Есертія 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есертія 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

есциталопрам

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Есертія та для чого її застосовують

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есертії

3. Як приймати Есертію

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Есертії

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есертія і для чого її застосовують

Есертія містить активну речовину есциталопрам. Есертія належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Есертія містить есциталопрам і призначена для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з або без агорафобії, соціальна тривога, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есертію, навіть якщо поліпшення настає не відразу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Есертії

Не приймайте Есертію

• Якщо ви маєте алергію на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо у вас вроджена або виникла порушення серцевого ритму (виявлене за допомогою ЕКГ — дослідження, що оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Застосування Есертії разом з іншими ліками»).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Есертії.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

• Якщо у вас епілепсія. Лікування Есертією слід припинити, якщо у вас вперше виникли судоми або ви помітили збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

• Якщо у вас печінкова або ниркова недостатність. Лікар може змінити дозу.

• Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есертією може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.

• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.

• Якщо ви схильні до кровотеч або синців, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

• Якщо ви отримуєте електросудорожну терапію.

• Якщо у вас ішемічна хвороба серця.

• Якщо у вас є або були серцеві захворювання або нещодавно перенесли інфаркт міокарда.

• Якщо ваш серцевий ритм у спокої повільний і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої тяжкої діареї та блювоти (під час хвороби) або при застосуванні діуретиків.

• Якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.

• Якщо у вас є або були раніше очні захворювання, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти із захворюванням біполярного афективного розладу можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайною швидкою зміною думок, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як нервозність або нездатність сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте про це лікареві, якщо такі симптоми виникли.

Деякі ліки з групи, до якої належить Есертія (так звані ІСІЗН/ІСІЗ), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія та/або тривожний розлад, іноді ви можете мати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя. Ці думки можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують певного часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим. Ви можете мати такі думки, якщо:

• У вас раніше були думки про самогубство або заподіяння собі шкоди.
• Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самогубство або заподіяння собі шкоди, негайно зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним попросити близьку родича або друга, які знають, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, прочитати цей листок-вкладиш. Можна запитати їх, чи помітили вони погіршення вашого стану або чи стурбовані змінами у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есертія зазвичай не повинна застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, поведінка, спрямована на конфлікт, та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Однак лікар може призначити Есертію пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Есертію пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються, коли Есертію приймають пацієнти молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив Есертії на ріст, статеве дозрівання, когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Інші ліки та Есертія

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали один із цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есертії. Після припинення прийому Есертії має пройти 7 днів, перш ніж можна починати прийом цих ліків.

• «Обернені селективні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).

• «Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.

• Антибіотик лінезолід.

• Літій (використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.

• Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).

• Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні засоби (опіоїди, використовуються при сильному болі). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.

• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призводити до підвищення концентрації есциталопраму в крові.

• Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.

• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ці ліки можуть підвищувати схильність до кровотеч.

• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есертією, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.

• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.

• Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІСІЗН) — через можливий ризик зниження порогу судом.

• Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперидон, тіоридазин та галоперидол (нейролептики). Можливо, знадобиться корекція дози Есертії.

• Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте Есертію, якщо ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі протимікробні засоби (наприклад, еспарфлоксацин, моксифлоксацин, внутрішньовенно еритроміцин, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістаміни (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Зверніться до лікаря за додатковими порадами.

Застосування Есертії разом з їжею, напоями та алкоголем

Есертію можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як застосовувати Есертію»).

Як і при застосуванні багатьох інших ліків, поєднання Есертії з алкоголем не рекомендується, хоча очікується, що Есертія не взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте Есертію, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есертію протягом останніх 3 місяців вагітності, зверніть увагу, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном.

Якщо у вашого новонародженого є будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есертію.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Есертії, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитнуватою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’явилися у вашої дитини, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте Есертію в останній період вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есертію, щоб змогти надати вам відповідні поради.

Якщо Есертію призначено під час вагітності, ніколи не припиняйте її прийом раптово.

Очікується, що Есертія виділяється з грудним молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може впливати на фертильність, але на даний момент його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не з’ясуєте, як Есертія впливає на вас.

Есертія містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Есертію

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есертії становить 10 мг, які приймають одноразово на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Розлад тривожності

Початкова доза Есертії становить 5 мг, які приймають одноразово на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есертії становить 10 мг, які приймають одноразово на добу. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Загальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есертії становить 10 мг, які приймають одноразово на добу. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есертії становить 10 мг, які приймають одноразово на добу. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Літні пацієнти (старші 65 років)

Початкова рекомендована доза Есертії становить 5 мг, які приймають одноразово на добу. Дозу може бути збільшено вашим лікарем до 10 мг на добу.

Діти та підлітки

Есертію зазвичай не слід застосовувати дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації дивіться розділ 2 «Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Есертію».

Порушення функції нирок

Пацієнтам із значною дисфункцією нирок слід бути обережними. Приймайте препарат згідно з призначенням лікаря.

Порушення функції печінки

Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід приймати більше 10 мг на добу. Приймайте препарат згідно з призначенням лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнтам із відомим генотипом не слід приймати більше 10 мг на добу. Приймайте препарат згідно з призначенням лікаря.

Есертію можна приймати з їжею або без неї. Прогризати таблетки не слід — вони мають гіркий смак. Прогризіть таблетки водою.

Якщо це необхідно, можна розділити таблетки 10, 15 і 20 мг, поклавши таблетку на рівну поверхню борозенкою вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи на кожен кінець таблетки двома вказівними пальцями, як показано на малюнку.

Таблетки 10, 15 і 20 мг можна розділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте полегшення. Продовжуйте приймати Есертію навіть у разі поліпшення самопочуття до запланованого терміну.

Не змінюйте дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есертію стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви знову почуєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Есертії, ніж слід

Якщо ви прийняли більше доз Есертії, ніж було призначено, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером 915 620 420. Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Серед ознак передозування можуть бути запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Завжди бери упаковку Есертії, якщо ви йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есертію

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати препарат у звичному режимі. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати препарат у звичному режимі.

Якщо ви припинили лікування Есертією

Не припиняйте лікування Есертією без поради лікаря. Після закінчення курсу лікування зазвичай рекомендується поступове зниження дози Есертії протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есертію, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні лікування Есертією. Ризик вищий, якщо Есертію застосовували тривалий час, у високих дозах або якщо дозу знижували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними та зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривалими (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есертії, будь ласка, зв’яжіться зі своїм лікарем. Він або вона може порадити вам знову почати приймати таблетки та припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають:

відчуття запаморочення (нестійкість або відсутність рівноваги), відчуття поколювання, відчуття жорсткості та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття тривоги або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного збудження або подратованості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря або в лікарню:

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (може впливати до 1 із 1000 осіб):

• Набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
• Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (неможливо визначити частоту на основі наявних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та обережність».
• Жовтяниця та побіління очей — ознаки порушення функції печінки / гепатиту.
• Якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття або втрату свідомості — симптоми, що можуть вказувати на стан, небезпечний для життя, відомий як Torsade de Pointes.
• Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».

Крім вищевказаного, повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати на більше 1 із 10 осіб):

• Почуття запаморочення (нудота).
• Головний біль.

Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

• Затримка повітря в носі або слиз (синусит).

• Зниження або підвищення апетиту.

• Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж шкіри.

• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.

• Підвищена пітливість.

• Болі в м’язах і суглобах (артралгія та міалгія).

• Статеві порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).

• Втому, лихоманку.

• Збільшення ваги.

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

• Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (прурит).
• Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості.
• Порушення сну, зміна смаку, втрати свідомості (синкопе).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
• Випадіння волосся.
• Надмірна менструальна кровотеча.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Зниження ваги.
• Прискорене серцебиття.
• Набряк рук і ніг.
• Носова кровотеча.

Рідко (може впливати до 1 із 1000 осіб):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Повільне серцебиття.

Невідомо (неможливо визначити частоту на основі наявних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, погане самопочуття, слабкість м’язів або сплутаність свідомості).
• Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
• Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
• Порушення рухів (непроизвольні рухи м’язів).
• Болючі ерекції (пріапізм).
• Ознаки підвищеної схильності до кровотеч, наприклад, синці на шкірі або слизових (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоедема).
• Підвищення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розведення крові, що зменшує кількість натрію (неправильна секреція АДГ).
• Підвищення рівня гормону пролактину в крові.
• Виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми.
• Манія.
• Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які лікуються цим типом препаратів.
• Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — електричній активності серця).
• Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини препарату Есертія 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою). Це:

• Рухова тривожність (акатизія).
• Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есертії

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору Punto SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в провізора, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есертії

Діючою речовиною є есциталопрам.

Кожна таблетка Есертії містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші складові:

Ядро: силіцифікована мікрокристалічна целюлоза, тальк, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Плівкове покриття: гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есертія 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають форму таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Таблетки є білі, овальні, з насічкою, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванням «Е» та «М» по обидва боки від насічки на одній із сторін таблетки.

Таблетки 15 мг можна ділити на рівні дози.

Есертія 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, поставляються в упаковках:

Блістер, упакований у картонну коробку: 14, 28, 56 та 98 таблеток.

Поліетиленовий флакон: 100 та 200 таблеток.

Однодозові упаковки: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 та 500x1 таблеток.

Можливо, доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Власник

Almirall, S.A.

General Mitre 151

08022 Барселона

Іспанія

Виробник

• Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Данія

Цей лікарський засіб був зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Іспанія: Esertia

Італія: Entact

Швеція: Prilect

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/