Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есомепразол Керн Фарма 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Есомепразол Керн Фарма і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есомепразол Керн Фарма
Як застосовувати Есомепразол Керн Фарма
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есомепразол Керн Фарма
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есомепразол Керн Фарма і для чого його застосовують

Есомепразол Керн Фарма містить лікарський засіб, який називається есомепразол, що належить до групи препаратів, відомих як «інгібітори протонної помпи». Вони діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Есомепразол застосовують для лікування таких станів:

Дорослі

Хвороба на гастроезофагеальне розладження (ГЕРБ). Виникає, коли кислота з шлунка піднімається в стравохід (трубка, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини тонкої кишки (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, ваш лікар, ймовірно, також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та забезпечення загоєння виразки.
Шлункові виразки, спричинені ліками, відомими як НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол також може застосовуватися для профілактики утворення виразок, якщо ви приймаєте НПЗП.
Надмірну кислотність у шлунку, спричинену пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
Підтримувальне лікування з метою запобігання рецидиву кровотечі при шлунково-кишковій виразці, яка лікувалася внутрішньовенно есомепразолом.

Підлітки від 12 років

Хвороба на гастроезофагеальне розладження (ГЕРБ). Виникає, коли кислота з шлунка піднімається в стравохід (трубка, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини тонкої кишки (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, ваш лікар, ймовірно, також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та забезпечення загоєння виразки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есомепразолу Керн Фарма

Не приймайте Есомепразол Керн Фарма

якщо ви маєте алергію до есомепразолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
якщо ви маєте алергію до інших лікарських засобів із групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразолу, лансопразолу, рабепразолу, омепразолу);
якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ);
якщо у вас раніше виникала тяжка висипка, шелушіння шкіри, утворення пухирів або виразки в роті після прийому есомепразолу або інших пов’язаних ліків.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, не приймайте Есомепразол Керн Фарма. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есомепразолу Керн Фарма.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есомепразолу Керн Фарма:

якщо у вас тяжкі захворювання печінки;
якщо у вас тяжкі захворювання нирок;
якщо у вас раніше була шкірна реакція після застосування ліків, подібних до Есомепразолу Керн Фарма, для зниження кислотності шлунка;
якщо вам планують провести спеціальний аналіз крові (хромогранін А).

Есомепразол Керн Фарма може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних станів до або під час прийому Есомепразолу Керн Фарма, негайно зв’яжіться з лікарем:

ви сильно схудли без видимих причин і маєте труднощі з ковтанням;
у вас біль у шлунку або розлад шлунка;
ви починаєте блювати їжею або кров’ю;
кал стає чорним (забруднений кров’ю).

Якщо вам призначили Есомепразол Керн Фарма лише при наявності симптомів, вам слід зв’язатися з лікарем, якщо симптоми вашого захворювання зберігаються або змінюються.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як есомепразол, особливо протягом більше ніж рік, може трохи підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта.

Повідомте лікарю, якщо у вас остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищити ризик остеопорозу).

Висипання та шкірні симптоми

Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Есомепразолом Керн Фарма. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, наприклад, біль у суглобах.

У пацієнтів, які приймають есомепразол, виникали тяжкі шкірні висипання (див. також розділ 4). Висипання можуть включати виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі висипання зазвичай виникають після симптомів, схожих на грип, таких як лихоманка, головний біль і біль у тілі. Висипання можуть охоплювати великі ділянки тіла з утворенням пухирів і шелушінням шкіри.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням есомепразолом. Припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Якщо під час лікування (навіть після декількох тижнів) у вас виникне висипання або будь-які інші шкірні симптоми, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зв’яжіться з лікарем.

Діти молодше 12 років

Застосування таблеток гастрорезистентних Есомепразолу Керн Фарма не рекомендовано дітям молодше 12 років.

Застосування Есомепразолу Керн Фарма з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це стосується також ліків, придбаних без рецепта. Це важливо, оскільки есомепразол може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на ефект Есомепразолу Керн Фарма.

Не приймайте Есомепразол Керн Фарма, якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ);
клопідогрель (використовується для профілактики утворення тромбів у крові);
кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (для лікування грибкових інфекцій);
ерлотиніб (використовується для лікування раку);
циталопрам, іміпримін, кломіпримін (для лікування депресії);
діазепам (використовується для лікування тривожності, як м’язовий релаксант або при епілепсії);
фенітоїн (при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар повинен контролювати початок або припинення прийому Есомепразолу Керн Фарма;
ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Можливо, ваш лікар повинен контролювати початок або припинення прийому Есомепразолу Керн Фарма;
цилостазол (використовується для лікування перемежуючої кульгавості — болю в ногах під час ходьби, спричиненого недостатнім кровопостачанням);
цизаприд (використовується при розладі шлунка та печії);
дигоксин (використовується при захворюваннях серця);
метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами при лікуванні раку) — якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити лікування Есомепразолом Керн Фарма;
такролімус (при трансплантації органів);
рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу);
звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом із Есомепразолом Керн Фарма для лікування виразок, спричинених Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки.

Прийом Есомепразолу Керн Фарма з їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки разом з їжею або натщесерце.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Ваш лікар вирішить, чи можна вам приймати Есомепразол Керн Фарма в цей період.

Невідомо, чи проникає есомепразол у грудне молоко. Тому прийом цього лікарського засобу під час годування грудьми не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних, що Есомепразол Керн Фарма впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак рідко або дуже рідко можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або розмите зору (див. розділ 4). Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Есомепразол Керн Фарма містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну гастрорезистентну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Есомепразол Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар повинен регулярно спостерігати за вами (особливо якщо ви приймаєте його більше року).
Якщо ваш лікар порадив вам приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте лікареві, якщо симптоми зміняться.

Скільки приймати

Ваш лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати і коли їх приймати. Це залежатиме від вашого стану, віку та функції печінки.
Рекомендовані дози наведені нижче:

Застосування у дорослих віком від 18 років:

Для лікування печіння, спричиненого захворюванням на гастроезофагеальне рефлюксне захворювання (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід уражений незначно, рекомендована доза становить 40 мг — одна таблетка есомепразолу 40 мг (або дві таблетки есомепразолу 20 мг) один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся. Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу. Після контролю стану вашого захворювання ваш лікар може порадити вам приймати ліки лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, але не більше ніж одна таблетка есомепразолу 20 мг на добу.
Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їхньому повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

Рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок, якщо ви приймаєте НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби):

Рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності в шлунку, спричиненої пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

Рекомендована доза — 40 мг есомепразолу двічі на добу.
Ваш лікар відкоректує дозу відповідно до ваших потреб і визначить тривалість застосування ліків. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Застосування у підлітків віком від 12 років

Для лікування печіння, спричиненого гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід уражений незначно, рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їхньому повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Прийом цього лікарського засобу

Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
Ви можете приймати таблетки разом з їжею або натщесерце.
Проковтніть таблетки цілими, запивши склянкою води. Не жуйте і не дробіть таблетки. Це пов’язано з тим, що таблетки містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас утруднене ковтання

Якщо у вас утруднене ковтання таблеток:
Помістіть таблетки у склянку з не газованою водою. Інші рідини використовувати не можна.
Перемішуйте, доки таблетки не розпадуться (розчин не буде прозорим). Ви можете випити суміш одразу або протягом 30 хвилин. Перед вживанням завжди перемішуйте.
Щоб переконатися, що ви прийняли весь лік, добре промийте склянку півсклянкою води і випийте. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте і не дробіть гранули.
Якщо ви зовсім не можете ковтнути, таблетки можна розчинити у воді та ввести через шприц. Потім їх можна ввести безпосередньо в шлунок через зонд (гастральний зонд).

Застосування у дітей молодше 12 років

Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.

Літні пацієнти

Немає необхідності коригувати дозу у літніх пацієнтів.

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Керн Фарма, ніж вказав ваш лікар, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Есомепразол Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропущену дозу пропустіть.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есомепразол Керн Фарма 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Есомепразолу Керн Фарма 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG і зверніться до лікаря:

Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки. Ці ефекти є рідкісними та можуть виникати у 1 із 1 000 людей.
Раптова задиха, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип, непритомність або труднощі з ковтанням (серйозна алергійна реакція). Ці ефекти є рідкісними та можуть виникати у 1 із 1 000 людей.
Раптове виникнення серйозного висипу або почервоніння шкіри з пухирями або шелушінням, навіть після декількох тижнів лікування. Також можуть з’явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Висип може призвести до тяжких та поширених уражень шкіри (шелушіння епідермісу та поверхневих слизових оболонок) з потенційно смертельними наслідками. Можливо, це «еритема мультиформна», «синдром Стівенса-Джонсона», «токсична епідермальна некроліз» або «реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами».
Поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), що спостерігається дуже рідко.

Ці ефекти є дуже рідкісними та можуть виникати у 1 із 10 000 людей.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

Головний біль.
Ефекти на шлунок або кишечник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (метеоризм).
Нудота або блювота.
Доброзичливі поліпи в шлунку.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

Набряк стоп та щиколоток.
Порушення сну (безсоння).
Запаморочення, відчуття поколювання та оніміння, сонливість.
Відчуття вертигіно.
Сухість у роті.
Зміни в результатах аналізів крові, що визначають функцію печінки.
Висип, кропив’янка, свербіж шкіри.
Перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо Есомепразол Керн Фарма 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG застосовується високими дозами та протягом тривалого часу).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, синяків або підвищення ризику інфекцій.
Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та судом.
Збудження, сплутаність свідомості або депресія.
Порушення смаку.
Порушення зору, такі як розмите зору.
Раптове відчуття нестачі повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
Запалення всередині рота.
Інфекція, відома як «кандидоз», що може уражати стравохід і викликана грибком.
Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, що може призводити до жовтого забарвлення шкіри, темного забарвлення сечі та втому.
Випадіння волосся (алопеція).
Дерматит після впливу сонячного світла.
Біль у суглобах (артралгія) або м’язовий біль (міалгія).
Загальне відчуття нездужання та відсутність енергії.
Підвищене потовиділення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

Зміни в кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров’яних клітин).
Агресивність.
Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
Порушення печінки, що можуть призвести до печінкової недостатності або запалення мозку.
Раптове виникнення серйозного висипу, пухирів або шелушіння шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та білем у суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами).
Слабкість м’язів.
Серйозні захворювання нирок.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Невідома частота (частота не може бути визначена за наявними даними)

Якщо ви приймаєте Есомепразол Керн Фарма 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втамою, непроханими скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням або прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікареві. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
Запалення кишечника (може призводити до діареї).
Висип, можливо, з білем у суглобах.

У дуже рідкісних випадках Есомепразол Керн Фарма 20 мг таблетки гастрорезистентні EFG може впливати на білі кров’яні клітини, що призводить до імунодефіциту. Якщо у вас інфекція з симптомами, такими як підвищення температури зі значним погіршенням серйозного загального стану або підвищення температури з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовипусканням, слід якомога швидше звернутися до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку важливо повідомити лікареві про ваші ліки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есомепразолу Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, упаковці або блистері після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Блистери

Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Флакони

Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Термін придатності після першого відкриття флакона: 100 днів.
Зберігати флакон щільно закритим, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміттєві кошти. Поверніть порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есомепразол Керн Фарма 20 мг

Діючою речовиною є есомепразол. Кожна таблетка містить 20 мг есомепразолу (у вигляді натрієвої солі).
Інші компоненти:
Ядро: кульки з мікрокристалічної целюлози (мікрокристалічна целюлоза та вода), гіпромелоза (Е464), тальк (Е553b), діоксид титану (Е171), гліцеролу моностеарат, полісорбат 80, сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) у дисперсії 30% (натрію лаурилсульфат, полісорбат 80 та сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату), триетилцитрат (Е1505), макрогол, мікрокристалічна целюлоза (Е460i), кросповідон (тип А) та натрію стеарилфумарат.
Покриття: Opadry II Light Blue 85F30663 (частково гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану, макрогол, тальк, алюмінієва лака карміну індиго / синій FD&C №2 (Е132) та жовте залізооксидне (Е172)).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есомепразол Керн Фарма 20 мг: овальні таблетки синього кольору.

Препарат постачається в блистерних упаковках по 14, 28 та 100 таблеток, а також у флаконах по 100 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Виробник:

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/