Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Епірубіцин Ауровітас 2 мг/мл розчин для ін'єкцій EFG

Гідрохлорид епірубіцину

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Епірубіцин Ауровітас і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Епірубіцин Ауровітас
Як застосовувати Епірубіцин Ауровітас
Можливі побічні ефекти
Зберігання Епірубіцину Ауровітас
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Епірубіцин Ауровітас і для чого його застосовують

Епірубіцин — це лікарський засіб для лікування раку. Іноді лікування раку одним лікарським засобом називають хіміотерапією. Епірубіцин належить до групи ліків, які називаються антрациклінами. Ці ліки діють на клітини, що активно діляться, уповільнюючи або зупиняючи їх ріст, і збільшують ймовірність їхньої загибелі.

Епірубіцин застосовують для лікування різних видів раку. Спосіб застосування залежить від типу раку, який лікують.

Коли епірубіцин вводять у кровоносне русло, його використовують для лікування раку молочної залози, шлунка та легенів, а також поширеного раку яєчників.

Коли епірубіцин вводять у сечовий міхур через катетер, його застосовують для лікування раку стінки сечового міхура. Його також можуть використовувати після інших методів лікування, щоб запобігти повторному росту таких клітин.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Епірубіцин Ауровітас

Не застосовуйте Епірубіцин Ауровітас

Якщо ви маєте алергію до гідрохлориду епірубіцину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Якщо ви маєте алергію до інших подібних ліків (які належать до групи препаратів, відомих як антрацикліни, наприклад, доксорубіцин або даунорубіцин).
Якщо ви маєте алергію до ліків, які належать до групи антраценодіонів (включаючи ліки, що використовуються для лікування раку).
Якщо ви перебуваєте в періоді годування грудьми.

Епірубіцин не повинен вводитися внутрішньовенно, якщо:

Ви знаєте, що у вас знижений рівень кров’яних клітин, спричинений попереднім лікуванням іншими протипухлинними препаратами або променевою терапією.
Вам проводиться лікування іншими хіміотерапевтичними засобами у максимальних дозах, такими як епірубіцин та/або інші антрацикліни (наприклад, доксорубіцин або даунорубіцин) та антраценодіони, що можуть підвищувати ризик побічних ефектів.
У вас є або були проблеми з серцем.
У вас є гостра серйозна інфекція.
У вас є серйозні проблеми з печінкою.

Епірубіцин не повинен вводитися в сечовий міхур, якщо:

У вас є інфекція сечових шляхів (включаючи нирки, сечовий міхур та сечівник).
Є пухлини, що проникають у сечовий міхур.
Є труднощі з встановленням катетера в сечовий міхур.
Спостерігається запалення сечового міхура.
У вас є кров у сечі (гематурія).

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком застосування Епірубіцин Ауровітас:

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.
Якщо вам було введено або планується введення будь-яких вакцин.

Ви повинні повідомити лікаря перед початком лікування, оскільки вам потрібно дотримуватися особливої обережності.

Ваш лікар також буде регулярно проводити аналізи:

Щоб рівень ваших кров’яних клітин не був надто низьким.
Для контролю рівнів сечової кислоти та інших показників у крові.
Для перевірки нормальної роботи серця та печінки.
Якщо вам проводили або планується променева терапія в області, близькій до серця.

Повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть набряк та біль у роті або на слизовій оболонці.

Можливо, що сеча матиме червоний колір протягом одного-двох днів після введення препарату.

Діти

Відсутні дані щодо безпеки та ефективності у дітей.

Інші ліки та Епірубіцин Ауровітас

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки. Зокрема:

Циметидин (використовується для зниження кислотності шлунка).
Трастузумаб (використовується для лікування раку) може залишатися в організмі до 7 місяців. Оскільки трастузумаб може впливати на серце, застосовувати епірубіцин не можна раніше ніж через 7 місяців після завершення лікування трастузумабом. Якщо епірубіцин застосовується раніше, необхідно уважно контролювати серцеву функцію.
Паклітаксел та доксетаксел (використовуються при деяких видах раку).
Інтерферон альфа-2b (використовується при деяких видах раку та лімфомі, а також при певних формах жовтої лихоманки).
Хінін (використовується для лікування малярії та судом у ногах).
Дексверапаміл (використовується для лікування деяких захворювань серця).
Ліки, які можуть впливати на серце, наприклад, 5-фторурацил, циклофосфамід, цисплатин, таксани (використовуються для лікування раку) або блокатори кальцієвих каналів (використовуються для лікування високого артеріального тиску або деяких захворювань серця).
Ліки, які можуть впливати на печінку.
Живі вакцини.
Інші ліки, що можуть впливати на кістковий мозок (наприклад, інші препарати для лікування раку), сульфонаміди та хлорамфенікол (бактеріальні антибіотики), дифенілгідантоїн (протисудинний засіб), похідні амінопірину (деякі препарати, що використовуються, наприклад, при болю та лихоманці) та деякі противірусні засоби.
Дексразоксан (ліки, що використовуються для запобігання хронічної токсичності епірубіцину на серце).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Епірубіцин може спричиняти вроджені вади при застосуванні під час вагітності, тому важливо повідомити лікареві, якщо ви вагітні або вагітнієте під час лікування. Не слід застосовувати епірубіцин під час вагітності, якщо лікар явно не призначив це.

Якщо вас або вашого партнера лікують епірубіцином, рекомендується використовувати ефективний метод контрацепції для запобігання вагітності. Якщо ви вагітнієте під час лікування або плануєте мати дітей після завершення лікування, рекомендується проконсультуватися з генетиком.

Годування грудьми

Епірубіцин може бути шкідливим для немовлят, тому жінкам слід припинити годування грудьми перед початком лікування епірубіцином та протягом щонайменше 7 днів після останньої дози.

Фертильність

Існує ризик безпліддя через лікування епірубіцином. Чоловіки-пацієнти повинні розглянути можливість зберігання сперми перед початком лікування.

Епірубіцин може спричиняти відсутність менструацій або передчасну менопаузу у жінок, які ще не досягли менопаузи.

Як чоловікам, так і жінкам слід отримати консультацію щодо збереження фертильності перед початком лікування. Жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування епірубіцином та протягом щонайменше 6,5 місяців після останньої дози. Чоловікам слід використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом щонайменше 3,5 місяців після останньої дози.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Епірубіцин може спричиняти напади нудоти та блювоти, що можуть тимчасово знижувати вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Епірубіцин Ауровітас містить натрій

Цей лікарський засіб містить 0,154 ммоль натрію (3,54 мг) на 1 мл розчину для ін'єкцій. Різні розміри упаковки Епірубіцин Ауровітас містять такі кількості натрію:

Флакон 25 мл: цей лікарський засіб містить 88,55 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон. Це становить 4,43 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Флакон 50 мл: цей лікарський засіб містить 177,1 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон. Це становить 8,86 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Флакон 100 мл: цей лікарський засіб містить 354,21 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон. Це становить 17,71 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей лікарський засіб може підготовлятися для введення з розчинами, що містять натрій. Повідомте лікареві, якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як застосовувати Епірубіцин Ауровітас

Епірубіцин вам буде вводити лікар або медсестра внутрішньовенно або безпосередньо в сечовий міхур. Ваш лікар визначить правильну дозу та кількість днів, протягом яких вам буде проводитися лікування, що залежатиме від типу раку, який ви маєте, вашого стану здоров’я, зросту, ваги, функції печінки та будь-якого іншого лікування, яке ви, можливо, отримуєте.

Внутрішньовенне введення у вигляді ін’єкції або інфузії

Епірубіцин може вводитися у вигляді ін’єкції в вену протягом 3–5 хвилин. Також його можна розбавити та повільно вводити крапельно, зазвичай протягом 30 хвилин.

Введення в сечовий міхур

Якщо ін’єкцію роблять у сечовий міхур, не слід вживати рідину протягом 12 годин до лікування, щоб сеча не надто розбавила ліки. Після введення розчин потрібно утримувати в сечовому міхурі протягом 1–2 годин. Іноді вам потрібно буде змінити положення тіла, щоб переконатися, що ліки досягли всіх частин сечового міхура.

Потрібно бути обережним, щоб вміст сечового міхура під час сечовипускання не потрапив на шкіру. У разі контакту з шкірою уражену ділянку слід добре промити водою з милом, не терти.

Ваш лікар регулярно буде робити вам аналізи крові, щоб виявити будь-які побічні ефекти. Для виявлення можливого ураження серця ваш лікар також протягом декількох тижнів після закінчення лікування буде контролювати стан вашого серця.

Якщо ви отримали більше Епірубіцину Ауровітас, ніж слід

Це може вплинути на серце, зменшити кількість кров’яних клітин і спричинити проблеми з шлунково-кишковим трактом (переважно мукозит). Можуть з’явитися виразки в роті. Однак, оскільки цей препарат вводиться вам у лікарні, малоймовірно, що вам введуть недостатню або надмірну кількість.

Якщо вам ввели більше епірубіцину, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яка була введена.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо під час введення епірубіцину внутрішньовенно виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно повідомте лікареві, оскільки це дуже серйозні побічні ефекти. Може знадобитися невідкладна медична допомога:

Якщо виникло почервоніння, біль або набряк у місці ін’єкції; може виникнути ушкодження тканин, якщо випадково препарат введено поза вену.
Якщо виникли симптоми ураження серця або тромби в легенях, такі як біль у грудях, задишка, набряки щиколоток (ці ефекти можуть виникнути навіть через кілька тижнів після завершення лікування епірубіцином).
Якщо виникла тяжка алергічна реакція з симптомами, що включають непритомність, висип на шкірі, набряк обличчя та утруднене дихання або задиху. У деяких випадках може виникнути колапс.
Підвищення температури тіла понад 41 °C (гіперпірексія).

Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, повідомте лікареві якомога швидше:

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з 10 людей

Інфекція.
Пригнічення утворення кров’яних клітин у кістковому мозку (мієлосупресія), зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія), зниження кількості певного типу білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія та нейтропенія), зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія) та низький рівень певних білих кров’яних клітин, що супроводжується підвищенням температури (фебрильна нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Запалення слизової оболонки (мукозит), запалення у роті (стоматит), нудота (блювота), рідке або часте випорожнення (діарея), нудота, що може призвести до втрати апетиту та болю в животі.
Випадіння волосся, зазвичай тимчасове, уповільнення росту волосся на обличчі.
Покрасніння сечі протягом 1–2 днів після введення.
Відсутність менструації.
Покрасніння очей (кон’юнктивіт), запалення рогівки ока (кератит).
Припливи гарячого повітря.
Ураження шкіри.
Запалення вени (флебіт).
Нудота, підвищення температури.
Зміни рівня деяких ферментів печінки (трансамінази).
Після введення в сечовий міхур спостерігалася інфекція сечового міхура (хімічний цистит), іноді з наявністю крові в сечі.

Часто: можуть впливати до 1 з 10 людей

Втрата рідини (дегідратація).
Погіршення функції серця (застійна серцева недостатність). Симптоми можуть включати:
- Утруднене дихання (диспнея).
- Набряк у ногах (едема).
- Збільшення печінки.
- Накопичення рідини в черевній порожнині (асцит).
- Накопичення рідини в легенях (легеневий набряк).
- Накопичення рідини між грудною кліткою та легенями (плевральні випоти).
- Третій серцевий тон (галопуючий ритм).
Місцева шкірна токсичність, висип на шкірі, свербіж, підвищення пігментації шкіри та нігтів, зміни шкіри.
Покрасніння уздовж вени (еритема в місці інфузії).
Кровотеча.
Покрасніння шкіри.
Озноб.
Зниження/втрата апетиту.
Безсимптомні зміни серцевої функції (асимптоматичне зниження фракції викиду лівого шлуночка).
Нерегулярні серцеві скорочення, потенційно смертельні (шлуночкова тахікардія), зниження частоти серцевих скорочень, порушення провідності імпульсів у серці (атріовентрикулярна блокада, блокада гілки пучка Гіса).
Після введення в сечовий міхур спостерігалася інфекція сечового міхура (бактеріальний цистит), біль або печіння під час сечовипускання, часте сечовипускання.
Виразки в шлунково-кишковому тракті, ерозії та ураження шлунка, кишкові кровотечі, біль за грудиною, погіршення травлення та утруднене ковтання через запалення стравоходу, біль або печіння в шлунково-кишковому тракті, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та рота з відчуттям печіння та болю.

Не часто: можуть впливати до 1 з 100 людей

Деякі види кров’яного раку (гостра лімфобластна лейкемія, гостра мієлоїдна лейкемія).
Ураження крові (сепсис), інфекція легенів (пневмонія).
Відчуття слабкості (астенія).
Покрасніння шкіри (еритема), кропив’янка.
Закупорка судини.
Запалення та біль у ногах або руках через запалення судини, можливо, через наявність тромбу.
Утворення тромбів у легенях, що призводить до болю в грудях та утрудненого дихання.

Рідко: можуть впливати до 1 з 1000 людей

Раптова алергічна реакція, потенційно смертельна. Симптоми включають раптові ознаки алергії, такі як висип, свербіж або кропив’янка на шкірі, набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла, задишка, свистяче дихання або утруднення дихання, алергічні реакції після введення препарату в сечовий міхур.
Підвищення рівня сечової кислоти в крові.
Запаморочення.
Токсичні ефекти на серце, такі як зміни на ЕКГ (електрокардіограмі), різні види нерегулярного серцебиття (аритмії) або ураження серцевого м’язу (міокардіопатія).
Відсутність сперматозоїдів у сечі.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

Потенційно смертельний стан, що виникає, коли артеріальний тиск занадто низький через ураження крові (септичний шок).
Потенційно смертельний стан, коли артеріальний тиск занадто низький (шок).
Швидке зниження артеріального тиску, іноді з шкірними реакціями або висипом.
Може виникнути недостатня оксигенація тканин через пригнічення утворення кров’яних клітин у кістковому мозку (мієлосупресія).
Закупорка судини тромбом (тромбоемболія).
Загрубіння стінок вен, місцевий біль, тяжка целюліт.
Посилення забарвлення слизової оболонки рота.
Посилення чутливості до світла (фоточутливість), гіперчутливість опроміненої шкіри (реакція пам’яті на променеву терапію).
Серйозне ушкодження тканин після витоку ін’єкційного розчину в навколишні тканини.
Головний біль.
Біль.

Якщо гідрохлорид епірубіцину вводиться безпосередньо в сечовий міхур, можуть виникнути біль або утруднення під час сечовипускання. Також може спостерігатися кров у сечі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Епірубіцину Ауровітас

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Зберігати в холодильнику (між 2 °C та 8 °C).

Зберігати флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці, після CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо виявлено будь-які видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад епірубіцину Ауровітас

Діючою речовиною є гідрохлорид епірубіцину. Кожен мілілітр розчину для ін'єкцій містить 2 мг гідрохлориду епірубіцину.
Інші складові: натрію хлорид, хлоридна кислота (для коригування pH) та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Епірубіцин Ауровітас 2 мг/мл розчин для ін'єкцій EFG — це прозорий червоний розчин.

Розміри упаковки:

1 флакон 25 мл (50 мг/25 мл)

1 флакон 50 мл (100 мг/50 мл)

1 флакон 100 мл (200 мг/100 мл)

Флакон 25 мл епірубіцину Ауровітас 2 мг/мл розчину для ін'єкцій EFG містить 50 мг гідрохлориду епірубіцину, що відповідає 46,75 мг епірубіцину.

Флакон 50 мл епірубіцину Ауровітас 2 мг/мл розчину для ін'єкцій EFG містить 100 мг гідрохлориду епірубіцину, що відповідає 93,5 мг епірубіцину.

Флакон 100 мл епірубіцину Ауровітас 2 мг/мл розчину для ін'єкцій EFG містить 200 мг гідрохлориду епірубіцину, що відповідає 187 мг епірубіцину.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковки.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Eugia Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana, FRN 1914

Мальта

Виробник

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

або

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, nº 19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Португалія

Більше інформації про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія:	Epirubicin Eugia 2 mg/ml oplossing voor injectie/solution injectable/Injektionslösung
Іспанія:	Епірубіцин Ауровітас 2 мг/мл розчин для ін'єкцій EFG
Португалія:	Епірубіцин Ауровітас

Дата останнього перегляду цього вкладення: серпень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ця інформація призначена виключно для медичних фахівців:

Епірубіцин Ауровітас 2 мг/мл розчин для ін'єкцій EFG

Інструкції щодо застосування

ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ПРОТИ ПУХЛИН

Несумісності

Слід уникати тривалого контакту з розчинами з лужним pH (включаючи розчини, що містять бікарбонати), оскільки вони призводять до гідролізу лікарського засобу. Слід використовувати лише розчинники, вказані в розділі «Інструкції щодо застосування».

Не слід змішувати ні розчин для ін'єкцій, ні будь-який розведений розчин з іншими лікарськими засобами. Повідомлялося про фізичну несумісність з гепарином.

Епірубіцин не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Інструкції щодо застосування

Парентеральне введення: рекомендується вводити лікарський засіб через трубку внутрішньовенної інфузії з рівномірним потоком (хлорид натрію 0,9%). Щоб зменшити ризик тромбозу або перивенозної екстравазації, тривалість інфузії зазвичай становить від 3 до 20 хвилин, залежно від дози та об’єму розчину для інфузії. Пряму ін'єкцію не рекомендовано через ризик екстравазації, яка може виникнути навіть за наявності адекватного зворотного кровотоку при аспірації через голку.

Внутрішньосечовий ввід: перед введенням Епірубіцин Ауровітас слід розчинити у стерильній воді для ін'єкційних розчинів або в стерильному 0,9% розчині солі. Епірубіцин слід вводити за допомогою катетера і залишати в сечовому міхурі на 1–2 години. Під час інстиляції пацієнт повинен змінювати положення тіла, щоб забезпечити повний контакт розчину зі слизовою оболонкою тазу сечового міхура. Щоб уникнути надмірного розведення сечі, пацієнта слід попередити, щоб він не вживав рідини протягом 12 годин до інстиляції. Пацієнта слід проінструктувати, щоб він сечовиділив після завершення інстиляції.

Розчин для ін'єкцій не містить консервантів, і будь-яку невикористану кількість з флакона слід негайно вилучити.

Рекомендації щодо безпечного приготування та утилізації протипухлинних лікарських засобів:

Приготування розчину для інфузії має здійснюватися кваліфікованим персоналом у асептичних умовах.
Приготування розчину для інфузії має проводитися в спеціально відведеному асептичному місці.
Слід використовувати одноразові захисні рукавички, захисні окуляри, халат і відповідну маску.
Слід дотримуватися обережності, щоб уникнути потрапляння лікарського засобу в очі. У разі потрапляння в очі слід ретельно промити очі водою і/або 0,9% розчином хлориду натрію. Після цього необхідно звернутися до лікаря для клінічного огляду.
У разі контакту з шкірою слід добре промити уражену ділянку водою з милом або розчином натрію бікарбонату. Однак не слід терти шкіру щіткою. Після зняття рукавичок слід обов’язково вимити руки.
Пролиті або розсипані кількості лікарського засобу слід обробити розчином натрію гіпохлориту (1% доступного хлору), бажано спочатку пропитати, а потім промити водою. Усі матеріали, використані для прибирання, слід утилізувати згідно з наведеними нижче вказівками.
Жінки, які перебувають у стані вагітності, не повинні готувати цитотоксичні розчини.
Слід дотримуватися обережності та вжити відповідних захисних заходів під час утилізації матеріалів (шприців, голок тощо), використаних для відновлення і/або розведення цитотоксичних лікарських засобів. Утилізація невикористаного лікарського засобу або відходів має здійснюватися відповідно до місцевих вимог.

Умови зберігання

Лікарський засіб у упаковці для реалізації:

Зберігати в холодильнику (між 2 °C і 8 °C). Зберігати флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Після першого відкриття упаковки:

З точки зору мікробіологічної безпеки, препарат слід використовувати негайно після першого проколювання гумової пробки. Якщо препарат не використовується негайно, терміни та умови зберігання до моменту застосування є відповідальністю користувача.

Після розведення розчину для ін'єкцій:

Препарат слід використовувати негайно після першого проколювання гумової пробки. Якщо препарат не використовується негайно, терміни та умови зберігання до моменту застосування є відповідальністю користувача.

Для отримання додаткової інформації зверніться до Інструкції з медичного застосування Епірубіцин Ауровітас 2 мг/мл розчин для ін'єкцій EFG.