Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Еналаприл Віатріс 5 мг таблетки EFG

еналаприл малеат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Еналаприл Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Еналаприл Віатріс
Як застосовувати Еналаприл Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Еналаприл Віатріс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еналаприл Віатріс і для чого його застосовують

Еналаприл Віатріс містить активну речовину, яка називається еналаприл малеат. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ).

Еналаприл Віатріс застосовують для:

Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
Лікування серцевої недостатності (ослаблення функції серця). Цей препарат може зменшити необхідність госпіталізації та допомогти деяким пацієнтам довше жити.
Профілактики симптомів серцевої недостатності. До симптомів належать: задишка, втому після незначного фізичного навантаження, наприклад, під час ходьби, а також набряки щиколоток і стоп.

Цей лікарський засіб діє, розширюючи ваші кровоносні судини. Це знижує ваш артеріальний тиск. Зазвичай препарат починає діяти протягом години після прийому, а його ефект триває щонайменше 24 години. У деяких людей може знадобитися кілька тижнів лікування, перш ніж стане помітним ефект на артеріальний тиск.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Еналаприл Віатріс

Не застосовуйте Еналаприл Віатріс:

Якщо ви маєте алергію на малеат еналаприлу або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у вас була алергійна реакція на будь-який препарат з тієї ж групи ліків, що й еналаприл (інгібітори АПФ).
Якщо у вас коли-небудь бувала набрякова набряка (набряк обличчя, губ, рота, язика або горла), що призводила до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк), коли причина була невідома або якщо у когось із ваших родичів є історія ангіоневротичного набряку.
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Також краще уникати застосування малеату еналаприлу протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність»).
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищення артеріального тиску за допомогою препарату, що містить аліскірен.
Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою у таких ділянках, як горло).

Не застосовуйте цей препарат, якщо хоча б одна з наведених вище обставин стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Еналаприл Віатріс, якщо:

У вас є захворювання серця.
У вас є захворювання, що впливає на судини мозку.
У вас є кров’яні захворювання, такі як низький рівень або відсутність білих кров’яних тілець (нейтропенія/агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або низька кількість червоних кров’яних тілець (анемія).
У вас є захворювання печінки.
У вас є будь-які захворювання нирок (включаючи пересадку нирки), ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте калієві добавки, замінники солі, що містять калій, або інші препарати, які можуть підвищити рівень калію в крові (наприклад, гепарин [препарат, що використовується для запобігання утворенню тромбів], препарати, що містять триметоприм, такі як котримоксазол [препарати, що використовуються для лікування інфекцій]). Це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може бути серйозним. Ваш лікар може потребувати змінити дозу Еналаприл Віатріс або контролювати рівень калію в крові. Також див. інформацію в розділі «Інші лікарські засоби та Еналаприл Віатріс».
Якщо ви проходите діаліз.
Якщо у вас були недавні сильні блювота або діарея.
Якщо у вас цукровий діабет. Вам слід контролювати рівень глюкози в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може підвищитися.
Якщо у вас була алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з утрудненням ковтання або дихання. Майте на увазі, що пацієнти негроїдної раси більш схильні до таких реакцій на інгібітори АПФ.
Якщо у вас низький артеріальний тиск (може відчуватися як запаморочення або непритомність, особливо при підйомі).
Якщо у вас є захворювання судинного колагену (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви отримуєте лікування препаратами, що пригніблюють імунну систему, приймаєте алопуринол або прокаїнамід або будь-яку комбінацію цих препаратів.
Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
Ракецадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї.
Препарати, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус).
Вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування цукрового діабету.
Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску:
Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА-II) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан тощо), особливо якщо у вас є ниркові захворювання, пов’язані з цукровим діабетом.
Аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію в розділі «Не застосовуйте Еналаприл Віатріс».

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що вагітні (або плануєте вагітність). Цей препарат не рекомендується на початку вагітності, і ні в якому разі не повинен застосовуватися після 3 місяців вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Майте на увазі, що цей препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси порівняно з іншими пацієнтами.

Якщо ви плануєте проходити процедуру

Якщо ви плануєте проходити одну з наступних процедур, повідомте лікареві, що ви приймаєте еналаприл:

будь-яку операцію або якщо ви отримуватимете анестетики (навіть у стоматолога)
лікування, відоме як аферез ЛПНЩ, для видалення холестерину з крові за допомогою апарата
лікування десенсибілізації, щоб зменшити ефект алергії на укус бджоли або оси.

Якщо одна з наведених вище ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем або стоматологом перед початком процедури.

Діти та підлітки

Інформація щодо застосування малеату еналаприлу у дітей віком близько 6 років з підвищеним артеріальним тиском обмежена, і немає інформації для дітей із захворюваннями серця. Малеат еналаприлу не повинен застосовуватися у немовлят або дітей із порушенням функції нирок.

Інші лікарські засоби та Еналаприл Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Це включає рослинні препарати. Це пов’язано з тим, що Еналаприл Віатріс може впливати на дію інших препаратів. Крім того, інші ліки також можуть впливати на дію малеату еналаприлу. Можливо, ваш лікар повинен змінити дозу і/або вжити інших заходів.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА-II) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не застосовуйте Еналаприл Віатріс» та «Попередження та застереження»)
інші препарати для зниження артеріального тиску, такі як бета-блокатори або діуретики (таблетки для сечовиділення)
калієві добавки (включаючи замінники солі), калієзберігаючі діуретики та інші препарати, що можуть підвищити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та котримоксазол — для інфекцій, спричинених бактеріями; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантатів; та гепарин — препарат, що використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів). Див. також інформацію в розділі «Попередження та застереження»
препарати для лікування цукрового діабету (включаючи пероральні антидіабетичні засоби та інсулін)
літій (препарат, що використовується для лікування певного типу депресії)
препарати для лікування депресії, відомі як «трициклічні антидепресанти»
препарати, що використовуються для лікування психічних розладів, відомі як «антипсихотики»
певні препарати від кашлю та застуди та засоби для схуднення, що містять речовину, відому як «симпатоміметичний агент»
певні препарати від болю або артриту, включаючи лікування золотом
інгібітор mTOR (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус — препарати, що використовуються для лікування певних видів раку або для запобігання відторгнення трансплантату імунною системою). Див. також інформацію в розділі «Попередження та застереження»
препарат, що містить інгібітор нефрілізину, наприклад, сакубітріл (доступний у фіксованій комбінації з валсартаном), ракецадотріл або вілдагліптин. Це може збільшити ризик ангіоневротичного набряку (набряк обличчя, губ, язика або горла з утрудненням ковтання або дихання). Див. також інформацію в розділах «Не застосовуйте Еналаприл Віатріс» та «Попередження та застереження»
нестероїдні протизапальні препарати, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (препарати, що зменшують запалення та можуть використовуватися для полегшення болю)
аспірин (ацетилсаліцилова кислота)
препарати, що використовуються для розчинення тромбів у крові (тромболітики).

Якщо ви не впевнені, чи стосується якась з наведених вище обставин вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Еналаприл Віатріс.

Застосування Еналаприл Віатріс разом із їжею, напоями та алкоголем

Якщо ви вживаєте алкоголь під час прийому малеату еналаприлу, це може призвести до надмірного зниження артеріального тиску, і ви можете відчувати запаморочення, оглушення або непритомність. Вам слід звести споживання алкоголю до мінімуму.

Еналаприл Віатріс можна приймати як з їжею, так і без неї. Більшість людей приймають еналаприл з невеликою кількістю води.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Ваш лікар, як правило, порадить припинити прийом малеату еналаприлу до вагітності або якнайшвидше після її настання і порадить інший препарат замість малеату еналаприлу. Цей препарат не рекомендується на початку вагітності і ні в якому разі не повинен застосовуватися після третього місяця вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Використання цього препарату не рекомендується під час лактації у новонароджених (перші тижні після пологів) і особливо у недоношених дітей. У разі старшої дитини ваш лікар порадить вам щодо переваг і ризиків прийому цього препарату під час годування грудьми порівняно з іншими методами лікування.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ви можете відчувати запаморочення або сонливість під час прийому цього препарату. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся інструментами чи механізмами.

Еналаприл Віатріс містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

Еналаприл Віатріс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Еналаприл Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування лікарського засобу

Дуже важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб протягом усього періоду, який призначив лікар.
Не приймайте більше таблеток, ніж було вам призначено.
Поздовжній заглиблення призначене виключно для розламування таблетки у разі труднощів із ковтанням цілої таблетки.

Гіпертензія

Початкова рекомендована доза становить від 5 до 20 мг один раз на добу.
Деяким пацієнтам може знадобитися нижча початкова доза.
Рекомендована підтримувальна доза — 20 мг на добу.
Максимальна підтримувальна доза — 40 мг на добу.

Серцева недостатність

Початкова рекомендована доза — 2,5 мг один раз на добу.
Ваш лікар поступово збільшуватиме дозу до досягнення відповідної дози у вашому випадку.
Рекомендована підтримувальна доза — 20 мг на добу, приймається одноразово або поділено на дві дози. Максимальна доза — 40 мг на добу, розділені на дві дози.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Доза лікарського засобу змінюватиметься залежно від того, наскільки добре працюють ваші нирки:

помірні порушення функції нирок — 5 мг до 10 мг на добу
тяжкі порушення функції нирок — 2,5 мг на добу
якщо ви проходите діаліз — 2,5 мг на добу. У дні, коли діаліз не проводиться, доза може змінюватися залежно від рівня вашого артеріального тиску.

Літні пацієнти

Ваш лікар визначить, яку дозу вам потрібно приймати, виходячи з функції ваших нирок.

Застосування у дітей

Досвід застосування малеату еналаприлу у дітей із підвищеним артеріальним тиском обмежений. Якщо дитина може ковтати таблетки, дозу буде розраховано виходячи з ваги дитини та рівня артеріального тиску. Зазвичай початкові дози такі:

між 20 кг і 50 кг — 2,5 мг на добу
понад 50 кг — 5 мг на добу.

Дозу можна змінювати залежно від потреб дитини:

у дітей із вагою від 20 кг до 50 кг можна застосовувати максимум 20 мг на добу
у дітей із вагою понад 50 кг можна застосовувати максимум 40 мг на добу.

Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати у новонароджених (перші тижні після народження) та у дітей із порушеннями функції нирок.

Не всі рекомендовані дози доступні у цьому лікарському засобі, однак існують інші препарати з нижчими дозами, доступні на ринку.

Якщо ви прийняли більше Еналаприл Віатріс 5 мг таблетки EFG, ніж слід

Якщо ви прийняли більше еналаприлу, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або до лікарні. Заберіть з собою упаковку лікарського засобу. Можуть виникнути такі наслідки: почуття запаморочення або головокружіння. Це пов’язано з раптовим або надмірним зниженням артеріального тиску.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Еналаприл Віатріс 5 мг таблетки EFG

Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте пропущену дозу.

Прийміть наступну дозу, як зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Еналаприл Віатріс 5 мг таблетки EFG

Не припиняйте прийом лікарського засобу без поради лікаря.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. До відомих побічних ефектів належать наступні:

Негайно припиніть прийом еналаприлу малеату та зверніться за порадою до лікаря у будь-якому з наступних випадків:

набряк обличчя, губ, язика або горла, що ускладнює дихання або ковтання
набряк рук, стоп або щиколоток
червоний висип на шкірі з набряком (крурі).

Варто мати на увазі, що пацієнти чорної раси мають більший ризик виникнення таких реакцій. Якщо у вас виникнуть будь-які з перелічених вище реакцій, негайно припиніть прийом еналаприлу та проконсультуйтеся з лікарем.

Після початку прийому цього лікарського засобу ви можете відчувати втрату свідомості або запаморочення. У такому разі вам може допомогти прийняття горизонтального положення. Це пов’язано зі зниженням артеріального тиску. Стан поліпшиться, коли ви продовжите прийом препарату. Якщо ви хвилюєтеся, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 людей)

загальне нездужання (нудота), запаморочення, слабкість
розмите зору
кашель.

Часто (можуть впливати на 1 з 10 людей)

головний біль, депресія, втрату свідомості (синкопе), порушення смаку
запаморочення через низький артеріальний тиск, зміни в ритмі серця, прискорене серцебиття, стенокардію або біль у грудях
утруднення дихання
діарею, біль у животі
втому (астенію)
висип, алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика або горла, що ускладнюють ковтання або дихання
підвищений рівень калію в крові, підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай обидва показники виявляються при лабораторних дослідженнях).

Не часто (можуть впливати на 1 з 100 людей)

почервоніння шкіри
раптове зниження артеріального тиску
прискорене та нерегулярне серцебиття (серцебиття)
інфаркт міокарда (можливо, через дуже низький артеріальний тиск у окремих пацієнтів із високим ризиком, навіть у тих, у кого є порушення кровотоку в серці або мозку)
інсульт (можливо, через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів із високим ризиком)
анемію (включаючи апластичну та гемолітичну анемію)
сплутаність свідомості, сонливість або неможливість заснути, нервозність
відчуття свербіжу або оніміння шкіри
запаморочення (відчуття оберту)
шум у вухах (тинітус)
закладеність носа, біль у горлі або хрипоту
астму, пов’язану з відчуттям тиску в грудях
уповільнення руху їжі крізь кишечник (ілеус), запалення підшлункової залози
блювоту, нудоту, запор, анорексію
подразнення шлунка (гастрит), сухість у роті, виразку
судоми м’язів
зниження функції нирок, ниркову недостатність
підвищене потовиділення
свербіж або кропив’янку
випадання волосся
нездужання (загальне неприємне відчуття), підвищення температури (лихоманку)
імпотенцію
підвищений рівень білка в сечі (виявляється при аналізі)
знижений рівень цукру або натрію в крові, підвищений рівень сечовини в крові (всі показники визначаються при аналізі крові).

Рідко (можуть впливати на 1 з 1000 людей)

«синдром Рейно», при якому руки та ноги можуть ставати дуже холодними та білими через знижений притік крові
зміни в показниках крові, такі як зниження кількості лейкоцитів або еритроцитів, зниження гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів у крові
пригнічення кісткового мозку
набряк лімфатичних вузлів на шиї, в пахвових западинах або в паху
автоімунні захворювання
порушення сну або проблеми зі сном
накопичення рідини або інших речовин у легенях (виявляється при рентгені)
запалення носа
запалення легенів, що призводить до утруднення дихання (пневмонія)
запалення щік, ясен, язика, губ, горла
зниження кількості виділеної сечі
висип у вигляді мішені (множинна еритема)
«синдром Стівенса-Джонсона» та «токсичний епідермальний некроліз» (серйозне захворювання шкіри, при якому шкіра стає червоною та шелушиться, утворюються виразки з пухирцями або відкриті виразки)
ексфоліативний дерматит/еритродермія (серйозний висип із шелушінням або відшаруванням шкіри), пемфігус (маленькі пухирці з рідиною на шкірі)
захворювання печінки або жовчного міхура, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), підвищений рівень печінкових ферментів або білірубіну (виявляється при аналізі)
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Дуже рідко (можуть впливати на 1 з 10 000 людей)

набряк кишечника (кишковий ангіоневротичний набряк).

Частота невідома (частоту не можна визначити за наявними даними)

надмірне виділення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини, викликаючи слабкість, втому або сплутаність свідомості
повідомлялося про синдром, який може включати всі або деякі з наступних симптомів: лихоманка, запалення судин (серозит, васкуліт), біль у м’язах (міалгія, міозит), біль у суглобах (артралгія, артрит). Можуть виникати висип, світлочутливість та інші шкірні реакції.
Псоріаз або погіршення псоріазу (захворювання шкіри, що характеризується утворенням червоних шкірястих висипів, переважно на ліктях, колінах, тулубі та волосистій частині голови).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еналаприл Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати у первинній упаковці.

Не перекладайте таблетки в іншу упаковку, оскільки їх може бути переплутано.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на блистері та упаковці після CAD або EXP. Дата закінчення терміну придатності — це останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еналаприл Віатріс

Діючою речовиною є еналаприлу малеат. Кожна таблетка містить 5 мг еналаприлу малеату.
Інші складові: натрію гідрогенкарбонат (Е-500), попередньо гелізоване крохмаль кукурудзи, крохмаль кукурудзи, лактоза моногідрат (див. розділ 2, «Еналаприл Віатріс містить лактозу») та магнію стеарат (Е-572).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Еналаприл Віатріс 5 мг таблетки EFG має форму білих трикутних зі скругленими краями таблеток, з рельєфним написом «5» та «G» на одній стороні та рисками на іншій, приблизно 9 мм завдовжки, 9 мм завширшки та 4 мм завтовшки.

Доступний у таких розмірах упаковки:

Блистери, упаковані в картонні пачки, що містять 10, 11, 14, 20, 28, 30, 49 (49 x 1 блистр), 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500 таблеток.

Пляшки з осушувачем і кришкою зі щільним замком, що містять 10, 11, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 250, 500 таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Дублін 13

Ірландія

або

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

вулиця Mylan, 1

Угорщина

або

Logiters, Logistica Portugal, S.A.

Estrada dos Arneiros, 4

2050-306 Азамбуха

Португалія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

вул. Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія Еналаприл Віатріс 5 мг таблетки EFG

Нідерланди Еналаприлу малеат Віатріс 5 мг таблетки

Португалія Малеат еналаприлу Майлан 5 мг таблетки

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2026 р.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/