Ескополаміна Б. Браун 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ескополаміна Б. Браун 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій

Ескополаміну гідробромід

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цьому листку-вкладиші.

Зміст листка-вкладиша:

1. Що таке Ескополаміна Б. Браун 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ескополаміна Б. Браун 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій
3. Як застосовувати Ескополаміна Б. Браун 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ескополаміна Б. Браун 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ескополаміна Б. Браун 0,5 мг/мл і для чого її застосовують

Ескополаміна Б. Браун є лікарським засобом, який належить до групи антихолінергічних (антимускаринових) засобів.

Ескополаміну Б. Браун застосовують під час хірургічних втручань. Її вводять до анестезії для зменшення:

• надмірної слинотечі та
• виділення респіраторних секретів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ескополаміна Б. Браун 0,5 мг/мл

Не застосовуйте Ескополаміна Б. Браун:

Якщо Ви маєте алергію на ескополамін, інші лікарські засоби з цієї ж групи або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо у Вас:

• глаукома (підвищений тиск у очах)
• затримка сечі
• проблеми з кишечником, такі як кишкова обструкція або повільний рух кишечника
• міастенія (порушення, при якому м’язи швидко втомлюються та слабнуть).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Ескополаміна Б. Браун:

Повідомте лікареві про будь-які алергічні реакції або захворювання, які у Вас є або були раніше, особливо якщо Ви маєте або мали:

• захворювання нирок або печінки
• лихоманку
• виразку або інші проблеми шлунка чи кишечника
• аритмію (порушення ритму серця) або інші захворювання серця, або
• підвищену функцію щитоподібної залози (гіпертиреоз).

Особливу обережність слід дотримуватися при застосуванні цього лікарського засобу у дітей, літніх пацієнтів та пацієнтів із м’язовою слабкістю.

У деяких людей може виникати незвичайна реакція на звичайні дози ескополаміну.

Вплив на діагностичні тести

Якщо Вам необхідно пройти дослідження травного тракту, повідомте медичному персоналу, що Ви отримували цей лікарський засіб, оскільки ескополамін може впливати на результати досліджень.

Застосування Ескополаміна Б. Браун разом з іншими лікарськими засобами:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Ескополаміном Б. Браун, що призводить до зміни їхньої дії. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• гомеопатичні засоби, рослинні лікарські засоби та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям. Може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з них
• метоклопрамід (застосовується для зняття нудоти та блювоти)
• ліки, що пригнічують центральну нервову систему
• кетоконазол (застосовується для лікування грибкових інфекцій)
• антациди, що містять кальцій і/або магній, бікарбонат та інгібітори карбонової ангідрази
• ліки для лікування хвороби Паркінсона
• інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) або трициклічні антидепресанти, які використовуються для лікування депресії
• деякі антигістамінні засоби (для лікування алергії)
• знеболювальні засоби наркотичні (наприклад, морфін)
• левомеперазин (антипсихотичний засіб).

У разі будь-яких сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Ескополамін Б. Браун разом з їжею, напоями та алкоголем:

Ескополамін не слід застосовувати одночасно з алкоголем, оскільки він може посилювати седативну дію препарату.

Вагітність та годування груддю:

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Під час вагітності або годування груддю лікар вирішить, чи доцільно застосовувати цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Застосування Ескополаміна Б. Браун може спричиняти побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, розмите зору, сонливість тощо, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо Ви відчуваєте такі ефекти, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

3. Як застосовувати Ескополаміну Б. Браун 0,5 мг/мл

Цей лікарський засіб завжди вводитиме медичний персонал.

Лікар визначить найбільш відповідну дозу для кожного пацієнта та конкретної ситуації.

Ескополаміну Б. Браун можна вводити підшкірно (під шкіру), внутрішньом'язово (у м'яз) або внутрішньовенно (у вену).

Якщо ви застосували більше Ескополаміна Б. Браун 0,5 мг/мл, ніж потрібно:

Це малоймовірно, оскільки ваш лікар визначить найбільш відповідну дозу для вас. У разі застосування надмірної дози ваш лікар вжеве необхідних заходів для відновлення вашого стану.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації (телефон: 91.562 04 20) або проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом. Візьміть цей листок-вкладиш із собою.

Якщо вам ввели більше ескополаміну, ніж потрібно, можуть з’явитися такі симптоми: головний біль, нудота, блювота, розмите зору, сплутаність свідомості, дизорієнтація, нервозність, втрата пам’яті та галюцинації (слухові та зорові).

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ескополаміна Б. Браун 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, як правило, пов’язані з дозою та зазвичай зникають після припинення лікування.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: найчастіше спостерігається сухість у роті з утрудненим ковтанням та запори. У рідкісних випадках відзначалося відчуття розпирання в черевній порожнині.

Порушення з боку центральної нервової системи: найчастіше спостерігається сонливість. Рідше — короткочасне відчуття запаморочення. У рідкісних випадках повідомлялися випадки дизорієнтації, порушень пам’яті, головного болю, запаморочення, тривожності та розгубленості.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: найчастіше спостерігається зниження потовиділення. Також можуть виникати почервоніння або подразнення в місці ін’єкції. Утворення кропив’янки або висипань на шкірі — рідкісне явище.

Очні порушення: іноді спостерігається розширення зіниць, розмите зору та підвищена чутливість до світла. У рідкісних випадках виникає біль у очах.

Порушення з боку нирок та сечовидільної системи: повідомлялися деякі випадки утрудненого сечовипускання та затримки сечі, особливо у чоловіків похилого віку.

Порушення з боку серця: можуть виникати тимчасові зміни частоти серцевих скорочень або серцебиття, хоча це зустрічається рідко.

Ескополаміна може знижувати виділення молока, а також, хоча й рідко, викликати втому, слабкість або хибне відчуття добробуту.

Після припинення прийому препарату може виникнути явище «зворотного ефекту» з тривогою, подразливістю, жахливими сними та проблемами зі сном.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ескополаміна Б. Браун 0,5 мг/мл

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Особливих умов зберігання не вимагає. Зберігати у зовнішній упаковці для захисту від світла.

Вміст ампул слід використовувати відразу після відкриття. Після відкриття упаковки залишки розчину слід утилізувати.

Не використовуйте Ескополаміна Б. Браун, якщо розчин став мутним або у ньому з’явилося осадження (частинки на дні упаковки), або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Не застосовуйте Ескополаміна Б. Браун після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Запитайте у свого аптекаря, як правильно утилізувати упаковку та ліки, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ескополаміни Б. Браун 0,5 мг/мл

Діючою речовиною є гідробромід скополаміну.

Кожен мл лікарського засобу містить 0,5 мг скополаміну.

Інші компоненти: хлористоводнева кислота для коригування рН та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ескополаміна Б. Браун — це безбарвний прозорий водний розчин, який постачається в ампулах зі скла місткістю 1 мл.

Розміри упаковки: коробки по 1 та 100 одиниць.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

Назва: B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Адреса: Ctra. de Terrassa, 121. (Rubí (Barcelona)) - 08191 - Іспанія

Виробник:

Назва: B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Адреса: Ronda de los Olivares, Parcela 11
Polígono Industrial Los Olivares
23009-Jaén (Jaén) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів: http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для лікарів або фахівців медичної галузі:

Дозування:

Дорослі:

Зазвичай застосовують дозу 0,3–0,6 мг, яку вводять внутрішньом'язово за півгодини до однієї години до анестезії або одночасно з іншими передопераційними ліками (наприклад, опіоїдами, седативними засобами).

Діти старше 2 років:

Рекомендовано вводити 5 мкг (0,005 мг) на кілограм маси тіла. Цю дозу вводять внутрішньом'язово за півгодини до однієї години до початку анестезії або одночасно з іншими передопераційними засобами (наприклад, опіоїдами, седативними).

Передозування:

У разі отруєння слід ввести внутрішньовенно фізостигмін у дозі 1–4 мг (0,5–1 мг дітям, максимум до загальної дози 2 мг) зі швидкістю не більше 1 мг на хвилину, щоб усунути антихолінергічні симптоми.

Застосування фізостигміну слід проводити обережно та виключно під контролем кардіомоніторингу.

Якщо пацієнт дуже збуджений, можна ввести короткодіючий барбітурат, бензодіазепін (діазепам) або ректальне введення 2%-го розчину хлоралгідрату.

Для підтримання артеріального тиску може бути введена інфузія бітартрату норадреналіну. У разі паралічу дихальної мускулатури слід проводити штучну вентиляцію легень, яку продовжують до відновлення ефективного спонтанного дихання.

Пацієнта слід постійно добре гідратувати та проводити симптоматичне лікування.