Эзомепразол Давур 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Эзомепразол Давур и для чего его применяют
- 2. Что нужно знать перед началом приёма Эзомепразол Давур
- 3. Как принимать Эзомепразол Давур
- Строго соблюдайте инструкции по применению данного лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Эзомепразола Давур
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Эзомепразол Давур 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Эзомепразол Давур 40 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед началом применения препарата, так как она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Этот препарат был вам назначен индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Эзомепразол Давур и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед началом приёма Эзомепразола Давур
- Как принимать Эзомепразол Давур
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Эзомепразола Давур
6 Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Эзомепразол Давур и для чего его применяют
Эзомепразол Давур содержит лекарственное средство, называемое эзомепразол магнезиевая соль дигидрата. Он относится к группе препаратов, известных как «ингибиторы протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Эзомепразол Давур применяется для лечения следующих состояний:
Взрослые
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Это состояние возникает, когда кислота из желудка поднимается в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.
- Язвы желудка или верхней части кишечника, вызванные бактерией, называемой «Helicobacter pylori». Если у вас это заболевание, врач также назначит вам антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
- Язвы желудка, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Эзомепразол Давур также может применяться для предотвращения образования язв при приёме НПВП.
- Избыточная выработка кислоты в желудке, вызванная опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).
- Продолжение лечения с целью профилактики повторного кровотечения при пептической язве, начатого с применением эзомепразола внутривенно.
Подростки в возрасте от 12 лет и старше
-
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Это состояние возникает, когда кислота из желудка поднимается в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.
-
Язвы желудка или верхней части кишечника, вызванные бактерией, называемой «Helicobacter pylori». Если у вас это заболевание, врач также назначит вам антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
2. Что нужно знать перед началом приёма Эзомепразол Давур
Не принимайте Эзомепразол Давур
- Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к эзомепразолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указанных в разделе 6).
- Если у вас аллергия на другие лекарственные средства из группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
- Если ранее у вас развивалась тяжёлая сыпь, шелушение кожи, появление пузырей или язвы во рту после приёма эзомепразола или других схожих препаратов.
- Если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется при лечении инфекции ВИЧ).
Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, не принимайте Эзомепразол Давур. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Эзомепразол Давур.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Эзомепразол Давур:
- Если у вас тяжёлые заболевания печени.
- Если у вас тяжёлые заболевания почек.
- Если ранее у вас была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с Эзомепразол Давур, применяемым для снижения кислотности желудка.
- Если вам предстоит сдача определённого анализа крови (хромогранин А).
Эзомепразол Давур может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если вы заметите один из следующих признаков до начала приёма или во время приёма Эзомепразол Давур, немедленно обратитесь к врачу:
- Потеря веса без видимых причин и затруднение при глотании.
- Боль в желудке или расстройство пищеварения.
- Начало рвоты с пищей или кровью.
- Кал чёрного цвета (с примесью крови).
Если вам назначили Эзомепразол Давур только при появлении симптомов, вы должны обратиться к врачу, если симптомы вашего заболевания сохраняются или меняются.
Приём ингибиторов протонной помпы, таких как Эзомепразол Давур, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличить риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличивать риск остеопороза).
Сыпь и кожные симптомы
Если у вас появилась сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Эзомепразол Давур. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете испытывать, например боль в суставах.
Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении эзомепразолом. Прекратите приём эзомепразола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями.
Дети младше 12 лет
Эзомепразол Давур не следует применять у детей младше 12 лет, поскольку отсутствуют данные по эффективности и безопасности.
Приём Эзомепразол Давур с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств, включая приобретённые без рецепта. Это связано с тем, что Эзомепразол Давур может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект Эзомепразол Давур.
Не принимайте капсулы Эзомепразол Давур, если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используется при лечении инфекции ВИЧ).
- Атазанавир (используется при лечении инфекции ВИЧ).
- Клопидогрел (используется для профилактики тромбов в крови).
- Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (при грибковых инфекциях).
- Эртонилиб (используется для лечения рака).
- Дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца).
- Циталопрам, имипрамин, кломипрамин (при лечении депрессии).
- Диазепам (используется при лечении тревожности, как мышечный релаксант или при эпилепсии).
- Фенитоин (при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, вашему врачу потребуется контролировать начало и окончание приёма Эзомепразол Давур.
- Лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин или клопидогрел. Вашему врачу может потребоваться контроль при начале или прекращении приёма Эзомепразол Давур.
- Цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты — боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровоснабжением).
- Цисаприд (используется при расстройстве пищеварения и изжоге).
- Дигоксин (используется при сердечных заболеваниях).
- Метотрексат (химиотерапевтическое средство, используемое в высоких дозах для лечения рака). Если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить приём Эзомепразол Давур.
- Такролимус (при трансплантации органов).
- Рифампицин (используется при лечении туберкулёза).
- Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется при лечении лёгкой депрессии).
Если вашему врачу было назначено дополнительно к Эзомепразол Давур принимать антибиотики амоксициллин и кларитромицин для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства.
Приём Эзомепразол Давур с пищей и напитками
Вы можете принимать капсулы с едой или натощак.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Ваш врач решит, можно ли вам принимать Эзомепразол Давур в этот период.
Неизвестно, проникает ли Эзомепразол Давур в грудное молоко. Поэтому приём Эзомепразол Давур во время лактации не рекомендуется.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что Эзомепразол Давур влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако такие побочные реакции, как головокружение и нечёткость зрения, возникают редко или очень редко (см. раздел 4). Если вы ощущаете эти симптомы, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Эзомепразол Давур содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной капсуле, то есть практически «не содержит натрия».
Эзомепразол Давур содержит сахарозу
Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.
3. Как принимать Эзомепразол Давур
Строго соблюдайте инструкции по применению данного лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.
- Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, ваш врач должен осуществлять контроль за состоянием вашего здоровья (особенно если препарат принимается более одного года).
- Если ваш врач назначил вам принимать этот препарат только при появлении симптомов, сообщите ему, если характер симптомов изменится.
Какую дозу принимать
- Ваш врач сообщит вам, сколько капсул и в какое время вы должны принимать. Это зависит от вашего состояния, возраста и функции печени.
- Ниже приведены рекомендуемые дозы.
Взрослые 18 лет и старше
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):
- Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражён, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Давур 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если пищевод ещё не зажил.
- Рекомендуемая доза после заживления пищевода — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Давур 20 мг один раз в день.
- Если ваш пищевод не поражён, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Давур 20 мг один раз в день. После контроля состояния ваш врач может назначить вам приём препарата по мере необходимости, не более одной кишечнорастворимой капсулы Эзомепразол Давур 20 мг в день.
- При тяжёлых нарушениях функции печени ваш врач может назначить меньшую дозу.
Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактики их рецидивов:
- Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Давур 20 мг два раза в день в течение одной недели.
- Ваш врач также назначит вам антибиотики, например, амоксициллин и кларитромицин.
Для лечения язв желудка, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):
Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Давур 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.
Для профилактики язв желудка у пациентов, принимающих НПВП:
- Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Давур 20 мг один раз в день.
Для лечения избыточной кислотности, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона):
- Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Давур 40 мг два раза в день.
- Ваш врач подберёт дозу в соответствии с вашими потребностями и определит продолжительность приёма препарата. Максимальная доза — 80 мг два раза в день.
Продолжение профилактики повторного кровотечения из пептической язвы после внутривенного введения эзомепразола:
- Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Давур 40 мг один раз в день в течение 4 недель.
Подростки 12 лет и старше
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):
- Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражён, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Давур 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если пищевод ещё не зажил.
- Рекомендуемая доза после заживления пищевода — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Давур 20 мг один раз в день.
- Если ваш пищевод не поражён, рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Давур 20 мг один раз в день. После контроля состояния ваш врач может назначить вам приём препарата по мере необходимости, не более одной кишечнорастворимой капсулы Эзомепразол Давур 20 мг в день.
- При тяжёлых нарушениях функции печени ваш врач может назначить меньшую дозу.
Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактики их рецидивов:
- Рекомендуемая доза — одна кишечнорастворимая капсула Эзомепразол Давур 20 мг два раза в день в течение одной недели.
- Ваш врач также назначит вам антибиотики, например, амоксициллин и кларитромицин.
Приём препарата
- Вы можете принимать капсулы в любое время суток.
- Капсулы можно принимать вместе с пищей или натощак.
- Проглатывайте капсулы целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте капсулы. Это связано с тем, что капсулы содержат гранулы с оболочкой, защищающей препарат от разрушения желудочной кислотой. Важно не повреждать гранулы.
Что делать, если у вас трудности с проглатыванием капсул
-
Если у вас трудности с проглатыванием капсул:
-
Откройте капсулу и высыпьте гранулы в полстакана воды без газа. Использовать другие жидкости нельзя.
-
Смесь можно выпить сразу или в течение 30 минут. Перед употреблением обязательно перемешайте.
-
Чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат, ополосните стакан полстакана воды, выпейте эту воду. Твёрдые частицы содержат лекарство — не разжёвывайте и не раздавливайте гранулы.
- Если вы вообще не можете проглотить, гранулы можно развести в воде и ввести через шприц. Затем их можно ввести непосредственно в желудок через зонд (гастростомический зонд).
Дети и подростки младше 12 лет
Эзомепразол Давур не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Если вы приняли больше Эзомепразол Давур, чем следовало
Если вы приняли больше Эзомепразол Давур, чем прописал вам врач, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При передозировке или случайном приёме обратитесь в Токсикологический информационный центр по телефону 91 5620420, указав название препарата и количество принятого.
Если вы забыли принять Эзомепразол Давур
- Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте.
- Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.
Если вы заметили один из следующих тяжёлых побочных эффектов, немедленно прекратите приём Эзомепразола Давур и свяжитесь с врачом:
- Желтушность кожи, тёмная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью. Эти эффекты возникают редко — менее чем у 1 из 1000 пациентов.
- Внезапные трудности с дыханием, отёк губ, языка и горла или всего тела, кожная сыпь, обмороки или затруднённое глотание (тяжёлая аллергическая реакция). Эти эффекты возникают редко — менее чем у 1 из 1000 пациентов.
- Внезапное появление тяжёлой кожной сыпи или покраснения кожи с пузырями или шелушением, даже спустя несколько недель лечения. Также могут появиться крупные пузыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, носу и половых органах. Кожные высыпания могут привести к тяжёлым и распространённым повреждениям кожи (слущивание эпидермиса и поверхностных слизистых мембран), что потенциально может быть смертельно опасным. Это может быть «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз». Эти эффекты возникают очень редко и могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов.
- Распространённая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности), который наблюдается очень редко.
Другие побочные эффекты включают:
Частые (встречаются у до 1 из 10 пациентов)
- Головная боль.
- Эффекты со стороны желудка или кишечника: боль в желудке, запор, диарея, газы (вздутие живота).
- Тошнота или рвота.
- Доброкачественные полипы в желудке.
Нечастые (встречаются у до 1 из 100 пациентов)
- Отёк стоп и лодыжек.
- Нарушение сна (бессонница).
- Головокружение, ощущение покалывания и онемения, сонливость.
- Ощущение вращения (вертиго).
- Сухость во рту.
- Изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени.
- Кожная сыпь, крапивница, зуд кожи.
- Перелом бедренной кости, запястья и позвоночника (если Эзомепразол Давур применяется в высоких дозах или в течение длительного времени).
Редкие (встречаются у до 1 из 1000 пациентов)
- Заболевания крови, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, появление синяков или повышенную вероятность инфекций.
- Низкий уровень натрия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги.
- Возбуждение, спутанность сознания или депрессия.
- Нарушение вкуса.
- Заболевания глаз, такие как нечёткость зрения.
- Внезапное ощущение нехватки воздуха или затруднённое дыхание (бронхоспазм).
- Воспаление слизистой оболочки рта.
- Инфекция, известная как «кандидоз», которая может поражать кишечник и вызывается грибком.
- Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызывать пожелтение кожи, тёмную мочу и усталость.
- Выпадение волос (алопеция).
- Дерматит, вызванный воздействием солнечного света.
- Боль в суставах (артралгия) или мышечная боль (миалгия).
- Общее недомогание и усталость.
- Повышенное потоотделение.
Очень редкие (встречаются у до 1 из 10 000 пациентов)
- Изменения в количестве клеток крови, включая агранулоцитоз (снижение числа лейкоцитов).
- Агрессивность.
- Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации).
- Заболевания печени, которые могут привести к печеночной недостаточности или воспалению мозга.
- Внезапное появление тяжёлой кожной сыпи, пузырей или шелушения кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. (Многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами).
- Слабость мышц.
- Тяжёлые заболевания почек.
- Увеличение молочных желёз у мужчин.
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)
- Если вы принимаете эзомепразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением, учащением сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния.
- Воспаление кишечника (сопровождается диареей).
- Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.
В очень редких случаях Эзомепразол Давур может влиять на лейкоциты, вызывая иммунодефицит. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка с резким ухудшением общего состояния или лихорадка с признаками локальной инфекции — боль в шее, горле, во рту или затруднённое мочеиспускание, — немедленно обратитесь к врачу, чтобы исключить снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. В этом случае важно сообщить врачу о принимаемых вами препаратах.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Национальную систему фармаконадзора Испании: веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
5. Условия хранения Эзомепразола Давур
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Упаковка с блистером OPA/Al/PE + пленка DES/алюминиевая фольга
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий температурного хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Упаковка с блистером OPA/Al/PVC/алюминиевая фольга
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Флакон из полиэтилена высокой плотности (HDPE)
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий температурного хранения.
Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.
После первого открытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приёма утилизации лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Эзомепразола Давур
Действующее вещество — эзомепразол. Каждая твёрдая кишечнорастворимая капсула содержит 20 мг или 40 мг эзомепразола (в виде дигидрата эзомепразола магния).
Другие компоненты: сахарные гранулы (сахароза и кукурузный крахмал), поливинилпирролидон K30, лаурилсульфат натрия, поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк (Е553b), макрогол 6000, тяжёлый карбонат магния, полисорбат 80 (Е433), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 30%-ная дисперсия в гранулах капсулы, желатин (Е441), диоксид титана (Е171) и красный оксид железа (Е172) — в капсуле. См. раздел 2: Эзомепразол Давур содержит сахарозу.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Корпус и колпачок твёрдых кишечнорастворимых капсул 20 мг — слегка розового цвета. Капсулы содержат гранулы белого или почти белого цвета. Размер капсулы № 3.
Корпус и колпачок твёрдых кишечнорастворимых капсул 40 мг — слегка розового цвета. Капсулы содержат гранулы белого или почти белого цвета. Размер капсулы № 1.
Капсулы выпускаются в упаковках по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 капсул в блистерах, а также в упаковках по 98 капсул и одной капсуле с влагопоглотителем в флаконах из ПЭВД. Не принимать внутрь капсулу с влагопоглотителем, находящуюся в упаковке.
Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
Alcobendas, 28108 Madrid
Производитель
KRKA,
tovarna zdravil, d. d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Словения
или
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren,
Германия
Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия — Esomeprazol-CT 20 / 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Словения — Eslaver 20 / 40 mg trdegastrorezistentne kapsule
Испания — Эзомепразол Давур 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Эзомепразол Давур 40 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Настоящая инструкция была утверждена в июле 2025 года
Подробная и обновлённая информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»
Следующая информация предназначена только для медицинских работников:
Применение через желудочный зонд
- Открыть капсулу и высыпать пеллеты в подходящий шприц, добавить примерно 25 мл воды и 5 мл воздуха.
Для некоторых зондов может потребоваться дисперсия в 50 мл, чтобы избежать засорения.
-
Немедленно встряхнуть шприц, чтобы равномерно распределить гранулы по суспензии.
-
Сразу же встряхнуть шприц, держа его иглой вверх, и проверить, не засорена ли игла.
-
Присоединить шприц к зонду, удерживая его в верхнем положении.
-
Встряхнуть шприц и повернуть его иглой вниз. Немедленно ввести 5–10 мл суспензии в зонд. После введения перевернуть шприц. (Шприц должен оставаться с иглой, направленной вверх, чтобы избежать засорения иглы.)
-
Повернуть шприц иглой вниз и ввести ещё 5–10 мл суспензии в зонд. Повторять эту процедуру, пока шприц не опустеет.
-
Набрать в шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить шаг 5, если необходимо промыть остатки суспензии из шприца. Для некоторых зондов может потребоваться 50 мл воды.