Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм 20 мг/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм 20 мг/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Еналаприл малеат/лерканідипіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм

3. Як застосовувати Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм 20 мг/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це фіксована комбінація інгібітора АПФ (еналаприл) та блокатора кальцієвих каналів (лерканідипін), двох лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск.

Еналаприл/лерканідипін застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів, які наразі приймають еналаприл і лерканідипін у вигляді окремих таблеток.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм

НЕ приймайте Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм

• якщо ви маєте алергію до еналаприлу або лерканідипіну або до будь-якого з інших складових цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)
• якщо у вас коли-небудь виникала алергійна реакція на інший препарат, подібний до тих, що входять до складу Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм, тобто ліки, які називаються інгібіторами АПФ або блокаторами кальцієвих каналів
• якщо у вас коли-небудь виникало набрякання обличчя, губ, рота, язика або горла, що призводило до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк) після прийому препарату, який називається інгібітором АПФ, або якщо причина реакції невідома або це спадкове захворювання
• якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою у таких областях, як горло) значно підвищений
• якщо у вас цукровий діабет або захворювання нирок, і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати застосування Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм і на ранніх етапах вагітності — див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»)
• якщо у вас є одне з наступних захворювань серця:
  • обструкція відтоку крові з серця
  • неконтрольована застійна серцева недостатність
  • нестабільна стенокардія (болі в грудях, що виникають у спокої або поступово наростають)
  • протягом першого місяця після перенесеного інфаркту міокарда
• якщо у вас тяжкі захворювання печінки
• якщо у вас тяжкі захворювання нирок або ви проходите діаліз
• якщо ви приймаєте препарати, що інгібують печінковий метаболізм, зокрема:
  • протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол або ітраконазол)
  • макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин, кларитроміцин)
  • противірусні препарати (наприклад, ритонавір)
  • якщо ви приймаєте інший препарат — циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгненню органу)
• разом з грейпфрутом або соком із грейпфрута

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм, якщо:

• у вас низький артеріальний тиск (що може проявлятися запамороченням або непритомністю, особливо при стоянні)
• ви перенесли важке захворювання (наприклад, тривомаючі блювоти) або нещодавно мали діарею
• ви обмежуєте споживання солі у харчуванні
• у вас є захворювання серця
• у вас є порушення судин мозку
• у вас є проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирки). Це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним. Лікар може змінити дозу еналаприлу або контролювати рівень калію в крові
• у вас є проблеми з печінкою
• у вас є кров’яні захворювання, такі як низький або відсутній рівень білих кров’яних клітин (лейкопенія, агранулоцитоз), низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія)
• у вас є захворювання судин сполучної тканини (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви отримуєте лікування, що пригнічує імунну систему, приймаєте алогіпуринол або прокаїнамід або комбінацію цих препаратів
• якщо ви — пацієнт чорної раси, вам слід знати, що у таких пацієнтів вищий ризик алергійних реакцій із набряканням обличчя, губ, язика або горла, що супроводжується утрудненням ковтання або дихання при прийомі інгібіторів АПФ
• якщо ви хворієте діабетом. Вам слід регулярно перевіряти рівень глюкози в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Також рівень калію в крові може бути підвищеним
• у вас є сухий і тривалий кашель
• ви приймаєте добавки з калієм, засоби, що зберігають калій, або замінники солі, що містять калій

Якщо ви приймаєте один із наступних препаратів, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• ракекадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї;
• препарати, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантата та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус);
• вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування діабету.

Якщо ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом
• аліскірен

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «НЕ приймайте Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм».

Якщо ви збираєтеся пройти наступні процедури

Якщо ви збираєтеся пройти одну з наступних процедур, повідомте лікареві, що ви приймаєте Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм:

• будь-яке хірургічне втручання або якщо вам будуть вводити анестетик (навіть у кабінеті стоматолога)
• лікування для видалення холестерину з крові, відоме як «аферез ЛПНЩ»
• лікування десенсибілізації, щоб зменшити алергічну реакцію на укуси бджіл або ос

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або могли вагітніти), або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм у дітей віком до 18 років не встановлені.

Прийом Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм разом з іншими ліками

Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм не слід приймати разом з певними ліками.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші препарати, включаючи ті, що продаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що при одночасному прийомі Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм з іншими ліками може змінитися дія цього препарату або інших ліків, або можуть частіше виникати певні побічні ефекти.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів:

• інші ліки для зниження артеріального тиску
• добавки з калієм (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій, та інші препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол — від бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантата; гепарин — препарат, що розріджує кров для запобігання утворення тромбів). Див. «НЕ приймайте Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм»
• літій (препарат, що використовується для лікування певного типу депресії)
• антидепресанти трициклічної групи
• препарати для лікування психічних розладів — «антипсихотики»
• нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (препарати, що зменшують запалення та можуть використовуватися для зняття болю)
• певні препарати від болю або артриту, включаючи терапію золотом
• певні препарати від кашлю та застуди та засоби для зниження ваги, що містять речовину, відому як «симпатоміметичний агент»
• препарати для лікування діабету (включаючи пероральні цукрознижувальні засоби та інсулін)
• астемізол або терфенадин (протиалергійні препарати)
• аміодарон, хінідин або соталол (препарати для лікування прискореного серцевого ритму)
• фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (препарати від епілепсії)
• рифампіцин (препарат від туберкульозу)
• дигоксин (препарат для лікування захворювань серця)
• мідазолам (препарат, що допомагає заснути)
• бета-блокатори, наприклад, метопролол (препарат для лікування високого артеріального тиску, серцевої недостатності та порушень серцевого ритму)
• циметидин (понад 800 мг — препарат від виразки, диспепсії або кислотності)

НЕ приймайте Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм, якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою у ділянці горла) підвищений.

Якщо ви приймаєте один із наступних препаратів, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• ракекадотрил — препарат, що використовується для лікування діареї;
• препарати, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантата та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус);
• вілдагліптин — препарат, що використовується для лікування діабету.

Ваш лікар може змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:

• якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «НЕ приймайте Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм» та «Попередження та застереження»).

Прийом Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм разом з їжею, напоями та алкоголем

• Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм слід приймати щонайменше за 15 хвилин до прийому їжі.
• Жирна їжа значно підвищує рівень цього препарату в крові.
• Алкоголь може посилювати дію Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм. Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом.
• Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм не слід приймати разом з грейпфрутом або соком із грейпфрута, оскільки вони можуть посилювати гіпотензивну дію (див. «НЕ приймайте Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм»).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність та фертильність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або могли вагітніти). Еналаприл/лерканідипін не рекомендовано застосовувати жінкам, які можуть завагітніти, на початку вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм не повинен застосовуватися під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час лікування цим препаратом у вас виникають запаморочення, слабкість, втома або сонливість, НЕ керуйте транспортними засобами та НЕ працюйте з механізмами.

Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше ніж 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі: якщо тільки ваш лікар не вказав інше, рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу в той самий час кожного дня. Таблетки слід приймати переважно вранці, щонайменше за 15 хвилин до сніданку. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою. Див. розділ «Застосування Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм разом із їжею, напоями та алкоголем».

Пацієнти з порушеннями функції нирок/пацієнти похилого віку: ваш лікар визначить дозу лікарського засобу, яку вам потрібно приймати, з урахуванням ступеня функціонування ваших нирок.

Якщо ви прийняли більше Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм, ніж слід

Не перевищуйте призначену дозу. Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або дістаньтеся до лікарні. З собою візьміть упаковку.

Застосування дози, що перевищує рекомендовану, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску та до порушень серцевого ритму — серце може битися нерівномірно або прискорено.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм

• Якщо ви забули прийняти свою таблетку, не приймайте дозу, яку пропустили.
• Прийміть наступну дозу за звичайним графіком.
• НЕ приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм

• Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не сказав ваш лікар.
• Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Цей лікарський засіб може спричинити такі побічні ефекти:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів:

• Алергійну реакцію, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, що може призвести до утруднення дихання або ковтання;

Коли ви починаєте приймати Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм, ви можете відчувати слабкість або запаморочення, або помітити, що ваш зір стає розмитим; це спричинено раптовим зниженням артеріального тиску, і якщо це відбувається, вам буде корисно лягти. Якщо ви стурбовані, проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти, виявлені при застосуванні Еналаприл/лерканідипін

Часті (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб)

Кашель, почуття запаморочення, головний біль

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб)

Зміни показників крові, такі як зниження кількості тромбоцитів, підвищення концентрації калію в крові, нервозність (тремтіння), почуття запаморочення при підйомі, вертиго, прискорене серцебиття, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (еритема), низький артеріальний тиск, біль у животі, запор, нудота, підвищення рівня печінкових ферментів, почервоніння шкіри, біль у суглобах, підвищення частоти сечовипускання, почуття слабкості, втоми, почуття жару, набряк щиколоток.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожних 1000 осіб)

Анемія, алергійні реакції, дзвін у вухах (шум у вухах), непритомність, сухість у горлі, біль у горлі, нездужання, солоне відчуття на язиці, діарея, сухість у роті, набряк ясен, алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання, висип на шкірі, кропив’янка, нічне сечовипускання, виділення великої кількості сечі, імпотенція.

Додаткові побічні ефекти, виявлені при застосуванні окремо еналаприлу або лерканідипіну

Еналаприл

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 з кожних 10 осіб)

Розмитість зору, почуття запаморочення, слабкості або нудоти та кашель

Часті (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб)

Депресія, головний біль, непритомність (синкопе), біль у грудях, почуття запаморочення через низький артеріальний тиск, зміни частоти серцевих скорочень, прискорене серцебиття, стенокардія, задишка, порушення смаку, підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай виявляється при аналізі), підвищений рівень калію в крові, діарея, біль у животі, втому (астенію), висип, алергійну реакцію з набряком обличчя, губ, язика або горла з утрудненням ковтання або дихання.

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб)

Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію), раптове зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості, нервозність, сонливість або безсоння, почуття поколювання або оніміння шкіри, інфаркт міокарда (можливо спричинений дуже низьким артеріальним тиском у певних пацієнтів із високим ризиком, зокрема тих, у кого є проблеми з кровопостачанням серця або мозку), інсульт (можливо через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів із високим ризиком), закладеність носа, біль у горлі та хрипота, астма — відчуття тиску в грудях, уповільнення руху їжі через кишечник (ілеус), запалення підшлункової залози, нудота (блювота), нездужання, запор, подразнення шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка, анорексія, підвищення пітливості, свербіж або кропив’янка, випадання волосся, порушення функції нирок, підвищення пітливості, ниркова недостатність, підвищений рівень білка в сечі (вимірюється при аналізі), м’язові судоми, загальне погане самопочуття, підвищення температури (лихоманка), низький рівень цукру або натрію в крові, підвищений рівень сечовини в крові (все це визначається при аналізі крові), почервоніння, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), вертиго (відчуття обертання), дзвін у вухах (тинітус), імпотенція.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожних 1000 осіб)

Зміни показників крові, такі як зниження кількості лейкоцитів, пригнічення кісткового мозку, аутоімунні захворювання, дивні сни або порушення сну, синдром Рейно (стан, при якому руки та ноги сильно охолоджуються і стають білуватими через зниження кровотоку), легеневі інфільтрати, запалення носа, пневмонія, захворювання печінки, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), підвищення рівня печінкових ферментів або білірубіну (вимірюється при аналізі крові), еритема мультиформна (червоні плями різної форми на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза (серйозне захворювання шкіри, при якому виникає почервоніння, шелушіння, утворення пухирів або відкритих виразок), екзфоліативний дерматит/еритродермія (серйозний висип із шелушінням або відшаруванням шкіри), зниження кількості сечі, гіпертрофія молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), набряк лімфатичних вузлів на шиї, в пахвових западинах або пахвах, накопичення рідини або інших речовин у легенях (як видно на рентгені), набряк щік, ясен, язика, губ, горла.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з кожних 10 000 осіб)

Кишковий ангіоедема (запалення кишечника)

Невідома частота (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних)

Передозування антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини, що викликає слабкість, втому або сплутаність свідомості.

Повідомлялося про комплекс симптомів, які можуть включати один або всі з наступних симптомів: лихоманка, запалення судин (серозит/васкуліт), біль у м’язах (міалгія, міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Може виникати висип, світлочутливість та інші прояви на шкірі.

Лерканідипін

Деякі з побічних ефектів можуть бути серйозними.

Якщо виникне будь-який з наступних станів, негайно повідомте лікареві:

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожних 1000 осіб)

Стенокардія (біль у грудях, спричинений недостатнім кровопостачанням серця),

алергійні реакції (симптоми включають свербіж, висип, кропив’янку), непритомність

У пацієнтів із наявною стенокардією може збільшуватися частота, тривалість або тяжкість нападів, пов’язаних із лікуванням групою ліків, до якої належить лерканідипін. Можуть спостерігатися окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб):

Головний біль, прискорене серцебиття, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (почервоніння), набряк щиколоток.

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб):

Запаморочення, зниження артеріального тиску, кислотна відрижка, нудота, біль у шлунку, висип на шкірі, свербіж, біль у м’язах, виділення великої кількості сечі, почуття слабкості або втоми.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожних 1000 осіб):

Сонливість, блювота, діарея, кропив’янка, збільшення кількості сечовипускань, біль у грудях.

Невідома частота (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних):

Набряк ясен, зміни функції печінки (виявлені при аналізі крові), мутна рідина (під час діалізу через трубку в черевній порожнині), набряк обличчя, язика або горла, що може призвести до утруднення дихання або ковтання.

Якщо будь-який з побічних ефектів посилюється або якщо ви відчуваєте побічний ефект, якого немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви можете звернутися до лікаря або фармацевта, щоб отримати додаткову інформацію про побічні ефекти, оскільки вони мають повний перелік побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм 20 мг/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Діючими речовинами є еналаприлу малеат та лерканідипіну гідрохлорид.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 20 мг еналаприлу малеату (еквівалентно 15,28 мг еналаприлу) та 20 мг лерканідипіну гідрохлориду (еквівалентно 18,88 мг лерканідипіну).

Інші складові:

Ядро: целюлоза мікрокристалічна, натрію гідрогенкарбонат, крохмаль попередньо желатинізований кукурудзяний, натрію карбоксиметилкрохмаль картопляний (тип IA), силіцію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Плівкове покриття: гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм 20 мг/20 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від помаранчевого до світло-помаранчевого кольору, круглі, двоопуклі, діаметром приблизно 11 мм і товщиною приблизно 5 мм.

Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм 20 мг/20 мг доступний у упаковках по 14, 28, 30, 50, 56, 90 та 100 таблеток.

Можливо, що в продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабел Сегура, 11, будівля Альбатрос Б, 1-й поверх

Алькобендас, 28108 Мадрид (Іспанія)

Виробник

Teva Gyógyszergyar Zrt

Паллагі-út 13, Дебрецен, H-4042

Угорщина

або

Teva Pharma S.L.U.

вул. С, № 4, промисловий парк Мальпіка

Сарагоса, 50016

Іспанія

або

Merckle GmbH

Людвіг-Меркле-Штрассе, 3

Блаубойрен, 89143

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: вересень 2021 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es

Можна отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши код QR, вміщений на пакуванні, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83962/P_83962.html

Код QR + URL