Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм 20 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм 20 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

малеат эналаприла/гидрохлорид лерканидипина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм
3. Как принимать Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм — это фиксированная комбинация ингибитора АПФ (эналаприл) и блокатора кальциевых каналов (лерканидипин), двух лекарственных средств, снижающих артериальное давление.

Эналаприл/лерканидипин применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении эналаприла в дозе 20 мг в монотерапии. Данный препарат не должен использоваться для начальной терапии гипертензии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема препарата Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм

• Если у Вас аллергия на эналаприл или лерканидипин, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если ранее у Вас возникала аллергическая реакция на препараты, схожие с компонентами Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм, а именно на ингибиторы АПФ или блокаторы кальциевых каналов.
• Если ранее у Вас возникали отеки лица, губ, рта, языка или горла, сопровождавшиеся затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек) после приема препаратов, называемых ингибиторами АПФ, либо если причина такой реакции была неизвестна или являлась наследственным заболеванием.
• Если Вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отека (быстрое набухание подкожных тканей, например, в области горла) в этом случае повышен.
• Если у Вас сахарный диабет или нарушения функции почек и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если Вы беременны более чем 3 месяцами (желательно также избегать приема Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у Вас одно из следующих заболеваний сердца:
  • нарушение оттока крови из сердца
  • не леченная сердечная недостаточность
  • нестабильная стенокардия (боли в груди, возникающие в покое или прогрессирующие).
  • в течение первого месяца после перенесенного инфаркта миокарда.
• Если у Вас тяжелые нарушения функции печени.
• Если Вы принимаете препараты, ингибирующие печеночный метаболизм, такие как:
  • противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол)
  • макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин)
  • противовирусные препараты (например, ритонавир)
  • циклоспорин (препарат, применяемый после трансплантации для профилактики отторжения органа).
• Вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм:

• Если у Вас низкое артериальное давление (что может проявляться головокружением или обмороками, особенно при вставании).
• Если Вы перенесли тяжелое заболевание (с сильной рвотой) или недавно имели диарею.
• Если Вам ограничена диета с низким содержанием соли.
• Если у Вас заболевание сердца.
• Если у Вас нарушение кровообращения в сосудах головного мозга.
• Если у Вас проблемы с почками (включая пересаженную почку). Это может привести к повышению уровня калия в крови, что может быть опасно. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу эналаприла или контролировать уровень калия в крови.
• Если у Вас нарушения функции печени.
• Если у Вас нарушения кроветворения, такие как низкое или отсутствующее количество лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения) или снижение числа эритроцитов (анемия).
• Если у Вас заболевание соединительной ткани (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), Вы получаете иммуносупрессивную терапию, принимаете аллопуринол или прокаинамид, либо комбинацию этих препаратов.
• Если Вы пациент африканского происхождения, имейте в вид在玩家中, что у таких пациентов повышен риск аллергических реакций с отеком лица, губ, языка или горла, сопровождающихся затруднением глотания или дыхания при приеме ингибиторов АПФ.
• Если Вы страдаете сахарным диабетом. Вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови на предмет гипогликемии, особенно в первый месяц лечения. Уровень калия в крови также может быть повышенным.
• Если у Вас сухой и длительный кашель.
• Если Вы принимаете добавки калия, препараты, сохраняющие калий, или заменители соли, содержащие калий.
• Если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека может увеличиться:
  • ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее.
  • препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиrolimus, эверолимус).
  • вилдаглиптин — препарат, применяемый при сахарном диабете.
• Если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
  • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны», например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом.
  • алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм».

Если Вы планируете пройти следующие процедуры

Если Вы собираетесь пройти одну из следующих процедур, сообщите врачу, что Вы принимаете Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм:

• любая хирургическая операция или применение анестетиков (в том числе у стоматолога)
• процедура очистки крови от холестерина, известная как «ЛПНП-аферез»
• десенсибилизирующая терапия для уменьшения аллергической реакции на пчелиный или осиный яд.

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете быть беременны), либо если кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

Прием Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами

Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм не следует принимать одновременно с некоторыми препаратами.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные. Это связано с тем, что одновременный прием Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм с другими препаратами может изменить их действие или увеличить риск побочных эффектов.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие препараты для снижения артериального давления
• добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов). См. «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм»
• литий (препарат, применяемый при определенных формах депрессии)
• антидепрессанты трициклического ряда
• препараты для лечения психических расстройств — антипсихотики
• нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые при боли)
• некоторые препараты от боли или артрита, включая терапию золотом
• некоторые препараты от кашля и простуды, а также препараты для снижения веса, содержащие симпатомиметические вещества
• препараты для лечения сахарного диабета (включая пероральные антидиабетические средства и инсулин)
• астемизол или терфенадин (противоаллергические препараты)
• амиодарон, хинидин или соталол (препараты для лечения учащенного сердцебиения)
• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (противоэпилептические препараты)
• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза)
• дигоксин (препарат для лечения сердечных заболеваний)
• мидазолам (препарат, помогающий заснуть)
• бета-блокаторы, например, метопролол (препарат для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности и нарушений ритма сердца)
• циметидин (более 800 мг — препарат при язве, изжоге или повышенной кислотности желудка)

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм, если Вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отека (быстрое набухание подкожных тканей в области горла) повышен.

Если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека может увеличиться:

• ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее.
• препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиrolimus, эверолимус).
• вилдаглиптин — препарат, применяемый при сахарном диабете.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• если Вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

• Препарат Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм следует принимать не менее чем за 15 минут до еды.
• Прием жирной пищи значительно повышает концентрацию препарата в крови.
• Алкоголь может усиливать действие Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм. Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом.
• Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм НЕ следует принимать вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку они могут усиливать его гипотензивное действие (см. «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм»).

Беременность, лактация и фертильность

Беременность и фертильность

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует Вам прекратить прием Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другой препарат вместо эналаприла/лерканидипина. Данный препарат не рекомендован при беременности и не должен применяться после 3 месяцев беременности, поскольку может нанести серьезный вред Вашему ребенку при использовании после третьего месяца беременности.

Лактация

Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм не следует применять во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если во время лечения этим препаратом у Вас возникают головокружение, слабость, усталость или сонливость, НЕ следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной пленочной таблетке, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослым: если врачом не указано иное, рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день в одно и то же время каждый день. Таблетки следует принимать предпочтительно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака. Таблетки нужно проглатывать целиком, запивая водой. См. раздел «Применение Эналаприла/Лерканидипина Тева-Ратиофарм вместе с пищей, напитками и алкоголем».

Пациенты с нарушениями функции почек/пожилые пациенты: врач определит необходимую дозу препарата с учётом степени функции Ваших почек.

Если Вы приняли больше Эналаприла/Лерканидипина Тева-Ратиофарм, чем следует

Не превышайте назначенную дозу. Если Вы приняли больше таблеток, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата.

Превышение дозы может привести к чрезмерному снижению артериального давления и нарушению ритма сердца (учащённое или нерегулярное сердцебиение).

В случае передозировки или случайного приёма препарата позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если Вы забыли принять Эналаприл/Лерканидипин Тева-Ратиофарм

• Если Вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу.
• Принимайте следующую дозу по обычному графику.
• НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратите приём Эналаприла/Лерканидипина Тева-Ратиофарм

• Не прекращайте приём препарата без указания врача.
• При возникновении любых других вопросов по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Этот препарат может вызывать следующие побочные эффекты:

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• Аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком лица, губ, языка или горла, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания;

Когда вы начинаете принимать Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм, вы можете чувствовать слабость или головокружение, или заметить размытость зрения; это связано с резким снижением артериального давления, и в случае возникновения этих симптомов полезно лечь. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Кашель, головокружение, головная боль

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Изменения показателей лабораторных анализов крови, такие как снижение числа тромбоцитов, повышение концентрации калия в крови, нервозность (тревожность), головокружение при вставании, вертиго, учащенное сердцебиение, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (эритема), низкое артериальное давление, боли в животе, запор, тошнота, повышение уровня печеночных ферментов, покраснение кожи, боль в суставах, увеличение частоты мочеиспускания, ощущение слабости, усталость, ощущение жара, отек лодыжек.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Анемия, аллергические реакции, шум в ушах (тиннитус), обморок, сухость горла, боль в горле, диспепсия, ощущение соленого вкуса во рту, диарея, сухость во рту, отек десен, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, вызывающая затруднение глотания или дыхания, кожная сыпь, крапивница, ночное мочеиспускание, выделение большого количества мочи, импотенция.

Дополнительные побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении эналаприла или лерканидипина по отдельности

Эналаприл

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Размытость зрения, головокружение, слабость, тошнота и кашель

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Депрессия, головокружение, слабость, тошнота и кашель, боль в груди, головокружение, слабость, тошнота и кашель, нарушения сердечного ритма, учащенное сердцебиение, стенокардия, одышка, нарушение вкуса, повышение уровня креатинина в крови (обычно выявляется при анализе), высокий уровень калия в крови, диарея, боли в животе, утомляемость (астения), сыпь, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию), резкое снижение артериального давления, спутанность сознания, нервозность, сонливость или бессонница, ощущение покалывания или онемения кожи, инфаркт миокарда (возможно, вызванный очень низким артериальным давлением у отдельных пациентов с высоким риском, включая тех, у кого есть проблемы с кровоснабжением сердца или мозга), инсульт (возможно, вследствие очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском), насморк, боль в горле и охриплость, астма — связанная с ней одышка, замедление продвижения пищи по кишечнику (илеус), воспаление поджелудочной железы, тошнота (рвота), диспепсия, запор, раздражение желудка (гастрит), язва, анорексия, усиленное потоотделение, зуд или крапивница, выпадение волос, нарушение функции почек, почечная недостаточность, усиленное потоотделение, высокий уровень белка в моче (определяется при анализе), мышечные судороги, общее недомогание, высокая температура (лихорадка), низкий уровень сахара или натрия в крови, высокий уровень мочевины в крови (все это определяется при анализе крови), покраснение, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), головокружение (ощущение вращения), шум в ушах (тиннитус), импотенция.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Изменения показателей лабораторных анализов крови, такие как снижение числа лейкоцитов, угнетение костного мозга, аутоиммунные заболевания, странные сны или нарушения сна, синдром Рейно (при котором руки и ноги могут сильно охлаждаться и становиться белыми из-за плохого кровотока), отек носа, пневмония, проблемы с печенью, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (пожелтение кожи или глаз), повышение уровня печеночных ферментов или билирубина (определяется при анализе крови), мультиформная эритема (красные пятна различной формы на коже), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание кожи, при котором возникает покраснение, шелушение, образование волдырей или открытых язв), эксфолиативный дерматит/эритродермия (тяжелая сыпь с шелушением или отслоением кожи), или пемфигус (маленькие пузырьки с жидкостью на коже), снижение выделения мочи, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), отек лимфатических узлов в шее, подмышках или паху, накопление жидкости или других веществ в легких (как видно на рентгене), отек щек, десен, языка, губ, горла.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Воспаление кишечника (ангионевротический отек кишечника)

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным)

Избыточная выработка антидиуретического гормона, приводящая к задержке жидкости и вызывающая слабость, утомление или спутанность сознания.

Сообщалось о комплексе симптомов, которые могут включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление сосудов (серозит/васкулит), боль в мышцах (миалгия, миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Возможны сыпь, фоточувствительность и другие проявления на коже.

Лерканидипин

Некоторые из побочных эффектов могут быть серьезными.

Если у вас возникнут следующие симптомы, немедленно сообщите об этом врачу:

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Стенокардия (боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца), аллергические реакции (симптомы включают зуд, сыпь, крапивницу), обморок

У пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов, связанное с лечением препаратами из той же группы, к которой относится лерканидипин. Возможны отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Головная боль, учащенное сердцебиение, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (покраснение), отек лодыжек.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Головокружение, снижение артериального давления, изжога, тошнота, боль в желудке, кожная сыпь, зуд, боль в мышцах, выделение большого количества мочи, ощущение слабости или усталости.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным):

Отек десен, изменения функции печени (выявляются при анализе крови), мутная жидкость (при проведении диализа через трубку в животе), отек лица, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания.

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или если вы испытываете побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы можете обратиться к врачу или фармацевту за дополнительной информацией о побочных эффектах, поскольку у них имеется более полный список побочных реакций.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения препарата Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм 20 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Действующие вещества: малеат эналаприла и гидрохлорид лерканидипина.

Каждая таблетка содержит: 20 мг малеата эналаприла и 10 мг гидрохлорида лерканидипина.

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, гидрокарбонат натрия, преджелатинизированный крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал (тип IA), диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм 20 мг/10 мг — это круглые, двояковыпуклые, жёлтоватые таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм 20 мг/10 мг выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 50, 56, 90 и 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.
улица Ана Бель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж
Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)

Производитель

Teva Gyógyszergyár Zrt.
улица Паллаги, 13, Дебрецен, H-4042
Венгрия

или

Teva Pharma S.L.U.
улица С, д. 4, промышленная зона Мальпика
Сарагоса, 50016
Испания

или

Merckle GmbH
Людвиг-Меркле-штрассе, 3
Блаубойрен, 89143
Германия

Препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Эналаприл/лерканидипин Тева-Ратиофарм 20 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Португалия: Эналаприл + Лерканидипин Тева

Дата последнего обновления настоящей инструкции: сентябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79727/P_79727.html

QR-код + URL