Эналаприл/лерканидипино Цинфа 20 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое эналаприл/лерканидипино Цинфа и для чего его применяют
- 2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эналаприл/лерканидипино Цинфа
- 3. Как принимать Эналаприл/лерканидипино Цинфа
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Эналаприл/лерканидипино Цинфа
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Эналаприл/лерканидипино Цинфа 20 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Эналаприл малеат/лерканидипина гидрохлорид
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
- При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Эналаприл/лерканидипино Цинфа и для чего применяется
- Что необходимо знать перед началом приёма Эналаприл/лерканидипино Цинфа
- Как принимать Эналаприл/лерканидипино Цинфа
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Эналаприл/лерканидипино Цинфа
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое эналаприл/лерканидипино Цинфа и для чего его применяют
Эналаприл/лерканидипино Цинфа — это фиксированная комбинация ингибитора АПФ (эналаприл) и блокатора кальциевых каналов (лерканидипин), двух препаратов, снижающих артериальное давление.
Эналаприл/лерканидипино Цинфа применяется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется приёмом эналаприла в дозе 20 мг в монотерапии. Эналаприл/лерканидипино Цинфа не следует применять для начальной терапии гипертонии.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эналаприл/лерканидипино Цинфа
Не принимайте Эналаприл/лерканидипино Цинфа
- Если у Вас аллергия на малеат эналаприла, гидрохлорид лерканидипина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
- Если у Вас ранее возникала аллергическая реакция на препараты, схожие с содержащимися в Эналаприл/лерканидипино, то есть на лекарства, называемые ингибиторами АПФ или блокаторами кальциевых каналов.
- Если у Вас ранее была отечность лица, губ, рта, языка или горла, вызвавшая затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отек) после приема препаратов, называемых ингибиторами АПФ, или если причина реакции была неизвестна или являлась наследственным заболеванием.
- Если Вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, — риск развития ангионевротического отека (быстрое отекание горла) возрастает.
- Если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы получаете лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
- Если Вы беременны более 3 месяцев (также рекомендуется избегать применения Эналаприл/лерканидипино в начале беременности, см. раздел «Беременность»).
- Если у Вас имеются определенные заболевания сердца:
- нарушение оттока крови из сердца (обструкция выходного тракта).
- не леченная сердечная недостаточность.
- нестабильная стенокардия (боли в груди, возникающие в покое или прогрессирующие).
- в течение первого месяца после перенесенного инфаркта миокарда.
- Если у Вас тяжелые заболевания печени.
- Если у Вас тяжелые заболевания почек или Вы находитесь на диализе.
- Если Вы принимаете препараты, ингибирующие печеночный метаболизм, такие как:
- противогрибковые средства (например, кетоконазол или итраконазол).
- макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин).
- противовирусные препараты (например, ритонавир).
- Если Вы принимаете другой препарат — циклоспорин (используется после трансплантации для предотвращения отторжения органа).
- Вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эналаприл/лерканидипино Цинфа.
- Если у Вас низкое артериальное давление (может проявляться головокружением или обмороками, особенно при вставании).
- Если Вы были тяжело больны (с сильной рвотой) или недавно имели диарею.
- Если Вам ограничена диета с низким содержанием соли.
- Если у Вас заболевание сердца.
- Если у Вас нарушение сосудов головного мозга.
- Если у Вас проблемы с почками (включая пересадку почки). Это может привести к повышению уровня калия в крови, что может быть опасно. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу эналаприла или контролировать уровень калия.
- Если у Вас проблемы с печенью.
- Если у Вас нарушения кроветворения, такие как низкое или отсутствующее количество лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения) или снижение числа эритроцитов (анемия).
- Если у Вас заболевание соединительной ткани сосудов (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), Вы получаете иммуносупрессивную терапию или принимаете аллопуринол или прокаинамид, или комбинацию этих препаратов.
- Если Вы — пациент негроидной расы, имейте в виду, что у таких пациентов повышен риск аллергических реакций с отеком лица, губ, языка или горла, сопровождающихся затруднением глотания или дыхания, при приеме ингибиторов АПФ.
- Если Вы страдаете диабетом, Вам следует контролировать уровень сахара в крови, особенно в первый месяц лечения. Уровень калия в крови также может быть повышен.
- Если Вы принимаете добавки калия, препараты, сохраняющие калий, или заменители соли, содержащие калий.
- Если Вам более 70 лет.
- Если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отека может возрастать:
- Рекацедотрил — препарат, применяемый при лечении диареи.
- Препараты, используемые для профилактики отторжения органов после трансплантации или при лечении рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
- Вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении диабета.
- Если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
- блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА), также известный как сартаны (например, валсартан, телмисартан или ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом.
- алискирен.
Ваш врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
Также ознакомьтесь с информацией, приведенной в разделе «Не принимайте Эналаприл/лерканидипино Цинфа».
Если Вы скоро будете проходить хирургическое вмешательство или определенные процедуры
Если Вы собираетесь пройти одну из следующих процедур, сообщите врачу, что принимаете Эналаприл/лерканидипино:
- любое хирургическое вмешательство или применение анестетиков (в том числе у стоматолога).
- лечение для удаления холестерина из крови, известное как «аферез ЛПНП».
- десенсибилизирующее лечение для уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос.
Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете быть беременны), или если кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Дети и подростки
Безопасность и эффективность Эналаприл/лерканидипино Цинфа у детей младше 18 лет не установлена.
Другие лекарства и Эналаприл/лерканидипино Цинфа
Эналаприл/лерканидипино Цинфа не следует принимать с некоторыми препаратами.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Это связано с тем, что при одновременном приеме Эналаприл/лерканидипино с определенными препаратами может измениться действие Эналаприл/лерканидипино или других лекарств, а также возрастает вероятность побочных эффектов.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете один из следующих препаратов:
- препараты, снижающие артериальное давление.
- добавки калия (включая заменители соли в пище).
- калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и сульфаметоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения органов; гепарин — препарат, применяемый как антикоагулянт для профилактики тромбозов). См. раздел «Не принимайте Эналаприл/лерканидипино Цинфа».
- литий (препарат, применяемый для лечения определенных форм депрессии).
- препараты от депрессии — «трициклические антидепрессанты».
- препараты для лечения психических расстройств — «антипсихотики».
- нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые при борьбе с болью).
- определенные препараты от боли или артрита, включая терапию золотом.
- определенные препараты от кашля и простуды, а также препараты для снижения веса, содержащие вещество, называемое «симпатомиметик».
- препараты для лечения диабета (включая пероральные антидиабетические препараты и инсулин).
- астемизол или терфенадин (препараты от аллергии).
- амиодарон, хинидин или соталол (препараты для лечения учащенного сердцебиения).
- фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты от эпилепсии).
- рифампицин (препарат для лечения туберкулеза).
- дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца).
- мидазолам (препарат, помогающий заснуть).
- бета-блокаторы, например, метопролол (препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, сердечной недостаточности и нарушений ритма сердца).
- циметидин (при дозах свыше 800 мг в день — препарат от язв, изжоги или повышенной кислотности).
Не принимайте Эналаприл/лерканидипино, если Вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, — поскольку это увеличивает риск ангионевротического отека (быстрое подкожное отекание, например, горла).
Если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отека может возрастать:
- Рекацедотрил — препарат, применяемый при лечении диареи.
- Препараты, применяемые для профилактики отторжения органов после трансплантации или при лечении рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
- Вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении диабета.
Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:
- Если Вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл/лерканидипино Цинфа» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Прием Эналаприл/лерканидипино Цинфа с пищей, напитками и алкоголем
Эналаприл/лерканидипино следует принимать не менее чем за 15 минут до еды.
Пища, богатая жирами, значительно повышает концентрацию препарата в крови.
Алкоголь может усиливать действие Эналаприл/лерканидипино. Во время лечения Эналаприл/лерканидипино Цинфа не следует употреблять алкоголь. Эналаприл/лерканидипино не следует принимать вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку это может усиливать его антигипертензивное действие (см. «Не принимайте Эналаприл/лерканидипино Цинфа»).
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность и фертильность
Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует Вам прекратить прием Эналаприл/лерканидипино до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и порекомендует заменить его другим препаратом. Применение Эналаприл/лерканидипино Цинфа не рекомендуется у женщин, способных к зачатию, и в начале беременности, а после трех месяцев беременности его применение запрещено, поскольку препарат может серьезно повредить плод при использовании после третьего месяца беременности.
Лактация
Эналаприл/лерканидипино Цинфа не следует принимать во время грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Если у Вас возникают головокружение, слабость или сонливость при приеме этого препарата, не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Эналаприл/лерканидипино Цинфа содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».
3. Как принимать Эналаприл/лерканидипино Цинфа
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.
Взрослые: если только врач не указал иное, рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день, в одно и то же время каждый день. Таблетку следует принимать предпочтительно утром, по крайней мере за 15 минут до завтрака. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой. См. раздел «Применение Эналаприл/лерканидипино Цинфа с пищей, напитками и алкоголем».
Пациенты с нарушениями функции почек/пациенты пожилого возраста: врач определит необходимую дозу препарата с учётом степени функции ваших почек.
Если вы приняли больше Эналаприл/лерканидипино Цинфа, чем следует
В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Возьмите с собой упаковку и инструкцию по применению препарата к медицинскому работнику.
Превышение правильной дозы может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, а также нарушение ритма сердца или его учащённое сердцебиение.
Если вы забыли принять Эналаприл/лерканидипино Цинфа
- Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу.
- Принимайте следующую дозу в соответствии с обычной схемой приёма.
- Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если вы прекратите лечение Эналаприл/лерканидипино Цинфа
Не прекращайте приём препарата без указания врача.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Данный препарат может вызывать следующие побочные эффекты:
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.
Немедленно сообщите врачу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов:
- Аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком лица, губ, языка или горла, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания;
Когда вы начинаете принимать препарат Эналаприл/лерканидипино Цинфа, вы можете чувствовать слабость или головокружение, или заметить, что ваше зрение становится размытым; это вызвано резким снижением артериального давления, и в таком случае полезно будет прилечь. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Эналаприл/лерканидипино Цинфа
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)
Кашель, ощущение головокружения, головная боль.
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)
Изменения показателей лабораторных анализов крови, такие как снижение числа тромбоцитов, повышение концентрации калия в крови, нервозность (тревожность), ощущение головокружения при вставании, вертиго, учащённое сердцебиение, учащённое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (эритема), низкое артериальное давление, боли в животе, запор, тошнота, повышение уровня печеночных ферментов, покраснение кожи, боль в суставах, увеличение частоты мочеиспускания, ощущение слабости, усталость, ощущение жара, отеки лодыжек.
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)
Анемия, аллергические реакции, звон в ушах (аутофонии), обморок, сухость в горле, боль в горле, диспепсия, ощущение соленого вкуса во рту, диарея, сухость во рту, отек десен, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, вызывающая затруднение глотания или дыхания, кожная сыпь, крапивница, никтурия, выделение большого количества мочи, импотенция.
Дополнительные побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении эналаприла или лерканидипина по отдельности
Эналаприл
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)
Размытое зрение, ощущение головокружения, слабость или недомогание и кашель.
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)
Депрессия, головная боль, обморок (синкопе), боль в груди, головокружение вследствие низкого артериального давления, нарушения сердечного ритма, учащённое сердцебиение, стенокардия, одышка, нарушения вкуса, повышение уровня креатинина в крови (обычно выявляется при анализе), повышенный уровень калия в крови, диарея, боли в животе, утомляемость (астения), сыпь, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, затрудняющая глотание или дыхание.
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)
Анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию), резкое снижение артериального давления, спутанность сознания, нервозность, сонливость или бессонница, ощущение покалывания в коже или онемение, инфаркт миокарда (возможно, вызванный очень низким артериальным давлением у отдельных пациентов с высоким риском, включая тех, у кого есть проблемы с кровоснабжением сердца или мозга), инсульт (возможно, вследствие очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском), насморк, боль в горле и охриплость, астма, связанная с ощущением стеснения в груди, замедление продвижения пищи по кишечнику (илеус), воспаление поджелудочной железы, тошнота (рвота), диспепсия, запор, раздражение желудка (гастрит), сухость во рту, язва, анорексия, зуд или крапивница, выпадение волос, нарушение функции почек, почечная недостаточность, повышенное потоотделение, высокое содержание белка в моче (определяется при анализе), мышечные судороги, общее недомогание, повышенная температура (лихорадка), низкий уровень сахара или натрия в крови, высокий уровень мочевины в крови (все это определяется при анализе крови), покраснение, учащённое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), головокружение (ощущение вращения), звон в ушах (тиннитус), импотенция.
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)
Изменения показателей лабораторных анализов крови, такие как снижение числа лейкоцитов, угнетение костного мозга, аутоиммунные заболевания, необычные сны или нарушения сна, феномен Рейно (при котором руки и ноги могут сильно охлаждаться и становиться белыми из-за плохого кровоснабжения), отек носа, пневмония, проблемы с печенью, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (пожелтение кожи или глаз), повышение уровня печеночных ферментов или билирубина (определяется при анализе крови), мультиформная эритема (красные пятна разной формы на коже), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание кожи, при котором появляются покраснение, шелушение, образование волдырей или открытых язв), эксфолиативный дерматит/эритродермия (тяжелая кожная сыпь с шелушением или отслоением кожи), пемфигус (мелкие пузырьки с жидкостью на коже), снижение выделения мочи, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), воспаленные лимфатические узлы на шее, в подмышечных впадинах или паху, накопление жидкости или других веществ в легких (выявляется при рентгене), отек щек, десен, языка, губ и горла.
Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)
Кишечный отек (ангионевротический отек кишечника).
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)
Избыточная выработка антидиуретического гормона, вызывающая задержку жидкости, что приводит к слабости, утомлению или спутанности сознания.
Сообщалось о комплексе симптомов, которые могут включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление сосудов (серозит, васкулит), боль в мышцах (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Возможны сыпь, фоточувствительность или другие кожные проявления.
Лерканидипин
Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными. Если у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу.
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)
Стенокардия (боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца), аллергические реакции (с симптомами, такими как зуд, сыпь, крапивница), обморок.
У пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов, связанное с лечением препаратами из той же группы, к которой относится лерканидипин. Отдельные случаи инфаркта миокарда также могут наблюдаться.
Другие возможные побочные эффекты:
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): головная боль, учащённое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отеки лодыжек.
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): головокружение, снижение артериального давления, изжога, недомогание, боль в желудке, кожная сыпь, зуд, боль в мышцах, увеличение объема мочи, слабость или утомление.
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): отек десен, нарушения функции печени (выявляются при анализе крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через трубку в брюшной полости), отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или если вы испытываете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы можете обратиться к врачу или фармацевту за дополнительной информацией о побочных эффектах, поскольку у них имеется более полный список возможных побочных явлений.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Эналаприл/лерканидипино Цинфа
Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей и вне поля зрения.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается по последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав препарата Эналаприл/лерканидипино Цинфа
- Действующие вещества — эналаприл малеат и лерканидипина гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг эналаприла малеата (эквивалентно 15,29 мг эналаприла) и 10 мг лерканидипина гидрохлорида (эквивалентно 9,44 мг лерканидипина).
- Прочие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гидрокарбонат натрия, преджелатинизированный крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.
Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е-171), оксид железа жёлтый (Е-172).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, от светло-жёлтого до жёлтого цвета.
Выпускаются в блистерах из полипакета полиамид-алюминий-ПВХ/алюминий.
Каждая упаковка содержит 28 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
Производитель
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi úl 13, Debrecen H-4042
Венгрия
или
Teva Pharma S.L.U.
C/ C, nº 4, Polígono Industrial Malpica
Zaragoza 50016
или
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Strasse 3
Blaubeuren 89143
Германия
или
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2022
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es
Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79821/P_79821.html
QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79821/P_79821.html