Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

АННОТАЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Есомепразол Давур 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Есомепразол Давур 40 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ЦЮ ІНФОРМАЦІЮ, ПЕРЕЖЕМ НІЖ РОЗПОЧНЕТЕ ПРИЙМАТИ ПРЕПАРАТ, ОСКІЛЬКИ ВОНА МІСТИТЬ ВАЖЛИВІ ВІДОМОСТІ ДЛЯ ВАС.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може нашкодити їм.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

Що таке Есомепразол Давур і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Есомепразолу Давур
Як приймати Есомепразол Давур
Можливі побічні ефекти
Зберігання препарату Есомепразол Давур

6 Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есомепразол Давур і для чого його застосовують

Есомепразол Давур містить лікарський засіб, який називається магнію езомепразолу дигідрат. Цей засіб належить до групи ліків, що називаються «інгібітори протонної помпи». Вони діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Есомепразол Давур застосовується для лікування таких станів:

Дорослі

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ). Це виникає, коли кислота з шлунка піднімається в стравохід (трубка, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника, викликані бактерією під назвою «Helicobacter pylori». Якщо у вас цей стан, лікар також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та загоєння виразки.
Виразки шлунка, спричинені ліками, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол Давур також може застосовуватися для запобігання утворенню виразок, якщо ви приймаєте НПЗП.
Надмірна кислотність у шлунку, спричинена пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
Продовження лікування з метою профілактики рецидиву кровотечі при пептичній виразці після початкового лікування внутрішньовенно введеним езомепразолом.

Підлітки від 12 років

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ). Це виникає, коли кислота з шлунка піднімається в стравохід (трубка, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника, викликані бактерією під назвою «Helicobacter pylori». Якщо у вас цей стан, лікар також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та загоєння виразки.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Есомепразолу Давур

Не приймайте Есомепразол Давур

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до есомепразолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо ви маєте алергію до інших ліків із групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
Якщо коли-небудь у вас виникала тяжка шкірна висипка або шкіра лущилася, з’являлися пухирі або виразки у роті після прийому есомепразолу або інших пов’язаних ліків.
Якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Якщо ви потрапляєте до будь-якої з цих категорій, не приймайте Есомепразол Давур. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Есомепразолу Давур.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Есомепразолу Давур:

Якщо у вас тяжкі захворювання печінки.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок.
Якщо у вас коли-небудь виникала шкірна реакція після застосування ліків, подібних до Есомепразолу Давур, для зниження кислотності шлунка.
Якщо вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

Есомепразол Давур може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів до початку або під час прийому Есомепразолу Давур, негайно зверніться до лікаря:

Ви сильно схудли без видимих причин і маєте труднощі з ковтанням.
У вас болить шлунок або виникає диспепсія.
Ви починаєте блювати їжею або кров’ю.
Ваші випорожнення стають чорними (забруднені кров’ю).

Якщо вам призначили Есомепразол Давур лише при виникненні симптомів, вам слід звернутися до лікаря, якщо симптоми захворювання зберігаються або змінюються.

Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як Есомепразол Давур, особливо протягом періоду більше року, може незначно підвищувати ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Висипання та шкірні симптоми

Якщо у вас виникла шкірна висипка, особливо на ділянках, що піддаються сонячному світлу, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Есомепразолом Давур. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з застосуванням есомепразолу. Припиніть прийом есомепразолу та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Діти молодше 12 років

Есомепразол Давур не слід застосовувати дітям молодше 12 років через відсутність наявних даних.

Застосування Есомепразолу Давур із іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Це пов’язано з тим, що Есомепразол Давур може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на ефект Есомепразолу Давур.

Не приймайте капсули Есомепразолу Давур, якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Клопідогрель (використовується для запобігання утворенню згустків крові).
Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (від інфекцій, спричинених грибками).
Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
Дигоксин (використовується для лікування захворювань серця).
Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії).
Діазепам (використовується для лікування тривожності, як м’язовий релаксант або при епілепсії).
Фенітоїн (при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар повинен контролювати момент початку або припинення прийому Есомепразолу Давур.
Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин або клопідогрель. Можливо, ваш лікар буде контролювати момент початку або припинення прийому Есомепразолу Давур.
Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості — болю в ногах під час ходьби, спричиненого недостатнім кровопостачанням).
Цисаприд (використовується при диспепсії та печії).
Дигоксин (використовується при захворюваннях серця).
Метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, що використовується високими дозами для лікування раку). Якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити лікування Есомепразолом Давур.
Такролімус (трансплантація органів).
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксицилін та кларитроміцин разом із Есомепразолом Давур для лікування виразок, спричинених Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки.

Застосування Есомепразолу Давур із їжею та напоями

Ви можете приймати капсули разом із їжею або натщесерце.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікар вирішить, чи можна вам приймати Есомепразол Давур у цей період.

Невідомо, чи проникає Есомепразол Давур у грудне молоко. Тому прийом Есомепразолу Давур під час годування грудьми не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Неможливо, щоб Есомепразол Давур впливав на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, нечасті або рідкісні побічні реакції, такі як запаморочення та розмите зору, можуть траплятися (див. розділ 4). Якщо вони вас стосуються, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Есомепразол Давур містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу, тобто фактично «без натрію».

Есомепразол Давур містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Есомепразол Давур

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар повинен регулярно вас обстежувати (особливо якщо ви приймаєте його більше одного року).
Якщо ваш лікар порадив вам приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте лікареві, якщо симптоми зміняться.

Скільки приймати

Ваш лікар повідомив вам, скільки капсул потрібно приймати та коли їх приймати. Це залежить від вашого стану, віку та роботи печінки.
Рекомендовані дози наведені нижче.

Дорослі від 18 років і старші

Для лікування печії, спричиненої захворюванням гастроезофагеального рефлюксу (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза — одна шлункостійка капсула езомепразолу 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
Рекомендована доза після загоєння стравоходу — одна шлункостійка капсула езомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна шлункостійка капсула езомепразолу 20 мг на добу. Після контролю захворювання ваш лікар порадить вам приймати ліки за необхідності, але не більше ніж одна шлункостійка капсула езомепразолу 20 мг на добу.
Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та для запобігання їх рецидивам:

Рекомендована доза — одна шлункостійка капсула езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також порадить вам приймати антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗЗ (нестероїдними протизапальними засобами):

Рекомендована доза — одна шлункостійка капсула езомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок, якщо ви приймаєте НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби):

Рекомендована доза — одна шлункостійка капсула езомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності, спричиненої пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

Рекомендована доза — одна шлункостійка капсула езомепразолу 40 мг двічі на добу.
Ваш лікар відкорегує дозу залежно від ваших потреб і визначить тривалість застосування лікарського засобу. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Продовження лікування для профілактики рецидиву кровотечі при пептичній виразці після внутрішньовенного застосування езомепразолу:

Рекомендована доза — одна шлункостійка капсула езомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Підлітки від 12 років і старші

Для лікування печії, спричиненої захворюванням гастроезофагеального рефлюксу (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза — одна шлункостійка капсула езомепразолу 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
Рекомендована доза після загоєння стравоходу — одна шлункостійка капсула езомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна шлункостійка капсула езомепразолу 20 мг на добу. Після контролю захворювання ваш лікар порадить вам приймати ліки за необхідності, але не більше ніж одна шлункостійка капсула езомепразолу 20 мг на добу.
Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та для запобігання їх рецидивам:

Рекомендована доза — одна шлункостійка капсула езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також порадить вам приймати антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Прийом цього лікарського засобу

Ви можете приймати капсули в будь-який час доби.
Ви можете приймати капсули з їжею або натщесерце.
Ковтайте капсули цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте і не дробіть капсули. Це пов’язано з тим, що капсули містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу кислотою шлунка. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас ускладнення з ковтанням капсул

Якщо у вас ускладнення з ковтанням капсул:
Відкрийте капсулу та висипте гранули у півсклянки води без газу. Інші рідини використовувати не слід.
Ви можете випити суміш одразу або протягом 30 хвилин. Перед вживанням завжди добре перемішуйте.
Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, ополосніть склянку півсклянки води та випийте. Тверді частинки містять ліки — не жуйте та не дробіть гранули.
- Якщо ви зовсім не можете ковтнути, гранули можна розчинити у воді та ввести їх у шприц. Потім їх можна ввести безпосередньо в шлунок через зонд (гастральний зонд).

Діти та підлітки молодші 12 років

Езомепразол Давур не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.

Літні пацієнти

Корекція дози для літніх пацієнтів не потрібна.

Якщо ви прийняли більше Езомепразолу Давур, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Езомепразолу Давур, ніж призначив вам лікар, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Езомепразол Давур

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропущену дозу пропустіть.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Якщо ви помітили один із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Есомепразолу Давур 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG і зв’яжіться з лікарем:

Жовтяниця, темне сечовипускання та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки. Ці ефекти є рідкісними, вони виникають у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів.
Раптове утруднення дихання, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип, непритомність або утруднення ковтання (серйозна алергійна реакція). Ці ефекти є рідкісними, вони виникають у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів.
Раптове виникнення серйозного висипу або почервоніння шкіри з пухирями або шелушінням, навіть після декількох тижнів лікування. Також можуть з’явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Шкірні висипи можуть призвести до тяжких і поширених уражень шкіри (шелушіння епідермісу та поверхневих слизових мембран) з потенційно смертельними наслідками. Це може бути «еритема мультиформна», «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліза». Ці ефекти є дуже рідкісними і можуть впливати на до 1 із 10 000 людей.
Поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), який спостерігається дуже рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (впливають до 1 із 10 людей)

Головний біль.
Ефекти на шлунок або кишечник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (метеоризм).
Нудота або блювота.
Доброякісні поліпи в шлунку.

Нечасті (впливають до 1 із 100 людей)

Набрякнення стоп та щиколоток.
Порушення сну (нестримність).
Запаморочення, відчуття поколювання та оніміння, сонливість.
Відчуття вертигіно.
Сухість у роті.
Зміни в аналізах крові, що визначають функцію печінки.
Висип, кропив’янка, свербіж шкіри.
Перелом стегна, зап’ястя та хребців (якщо Есомепразол Давур застосовується високими дозами або протягом тривалого часу).

Рідкісні (впливають до 1 із 1 000 людей)

Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призвести до слабкості, синців або підвищення ризику інфекцій.
Низький рівень натрію в крові. Це може призвести до слабкості, блювоти та судом.
Збудження, сплутаність свідомості або депресія.
Порушення смаку.
Порушення з боку очей, такі як розмите зору.
Раптове відчуття нестачі повітря або утруднення дихання (бронхоспазм).
Запалення всередині рота.
Інфекція, відома як «кандидоз», що може уражати кишечник і викликається грибком.
Захворювання печінки, включаючи жовтяницю, що може призвести до жовтого забарвлення шкіри, темного сечовипускання та втоми.
Випадання волосся (алопеція).
Дерматит від впливу сонячного світла.
Біль у суглобах (артралгія) або м’язовий біль (міалгія).
Загальне відчуття нездужання та відсутність енергії.
Підвищене потовиділення.

Дуже рідкісні (впливають до 1 із 10 000 людей)

Зміни в кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров’яних клітин).
Агресивність.
Бачити, відчувати або чути те, чого немає (галюцинації).
Порушення печінки, що можуть призвести до печінкової недостатності або запалення мозку.
Раптове виникнення серйозного висипу, пухирів або шелушіння шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та білем у суглобах. (Еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами).
М’язова слабкість.
Серйозні захворювання нирок.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Якщо ви приймаєте есомепразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію в крові може проявлятися як втому, непроизвольні скорочення м’язів, дезорієнтація, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може спричинити зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
Запалення кишечника (з розвитком діареї).
Висип на шкірі, можливо з білем у суглобах.

У дуже рідких випадках Есомепразол Давур 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG може впливати на білі кров’яні клітини, що призводить до імунодефіциту. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка зі значним погіршенням серйозного загального стану або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі, роті або утруднення сечовипускання, негайно зверніться до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку важливо повідомити лікарю про прийняті ліки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: веб-сайт: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есомепразолу Давур

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Упаковка з блистером OPA/Al/PE + плівка DES/алюмінієва фольга

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання за температурою.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Упаковка з блистером OPA/Al/PVC/алюмінієва фольга

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Флакон HDPE

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання за температурою.

Зберігати флакон щільно закритим, щоб захистити від вологи.

Після першого відкриття флакона лікарський засіб слід використовувати протягом 6 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт прийому SIGRE упаковок у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есомепразолу Давур

Діючою речовиною є есомепразол. Кожна тверда шлункостійка капсула містить 20 мг або 40 мг есомепразолу (у вигляді дигідрату магнієвої солі есомепразолу).

Інші інгредієнти: цукрові кульки (сахароза та крохмаль кукурудзяний), полівінілпіролідон К30, натрію лаурилсульфат, полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк (Е553b), макрогол 6000, магнію карбонат важкий, полісорбат 80 (Е433), сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30% у гранулах капсули, та желатин (Е441), діоксид титану (Е171) та червоний заліза оксид (Е172) у капсулі. Див. розділ 2: Есомепразол Давур містить сахарозу.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Корпус і кришка твердих шлункостійких капсул 20 мг — трохи рожеві. Капсули містять гранули білого до білуватого кольору. Розмір капсули № 3.

Корпус і кришка твердих шлункостійких капсул 40 мг — трохи рожеві. Капсули містять гранули білого до білуватого кольору. Розмір капсули № 1.

Капсули поставляються в упаковках по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 капсул у блистерних упаковках та упаковках з 98 капсулами та однією капсулою з осушувачем у флаконах HDPE. Не приймати капсулу разом з осушувачем, що входить до складу упаковки.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення на ринку

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

Alcobendas, 28108 Madrid

Виробник

KRKA,

tovarna zdravil, d. d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,

Словенія

Або

Merckle GmbH,

Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren,

Німеччина

Препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина Esomeprazol-CT 20 / 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Словенія Eslaver 20 / 40 mg trdegastrorezistentne kapsule

Іспанія Есомепразол Давур 20 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Есомепразол Давур 40 мг капсули тверді шлункостійкі EFG

Ця інструкція була схвалена у липні 2025 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього препарату доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/»

Наступна інформація призначена лише для медичних фахівців:

Застосування через шлунковий зонд

Відкрити капсулу та висипати гранули в відповідний шприц, додати приблизно 25 мл води та 5 мл повітря.

Для деяких зондів може знадобитися розчин у об’ємі 50 мл, щоб уникнути закупорки.

Негайно струсити шприц, щоб рівномірно розподілити гранули в суспензії.
Негайно струсити шприц, тримаючи його голкою вгору, та перевірити, чи не відбулося закупорення кінця.
Приєднати шприц до зонда, утримуючи його в верхньому положенні.
Струсити шприц і поставити його голкою вниз. Негайно ввести 5–10 мл у зонд. Після введення перевернути шприц. (Шприц має залишатися з голкою, спрямованою вгору, щоб уникнути закупорення кінця.)
Повернути шприц голкою вниз і ввести ще 5–10 мл у зонд. Повторювати цю процедуру, доки шприц не спорожніє.
Наповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторити крок 5, якщо необхідно промити залишки осаду в шприці. Для деяких зондів може знадобитися 50 мл води.