Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Еналаприл малеат/лерканідипіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм
3. Як застосовувати Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це фіксована комбінація інгібітора АПФ (еналаприл) та блокатора кальцієвих каналів (лерканідипін), двох лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск.

Еналаприл/лерканідипін використовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється за допомогою еналаприлу 20 мг окремо. Цей лікарський засіб не слід використовувати для початкового лікування гіпертензії.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм

НЕ приймайте Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм

• Якщо ви маєте алергію на еналаприл або лерканідипін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас раніше виникали алергічні реакції на інші препарати, подібні до тих, що містяться в Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм, тобто ліки, які називаються інгібіторами АПФ або блокаторами кальцієвих каналів.
• Якщо у вас раніше було набрякання обличчя, губ, рота, язика або горла, що призводило до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк) після прийому препаратів, які називаються інгібіторами АПФ, або якщо причина такої реакції невідома або це спадкове захворювання.
• Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою у ділянці горла) підвищений.
• Якщо у вас цукровий діабет або захворювання нирок і вам лікують артеріальний тиск препаратом, що містить аліскірен.
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати застосування Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм і на ранніх етапах вагітності — див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
• Якщо у вас одне з таких захворювань серця:
  • обструкція виходу крові з серця
  • не лікована застійна серцева недостатність
  • нестабільна стенокардія (болі в грудях, що виникають у спокої або поступово погіршуються)
  • протягом першого місяця після перенесеного інфаркту міокарда
• Якщо у вас тяжкі захворювання печінки.
• Якщо ви приймаєте ліки, що інгібують печінковий метаболізм, зокрема:
  • протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол або ітраконазол)
  • макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин, кларитроміцин)
  • противірусні препарати (наприклад, ритонавір)
  • інший препарат — циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгнення органу)
• Разом з грейпфрутом або соком із грейпфрута.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм:

• Якщо у вас низький артеріальний тиск (що може проявлятися запамороченням або втратою свідомості, особливо при підйомі).
• Якщо ви були дуже хворі (з сильним блювотою) або нещодавно мали діарею.
• Якщо ви обмежуєте споживання солі у харчуванні.
• Якщо у вас захворювання серця.
• Якщо у вас порушення судин мозку.
• Якщо у вас захворювання нирок (включаючи післятрансплантаційний період). Це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним. Лікар може змінити дозу еналаприлу або контролювати рівень калію в крові.
• Якщо у вас захворювання печінки.
• Якщо у вас кров’яні захворювання, такі як низька кількість або відсутність білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
• Якщо у вас захворювання сполучної тканини судин (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви отримуєте лікування, що пригнічує імунну систему, приймаєте алопуринол або прокаїнамід або їх комбінацію.
• Якщо ви належите до темношкірої раси, майте на увазі, що у таких пацієнтів підвищений ризик алергічних реакцій із набряком обличчя, губ, язика або горла, що супроводжується утрудненням ковтання або дихання при прийомі інгібіторів АПФ.
• Якщо ви хворієте цукровим діабетом. Вам необхідно контролювати рівень цукру в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може бути підвищеним.
• Якщо у вас сухий і тривалий кашель.
• Якщо ви приймаєте добавки калію, засоби, що зберігають калій, або замінники солі, що містять калій.
• Якщо ви приймаєте будь-які з таких препаратів, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшитися:
  • ракецадотрил — препарат для лікування діареї.
  • ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантата та при раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус).
  • вілдагліптин — препарат для лікування цукрового діабету.
• Якщо ви приймаєте будь-які з таких препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
  • блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «НЕ приймайте Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм».

Якщо ви збираєтеся пройти такі процедури

Якщо ви збираєтеся пройти одну з таких процедур, повідомте лікареві, що ви приймаєте Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм:

• будь-яке хірургічне втручання або прийом анестетиків (навіть у стоматолога)
• лікування для видалення холестерину з крові, відоме як «аферез ЛПНЩ»
• десенсибілізацію для зменшення алергічної реакції на бджіл або ос.

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете бути вагітні), або якщо ви годуєте груддю (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм у дітей віком до 18 років не встановлені.

Застосування Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм разом з іншими ліками

Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм не слід приймати разом з певними ліками.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що при одночасному прийомі з іншими препаратами може змінюватися дія Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм або інших ліків, або можуть частіше виникати певні побічні ефекти.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з таких препаратів:

• інші ліки для зниження артеріального тиску
• добавки калію (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій, та інші препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол — від бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантата; гепарин — препарат, що розріджує кров для запобігання утворення тромбів). Див. «НЕ приймайте Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм»
• літій (ліки для лікування певного типу депресії)
• антидепресанти трициклічної групи
• препарати для лікування психічних розладів — «антипсихотики»
• нестероїдні протизапальні препарати, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (засоби, що зменшують запалення та можуть використовуватися для зняття болю)
• певні ліки від болю або артриту, включаючи терапію золотом
• певні препарати від кашлю та застуди та засоби для схуднення, що містять «симпатоміметичні агенти»
• ліки для лікування цукрового діабету (включаючи пероральні цукрознижувальні препарати та інсулін)
• астемізол або терфенадин (ліки від алергії)
• аміодарон, хінідин або соталол (ліки від прискореного серцевого ритму)
• фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (ліки від епілепсії)
• рифампіцин (ліки від туберкульозу)
• дигоксин (ліки від серцевих захворювань)
• мідазолам (ліки, що допомагають заснути)
• бета-блокатори, наприклад, метопролол (ліки від високого артеріального тиску, серцевої недостатності та порушень серцевого ритму)
• циметидин (понад 800 мг — ліки від виразки, розладу шлунку або кислотності).

НЕ приймайте Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм, якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою у ділянці горла) підвищений.

Якщо ви приймаєте будь-які з таких препаратів, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• ракецадотрил — ліки від діареї.
• препарати, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантата та при раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус).
• вілдагліптин — ліки від цукрового діабету.

Ваш лікар може змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:

• якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «НЕ приймайте Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм» та «Попередження та застереження»).

Застосування Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм разом з їжею, напоями та алкоголем

• Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм слід приймати щонайменше за 15 хвилин до їжі.
• Жирна їжа значно підвищує рівень цього препарату в крові.
• Алкоголь може посилювати дію Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм. Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом.
• Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм НЕ слід приймати разом з грейпфрутом або соком із грейпфрута, оскільки вони можуть посилювати його гіпотензивну дію (див. «НЕ приймайте Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм»).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність та фертильність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете бути вагітні). Лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм до настання вагітності або відразу після її виявлення та призначить інший препарат замість еналаприлу/лерканідипіну. Цей препарат не рекомендовано застосовувати під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовувати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм не повинен застосовуватися під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час лікування цим препаратом у вас виникають запаморочення, слабкість, втому або сонливість, НЕ керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі: якщо ваш лікар не вказав інше, рекомендована доза — один компримент один раз на добу в той самий час кожного дня. Комприменти слід приймати переважно вранці, щонайменше за 15 хвилин до сніданку. Комприменти потрібно ковтати цілими, запиваючи водою. Див. «Застосування Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм разом із їжею, напоями та алкоголем».

Пацієнти з порушеннями функції нирок/пацієнти похилого віку: ваш лікар визначить дозу лікарського засобу, виходячи з того, наскільки добре працюють ваші нирки.

Якщо ви застосували більше Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм, ніж потрібно

Не перевищуйте приписану дозу. Якщо ви прийняли більше комприментів, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або негайно зверніться до лікарні. Заберіть з собою упаковку.

Застосування дози, що перевищує рекомендовану, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску та до порушення ритму серця або прискорення серцебиття.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм

• Якщо ви забули прийняти свій компримент, не приймайте пропущену дозу.
• Прийміть наступну дозу відповідно до звичайного графіка.
• НЕ приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм

• Не припиняйте прийом свого лікарського засобу, якщо лише ваш лікар не порадив це зробити.
• Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може спричиняти побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають. Цей лікарський засіб може викликати такі побічні ефекти:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів:

• Алергійну реакцію, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання;

Коли ви починаєте приймати Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, ви можете відчувати слабкість або запаморочення, або помітити, що ваш зір стає розмитим; це спричинено раптовим падінням артеріального тиску, і в разі виникнення цього стану вам буде корисно прилягти. Якщо ви стурбовані, проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти, спостережені при застосуванні Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Кашель, відчуття запаморочення, головний біль

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Зміни показників лабораторних досліджень крові, такі як зниження кількості тромбоцитів, підвищення концентрації калію в крові, нервозність (тремтіння), відчуття запаморочення при підйомі, запаморочення, прискорене серцебиття, швидке або нерегулярне серцебиття (перебої в роботі серця), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (еритема), низький артеріальний тиск, біль у животі, запор, нудота, підвищення рівня печінкових ферментів, почервоніння шкіри, біль у суглобах, збільшення частоти сечовипускання, відчуття слабкості, втома, відчуття тепла, набряк лодинок.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Анемія, алергічні реакції, дзвін у вухах (шум у вухах), непритомність, сухість у горлі, біль у горлі, погане травлення, відчуття солоного смаку на язиці, діарея, сухість у роті, набряк ясен, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання, висип на шкірі, кропив’янка, необхідність прокидатися вночі, щоб сходити в туалет, виділення великої кількості сечі, імпотенція.

Додаткові побічні ефекти, спостережені при застосуванні окремо еналаприлу або лерканідипіну

Еналаприл

Дуже поширені (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 осіб)

Розмитість зору, запаморочення, слабкість або нудота та кашель

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Депресія, відчуття запаморочення, слабкості або нудоти та кашель, біль у грудях, відчуття запаморочення, слабкості або нудоти та кашель, зміни частоти серцебиття, прискорене серцебиття, стенокардія, задишка, порушення смаку, підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай виявляється при аналізі), підвищений рівень калію в крові, діарея, біль у животі, втома (астенія), висип, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з утрудненням ковтання або дихання.

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію), раптове падіння артеріального тиску, сплутаність свідомості, нервозність, сонливість або безсоння, відчуття поколювання на шкірі або оніміння, інфаркт міокарда (можливо спричинений дуже низьким артеріальним тиском у певних пацієнтів із високим ризиком, зокрема тих, у кого є проблеми з кровопостачанням серця або мозку), інсульт (можливо через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів із високим ризиком), закладеність носа, біль у горлі та хрипота, астма — стиснення в грудях, уповільнення руху їжі через кишечник (ілеус), запалення підшлункової залози, нудота (блювота), погане травлення, запор, подразнення шлунка (гастрит), виразка, анорексія, підвищене потовиділення, свербіж або кропив’янка, випадання волосся, порушення функції нирок, ниркова недостатність, підвищене потовиділення, підвищений вміст білка в сечі (вимірюється при аналізі), судоми м’язів, загальне погане самопочуття, підвищення температури тіла (лихоманка), низький рівень цукру або натрію в крові, підвищений рівень сечовини в крові (все це визначається при аналізі крові), почервоніння, швидке або нерегулярне серцебиття (перебої), запаморочення (відчуття обертання), дзвін у вухах (тінітус), імпотенція.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Зміни показників лабораторних досліджень крові, такі як зниження кількості лейкоцитів, пригнічення кісткового мозку, аутоімунні захворювання, дивні сни або порушення сну, синдром Рейно (при якому руки та ноги можуть сильно охолоджуватися та ставати білуватими через зниження кровотоку), набряк носа, пневмонія, захворювання печінки, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), підвищення рівня печінкових ферментів або білірубіну (вимірюється при аналізі крові), еритема мультиформна (червоні плями різної форми на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза (серйозне захворювання шкіри, при якому виникає почервоніння, шелушіння, утворення пухирів або відкритих виразок), ексфоліативний дерматит/еритродермія (серйозний висип із шелушінням або відшаруванням шкіри), або пемфігус (маленькі пухирі з рідиною на шкірі), зниження утворення сечі, гіпертрофія молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), набряк лімфатичних вузлів на шиї, в паху або під пахвами, накопичення рідини або інших речовин у легенях (як видно на рентгенівських знімках), набряк щік, ясен, язика, губ, горла.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Запалення кишечника (кишковий ангіоневротичний набряк)

Частота невідома (частоту неможливо визначити за наявними даними)

Надмірне утворення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини, що викликає слабкість, втому або сплутаність свідомості.

Повідомлялося про комплекс симптомів, які можуть включати один або кілька з наступних: лихоманка, запалення судин (серозит/васкуліт), біль у м’язах (міалгія, міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Може виникати висип, світлочутливість та інші прояви на шкірі.

Лерканідипін

Деякі з побічних ефектів можуть бути серйозними.

Якщо виникло будь-яке з наступних явищ, негайно повідомте лікареві:

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Стенокардія (біль у грудях, спричинений недостатнім кровопостачанням серця), алергічні реакції (симптоми включають свербіж, висип, кропив’янку), непритомність

Пацієнти з існуючою стенокардією можуть відчувати збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів, пов’язаних із лікуванням препаратами з групи, до якої належить лерканідипін. Можуть спостерігатися окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Головний біль, прискорене серцебиття, швидке або нерегулярне серцебиття (перебої), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (почервоніння), набряк лодинок.

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Запаморочення, зниження артеріального тиску, кислотний рефлюкс, нудота, біль у животі, висип на шкірі, свербіж, біль у м’язах, виділення великої кількості сечі, відчуття слабкості або втоми.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Сонливість, блювота, діарея, кропив’янка, збільшення звичайної кількості сечовипускань, біль у грудях.

Частота невідома (частоту неможливо визначити за наявними даними):

Набряк ясен, зміни функції печінки (виявлено при аналізі крові), мутна рідина (при діалізі через трубку в черевній порожнині), набряк обличчя, язика або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання.

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви відчуваєте побічний ефект, якого немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви можете звернутися до лікаря або фармацевта за додатковою інформацією про побічні ефекти, оскільки вони мають повний перелік побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на блистері та упаковці після позначки «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Діючими речовинами є малеат еналаприлу та гідрохлорид лерканідипіну.

Один компрес містить: 20 мг малеату еналаприлу та 10 мг гідрохлориду лерканідипіну.

Інші компоненти:

Ядро: целюлоза мікрокристалічна, натрію гідрогенкарбонат, крохмаль попередньо желатинізований кукурудзяний, натрію карбоксиметилкрахмаль картопляний (тип IA), кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат.

Оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е171), заліза оксид жовтий (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм 20 мг/10 мг — це круглі двоопуклі таблетки жовтуватого кольору, вкриті плівковою оболонкою.

Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм 20 мг/10 мг доступний у упаковках по 14, 28, 30, 50, 56, 90 та 100 таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, будівля Альбатрос, Б, 1-й поверх

Алькобендас, 28108, Мадрид (Іспанія)

Виробник

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Паллагі ут 13, Дебрецен, H-4042

Угорщина

або

Teva Pharma S.L.U.

вул. С, № 4, промисловий масив Мальпіка

Сарагоса, 50016

Іспанія

або

Merckle GmbH

Людвіг-Меркль-Штрассе, 3

Блаубойрен, 89143

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія: Еналаприл/лерканідипін Тева-Ратіофарм 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Португалія: Enalapril + Lercanidipin Teva

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2021 р.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR на картонній упаковці за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також цю інформацію можна знайти за таким інтернет-адресою:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79727/P_79727.html

Код QR + URL