Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Еналаприл/лерканідипін Цінфа 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Еналаприл малеат/лерканідипіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Еналаприл/лерканідипін Цінфа та для чого застосовується
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Еналаприл/лерканідипін Цінфа
Як застосовувати Еналаприл/лерканідипін Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Еналаприл/лерканідипін Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке еналаприл/лерканідипін Цінфа і для чого його застосовують

Еналаприл/лерканідипін Цінфа — це фіксована комбінація інгібітора АПФ (еналаприл) та блокатора кальцієвих каналів (лерканідипін), два лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск.

Еналаприл/лерканідипін Цінфа застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється під дією еналаприлу 20 мг окремо. Еналаприл/лерканідипін Цінфа не слід застосовувати для початкового лікування гіпертензії.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому еналаприл/лерканідипін Цінфа

Не приймайте еналаприл/лерканідипін Цінфа

Якщо ви маєте алергію до еналаприлу малеату, лерканідипіну гідрохлориду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Якщо у вас коли-небудь виникала алергічна реакція на препарати, подібні до тих, що містяться в еналаприл/лерканідипіні, тобто ліки, які називаються інгібіторами АПФ або блокаторами кальцієвих каналів.
Якщо у вас коли-небудь виникало набрякання обличчя, губ, рота, язика або горла, що призводило до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк) після прийому препаратів, які називаються інгібіторами АПФ, або якщо причина реакції була невідома, або якщо це спадкове захворювання.
Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, — ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидке набрякання горла) зростає.
Якщо ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушення функції нирок і приймаєте ліки, що знижують артеріальний тиск, які містять аліскерен.
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (також рекомендується уникати застосування еналаприл/лерканідипіну на початку вагітності, див. розділ «Вагітність»).
Якщо у вас є певні захворювання серця:
- обструкція відтоку крові з серця.
- серцева недостатність, що не лікується.
- нестабільна стенокардія (неприємні відчуття в грудях, які виникають у стані спокою або поступово погіршуються).
- протягом першого місяця після перенесеного інфаркту міокарда.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок або ви перебуваєте на діалізі.
Якщо ви приймаєте ліки, що інгібують метаболізм у печінці, наприклад:
- протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол або ітраконазол).
- макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин або кларитроміцин).
- противірусні препарати (наприклад, ритонавір).
Якщо ви приймаєте інший препарат — циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгненню органу).
Разом з грейпфрутом або соком із грейпфрута.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому еналаприл/лерканідипін Цінфа.

Якщо у вас низький артеріальний тиск (що може проявлятися запамороченням або втратою свідомості, особливо при стоячому положенні).
Якщо ви були дуже хворі (з надмірною віддачею блювоти) або нещодавно мали діарею.
Якщо вам обмежено вживання солі в їжі.
Якщо у вас захворювання серця.
Якщо у вас є порушення судин мозку.
Якщо у вас є проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирки). Це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним. Ваш лікар може потребувати змінити дозу еналаприлу або контролювати рівень калію.
Якщо у вас є проблеми з печінкою.
Якщо у вас є проблеми з кров’ю, наприклад, низький або відсутній рівень білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
Якщо у вас є захворювання сполучної тканини (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви отримуєте терапію, що пригнічує імунну систему, або приймаєте алопуринол або прокаїнамід або комбінацію цих препаратів.
Якщо ви пацієнт чорної раси, вам слід знати, що у таких пацієнтів існує більший ризик алергічних реакцій із запаленням обличчя, губ, язика або горла, що супроводжується утрудненням ковтання або дихання, при прийомі інгібіторів АПФ.
Якщо ви хворієте на діабет, вам слід контролювати рівень цукру в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може бути підвищеним.
Якщо ви приймаєте добавки калію, засоби, що зберігають калій, або замінники солі, що містять калій.
Якщо вам більше 70 років.
Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може зростати:
- Рекацедотрил — препарат, що використовується для лікування діареї.
- Препарати, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус).
- Вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування діабету.
Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску:
- блокатор рецептора ангіотензину II (БРА) (також відомі як сартани, наприклад, валсартан, телмісартан або ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- аліскерен.

Ваш лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у вашій крові.

Також ознайомтеся з інформацією у розділі «Не приймайте еналаприл/лерканідипін Цінфа».

Якщо ви скоро будете проходити хірургічне втручання або певні процедури.

Якщо ви збираєтеся пройти одну з наступних процедур, повідомте лікареві, що ви приймаєте еналаприл/лерканідипін:

будь-яке хірургічне втручання або якщо вам будуть вводити анестетик (навіть у кабінеті стоматолога).
процедуру видалення холестерину з крові, яка називається «аферез ЛПНЩ».
лікування десенсибілізації, щоб зменшити ефект алергії на бджіл або ос.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною), або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність еналаприл/лерканідипін Цінфа у дітей молодше 18 років не встановлені.

Інші ліки та еналаприл/лерканідипін Цінфа

Еналаприл/лерканідипін Цінфа не слід приймати разом із певними ліками.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Це пов’язано з тим, що при одночасному прийомі еналаприл/лерканідипіну з певними препаратами може змінюватися дія еналаприл/лерканідипіну або інших ліків, або можуть частіше виникати певні побічні ефекти.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

ліки, що знижують артеріальний тиск.
добавки калію (включаючи замінники солі у харчуванні).
діуретики, що зберігають калій, та інші препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та сульфаметоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імуносупресивний препарат для запобігання відторгненню органів; гепарин — препарат, що використовується як антикоагулянт для запобігання утворення тромбів). Див. розділ «Не приймайте еналаприл/лерканідипін Цінфа».
літій (препарат, що використовується для лікування певного типу депресії).
препарати від депресії, які називаються «трициклічні антидепресанти».
ліки для лікування психічних розладів, які називаються «антипсихотики».
нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (препарати, що зменшують запалення та можуть використовуватися для зняття болю).
певні ліки від болю або артриту, включаючи терапію золотом.
певні препарати від кашлю та застуди та засоби для зниження ваги, що містять речовину, яка називається «симпатоміметичний агент».
ліки для лікування діабету (включаючи пероральні антидіабетичні препарати та інсулін).
астемізол або терфенадин (препарати від алергії).
аміодарон, хінідин або соталол (препарати для лікування прискореного серцевого ритму).
фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (препарати від епілепсії).
рифампіцин (препарат для лікування туберкульозу).
дигоксин (препарат для лікування захворювань серця).
мідазолам (препарат, що допомагає заснути).
бета-блокатори, наприклад, метопролол (препарати, що лікують високий артеріальний тиск, серцеву недостатність та аритмію).
циметидин (при прийомі в добових дозах понад 800 мг — препарат від виразки, розладу шлунку або кислотності).

Не приймайте еналаприл/лерканідипін, якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, — оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою, наприклад, горла).

Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшуватися:

Рекацедотрил — препарат, що використовується для лікування діареї.
Препарати, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус).
Вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування діабету.

Ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших застережних заходів:

Якщо ви приймаєте блокатор рецептора ангіотензину II (БРА) або аліскерен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте еналаприл/лерканідипін Цінфа» та «Попередження та застереження»).

Прийом еналаприл/лерканідипін Цінфа разом із їжею, напоями та алкоголем

Еналаприл/лерканідипін Цінфа слід приймати щонайменше за 15 хвилин до їжі.

Їжа, багата жирами, значно підвищує рівень препарату в крові.

Алкоголь може посилювати дію еналаприл/лерканідипіну. Під час лікування еналаприл/лерканідипіном не слід вживати алкоголь. Еналаприл/лерканідипін Цінфа не слід приймати разом із грейпфрутом або соком із грейпфрута, оскільки це може посилювати його антигіпертензивну дію (див. «Не приймайте еналаприл/лерканідипін Цінфа»).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність та фертильність

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Як правило, лікар порадить вам припинити прийом еналаприл/лерканідипіну до настання вагітності або якнайшвидше після її виявлення та порадить інший препарат замість еналаприл/лерканідипіну. Не рекомендується застосовувати еналаприл/лерканідипін Цінфа жінкам, які можуть завагітніти, або на початку вагітності, і не слід приймати препарат, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може серйозно пошкодити плід при застосуванні після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Еналаприл/лерканідипін Цінфа не слід приймати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо ви відчуваєте запаморочення, слабкість або сонливість під час прийому цього препарату, не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Еналаприл/лерканідипін Цінфа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Еналаприл/лерканідипін Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі: якщо тільки ваш лікар не вказав інакше, рекомендована доза — один компримований таблетка один раз на добу, щодня о тій самій годині. Таблетку краще приймати вранці, принаймні за 15 хвилин до сніданку. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою. Див. розділ «Застосування Еналаприл/лерканідипін Цінфа разом із їжею, напоями та алкоголем».

Пацієнти з порушеннями функції нирок/пацієнти похилого віку: дозу лікарського засобу визначатиме ваш лікар, враховуючи ступінь функціонування ваших нирок.

Якщо ви застосували більше Еналаприл/лерканідипін Цінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Зберіть упаковку та інструкцію до лікарського засобу та віддайте їх медичному працівникові.

Застосування більшої дози, ніж слід, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску та до порушення ритму серця або прискорення серцевих скорочень.

Якщо ви забули прийняти Еналаприл/лерканідипін Цінфа

Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте пропущену дозу.
Прийміть наступну дозу за звичайним графіком.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Еналаприл/лерканідипін Цінфа

Не припиняйте прийом лікарського засобу без поради лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Цей лікарський засіб може спричинити такі побічні ефекти:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

алергічна реакція, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, що може призвести до утруднення дихання або ковтання;

Коли ви починаєте приймати Еналаприл/лерканідипін Цінфа 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, ви можете відчувати слабкість або запаморочення, або помітити, що зору стало нечітким; це пов’язано з раптовим зниженням артеріального тиску, і в разі виникнення цього стану корисно прилягти. Якщо ви стурбовані, проконсультуйтесь із лікарем.

Побічні ефекти, спостережені при застосуванні еналаприлу/лерканідипіну

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

Кашель, почуття запаморочення, головний біль.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів)

Зміни показників крові, такі як зниження кількості тромбоцитів, підвищення концентрації калію в крові, нервозність (тремтіння), почуття запаморочення при підйомі, запаморочення, прискорене серцебиття, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (еритема), низький артеріальний тиск, біль у животі, запор, нудота, підвищення рівня печінкових ферментів, почервоніння шкіри, біль у суглобах, підвищена частота сечовипускання, почуття слабкості, втома, відчуття жару, набряки щиколоток.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

Анемія, алергічні реакції, дзвін у вухах (шум у вухах), втрати свідомості, сухість у горлі, біль у горлі, нудота, солоний присмак у роті, діарея, сухість у роті, набряк ясен, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання, висип, кропив’янка, ніктурія, виділення великої кількості сечі, імпотенція.

Додаткові побічні ефекти, спостережені при застосуванні окремо еналаприлу або лерканідипіну

Еналаприл

Дуже поширені (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів)

Нечітке бачення, почуття запаморочення, слабкість або нездужання та кашель.

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

Депресія, головний біль, втрати свідомості (синкопе), біль у грудях, запаморочення через низький артеріальний тиск, зміни частоти серцебиття, прискорене серцебиття, стенокардія, задишка, порушення смаку, підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай виявляється при аналізі), підвищений рівень калію в крові, діарея, біль у животі, втома, висип, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з утрудненням ковтання або дихання.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів)

Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію), раптове зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості, нервозність, сонливість або безсоння, відчуття поколювання на шкірі або оніміння, інфаркт міокарда (можливо спричинений дуже низьким артеріальним тиском у певних пацієнтів із високим ризиком, зокрема тих, у яких є проблеми з кровопостачанням серця або мозку), інсульт (можливо через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів із високим ризиком), закладеність носа, біль у горлі та хриплість, астма, пов’язана з відчуттям тиску в грудях, уповільнення руху їжі через кишечник (ілеус), запалення підшлункової залози, нудота (блювота), нудота, запор, подразнення шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка, анорексія, свербіж або кропив’янка, випадання волосся, порушення функції нирок, ниркова недостатність, підвищене потовиділення, підвищений рівень білка в сечі (виявляється при аналізі), судоми м’язів, загальне нездужання, підвищення температури (лихоманка), низький рівень цукру або натрію в крові, підвищений рівень сечовини в крові (все це виявляється при аналізі крові), почервоніння, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), запаморочення, дзвін у вухах (тинітус), імпотенція.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

Зміни показників крові, такі як зниження кількості лейкоцитів, пригнічення кісткового мозку, аутоімунні захворювання, дивні сни або порушення сну, синдром Рейно (при якому руки та ноги можуть сильно охолоджуватися та ставати білуватими через погане кровопостачання), запалення носа, пневмонія, захворювання печінки, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри або очей), підвищення рівня печінкових ферментів або білірубіну (виявляється при аналізі крові), еритема мультиформна (червоні плями різної форми на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз (серйозне захворювання шкіри, при якому виникає почервоніння, шелушіння, утворення пухирів або відкритих виразок), ексфоліативний дерматит/еритродермія (серйозний висип із шелушінням або відшаруванням шкіри), пемфігус (маленькі пухирі з рідиною на шкірі), зниження утворення сечі, гіпертрофія молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), запалені лімфатичні вузли на шиї, в пахвових впадинах або в паху, накопичення рідини або інших речовин у легенях (виявляється при рентгені), набряк щік, ясен, язика, губ та горла.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

Кишковий набряк (інтерестинальний ангіоедема).

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Надмірне утворення антидіуретичної гормону, що призводить до затримки рідини, що викликає слабкість, втому або сплутаність свідомості.

Повідомлялося про сукупність симптомів, які можуть включати один або кілька із наступних: лихоманка, запалення судин (серозит, васкуліт), біль у м’язах (міалгія, міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Може виникнути висип, фоточутливість або інші шкірні прояви.

Лерканідипін

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, проконсультуйтесь із лікарем.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

Стенокардія (біль у грудях, спричинений недостатнім кровопостачанням серця), алергічні реакції (з симптомами, такими як свербіж, висип, кропив’янка), втрати свідомості.

У пацієнтів із існуючою стенокардією може виникнути збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів, пов’язаних із лікуванням групою препаратів, до якої належить лерканідипін. Можуть спостерігатися окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів): головний біль, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей, набряки щиколоток.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): запаморочення, зниження артеріального тиску, печія, нездужання, біль у шлунку, висип на шкірі, свербіж, біль у м’язах, підвищена кількість сечі, слабкість або втому.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів): сонливість, блювота, діарея, кропив’янка, підвищена частота сечовипускання, біль у грудях.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними): набряк ясен, зміни функції печінки (виявляється при аналізах крові), мутна рідина (при проведенні гемодіалізу через трубку всередині черевної порожнини), набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання.

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви відчуваєте побічні ефекти, яких немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви можете звернутися до лікаря або фармацевта, щоб отримати додаткову інформацію про побічні ефекти, оскільки вони мають повний перелік побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання еналаприлу/лерканідипіну Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад еналаприлу/лерканідипіну Цінфа

Діючі речовини — еналаприлу малеат та лерканідипіну гідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг еналаприлу малеату (еквівалентно 15,29 мг еналаприлу) та 10 мг лерканідипіну гідрохлориду (еквівалентно 9,44 мг лерканідипіну).
Інші складові:

Ядро таблетки: целюлоза микрокристалічна, гідрогенкарбонат натрію, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, карбоксиметилкрахмаль натрію (тип А) (з картоплі), силіція колоїдна безводна та магнію стеарат.

Оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е-171), оксид заліза жовтий (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-жовті до жовтих, круглі, двоопуклі.

Упаковані у блістерні упаковки з поліамід-алюміній-PVC/алюміній.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Pallagi úl 13, Debrecen H-4042

Угорщина

або

Teva Pharma S.L.U.

C/ C, nº 4, Polígono Industrial Malpica

Сарагоса 50016

або

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

Блаубойрен 89143

Німеччина

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Лютий 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79821/P_79821.html

QR-код до: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79821/P_79821.html