Ентеро Силікона 9 мг/мл емульсія для прийому всередину

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ентеро Силікона 9 мг/мл емульсія для прийому всередину

Симетикона

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 10 днів застосування.

Зміст інструкції

1. Що таке Ентеро Силікона та для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж почати застосовувати Ентеро Силікона
3. Як застосовувати Ентеро Силікона
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ентеро Силікона
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ентеро Силікона і для чого її застосовують

Діючою речовиною Ентеро Силікона є симетикон, який належить до групи лікарських засобіх, що діють у кишечнику, руйнуючи бульбашки газу, сприяючи їх виведенню та зменшуючи пов’язані з цим неприємні відчуття.

Засіб призначений для симптоматичного полегшення стану при підвищеному газоутворенні у дорослих, дітей та немовлят.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 10 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ентеро Силікона

Не приймайте Ентеро Силікона:

Якщо Ви маєте алергію на симетикон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

При відомій або підозрілій перфорації або кишковій обструкції.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ентеро Силікона.

Якщо симптоми погіршуються або зберігаються, або у разі тривалого запору, зверніться до лікаря.

Діти:

Симетикон не рекомендовано для лікування колік у немовлят через обмежену наявну інформацію.

Прийом Ентеро Силікона з іншими лікарськими засобами:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Прийом Ентеро Силікона разом з їжею та напоями:

Відомі взаємодії з їжею або напоями відсутні. Бажано приймати після прийому їжі.

Вагітність та годування груддю:

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Ентеро Силікона не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Ентеро Силікона містить метилпарагідроксибензоат та етанол 96 відсотків:

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат.

Цей лікарський засіб містить 0,04 % (об’єм/об’єм) етанолу 96 відсотків (спирт), ця невелика кількість відповідає 0,3 мг/мл.

3. Як застосовувати Ентеро Силікона

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цьому вкладенні, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих та дітей віком старше 12 років:

10 мл або 1 велика ложка (90 мг Симетикону) 3 рази на добу. Не застосовувати більше ніж 55 мл або 5 з половиною великих ложок (495 мг Симетикону) на добу.

Застосування у дітей:

Діти віком від 0 до 2 років:

Рекомендована доза — 2,5 мл або ½ чайної ложки (22,5 мг Симетикону) 3 рази на добу, приймати через пляшочку або разом з іншою їжею чи рідиною. Не застосовувати більше ніж 25 мл або 5 чайних ложок (225 мг Симетикону) на добу.

Діти віком від 2 до 12 років:

Рекомендована доза — 5 мл або 1 чайна ложка (45 мг Симетикону) 3 рази на добу.

Не застосовувати більше ніж 25 мл або 5 чайних ложок (225 мг Симетикону) на добу.

Ентеро Силікона призначається перорально після прийому їжі.

Перед застосуванням добре струснути пляшку.

Якщо ви випили більше Ентеро Силікона, ніж потрібно:

Випадків передозування не відомо.

Навіть якщо було прийнято значно більшу дозу, ніж вказано, малоймовірно, що виникнуть небажані ефекти через відсутність всмоктування препарату в шлунково-кишковому тракті.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Ентеро Силікона:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ентеро Силікона може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Про наступні побічні реакції повідомляли з частотою, яку не вдалося встановити (не може бути оцінена за наявними даними):

• Нудота та запор.
• Реакції гіперчутливості, такі як висип на шкірі, свербіж, набряк обличчя або язика, утруднення дихання.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей в Іспанії, веб-сайт: http://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ентеро Силікона

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте Ентеро Силікона після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ентеро Силікона:

• Активна речовина — симетикона. Кожен мл емульсії для прийому всередину містить 9 мг симетикони.
• Інші складові: кармелоза натрію (Е-466), сахарин натрію (Е-954), метилпарагідроксибензоат (Е-218), полівініловий спирт, есенція анісу (етанол 96 відсотків і пропіленгліколь) та очищена вода. Див. розділ 2 «Ентеро Силікона містить метилпарагідроксибензоат і етанол 96 відсотків».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Ентеро Силікона постачається у флаконі по 250 мл емульсії для прийому всередину.

Емульсія для прийому всередину — це непрозора біла рідина, яка може мати розділення фаз, але при струшуванні стає однорідною.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник:

LABORATORIO ESTEDI S.L.

Leopoldo Alas 7-Montseny 41

08012 Барселона (Іспанія)

Місцевий представник:

Цей листок-вкладиш було схвалено в {Місяць/рік}: Жовтень/2013

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.