Эзомепразол Аристо 40 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Эзомепразол Аристо и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед началом применения Эзомепразол Аристо
- 3. Как принимать Эзомепразол Аристо
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Эзомепразола Аристо
- 6. Состав упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Эзомепразол Аристо 40 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова ознакомиться с ней.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
-
Что такое Эзомепразол Аристо и для чего он применяется
-
Что вы должны знать перед началом приёма Эзомепразола Аристо
-
Как принимать Эзомепразол Аристо
-
Возможные побочные эффекты
-
Хранение Эзомепразола Аристо
-
Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Эзомепразол Аристо и для чего он применяется
Эзомепразол Аристо содержит лекарственное средство эзомепразол, которое относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Эзомепразол применяют для лечения следующих состояний:
Взрослые
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Это состояние возникает, когда кислота из желудка поднимается по пищеводу (трубке, соединяющей горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
- Язвы желудка или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки), вызванные бактерией Helicobacter pylori. При наличии этого состояния ваш врач, вероятно, также назначит вам антибиотики для лечения инфекции и обеспечения заживления язвы.
- Язвы желудка, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Эзомепразол также может применяться для предотвращения образования язв в желудке у пациентов, принимающих НПВП.
- Избыточное выделение кислоты в желудке, вызванное опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).
- Поддерживающее лечение с целью предотвращения повторного кровотечения из пептической язвы, вызванного приёмом эзомепразола в виде внутривенного раствора.
Подростки в возрасте от 12 лет и старше
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Это состояние возникает, когда кислота из желудка поднимается по пищеводу (трубке, соединяющей горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
- Язвы желудка или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки), вызванные бактерией Helicobacter pylori. При наличии этого состояния ваш врач, вероятно, также назначит вам антибиотики для лечения инфекции и обеспечения заживления язвы.
2. Что нужно знать перед началом применения Эзомепразол Аристо
Не принимайте Эзомепразол Аристо
- если у вас аллергия на эзомепразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
- если у вас аллергия на другие препараты из группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол),
- если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции),
- если ранее у вас развивалась тяжёлая сыпь, шелушение кожи, появление волдырей или язв во рту после приёма эзомепразола или других схожих препаратов.
Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, не принимайте эзомепразол. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом эзомепразола:
- если у вас тяжёлые заболевания печени;
- если у вас тяжёлые заболевания почек;
- если у вас ранее была кожная реакция после приёма препарата, аналогичного эзомепразолу, для снижения кислотности желудка. Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с приёмом эзомепразола. Немедленно прекратите приём эзомепразола и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями;
- если вам предстоит сдача специфического анализа крови (хромогранин А).
Эзомепразол может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если до начала приёма или во время приёма эзомепразола у вас появятся следующие симптомы, немедленно обратитесь к врачу:
- значительная потеря веса без видимых причин и затруднение при глотании;
- боль в желудке или расстройство пищеварения;
- рвота с едой или кровью;
- чёрный стул (с примесью крови).
Если вам назначили эзомепразол «по требованию» (только при появлении симптомов), вы должны обратиться к врачу, если симптомы вашего заболевания сохраняются или меняются.
Если вы принимаете эзомепразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащённым сердцебиением. При появлении этих симптомов немедленно сообщите врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния.
Приём ингибитора протонной помпы, такого как эзомепразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).
Кожные высыпания и симптомы на коже
Если у вас появилась сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение приёма эзомепразола. Не забудьте сообщить о других симптомах, которые вы можете испытывать, например, боль в суставах.
У пациентов, принимающих эзомепразол, наблюдались тяжёлые кожные высыпания (см. также раздел 4). Высыпания могут включать язвы во рту, горле, носу, на половых органах, а также конъюнктивит (покраснение и отёк глаз). Эти тяжёлые кожные реакции обычно появляются после симптомов, напоминающих грипп: лихорадка, головная боль, боль в теле. Сыпь может охватывать большие участки тела, сопровождаться волдырями и шелушением кожи.
Если в какой-либо момент во время лечения (даже спустя несколько недель) у вас появится сыпь или другие кожные симптомы, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
Дети младше 12 лет
Эзомепразол не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Эзомепразол Аристо
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства, включая приобретённые без рецепта. Это связано с тем, что эзомепразол может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект эзомепразола.
Не принимайте капсулы эзомепразола, если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:
- Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции);
- Клопидогрел (применяется для профилактики тромбов);
- Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (противогрибковые препараты);
- Эрлотиниб (применяется при лечении рака);
- Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (применяются при лечении депрессии);
- Диазепам (применяется при тревожных расстройствах, как мышечный релаксант или при эпилепсии);
- Фенитоин (при эпилепсии). При приёме фенитоина вашему врачу необходимо контролировать начало и окончание приёма эзомепразола;
- Препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин. Вашему врачу может потребоваться контроль при начале или прекращении приёма эзомепразола;
- Цилостазол (применяется при перемежающейся хромоте — боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровоснабжением);
- Цизаприд (при расстройствах пищеварения и изжоге);
- Дигоксин (при сердечных заболеваниях);
- Метотрексат (химиотерапевтический препарат, применяемый в высоких дозах при лечении рака); если вы принимаете высокую дозу метотрексата, врач может временно отменить приём эзомепразола;
- Такролимус (при трансплантации органов);
- Рифампицин (при лечении туберкулёза);
- Зверобой (Hypericum perforatum) (применяется при лечении депрессии).
Если ваш врач назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин в сочетании с эзомепразолом для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу, если вы принимаете другие лекарства.
Применение Эзомепразол Аристо с пищей и напитками
Вы можете принимать капсулы с едой или натощак.
Беременность и лактация
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Ваш врач решит, можно ли вам принимать эзомепразол в этот период.
Неизвестно, проникает ли эзомепразол в грудное молоко. Поэтому приём эзомепразола во время лактации не рекомендуется.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что эзомепразол влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако редко или очень редко могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или нечёткость зрения (см. раздел 4). Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы испытываете один из этих эффектов.
Эзомепразол Аристо содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу, что по существу означает «практически без натрия».
3. Как принимать Эзомепразол Аристо
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.
- Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, вашему врачу потребуется осуществлять контроль (особенно если вы принимаете его более одного года).
- Если ваш врач назначил вам принимать этот препарат только при появлении симптомов, сообщите врачу, если симптомы изменятся.
Какую дозу принимать
- Ваш врач укажет вам, сколько капсул нужно принимать и когда их принимать. Это будет зависеть от вашего состояния, возраста и функции печени.
- Рекомендуемые дозы указаны ниже.
Применение у взрослых старше 18 лет
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):
- Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если ваш пищевод ещё не зажил.
- После заживления пищевода рекомендуемая доза составляет одну капсулу эзомепразола 20 мг один раз в день.
- Если ваш пищевод не поражён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг в день. После того как ваше состояние будет контролироваться, врач может назначить вам приём препарата только по мере необходимости, не более одной капсулы эзомепразола 20 мг в день.
- При тяжёлых нарушениях функции печени ваш врач может назначить меньшую дозу.
Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления:
- Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг два раза в день в течение одной недели.
- Ваш врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.
Для лечения желудочных язв, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):
- Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.
Для профилактики желудочных язв при приёме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов):
- Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг один раз в день.
Для лечения избыточной кислотности в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона):
- Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг два раза в день.
- Ваш врач подберёт дозу в соответствии с вашими потребностями и определит продолжительность приёма препарата. Максимальная доза — 80 мг два раза в день.
Поддерживающая терапия для предотвращения повторного кровотечения при язвенной болезни, начатая с внутривенного введения эзомепразола:
- Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель.
Применение у подростков старше 12 лет
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):
- Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам ту же дозу ещё на 4 недели, если ваш пищевод ещё не зажил.
- После заживления пищевода рекомендуемая доза составляет одну капсулу эзомепразола 20 мг один раз в день.
- Если ваш пищевод не поражён, рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг в день.
- При тяжёлых нарушениях функции печени ваш врач может назначить меньшую дозу.
Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления:
- Рекомендуемая доза — одна капсула эзомепразола 20 мг два раза в день в течение одной недели.
- Ваш врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.
Приём этого препарата
- Вы можете принимать капсулы в любое время суток.
- Капсулы можно принимать вместе с пищей или натощак.
- Проглатывайте капсулы целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте капсулы и их содержимое. Это связано с тем, что капсулы содержат гранулы с защитной оболочкой, предохраняющей препарат от разрушения желудочной кислотой. Важно не повредить гранулы.
Что делать, если у вас трудности с проглатыванием капсул
Если у вас трудности с проглатыванием капсул:
- Откройте капсулу и высыпьте содержимое в полстакана воды без газа. Другие жидкости использовать нельзя.
- Перемешайте смесь и сразу же выпейте или в течение следующих 30 минут. Перед употреблением всегда взбалтывайте смесь. Раствор не будет прозрачным.
- Чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат, ополосните стакан, наполнив его водой наполовину, и выпейте. Твёрдые частицы содержат препарат — не разжёвывайте и не раздавливайте гранулы.
- Если вы вообще не можете проглотить, гранулы можно развести в воде без газа и ввести с помощью шприца. Затем их можно ввести непосредственно в желудок через зонд (гастростомический зонд).
Применение у детей младше 12 лет
Эзомепразол не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Если вы приняли больше Эзомепразола Аристо, чем нужно
Если вы приняли больше эзомепразола, чем вам назначил врач, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.
Если вы забыли принять Эзомепразол Аристо
- Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте.
- Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть ещё какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если вы заметили один из следующих серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём эзомепразола Аристо и обратитесь к врачу:
-
Желтушность кожи, тёмная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью. Эти побочные эффекты являются редкими и могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов.
-
Внезапные трудности с дыханием, отёк губ, языка и горла или всего тела, кожная сыпь, обмороки или затруднённое глотание (тяжёлая аллергическая реакция). Эти побочные эффекты являются редкими и могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов.
-
Внезапное появление тяжёлой кожной сыпи или покраснение кожи с пузырями или шелушением, даже спустя несколько недель после начала лечения. Также могут появляться обширные пузыри и кровотечение губ, глаз, рта, носа и половых органов. Кожные высыпания могут привести к тяжёлым и распространённым повреждениям кожи (слущивание эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек), что потенциально может быть смертельным. Это может быть «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона», «токсический эпидермальный некролиз» или «реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами». Эти побочные эффекты являются очень редкими и могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов.
-
Распространённая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам), который наблюдается очень редко.
Другие побочные эффекты включают:
Частые: могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов
- Головная боль.
- Нарушения со стороны желудка или кишечника: диарея, боль в желудке, запор, повышенное газообразование (метеоризм).
- Тошнота или рвота.
- Доброкачественные полипы в желудке.
Нечастые: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов
- Отёк стоп и лодыжек.
- Нарушение сна (бессонница).
- Головокружение, ощущение покалывания и онемения, сонливость.
- Ощущение вращения (вертиго).
- Сухость во рту.
- Изменения в результатах анализов крови, определяющих функцию печени.
- Кожная сыпь, крапивница, зуд кожи.
- Перелом бедра, запястья или позвоночника (при длительном применении эзомепразола в высоких дозах).
Редкие: могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов
- Нарушения крови, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, появление синяков или повышенную вероятность инфекций.
- Низкий уровень натрия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги.
- Возбуждение, спутанность сознания или депрессия.
- Нарушение вкуса.
- Нарушения со стороны глаз, такие как нечёткость зрения.
- Внезапное ощущение нехватки воздуха или затруднённое дыхание (бронхоспазм).
- Воспаление слизистой оболочки рта.
- Инфекция, известная как «кандидоз», которая может поражать пищевод и вызывается грибком.
- Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызывать пожелтение кожи, тёмную мочу и усталость.
- Выпадение волос (алопеция).
- Дерматит, вызванный воздействием солнечного света.
- Боль в суставах (артралгия) или мышечная боль (миалгия).
- Общее недомогание и отсутствие энергии.
- Повышенное потоотделение.
Очень редкие: могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов
- Изменения в количестве клеток крови, включая агранулоцитоз (снижение числа лейкоцитов).
- Агрессивность.
- Ощущение, видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации).
- Поражения печени, которые могут привести к печеночной недостаточности или воспалению головного мозга.
- Внезапное появление тяжёлой кожной сыпи, пузырей или шелушения кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами).
- Слабость мышц.
- Тяжёлые нарушения функции почек.
- Увеличение молочных желез у мужчин.
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
- Воспаление кишечника (может привести к диарее).
- Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
- Низкий уровень магния в крови (гипомагниемия) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
В очень редких случаях эзомепразол Аристо может влиять на лейкоциты, вызывая иммунодефицит. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка, сопровождающаяся тяжёлым ухудшением общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции, например болью в шее, горле, во рту или затруднением мочеиспускания, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для исключения снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоза) с помощью анализа крови. В этом случае важно сообщить врачу о всех принимаемых вами препаратах.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.
5. Условия хранения Эзомепразола Аристо
-
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
-
Не хранить при температуре выше 25 °C.
-
Хранить в оригинальной упаковке (блистере) или в плотно закрытой таре (банке), чтобы защитить от влаги.
-
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере или флаконе после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав капсул кишечнорастворимых Эзомепразол Аристо
- Действующее вещество: эзомепразол.
Существуют две различные дозировки капсул кишечнорастворимых Эзомепразол Аристо, содержащие 20 мг или 40 мг эзомепразола (в виде дигидрата магниевой соли).
- Прочие компоненты:
Содержимое капсул
Гранулы: каррагинан, микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, гидроксид натрия, гидрогенкарбонат натрия
Изолирующее покрытие: сополимер полиэтиленгликоля и поливинилового спирта, гидроксид натрия, тальк, диоксид титана (Е171), гидратированный коллоидный диоксид кремния
Кишечнорастворимое покрытие: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), цитрат триэтила, тальк, диоксид титана (Е171)
Капсула
Крышка: желатин, красный оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171), жёлтый оксид железа (Е172)
Корпус: желатин, диоксид титана (Е171)
Внешний вид препарата и состав упаковки
Эзомепразол Аристо 40 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые
Капсула с непрозрачным белым корпусом и непрозрачной оранжевой крышкой, содержащая белые или почти белые кишечнорастворимые гранулы.
Капсулы выпускаются в флаконах из полимера высокой плотности с влагопоглотителем и полипропиленовой крышкой, а также в блистерах алюминий/алюминий. Не принимайте внутрь влагопоглотитель, находящийся во флаконе.
Размеры упаковок:
14, 28 и 56 капсул.
Возможно, доступны не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850 Торресон-де-Ардос
Мадрид, Испания
Производитель
Medinsa (Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.)
C/ Solana, 26
28850 Торресон-де-Ардос (Мадрид)
Испания
Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Германия: Esogasec 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Польша: Esogasec
Испания: Эзомепразол Аристо 40 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Франция: ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN PHARMA 40 mg, gélule gastro-résistante
Португалия: Esomeprazol Aristo 40 mg cápsulas gastrorresistentes
Дата последнего обновления настоящей инструкции: октябрь 2025
Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/.
Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Пациентам, испытывающим затруднения при глотании, капсулы можно открыть и смешать гранулы с негазированной водой для введения через назогастральный зонд. Важно тщательно проверить пригодность выбранного шприца и зонда.
Введение через назогастральный зонд
Гранулы следует вводить через назогастральный зонд с минимальным диаметром FR15 и боковым отверстием. После диспергирования в воде гранулы необходимо немедленно ввести.
Введение через назогастральный зонд не должно превышать 5 минут.
- Открыть капсулу, высыпать гранулы в подходящий шприц и заполнить шприц примерно 25 мл воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов требуется диспергирование в 50 мл воды, чтобы избежать закупорки зонда.
- Немедленно взболтать шприц, чтобы равномерно распределить гранулы в суспензии.
- Держать шприц иглой вверх и проверить, не закупорена ли игла.
- Подсоединить шприц к зонду, сохраняя предыдущее положение.
- Взболтать шприц и установить его иглой вниз. Немедленно ввести 5–10 мл суспензии в зонд. После введения перевернуть шприц и взболтать (шприц должен оставаться иглой вверх, чтобы избежать закупорки иглы).
- Снова установить шприц иглой вниз и немедленно ввести ещё 5–10 мл суспензии в зонд.
Повторять этот процесс до полного опорожнения шприца.
- Заполнить шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить шаг 5 при необходимости, чтобы вымыть остатки суспензии из шприца. Для некоторых зондов требуется 50 мл воды.