratoria improvvisa, gonfiore di labbra, lingua e gola o di tutto il corpo, eruzione cutanea, svenimenti o difficoltà a deglutire (reazione allergica grave).
- Arrossamento della pelle con bolle o desquamazione. Possono inoltre comparire bolle gravi e sanguinamento di labbra, occhi, bocca, naso e genitali. Potrebbe trattarsi di un “sindrome di Stevens-Johnson” o di “necrolisi epidermica tossica”.
- Pelle gialla, urine scure e stanchezza che possono essere sintomi di problemi epatici.
- Eruzione diffusa, aumento della temperatura corporea e ingrossamento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci), che si verifica molto raramente.
Questi effetti sono rari e possono interessare fino a 1 persona su 1.000. Altri effetti indesiderati includono:
Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- Cefalea.
- Effetti sullo stomaco o sull’intestino: dolore addominale, stitichezza, diarrea, flatulenza.
- Nausea o vomito.
- Polipi benigni nello stomaco.
Non frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)
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Gonfiore ai piedi e alle caviglie.
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Disturbi del sonno (insonnia).
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Capogiri, formicolio e intorpidimento, sonnolenza.
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Sensazione di vertigine.
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Bocca secca.
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Alterazioni degli esami del sangue che rilevano il funzionamento del fegato.
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Eruzione cutanea, orticaria, prurito.
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Frattura di anca, polso o colonna vertebrale (se esomeprazolo viene utilizzato a dosi elevate e per un periodo prolungato).
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
- Disturbi ematici come riduzione del numero di globuli bianchi o piastrine. Ciò può causare debolezza, ematomi o aumentare il rischio di infezioni.
- Bassi livelli di sodio nel sangue. Ciò può causare debolezza, vomito e crampi.
- Agitazione, confusione o depressione.
- Alterazione del gusto.
- Disturbi oculari come visione offuscata.
- Sensazione improvvisa di mancanza di respiro o difficoltà respiratoria (broncospasmo).
- Infiammazione all’interno della bocca.
- Un’infezione nota come “candidiasi”, che può colpire l’esofago ed è causata da un fungo.
- Problemi epatici, inclusa la jaundizia che può causare pelle giallastra, urine scure e stanchezza.
- Perdita dei capelli (alopecia).
- Dermatite da esposizione alla luce solare.
- Dolore alle articolazioni (artralgia) o dolore muscolare (mialgia).
- Sensazione generale di malessere e mancanza di energia.
- Aumento della sudorazione.
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- Cambiamenti nel numero di cellule nel sangue, inclusa agranulocitosi (riduzione del numero di globuli bianchi).
- Aggressività.
- Vedere, sentire o udire cose che non esistono (allucinazioni).
- Disturbi epatici che possono portare a insufficienza epatica o infiammazione del cervello.
- Insorgenza improvvisa di eruzione cutanea grave, bolle o desquamazione della pelle. Questi sintomi possono essere accompagnati da febbre alta e dolore alle articolazioni (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
- Debolezza muscolare.
- Gravi disturbi renali.
- Aumento delle dimensioni delle mammelle negli uomini.
Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
- Se sta assumendo esomeprazolo da più di tre mesi, è possibile che i suoi livelli di magnesio nel sangue diminuiscano. I livelli bassi di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, confusione mentale, convulsioni, capogiri o aumento della frequenza cardiaca. Se manifesta uno di questi sintomi, informi immediatamente il medico. I livelli bassi di magnesio possono inoltre causare una riduzione dei livelli di potassio o calcio nel sangue. Il medico potrebbe decidere di effettuare analisi periodiche per monitorare i suoi livelli di magnesio.
- Infiammazione intestinale (può causare diarrea).
- Eruzione cutanea, eventualmente accompagnata da dolore alle articolazioni.
In casi molto rari, l’esomeprazolo può influire sui globuli bianchi causando una carenza immunitaria. Se ha un’infezione con sintomi come febbre associata a un grave peggioramento delle condizioni generali o febbre con sintomi di infezione localizzata come dolore al collo, alla gola, alla bocca o difficoltà a urinare, deve consultare il medico il prima possibile per escludere una riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi) tramite un esame del sangue. È importante, in questo caso, informare il medico della sua terapia in corso.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es/. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di esomeprazolo cinfa
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Blister:
Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.
Flacone:
Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC. Mantenere il contenitore perfettamente chiuso per proteggerlo dall’umidità.
I medicinali non devono essere eliminati tramite scarichi o gettati nella spazzatura. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di esomeprazolo cinfa
- Il principio attivo è l’esomeprazolo (come sale sodico).
- Gli altri componenti sono:
Contenuto della capsula: sferette di zucchero (amido di mais e saccarosio), metilcellulosa, talco, biossido di titanio (E-171), gliceril monostearato, polisorbato 80, laurilsolfato di sodio, copolimero di acido metacrilico - etil acrilato e trietilcitrato.
Rivestimento della capsula: carragenina, cloruro di potassio, ossido di ferro rosso (E-172), biossido di titanio (E-171), ipromellosa e inchiostro nero per stampa (contenente shellac, idrossido di potassio e ossido di ferro nero E-172).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
esomeprazolo cinfa 20 mg sono capsule rigide opache di colore rosa chiaro, di dimensione 4 (circa 14 mm), stampate con inchiostro nero (ES sul cappuccio /20 sul corpo) e contenenti granuli sferici.
esomeprazolo cinfa 20 mg è disponibile in blister alu/alu da 14, 28 e 56 capsule e in flaconi di polietilene bianco opaco con capsula essiccante e tappo da 14, 28 e 56 capsule.
Potrebbero essere commercializzati solo alcuni formati della confezione.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Spagna
Responsabile della produzione
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Spagna
Oppure
TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.
C/ Sant Martí, 75-97 – 08107 –Martorelles (Barcellona)
Spagna
Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2025
L’informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con lo smartphone il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell’imballaggio. È inoltre possibile accedere a tale informazione all’indirizzo internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82921/P_82921.html
Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82921/P_82921.html
Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:
Somministrazione tramite sonda gastrica
- Aprire la capsula e versare i pellet in una siringa appropriata, quindi riempire la siringa con circa 25 ml di acqua e circa 5 ml di aria.
Per alcune sonde, è necessaria una dispersione in 50 ml di acqua per evitare che i pellet ostruiscano la sonda.
- Agitare immediatamente la siringa per distribuire uniformemente i granuli nella sospensione.
- Tenere la siringa con la punta rivolta verso l’alto e verificare che la punta non sia ostruita.
- Collegare la siringa alla sonda mantenendo la posizione precedente.
- Agitare la siringa e posizionarla con la punta rivolta verso il basso. Iniettare immediatamente 5–10 ml nella sonda. Dopo l’iniezione, capovolgere la siringa e agitare (la siringa deve essere mantenuta con la punta rivolta verso l’alto per evitare che la punta si ostruisca).
Rimettere la siringa con la punta rivolta verso il basso e iniettare immediatamente altri 5-10 ml nella sonda. Ripetere questa procedura fino a svuotare completamente la siringa.
- Riempire la siringa con 25 ml di acqua e 5 ml di aria e ripetere il passaggio 5 se necessario per rimuovere qualsiasi residuo rimasto nella siringa. Per alcune sonde sono necessari 50 ml di acqua.