Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм 20 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм 20 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

эналаприл малеат/лерканидипина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

2. Что нужно знать перед началом приёма Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм

3. Как принимать Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм и для чего его применяют

Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм — это фиксированная комбинация ингибитора АПФ (эналаприл) и блокатора кальциевых каналов (лерканидипин), двух препаратов, снижающих артериальное давление.

Эналаприл/лерканидипин применяется для лечения высокого артериального давления (гипертензии) у взрослых пациентов, которые в настоящее время принимают эналаприл и лерканидипин в виде отдельных таблеток.

2. Что необходимо знать перед началом приема Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм

НЕ принимайте Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм

• если у вас аллергия на эналаприл или лерканидипин, либо на любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6)
• если ранее у вас возникала аллергическая реакция на препараты, схожие с компонентами Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм, то есть на лекарства, называемые ингибиторами АПФ или блокаторами кальциевых каналов
• если ранее у вас возникала отечность лица, губ, рта, языка или горла, вызывавшая затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отек), после приема препаратов, называемых ингибиторами АПФ, либо если причина такой реакции была неизвестна или являлась наследственной
• если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отека (быстрого отека подкожных тканей, например, в области горла) значительно повышен
• если у вас сахарный диабет или нарушения функции почек, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен
• если вы беременны более чем 3 месяцами (рекомендуется также избегать приема Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»)
• если у вас имеется одно из следующих заболеваний сердца:
  • нарушение оттока крови из сердца (обструкция выходного тракта)
  • нестабильная сердечная недостаточность
  • нестабильная стенокардия (боли в груди, возникающие в покое или прогрессирующие)
  • в течение первого месяца после перенесенного инфаркта миокарда
• если у вас тяжелые нарушения функции печени
• если у вас тяжелые нарушения функции почек или вы проходите диализ
• если вы принимаете лекарства, ингибирующие печеночный метаболизм, такие как:
  • противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол)
  • макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин)
  • противовирусные препараты (например, ритонавир)
• если вы принимаете другой препарат — циклоспорин (используется после трансплантации для профилактики отторжения органа)
• вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм, если:

• у вас низкое артериальное давление (может проявляться головокружением или обмороками, особенно при вставании)
• вы перенесли тяжелое заболевание (с сильной рвотой) или недавно страдали от диареи
• вы соблюдаете бессолевую диету
• у вас имеется заболевание сердца
• у вас имеются нарушения сосудов головного мозга
• у вас имеются нарушения функции почек (включая пересадку почки). Это может привести к повышению уровня калия в крови, что может быть опасно. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу эналаприла или контролировать уровень калия в крови
• у вас имеются нарушения функции печени
• у вас имеются нарушения кроветворения, такие как снижение или отсутствие лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), низкое число тромбоцитов (тромбоцитопения) или снижение числа эритроцитов (анемия)
• у вас заболевание соединительной ткани сосудов (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит, склеродермия), вы получаете иммуносупрессивную терапию, принимаете аллопуринол или прокаинамид, либо комбинацию этих препаратов
• вы являетесь пациентом негроидной расы — вам следует знать, что у таких пациентов выше риск развития аллергических реакций с отеком лица, губ, языка или горла, сопровождающихся затруднением глотания или дыхания при приеме ингибиторов АПФ
• вы страдаете диабетом. Вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в первый месяц лечения. Уровень калия в крови также может быть повышен
• у вас сухой и упорный кашель
• вы принимаете добавки калия, калийсберегающие препараты или заменители соли, содержащие калий

Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека может увеличиться:

• ракекадотрил — препарат, используемый для лечения диареи
• препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, силолимус, эверолимус)
• вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении диабета

Если вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом
• алискирен

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «НЕ принимайте Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм».

Если вы планируете пройти следующие процедуры

Если вы собираетесь пройти одну из следующих процедур, сообщите врачу, что принимаете Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм:

• любую хирургическую операцию или применение анестетиков (в том числе у стоматолога)
• процедуру очистки крови от холестерина, известную как «ЛПНП-аферез»
• курс десенсибилизации для уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны), либо если кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Применение Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами

Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм не следует принимать одновременно с некоторыми лекарственными средствами.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты, включая безрецептурные. Это связано с тем, что одновременный прием Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм с другими лекарствами может изменить их действие или повысить риск побочных эффектов.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие препараты для снижения артериального давления
• добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм, ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, разжижающий кровь и предотвращающий образование тромбов). См. раздел «НЕ принимайте Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм»
• литий (препарат, применяемый для лечения определенных форм депрессии)
• антидепрессанты трициклического ряда
• препараты для лечения психических расстройств — «антипсихотики»
• нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы ЦОГ-2 (противовоспалительные средства, применяемые для уменьшения боли)
• определенные препараты от боли или артрита, включая терапию золотом
• определенные препараты от кашля и простуды, а также средства для снижения веса, содержащие «симпатомиметические агенты»
• препараты для лечения диабета (включая пероральные антидиабетические средства и инсулин)
• астемизол или терфенадин (противоаллергические препараты)
• амиодарон, хинидин или соталол (препараты для лечения учащенного сердцебиения)
• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (противоэпилептические препараты)
• рифампицин (противотуберкулезный препарат)
• дигоксин (препарат для лечения сердечных заболеваний)
• мидазолам (препарат, помогающий заснуть)
• бета-блокаторы, например, метопролол (препарат для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности и нарушений ритма сердца)
• циметидин (более 800 мг — препарат для лечения язвы, изжоги или повышенной кислотности)

НЕ принимайте Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм, если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отека (быстрого отека подкожных тканей в области горла) повышен.

Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека может увеличиться:

• ракекадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи
• препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, силолимус, эверолимус)
• вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения диабета

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «НЕ принимайте Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм» и «Предупреждения и меры предосторожности»)

Применение Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

• Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм следует принимать не менее чем за 15 минут до еды.
• Пища, богатая жирами, значительно повышает концентрацию этого препарата в крови.
• Алкоголь может усиливать действие Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм. Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом.
• Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм не следует принимать вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку они могут усиливать его гипотензивное действие (см. раздел «НЕ принимайте Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм»)

Беременность, лактация и фертильность

Беременность и фертильность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм не рекомендуется применять у женщин, способных к зачатию, и на ранних сроках беременности, а также запрещен при беременности более 3 месяцев, поскольку может вызвать тяжелые пороки развития плода при применении после третьего месяца беременности.

Лактация

Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм не следует применять в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если во время лечения этим препаратом у вас возникают головокружение, слабость, утомляемость или сонливость, НЕ следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Содержание натрия в Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослым: если врачом не указано иное, рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день в одно и то же время каждый день. Таблетки следует принимать предпочтительно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака. Таблетки нужно проглатывать целиком, запивая водой. См. раздел «Применение Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм вместе с пищей, напитками и алкоголем».

Пациенты с нарушениями функции почек/пожилые пациенты: врач определит необходимую дозу препарата с учётом степени функции Ваших почек.

Если Вы приняли больше Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм, чем следует

Не превышайте назначенную дозу. Если Вы приняли больше таблеток, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, а также нарушение ритма сердца или учащённое сердцебиение.

В случае передозировки или случайного приёма препарата позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если Вы забыли принять Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм

• Если Вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу.
• Принимайте следующую дозу по обычному графику.
• НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратите лечение Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм

• Не прекращайте приём препарата без указания врача.
• При наличии любых других вопросов о применении этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Данный препарат может вызвать следующие побочные эффекты:

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

• Аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком лица, губ, языка или горла, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания;

При начале приема Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм вы можете чувствовать слабость или головокружение, а также замечать, что ваше зрение становится нечетким; это вызвано резким снижением артериального давления, и в случае возникновения этих симптомов рекомендуется лечь. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при приеме Эналаприл/лерканидипин

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Кашель, головокружение, головная боль

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Изменения показателей лабораторных анализов крови, такие как снижение числа тромбоцитов, повышение концентрации калия в крови, нервозность (тревожность), головокружение при вставании, головокружение (вертиго), учащенное сердцебиение, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (эритема), низкое артериальное давление, боли в животе, запор, тошнота, повышение уровня печеночных ферментов, покраснение кожи, боль в суставах, увеличение частоты мочеиспускания, слабость, утомляемость, ощущение жара, отеки лодыжек.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

Анемия, аллергические реакции, шум в ушах (тиннитус), обморок, сухость в горле, боль в горле, нарушение пищеварения, ощущение соленого вкуса во рту, диарея, сухость во рту, отек десен, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, вызывающая затруднение глотания или дыхания, кожная сыпь, крапивница, ночное мочеиспускание, повышенное выделение мочи, импотенция.

Дополнительные побочные эффекты, наблюдавшиеся при приеме эналаприла или лерканидипина по отдельности

Эналаприл

Очень частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Нечеткость зрения, головокружение, слабость, тошнота и кашель

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Депрессия, головная боль, обморок (синкопе), боль в груди, головокружение вследствие низкого артериального давления, нарушения сердечного ритма, учащенное сердцебиение, стенокардия, одышка, нарушение вкуса, повышение уровня креатинина в крови (обычно выявляется при лабораторном анализе), высокий уровень калия в крови, диарея, боли в животе, утомляемость (астения), сыпь, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию), резкое падение артериального давления, спутанность сознания, нервозность, сонливость или бессонница, ощущение покалывания в коже или онемение, инфаркт миокарда (возможно, вызванный очень низким артериальным давлением у некоторых пациентов с высоким риском, включая тех, у кого имеются проблемы с кровоснабжением сердца или мозга), инсульт (возможно, вследствие очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском), насморк, боль в горле и охриплость, бронхиальная астма — чувство сдавления в груди, замедление продвижения пищи по кишечнику (илеус), воспаление поджелудочной железы, тошнота, нарушение пищеварения, запор, раздражение желудка (гастрит), сухость во рту, язва, анорексия, повышенное потоотделение, зуд или крапивница, выпадение волос, нарушение функции почек, повышенное потоотделение, почечная недостаточность, высокий уровень белка в моче (определяется при анализе), мышечные судороги, общее недомогание, повышение температуры (лихорадка), низкий уровень сахара или натрия в крови, высокий уровень мочевины в крови (все это определяется при анализе крови), покраснение, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), головокружение (ощущение вращения), шум в ушах (тиннитус), импотенция.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

Изменения показателей лабораторных анализов крови, такие как снижение числа лейкоцитов, подавление костного мозга, аутоиммунные заболевания, необычные сны или нарушения сна, синдром Рейно (при котором руки и ноги могут сильно охлаждаться и становиться белыми из-за плохого кровотока), легочные инфильтраты, воспаление носа, пневмония, заболевания печени, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (пожелтение кожи или глаз), повышение уровня печеночных ферментов или билирубина (определяется при анализе крови), мультиформная эритема (красные пятна различной формы на коже), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание кожи, при котором появляется покраснение, шелушение, пузыри или открытые язвы), эксфолиативный дерматит/эритродермия (тяжелая кожная сыпь с шелушением или отслоением кожи), снижение выделения мочи, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), воспаление лимфатических узлов в области шеи, подмышек или паха, накопление жидкости или других веществ в легких (выявляется при рентгене), отек щек, десен, языка, губ, горла.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Воспаление кишечника (кишечный ангионевротический отек)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Избыточная выработка антидиуретического гормона, вызывающая задержку жидкости, что приводит к слабости, утомлению или спутанности сознания.

Сообщалось о комплексе симптомов, которые могут включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит/васкулит), боль в мышцах (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Могут возникать сыпь, фоточувствительность и другие кожные проявления.

Лерканидипин

Некоторые из побочных эффектов могут быть серьезными.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих состояний, немедленно сообщите об этом врачу:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

Стенокардия (боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца), аллергические реакции (симптомы включают зуд, сыпь, крапивницу), обморок.

У пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов, связанное с лечением препаратами из той же группы, что и лерканидипин. Возможны отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Головная боль, учащенное сердцебиение, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (покраснение), отеки лодыжек.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Головокружение, снижение артериального давления, изжога, тошнота, боль в желудке, кожная сыпь, зуд, боль в мышцах, повышенное выделение мочи, ощущение слабости или утомления.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Отек десен, нарушение функции печени (выявляется при анализе крови), мутная жидкость (при проведении диализа через трубку в животе), отек лица, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания.

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы испытываете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы можете обратиться к врачу или фармацевту за дополнительной информацией о побочных эффектах, поскольку они располагают более полным списком.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения препарата Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм 20 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Действующие вещества: эналаприл малеат и лерканидипин гидрохлорид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: 20 мг эналаприла малеата (эквивалентно 15,28 мг эналаприла) и 20 мг лерканидипина гидрохлорида (эквивалентно 18,88 мг лерканидипина).

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, гидрокарбонат натрия, преджелатинизированный кукурузный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал (тип IA), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм 20 мг/20 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, оранжевого до светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 11 мм и толщиной около 5 мм.

Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм 20 мг/20 мг выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 50, 56, 90 и 100 таблеток.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Teva Pharma, S.L.U.
улица Анабел Сегура, 11, здание Альбатрос, корпус Б, 1-й этаж
Алькобендаc, 28108, Мадрид (Испания)

Производитель

Teva Gyógyszergyar Zrt
Паллаги ут 13, Дебрецен, H-4042
Венгрия

или

Teva Pharma S.L.U.
улица С, № 4, промышленная зона Мальпица
Сарагоса, 50016
Испания

или

Merckle GmbH
Людвиг-Меркле-Штрассе, 3
Блаубойрен, 89143
Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: сентябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83962/P_83962.html

QR-код + URL