Енандол 12,5 мг/г гель

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Енандол 12,5 мг/г гель

декскетопрофен

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Енандол і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Енандолу
3. Як застосовувати Енандол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Енандолу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Енандол і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить декскетопрофен, діючу речовину, яка належить до групи нестероїдних протизапальних засобів.

Застосовується у дорослих для місцевого полегшення болю та незначного та нечастого запалення, спричиненого травмами, що впливають на суглоби, сухожилки, зв'язки та м'язи, такі як синці та удари, тендиніти, розтягнення, м'язові напруження, біль у спині (люмбалгії), вивихи та розтягнення зв'язків.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Енандолу

Не застосовуйте Енандол

• Якщо Ви маєте алергію до декскетопрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у Вас були алергічні реакції на декскетопрофен, кетопрофен, фенофібрат, триапофенову кислоту, ацетилсаліцилову кислоту (наприклад, аспірин) або інші нестероїдні протизапальні засоби (симптоми: утруднення дихання, набряк слизових оболонок носа або висипання).
• Якщо у Вас були в анамнезі шкірні реакції на ділянках шкіри, які піддавалися впливу сонячного світла (навіть при похмурій погоді) або ламп ультрафіолетового випромінювання (UVA) (фотосенсибілізаційні реакції).
• Якщо у Вас були алергічні реакції шкіри на декскетопрофен, кетопрофен, тіапрофенову кислоту, фенофібрат або УФ-фільтри чи парфуми.
• Не застосовуйте в очах, на слизових оболонках (рот, ніс, статеві органи), на інфікованій шкірі, відкритих ранинах або інших уражених ділянках, які порушують цілісність шкіри в місці застосування.
• Негайно припиніть застосування цього лікарського засобу, якщо у Вас виникнуть будь-які шкірні реакції, включаючи шкірні висипання після одночасного застосування засобів, що містять октокрилен (октокрилен — це допоміжна речовина, яка входить до складу різних косметичних та гігієнічних засобів, таких як шампуні, післябривні лосьйони, гелі для ванни та душу, креми для шкіри, олівці для губ, антивікові креми, засоби для зняття макіяжу, лаки для волосся, і використовується для уповільнення фотодеградації).
• Не піддавайте оброблені ділянки шкіри впливу сонячного світла або ламп ультрафіолетового випромінювання (UVA) під час лікування та протягом 2 тижнів після його припинення.
• Якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Енандолу.

Для запобігання можливих алергічних реакцій при впливі сонячного світла під час лікування цим лікарським засобом:

• Необхідно припинити лікування, якщо після застосування Енандолу виникнуть будь-які шкірні реакції.

• Вплив сонячного світла (навіть при похмурій погоді) або ламп ультрафіолетового випромінювання (UVA) на ділянки шкіри, що контактували з препаратом, може спричинити серйозні шкірні реакції (фотосенсибілізацію). Тому необхідно:

• закривати оброблені ділянки одягом під час лікування та протягом двох тижнів після його припинення, щоб уникнути ризику фотосенсибілізації.

  • Ретельно мити руки після кожного застосування препарату.

• Після нанесення гелю не слід носити тісний одяг або застосовувати оклюзивні пов’язки.

• Можуть виникати перехресні реакції з деякими сонцезахисними засобами, фенофібратом та іншими продуктами, що містять бензофенон у своїй хімічній структурі.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність застосування у дітей та підлітків не встановлені.

Інші лікарські засоби та Енандол

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Малоймовірно, що він взаємодіятиме з іншими лікарськими засобами через безпосереднє нанесення на шкіру.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Застосування цього препарату під час вагітності слід уникати, оскільки його безпека під час цього періоду не встановлена.

Недостатньо даних щодо виділення декскетопрофену з грудним молоком, тому його застосування не рекомендовано під час годування груддю.

Оральні форми (наприклад, таблетки) декскетопрофену можуть спричиняти небажані ефекти на плід. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні декскетопрофену на шкіру.

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не застосовуйте декскетопрофен, якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності. Не слід застосовувати декскетопрофен протягом перших 6 місяців вагітності, окрім випадків, коли це чітко необхідно та рекомендовано лікарем. Якщо лікування потрібно саме в цей період, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого можливого часу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ефекти на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не описані.

Енандол містить спирт (етанол) та есенцію лаванди

Цей лікарський засіб містить 0,33 г спирту (етанолу) в кожному грамі гелю. Етанол може спричиняти відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

Цей лікарський засіб містить есенцію лаванди з бензиловим спиртом, амілцинамальдегідом, цитралем, евгенолом, гідроксцитронелалем, кумарином, гераніолом, фарнезолом, ліналолом, бензилбензоатом, цитронелолом та d-лімоненом, які можуть спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Енандол

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, наведеної в цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Зазвичай рекомендована доза — дві або три застосування на добу, одне застосування кожні 12 або 8 годин. Кількість гелю залежить від площі ділянки, яку необхідно обробити, і наноситься шляхом легкого масажу для покращення всмоктування.

Застосовуйте найменшу необхідну кількість протягом найкоротшого часу, який потрібен для досягнення ефекту.

Загальна добова доза не повинна перевищувати 7,5 г на добу, що відповідає 14 см гелю.

Тривалість безперервного лікування цим лікарським засобом повинна бути обмежена максимум 7 днями. Якщо біль або набряк посилюються або тривають понад 7 днів після початку лікування, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви застосували більше Енандолу, ніж слід

Оскільки це зовнішній засіб, ймовірність передозування є дуже низькою.

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо відбулося випадкове проковтування вмісту тюбика, медичний персонал повинен провести промивання шлунка та призначити симптоматичне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• Дерматит (покрасніння, свербіж, набряк шкіри, відчуття печіння), що включає алергічні реакції на шкірі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

• Серйозні реакції, такі як ураження у вигляді пухирів, схожі на опіки (бульозний або фікенуларний екзема), які можуть поширюватися або уражати великі ділянки тіла.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• Алергічна реакція, яка може проявлятися у вигляді білуватих або червонуватих плям на шкірі зі свербіжом (крапив’янка) і/або утрудненням дихання (бронхоспазм).

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Реакції на шкірі після впливу сонячного світла на місце застосування (фоточутливість), що проявляються покраснінням і запаленням шкіри, а в окремих випадках — легким утворенням пухирів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Енандолу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно. Проте рекомендується не піддавати продукт тривалому впливу тепла, оскільки це може призвести до його псування.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здати у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Енандол 12,5 мг/г гель

Діючою речовиною є декскетопрофен. Кожен грам гелю містить 12,5 мг декскетопрофену.

Інші компоненти: карбомер, етанол 96%, есенція лаванди, трометамол та очищена вода.

Зовнішній вигляд Енандол 12,5 мг/г гель та вміст упаковки

Гель без кольору, практично прозорий, у гнучких алюмінієвих тюбиках об’ємом 60 г.

Власник реєстраційного посвідчення

MENARINI CONSUMER HEALTHCARE, S.A.U.

Guifré, 724 - 08918 Бадаляна (Барселона)

Іспанія

Виробник

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587. Бадаляна (Барселона)
Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2025 р.

Інші джерела інформації

Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/