Эскополамин Б. Браун 0,5 мг/мл раствор для инъекций

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эскополамин Б. Браун 0,5 мг/мл раствор для инъекций

гидробромид эскополамина

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был выписан исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эскополамин Б. Браун 0,5 мг/мл и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Эскополамина Б. Браун 0,5 мг/мл
3. Как применять Эскополамин Б. Браун 0,5 мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эскополамина Б. Браун 0,5 мг/мл
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эскополамин Б. Браун 0,5 мг/мл и для чего он применяется

Эскополамин Б. Браун — это лекарственное средство, относящееся к группе антихолинергических препаратов (антимускариновых средств).

Эскополамин Б. Браун применяется во время хирургических вмешательств. Его вводят до анестезии для уменьшения:

• чрезмерного слюноотделения и
• дыхательных секреций.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Эскополамина Б. Браун 0,5 мг/мл

Не используйте Эскополамин Б. Браун:

Если у Вас аллергия на эскополамин, на другие лекарственные средства из той же группы или на любой из прочих компонентов этого препарата (указаны в разделе 6).

Если у Вас имеются:

• глаукома (повышенное внутриглазное давление)
• задержка мочи
• проблемы с кишечником, такие как кишечная непроходимость или замедленное кишечное движение
• миастения (заболевание, при котором мышцы быстро утомляются и ослабевают).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Эскополамина Б. Браун:

Сообщите врачу обо всех аллергических реакциях или медицинских проблемах, которые у Вас есть или были ранее, особенно если у Вас имеются или ранее имелись:

• заболевания почек или печени
• лихорадка
• язва или любые другие заболевания желудка или кишечника
• нарушения ритма сердца (аритмии) или другие заболевания сердца, или
• повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз).

Особую осторожность следует соблюдать при назначении этого препарата детям, пожилым пациентам и пациентам с мышечной слабостью.

У некоторых людей может наблюдаться необычная реакция на стандартные дозы эскополамина.

Влияние на диагностические исследования

Если Вам предстоит проведение диагностических исследований желудочно-кишечного тракта, сообщите медицинскому персоналу о применении данного препарата, поскольку эскополамин может повлиять на результаты исследований.

Применение Эскополамина Б. Браун с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, какие лекарства Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Эскополамином Б. Браун, что может изменить их действие. Сообщите врачу, если Вы принимаете:

• гомеопатические средства, лекарственные растительные препараты и другие средства, применяемые для поддержания здоровья. Возможно, потребуется прекратить лечение или скорректировать дозу одного из препаратов
• метоклопрамид (применяется для устранения тошноты и рвоты)
• лекарства, вызывающие угнетение центральной нервной системы
• кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций)
• антациды, содержащие кальций и/или магний, бикарбонаты и ингибиторы карбоангидразы
• препараты для лечения болезни Паркинсона
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или трициклические антидепрессанты, применяемые для лечения депрессии
• некоторые антигистаминные средства (для лечения аллергии)
• анальгетики, относящиеся к наркотическим (например, морфин)
• левомепромазин (антипсихотическое средство).

При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Эскополамин Б. Браун с пищей, напитками и алкоголем:

Эскополамин не следует применять одновременно с алкоголем, поскольку алкоголь может усиливать его седативное действие.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

В случае беременности или лактации врач определит целесообразность применения данного препарата.

Вождение транспорта и управление механизмами

Применение Эскополамина Б. Браун может вызывать побочные эффекты, такие как спутанность сознания, нечёткость зрения, сонливость и др., которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортом и работать с механизмами.

3. Как применять Эскополамин Б. Браун 0,5 мг/мл

Этот препарат всегда вводится медицинским персоналом.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу для каждого пациента и конкретной ситуации.

Эскополамин Б. Браун можно вводить подкожно (под кожу), внутримышечно (в мышцу) или внутривенно (в вену).

Если вы применили больше Эскополамина Б. Браун 0,5 мг/мл, чем следует:

Маловероятно, что это произойдёт, поскольку ваш врач определит наиболее подходящую дозу для вас. В случае введения большей дозы, чем необходимо, врач предпримет соответствующие меры для восстановления вашего состояния.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации (телефон: 91.562 04 20) или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Возьмите с собой данный лист-вкладыш.

Если вам ввели больше эскополамина, чем нужно, могут появиться следующие симптомы: головная боль, тошнота, рвота, нечёткое зрение, спутанность сознания, дезориентация, беспокойство, потеря памяти и галлюцинации (слуховые и зрительные).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Эскополамин Б. Браун 0,5 мг/мл может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, связаны с дозой и обычно исчезают после прекращения лечения.

Заболевания желудочно-кишечного тракта: наиболее частыми являются сухость во рту с затруднением глотания и запор. В редких случаях отмечалось ощущение вздутия живота.

Заболевания центральной нервной системы: наиболее часто наблюдается сонливость. Менее часто — кратковременное ощущение головокружения. В редких случаях сообщалось о случаях дезориентации, нарушений памяти, головной боли, головокружения, беспокойства и спутанности сознания.

Заболевания кожи и подкожных тканей: наиболее частым является снижение потоотделения. Также наблюдались покраснение или раздражение в месте инъекции. Появление крапивницы или высыпаний на коже встречается редко.

Заболевания органов зрения: иногда отмечается расширение зрачка, нечёткое зрение и повышенная чувствительность к свету. Очень редко возникает боль в глазу.

Заболевания почек и мочевыводящих путей: сообщалось о некоторых случаях затруднённого мочеиспускания и задержки мочи, особенно у пожилых мужчин.

Заболевания сердца: возможны кратковременные изменения частоты сердечных сокращений или ощущение сердцебиения, хотя это происходит редко.

Эскополамин может уменьшать выделение молока, а также, хотя и редко, вызывать усталость, слабость или ложное ощущение благополучия.

После прекращения приёма препарата может возникнуть эффект «отскока» с тревожностью, раздражительностью, кошмарами и нарушениями сна.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es Передавая информацию о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Эскополамина Б. Браун 0,5 мг/мл

Хранить данный лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Содержимое ампул должно использоваться немедленно после вскрытия. После открытия упаковки остаток раствора, который не был использован, следует утилизировать.

Не используйте Эскополамин Б. Браун, если раствор мутный или имеет осадок (частицы на дне упаковки), либо если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Не используйте Эскополамин Б. Браун после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эскополамина Б. Браун 0,5 мг/мл

Действующее вещество — гидробромид скополамина.

Каждый мл препарата содержит 0,5 мг скополамина.

Вспомогательные компоненты: соляная кислота для коррекции pH и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эскополамин Б. Браун представляет собой прозрачный бесцветный водный раствор, выпускаемый в стеклянных ампулах объёмом 1 мл.

Размеры упаковки: упаковки по 1 и 100 штук.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Наименование: B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Адрес: Ctra. de Terrassa, 121. (Rubí (Барселона)) - 08191 - Испания

Производитель:

Наименование: B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Адрес: Ronda de los Olivares, Parcela 11
Промышленная зона Los Olivares
23009-Хаэн (Хаэн) - Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий: http://www.aemps.gob.es/

Информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Дозировка:

Взрослым:

Обычная доза составляет 0,3–0,6 мг, вводимых внутримышечно за полчаса — один час до анестезии или одновременно с другими премедикантами (например, опиоидами, седативными средствами).

Детям старше 2 лет:

Рекомендуемая доза — 5 мкг (0,005 мг) на кг массы тела. Данная доза вводится внутримышечно за полчаса — один час до индукции анестезии или одновременно с другими премедикантами (например, опиоидами, седативными средствами).

Передозировка:

При отравлении следует вводить физостигмин внутривенно в дозе 1–4 мг (0,5–1 мг детям, максимальная суммарная доза — 2 мг) со скоростью не более 1 мг в минуту для устранения антихолинергических симптомов.

Применение физостигмина требует осторожности и должно проводиться исключительно под контролем кардиомониторинга.

При сильном возбуждении пациента возможно введение короткодействующего барбитурата, бензодиазепина (диазепама) или ректальной инфузии 2%-го раствора хлорала гидрата.

Для поддержания артериального давления может применяться инфузия битартрата норадреналина. При развитии паралича дыхательной мускулатуры необходимо начать искусственную вентиляцию лёгких, которую продолжают до восстановления эффективной спонтанной дыхательной активности.

Пациент должен находиться под постоянным контролем гидратации, а также получать симптоматическое лечение.