Энтеро Силкон 9 мг/мл эмульсия для приёма внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Энтеро Силкон 9 мг/мл эмульсия для приёма внутрь

Симетикон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться повторно ознакомиться с ней.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 10 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Энтеро Силкон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Энтеро Силкон
3. Как принимать Энтеро Силкон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Энтеро Силкон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Энтеро Силкон и для чего его применяют

Активное вещество препарата Энтеро Силкон — симетикон, который относится к группе лекарственных средств, действующих в кишечнике, разрушая газовые пузырьки, способствуя их выведению и облегчая дискомфорт, вызванный скоплением газов.

Препарат показан для симптоматического облегчения метеоризма у взрослых, детей и младенцев.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 10 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Энтеро Силкон

Не принимайте Энтеро Силкон:

• При наличии аллергии на симетикон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При известной или подозреваемой перфорации или кишечной непроходимости.

Предостережения и меры предосторожности:

Перед началом применения Энтеро Силкон проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются, а также при длительных запорах, обратитесь к врачу.

Дети:

Симетикон не рекомендуется для лечения колик у младенцев из-за ограниченной доступной информации.

Применение Энтеро Силкон вместе с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Применение Энтеро Силкон с пищей и напитками:

Известные взаимодействия с пищей и напитками отсутствуют. Рекомендуется применять после еды.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Энтеро Силкон не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Энтеро Силкон содержит метилпарагидроксибензоат и этанол 96 процентов:

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат.

Данный препарат содержит 0,04 % (об./об.) этанола 96 процентов (спирт), что соответствует небольшому количеству — 0,3 мг/мл.

3. Как принимать Энтеро Силкон

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, либо рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет:

10 мл или 1 столовая ложка (90 мг Симетикона) 3 раза в день. Не превышать дозу более 55 мл или 5 с половиной столовых ложек (495 мг симетикона) в день.

Применение у детей:

Дети от 0 до 2 лет:

Рекомендуемая доза — 2,5 мл или ½ чайной ложки (22,5 мг симетикона) 3 раза в день, принимать с бутылочкой или другой пищей или жидкостью. Не превышать дозу более 25 мл или 5 чайных ложек (225 мг симетикона) в день.

Дети от 2 до 12 лет:

Рекомендуемая доза — 5 мл или 1 чайная ложка (45 мг симетикона) 3 раза в день.

Не превышать дозу более 25 мл или 5 чайных ложек (225 мг симетикона) в день.

Энтеро Силкон принимается внутрь после еды.

Перед употреблением взболтайте флакон.

Если вы приняли Энтеро Силкон в большем количестве, чем следовало:

Случаи передозировки не известны.

Даже при приёме значительно большей дозы, чем рекомендовано, маловероятно возникновение нежелательных эффектов из-за отсутствия абсорбции препарата в желудочно-кишечном тракте.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Энтеро Силкон:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Энтеро Силкон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные реакции были зарегистрированы с частотой «неизвестно» (оценка частоты не может быть произведена на основании имеющихся данных):

• Тошнота и запор.
• Реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь, зуд, отёк лица или языка, затруднённое дыхание.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения, веб-сайт: http://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения препарата Энтеро Силкон

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не требует особых условий хранения.

Не используйте Энтеро Силкон после даты, указанной в упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Энтеро Силкон:

• Действующее вещество — симетикон. Каждый мл эмульсии для приёма внутрь содержит 9 мг симетикона.
• Прочие компоненты: кармеллоза натрия (Е-466), натрия сакхарин (Е-954), метилпарагидроксибензоат (Е-218), поливиниловый спирт, аромат аниса (этанол 96 % и пропиленгликоль) и очищенная вода. См. раздел 2 «Энтеро Силкон содержит метилпарагидроксибензоат и этанол 96 %».

Внешний вид препарата и состав упаковки:

Энтеро Силкон выпускается в виде флакона объёмом 250 мл, содержащего эмульсию для приёма внутрь.

Эмульсия для приёма внутрь — это непрозрачная белая жидкость, которая может иметь расслоение фаз, но при взбалтывании становится однородной.

Держатель разрешения на обращение и производитель:

ЛАБОРАТОРИО ЭСТЕДИ ООО

Леопольдо Алас, 7-Монтсены, 41

08012 Барселона (Испания)

Местный представитель:

Эта инструкция была утверждена в {месяц/год}: Октябрь/2013

Детальная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.