Эсертия 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эсертия 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

эсциталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эсертия и для чего она применяется

2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Эсертию

3. Как принимать Эсертию

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эсертии

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эсертия и для чего она применяется

Эсертия содержит действующее вещество эсциталопрам. Эсертия относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Эсертия содержит эсциталопрам и показана для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без неё, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эсертию, даже если улучшение наступает не сразу.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что нужно знать перед началом применения Эсертии

Не принимайте Эсертию

• Если у вас аллергия на эсциталопрам или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас врождённое нарушение сердечного ритма или вы ранее перенесли эпизод нарушения частоты сердечных сокращений (выявленный при ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца).
• Если вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, способные влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Эсертии с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эсертии.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку вашему врачу может потребоваться учесть это. В частности, сообщите врачу:

• Если у вас эпилепсия. Приём Эсертии следует прекратить, если впервые возникнут судороги или вы заметите увеличение частоты приступов (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

• Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Врач может потребовать скорректировать дозу.

• Если у вас сахарный диабет. Приём Эсертии может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.

• Если у вас понижен уровень натрия в крови.

• Если вы склонны к кровотечениям или появлению синяков, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

• Если вы проходите курс электроconvульсионной терапии.

• Если у вас ишемическая болезнь сердца.

• Если у вас есть или ранее были проблемы с сердцем, или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.

• Если у вас медленный сердечный ритм в покое и/или вы знаете, что у вас может развиться снижение уровня соли в результате тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или приёма диуретиков.

• Если вы испытываете учащённое или нерегулярное сердцебиение, слабость, обмороки или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.

• Если у вас есть или ранее были проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете подобные симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Такие симптомы, как беспокойство, трудность сидеть или стоять спокойно, могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эсертия (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут появляться мысли о причинении себе вреда или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Может быть полезным сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшилось, или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Дети и подростки

Эсертия, как правило, не должна применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме препаратов этой группы возрастает риск таких побочных эффектов, как попытки самоубийства, суицидальные мысли, а также агрессивность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Эсертию пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если вашему врачу было назначено Эсертия пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Немедленно сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эсертию, ухудшаются или осложняются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние Эсертии на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

Другие лекарства и Эсертия

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эсертии. После прекращения приёма Эсертии должно пройти 7 дней перед началом приёма этих препаратов.

• «Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).

• «Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.

• Антибиотик линезолид.

• Литий (используется для лечения биполярного расстройства) и триптофан.

• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).

• Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.

• Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язвы желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.

• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии.

• Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.

• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и конце лечения Эсертией, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.

• Мефлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и трамадол (используется для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.

• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.

• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эсертии.

• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, которые могут угрожать жизни.

Не принимайте Эсертию, если вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, способные влиять на сердечный ритм, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). При возникновении дополнительных вопросов обратитесь к врачу.

Приём Эсертии с пищей, напитками и алкоголем

Эсертию можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эсертию»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание Эсертии и алкоголя не рекомендуется, хотя ожидается, что Эсертия не взаимодействует с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте Эсертию во время беременности или лактации, если только вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если вы принимаете Эсертию в последние 3 месяца беременности, у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном.

Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы получаете лечение Эсертией.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эсертии, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете Эсертию в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртывания крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Эсертию, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Если Эсертия применяется во время беременности, её нельзя резко прекращать.

Ожидается, что Эсертия выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в экспериментах на животных показал снижение качества спермы. Теоретически этот эффект может влиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность у человека не выявлено.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Рекомендуется не водить автомобиль и не пользоваться механизмами, пока вы не узнаете, как Эсертия влияет на вас.

Эсертия содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Эсертию

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эсертии составляет 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство

Начальная доза Эсертии — 5 мг один раз в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Далее врач может постепенно увеличить дозу до максимальной 20 мг в сутки.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсертии — 10 мг один раз в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсертии — 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эсертии — 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эсертии — 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Дети и подростки

Эсертия обычно не должна применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Эсертии».

Пациенты с нарушением функции почек

При тяжёлом нарушении функции почек требуется осторожность. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Пациенты, являющиеся медленными метаболизаторами по CYP2C19

Пациентам с данным известным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат в соответствии с предписаниями врача.

Принимайте Эсертию независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как вкус горький.

При необходимости таблетки 10, 15 и 20 мг можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх. Разделите таблетку, нажимая пальцами на оба конца, как показано на рисунке.

Таблетки 10, 15 и 20 мг можно делить на равные части.

Продолжительность лечения

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эсертию, даже если начнёте чувствовать себя лучше раньше.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте приём Эсертии в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение как минимум 6 месяцев после восстановления самочувствия.

Если вы приняли Эсертию в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше таблеток Эсертии, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или в Центр токсикологической информации по телефону 915 620 420. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые из симптомов передозировки могут включать головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, нарушения водно-солевого баланса. Возьмите с собой упаковку от Эсертии, если идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эсертию

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если вы забыли принять таблетку, но вспомнили об этом до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём в обычном режиме. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете приём Эсертии

Не прекращайте приём Эсертии без указания врача. Обычно после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эсертии, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Они встречаются часто при прекращении терапии Эсертией. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или при слишком быстром снижении дозы. У большинства пациентов эти симптомы слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены, обратитесь к врачу. Он может порекомендовать возобновить приём таблеток и постепенно отменить препарат медленнее.

К симптомам отмены относятся:

Ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), покалывание, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрических разрядов», в том числе в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головная боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство тревоги или возбуждения, дрожь (неустойчивость), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство раздражительности или эмоционального напряжения, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель после начала лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор, внезапные мышечные сокращения — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.

Неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным):

• Затруднённое мочеиспускание.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Желтушность кожи и побеление глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки — симптомы потенциально опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de Pointes».
• Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Помимо указанных выше, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головокружение (тошнота).
• Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• Заложенность или выделения из носа (синусит).

• Снижение или повышение аппетита.

• Тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.

• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.

• Повышенное потоотделение.

• Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).

• Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение сексуального влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).

• Усталость, лихорадка.

• Прибавка в весе.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• Крапивница, кожная сыпь, зуд (прикосновение).
• Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
• Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Выпадение волос.
• Избыточные менструальные кровотечения.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Потеря веса.
• Учащённое сердцебиение.
• Отёки рук и ног.
• Носовые кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
• Замедленный ритм сердца.

Неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
• Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).
• Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
• Нарушения движений (непроизвольные мышечные движения).
• Болезненные эрекции (приапизм).
• Признаки повышенной кровоточивости, например, кровоподтёки на коже или слизистых (экхимозы) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
• Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ).
• Повышение уровня гормона пролактина в крови.
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью.
• Мания.
• У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
• Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). Подробнее см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность».

Известны и другие побочные эффекты, которые наблюдаются при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эсертия). К ним относятся:

• Моторное беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения препарата Эсертия

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне их поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарственные препараты в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эсертии

Действующее вещество — эсциталопрам.

Каждая таблетка Эсертии содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая кремнеземистая целлюлоза, тальк, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Эсертия 15 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетки овальные, белые, с риской, покрытые оболочкой, с маркировкой «E» и «M» по обе стороны риски на одной из сторон таблетки.

Таблетки 15 мг можно разделить на равные дозы.

Эсертия 15 мг выпускается в упаковках:

Блистер, помещённый в картонную пачку: 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Полиэтиленовый флакон: 100 и 200 таблеток.

Индивидуальные дозы: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 и 500x1 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Almirall, S.A.

General Mitre 151

08022 Барселона

Испания

Производитель

• Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Вальби

Дания

На территориях стран — членов ЕЭЗ — этот препарат зарегистрирован под следующими торговыми названиями:

Испания: Эсертия

Италия: Энтакт

Швеция: Прилект

Дата последнего обновления данной инструкции: Ноябрь 2024

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/