Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есомепразол Аристо 40 мг капсули тверді шкаралупні ЕФГ

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Есомепразол Аристо та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Есомепразолу Аристо
Як застосовувати Есомепразол Аристо
Можливі побічні ефекти
Зберігання Есомепразолу Аристо
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есомепразол Аристо і для чого його застосовують

Есомепразол Аристо містить лікарську речовину, яка називається есомепразол і належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібітори протонної помпи». Вони діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Есомепразол застосовують для лікування таких станів:

Дорослі

Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРХ). Виникає, коли шлункова кислота піднімається по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, ваш лікар, найімовірніше, також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
Шлункові виразки, спричинені ліками, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол також можна використовувати для профілактики утворення виразок шлунка, якщо ви приймаєте НПЗП.
Надмірну кислотність у шлунку, спричинену пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
Продовження лікування з метою профілактики рецидиву кровотечі з виразки шлунка, спричиненої пептичною виразкою, після початкового лікування есомепразолом внутрішньовенно.

Підлітки віком 12 років і старші

Хвороба шлунково-стравохідного рефлюксу (ГЕРХ). Виникає, коли шлункова кислота піднімається по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, ваш лікар, найімовірніше, також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есомепразол Аристо

Не приймайте Есомепразол Аристо

якщо ви маєте алергію на есомепразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
якщо ви маєте алергію на інші ліки з групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол),
якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ),
якщо у вас раніше виникала тяжка висипка, шелушіння шкіри, утворення пухирів або виразки у роті після прийому есомепразолу або інших пов’язаних ліків.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, не приймайте есомепразол. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом есомепразолу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом есомепразолу

якщо у вас тяжкі захворювання печінки;
якщо у вас тяжкі захворювання нирок;
якщо у вас раніше була шкірна реакція після лікування схожим ліком, що знижує кислотність шлунка, як есомепразол. Повідомлялися тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з прийомом есомепразолу. Припиніть прийом есомепразолу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виявите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4;
якщо вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

Есомепразол може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо ви помітили будь-які з наступних явищ до початку прийому або під час прийому есомепразолу, негайно зв’яжіться з лікарем:

Ви сильно схудли без причини і маєте труднощі з ковтанням.
У вас біль у шлунку або розлад шлунка.
Ви почали блювати їжею або кров’ю.
Кал стає чорним (забруднений кров’ю).

Якщо вам призначили есомепразол «за потреби» (лише коли виникають симптоми), вам слід зв’язатися з лікарем, якщо симптоми вашого захворювання зберігаються або змінюються.

Якщо ви приймаєте есомепразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, непередбачувані скорочення м’язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення або прискорення серцевого ритму. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно повідомте лікареві. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію та кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як есомепразол, особливо протягом більше ніж року, може незначно підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Висипки та шкірні симптоми

Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування есомепразолом. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

У пацієнтів, які приймають есомепразол, виникали тяжкі шкірні висипки (див. також розділ 4). Висипка може включати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі шкірні висипки зазвичай з’являються після симптомів, схожих на грип, таких як лихоманка, головний біль і біль у тілі. Висипка може охоплювати великі ділянки тіла, утворюючи пухирі та шелушіння шкіри.

Якщо під час лікування (навіть після декількох тижнів) у вас виникне висипка або будь-які інші шкірні симптоми, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зв’яжіться з лікарем.

Діти молодші 12 років

Есомепразол не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.

Інші ліки та Есомепразол Аристо

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки. Це стосується також ліків, придбаних без рецепта. Це важливо, оскільки есомепразол може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію есомепразолу.

Не приймайте капсули есомепразолу, якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Клопідогрел (використовується для профілактики утворення тромбів).
Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (для лікування грибкових інфекцій).
Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (для лікування депресії).
Діазепам (використовується для лікування тривожності, як м’язовий релаксант або при епілепсії).
Фенітоїн (при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар повинен контролювати початок або припинення прийому есомепразолу.
Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Можливо, ваш лікар буде контролювати початок або припинення прийому есомепразолу.
Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості — біль у ногах під час ходьби, спричинений недостатнім кровопостачанням).
Цізаприд (використовується при розладі шлунка та печіння в шлунку).
Дигоксин (використовується при захворюваннях серця).
Метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, що використовується високими дозами для лікування раку); якщо ви приймаєте високу дозу метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити лікування есомепразолом.
Такролімус (трансплантація органів)
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксицилін та кларитроміцин разом із есомепразолом для лікування виразок, спричинених Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки.

Прийом Есомепразолу Аристо разом із їжею та напоями

Ви можете приймати капсули разом із їжею або натщесерце.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікар вирішить, чи можете ви приймати есомепразол у цей період.

Невідомо, чи проникає есомепразол у грудне молоко. Тому прийом есомепразолу під час годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає підстав вважати, що есомепразол впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак рідко або дуже рідко можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або розмите зору (див. розділ 4). Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Есомепразол Аристо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Есомепразол Аристо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосовуєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар повинен регулярно проводити контроль (особливо якщо ви приймаєте його більше ніж рік).
Якщо ваш лікар порадив вам приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте лікарю, якщо симптоми змінилися.

Яка доза потрібна

Ваш лікар повідомив вам, скільки капсул потрібно приймати та коли їх приймати. Це залежить від вашого стану, віку та функції печінки.
Рекомендовані дози наведені нижче.

Застосування у дорослих віком від 18 років

Для лікування печії, спричиненої захворюванням гастроезофагеальним рефлюксом (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг на добу. Після того як ваш стан буде під контролем, ваш лікар може порадити вам приймати лікарський засіб лише за необхідності, не більше ніж одна капсула есомепразолу 20 мг на добу.
Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їхньому повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок, якщо ви приймаєте НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби):

Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності в шлунку, спричиненої пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера–Еллісона):

Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 40 мг двічі на добу.
Ваш лікар відкоректує дозу відповідно до ваших потреб і визначить тривалість застосування лікарського засобу. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Підтримувальне лікування з метою профілактики рецидиву кровотечі при шлунковій виразці після внутрішньовенного застосування есомепразолу:

Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Застосування у підлітків віком від 12 років

Для лікування печії, спричиненої захворюванням гастроезофагеальним рефлюксом (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити вам приймати ту саму дозу ще 4 тижні, якщо стравохід ще не загоївся.
Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг на добу.
Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їхньому повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна капсула есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей лікарський засіб

Ви можете приймати капсули в будь-який час доби.
Ви можете приймати капсули разом з їжею або натщесерце.
Ковтайте капсули цілими разом зі склянкою води. Не жуйте і не подрібнюйте капсули та їх вміст. Це пов’язано з тим, що капсули містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас ускладнення при ковтанні капсул

Якщо у вас ускладнення при ковтанні капсул:

Відкрийте капсулу та розчиніть вміст у половині склянки води без газу. Не використовуйте інші рідини.
Перемішайте суміш і випийте її негайно або протягом наступних 30 хвилин. Завжди перемішуйте суміш безпосередньо перед вживанням. Розчин не буде прозорим.
Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, ополосніть склянку, наповнивши її водою наполовину, і випийте цю воду. Тверді частинки містять лікарський засіб. Не жуйте і не подрібнюйте гранули.
Якщо ви зовсім не можете ковтати, гранули можна розчинити у воді без газу та ввести за допомогою шприца. Потім їх можна ввести безпосередньо в шлунок через зонд (гастростомічний зонд).

Застосування у дітей молодше 12 років

Есомепразол Аристо не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.

Літні пацієнти

Коригування дози не потрібне для літніх людей.

Якщо ви прийняли більше Есомепразолу Аристо, ніж слід

Якщо ви прийняли більше есомепразолу, ніж призначив ваш лікар, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Есомепразол Аристо

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропущену дозу пропустіть.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом есомепразолу та зверніться до лікаря:

Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки. Ці ефекти є рідкісними та можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб.
Раптову задиху, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висипання, непритомність або труднощі з ковтанням (серйозна алергійна реакція). Ці ефекти є рідкісними та можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб.
Раптове виникнення серйозного висипання або почервоніння шкіри з пухирями або шелушінням, навіть після декількох тижнів лікування. Також можуть з’явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Висипання можуть призвести до серйозних та поширених уражень шкіри (шелушіння епідермісу та поверхневих слизових мембран) з потенційно летальними наслідками. Можливо, це "еритема мультиформна", "синдром Стівенса-Джонсона", "токсична епідермальна некроліза" або "реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами". Ці ефекти є дуже рідкісними та можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб.
Поширене висипання, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), що спостерігається дуже рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Часті: можуть виникати у до 1 із 10 осіб

Головний біль.
Ефекти на шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запори, гази (мітологази).
Нудота або блювота.
Доброкачинні поліпи в шлунку.

Нечасті: можуть виникати у до 1 із 100 осіб

Набряк стоп та щиколоток.
Порушення сну (безсоння).
Запаморочення, відчуття поколювання та оніміння, сонливість.
Відчуття запаморочення.
Сухість у роті.
Зміни в аналізах крові, що визначають функцію печінки.
Висипання, кропив’янка, свербіж шкіри.
Перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо есомепразол застосовується у високих дозах і протягом тривалого часу).

Рідкісні: можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб

Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призвести до слабкості, синяків або підвищеного ризику інфекцій.
Низький рівень натрію в крові. Це може призвести до слабкості, блювоти та судом.
Збудження, сплутаність свідомості або депресія.
Порушення смаку.
Порушення з боку очей, такі як розмите зору.
Раптове відчуття нестачі повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
Запалення всередині рота.
Інфекція, відома як "кандидоз", що може уражати стравохід і викликається грибком.
Захворювання печінки, включаючи жовтяницю, що може призвести до жовтого забарвлення шкіри, темного забарвлення сечі та втому.
Випадіння волосся (алопеція).
Дерматит після впливу сонячного світла.
Біль у суглобах (артралгія) або м’язовий біль (міалгія).
Загальне відчуття нездужання та відсутність енергії.
Підвищене потовиділення.

Дуже рідкісні: можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб

Зміни кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров’яних клітин).
Агресивність.
Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
Захворювання печінки, що можуть призвести до печінкової недостатності або запалення мозку.
Раптове виникнення серйозного висипання, пухирів або шелушіння шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та біль у суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами).
М’язова слабкість.
Серйозні захворювання нирок.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Невідома частота: частота не може бути визначена на основі наявних даних

Запалення кишечника (може призводити до діареї).
Висипання, можливо, з біль у суглобах.
Низький рівень магнію в крові (гіпомагніємія) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

У дуже рідких випадках есомепразол може впливати на білі кров’яні клітини, що призводить до імунної недостатності. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка зі значним погіршенням серйозного загального стану або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку важливо повідомити лікареві про всі ліки, які ви приймаєте в даний момент.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есомепразолу Аристо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці (блистер) або у щільно закритій тарі (банці), щоб захистити від вологи.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, блистері або флаконі після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи побутові відходи. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад капсул есомепразолу Аристо з шкаралупою, стійкою до шлункового соку

Діючою речовиною є есомепразол.

Існують дві різні дози капсул есомепразолу Аристо з шкаралупою, стійкою до шлункового соку, які містять 20 мг або 40 мг есомепразолу (у вигляді дигідрату магнієвої солі).

Інші складові:

Вміст капсул

Гранули: каррагенін, мікрокристалічна целюлоза, манітол, натрію гідроксид, натрію гідрогенкарбонат

Ізоляційне покриття: сополімер поліетиленгліколю-полівінілалкоголю, натрію гідроксид, тальк, діоксид титану (Е171), гідратований колоїдний діоксид кремнію

Покриття, стійке до шлункового соку: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), триетилцитрат, тальк, діоксид титану (Е171)

Капсула

Кришечка: желатин, червоний залізний оксид (Е172), діоксид титану (Е171), жовтий залізний оксид (Е172)

Корпус: желатин, діоксид титану (Е171)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есомепразол Аристо 40 мг капсули тверді шкаралупні ЕФГ

Капсула з білим непрозорим корпусом та непрозорою помаранчевою кришечкою, що містить гранули білого або майже білого кольору, стійкі до шлункового соку.

Капсули поставляються у флаконах із високомолекулярного поліетилену з висушувальним патроном із поліпропіленовим ковпачком або у блистерних упаковках із алюмінію/алюмінію. Не приймайте внутрішній висушувальний патрон, який знаходиться у флаконі.

Розміри упаковок:

14, 28 та 56 капсул.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Aristo Pharma Iberia, S.L.

вул. Солана, 26

28850 Торрехон-де-Ардос

Мадрид, Іспанія

Виробник

Medinsa (Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.)

вул. Солана, 26

28850 Торрехон-де-Ардос (Мадрид)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Esogasec 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Польща: Esogasec

Іспанія: Есомепразол Аристо 40 мг капсули тверді шкаралупні ЕФГ

Франція: ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 40 mg, gélule gastro-résistante

Португалія: Esomeprazol Aristo 40 mg cápsulas gastrorresistentes

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Для пацієнтів із утрудненим ковтанням капсули можна відкрити та змішати пелети з газованою водою для введення через шлункову трубку. Важливо ретельно перевірити придатність вибраного шприца та трубки.

Введення через шлункову трубку

Пелети слід вводити через шлункову трубку з мінімальним діаметром FR15 та бічним виходом. Після диспергування у воді без газу пелети необхідно вводити відразу ж.

Тривалість введення через шлункову трубку не повинна перевищувати 5 хвилин.

Відкрийте капсулу, висипте пелети у відповідний шприц, заповніть шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких трубок може знадобитися диспергування у 50 мл води, щоб уникнути закупорки.
Негайно струсіть шприц, щоб рівномірно розподілити гранули в суспензії.
Тримайте шприц голівкою вгору та переконайтеся, що голівка не закупорена.
Під’єднайте шприц до трубки, зберігаючи попереднє положення.
Струсіть шприц і розташуйте його голівкою вниз. Відразу введіть 5–10 мл у трубку. Після введення переверніть шприц, струсіть його (шприц слід тримати голівкою вгору, щоб уникнути закупорки голівки).
Знову розташуйте шприц голівкою вниз і відразу введіть ще 5–10 мл у трубку.

Повторюйте цей процес, доки шприц не спорожніє.

Заповніть шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторіть крок 5, якщо потрібно, щоб вимити залишки осаду зі шприца. Для деяких трубок може знадобитися 50 мл води.