Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Еналаприл моногідрат/лерканідипіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, — це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм
Як застосовувати Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм
Можливі побічні ефекти
Зберігання Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм і для чого його застосовують

Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм — це фіксована комбінація інгібітора АПФ (еналаприл) та блокатора кальцієвих каналів (лерканідипін), двох лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск.

Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється самим еналаприлом у дозі 20 мг. Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм не слід застосовувати для початкового лікування гіпертонії.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм

НЕ приймайте Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм

Якщо ви алергічні до еналаприлу або лерканідипіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо у вас раніше виникали алергічні реакції на інші ліки, подібні до тих, що входять до складу Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм, тобто ліки, які називаються інгібіторами АПФ або блокаторами кальцієвих каналів.
Якщо у вас раніше виникали набряки обличчя, губ, рота, язика або горла, що призводили до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк) після прийому ліків, які називаються інгібіторами АПФ, або якщо причина такої реакції невідома або це спадкове захворювання.
Якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою, наприклад, у горлі) значно підвищений.
Якщо ви хворієте на цукровий діабет або маєте захворювання нирок і лікуєтесь препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати прийому Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм і на ранніх етапах вагітності — див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Якщо у вас є одне з наступних захворювань серця:
обструкція відтоку крові від серця
неконтрольована застійна серцева недостатність
нестабільна стенокардія (болі в грудях, що виникають у стані спокою або поступово погіршуються)
протягом першого місяця після перенесеного інфаркту міокарда.
Якщо у вас серйозні захворювання печінки.
Якщо у вас серйозні захворювання нирок або ви перебуваєте на діалізі.
Якщо ви приймаєте ліки, що інгібують метаболізм у печінці, такі як:
протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол або ітраконазол).
макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин, кларитроміцин).
противірусні препарати (наприклад, ритонавір)
Якщо ви приймаєте інший лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгненню органу).
Разом з грейпфрутом або соком грейпфрута.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм:

Якщо у вас низький артеріальний тиск (що може проявлятися запамороченням або непритомністю, особливо при підйомі).
Якщо ви недавно були важко хворі (з надмірною втратою рідини через багаторазове блювання або діарею).
Якщо ви дотримуєтесь дієти з обмеженим вживанням солі.
Якщо у вас є захворювання серця.
Якщо у вас є порушення судин мозку.
Якщо у вас є проблеми з нирками (включаючи пересадку нирки). Це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним. Ваш лікар може потребувати змінити дозу еналаприлу або контролювати рівень калію в крові.
Якщо у вас є проблеми з печінкою.
Якщо у вас є кров’яні захворювання, такі як низький або відсутній рівень білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
Якщо у вас є захворювання сполучної тканини (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви отримуєте лікування, що пригнічує імунну систему, приймаєте алопуринол або прокаїнамід або їх комбінацію.
Якщо ви — пацієнт африканського походження, вам слід знати, що у таких пацієнтів підвищений ризик алергічних реакцій із набряком обличчя, губ, язика або горла, що супроводжується утрудненням ковтання або дихання, при прийомі інгібіторів АПФ.
Якщо ви хворієте на цукровий діабет. Вам необхідно контролювати рівень цукру в крові на предмет гіпоглікемії, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може бути підвищеним.
Якщо ви приймаєте добавки калію, препарати, що зберігають калій, або замінники солі, що містять калій.

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних ліків, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшитися:

Рациадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї.
Препарати, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус).
Вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету.

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних ліків, що використовуються для лікування високого тиску (гіпертонії):

антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові захворювання, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Також див. інформацію у розділі «НЕ приймайте Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм».

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання

Якщо ви збираєтеся пройти будь-яку з наступних процедур, повідомте лікареві, що ви приймаєте Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм:

будь-яке хірургічне втручання або призначення анестетиків (навіть у стоматолога)
лікування для видалення холестерину з крові, відоме як «аферез ЛПНЩ»
лікування десенсибілізації, щоб зменшити вплив алергії на бджіл або ос.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні), або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм у дітей віком до 18 років не встановлені.

Прийом Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм разом з іншими ліками

Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм не слід приймати разом із певними ліками.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що при одночасному прийомі Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм з іншими ліками може змінюватися дія цього препарату або інших ліків, або можуть частіше виникати певні побічні ефекти.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних ліків:

інші препарати для зниження тиску
добавки калію (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій, та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм, котримоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — препарат, що розріджує кров для запобігання утворенню тромбів). Див. «НЕ приймайте Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм».
літій (ліки, що використовуються для лікування певного типу депресії)
антидепресанти трициклічної групи (ліки для лікування депресії)
препарати для лікування психічних розладів, відомі як «антипсихотики»
нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (ліки, що зменшують запалення та можуть використовуватися для зняття болю)
певні ліки від болю або артриту, включаючи терапію золотом
певні ліки від кашлю, простуди та засоби для схуднення, що містять речовину, відому як «симпатоміметичний агент»
ліки для лікування цукрового діабету (включаючи пероральні цукрознижуючі препарати та інсулін), астемізол або терфенадин (ліки від алергії)
аміодарон, хінідин або соталол (ліки для лікування прискореного серцебиття)
фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (ліки від епілепсії)
рифампіцин (ліки від туберкульозу)
дигоксин (ліки для лікування захворювань серця)
мідазолам (ліки, що допомагають заснути)
бета-блокатори, наприклад, метопролол (ліки для лікування високого тиску, серцевої недостатності та порушень ритму серця)
циметидин (понад 800 мг, ліки від виразки, розладу шлунку або кислотного рефлюксу).

НЕ приймайте Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм, якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою у ділянці горла) значно підвищений.

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних ліків, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшитися:

Рациадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї.
Препарати, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус).
Вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету.

Ваш лікар може потребувати змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:

якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «НЕ приймайте Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм» та «Попередження та застереження»).

Прийом Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм з їжею, напоями та алкоголем

Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм слід приймати щонайменше за 15 хвилин до прийому їжі.
Жирна їжа значно підвищує рівень цього ліку в крові.
Алкоголь може посилювати дію Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм. Не вживайте алкоголю під час лікування цим препаратом.
Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм не слід приймати разом з грейпфрутом або соком грейпфрута, оскільки вони можуть посилювати його гіпотензивну дію (див. «НЕ приймайте Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм»).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність та фертильність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм до настання вагітності або негайно після її встановлення та порадить інший лікарський засіб замість еналаприлу/лерканідипіну.

Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм не рекомендовано приймати під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовувати після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм не повинен використовуватися під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час лікування цим препаратом у вас виникають запаморочення, слабкість або сонливість, ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою; тобто, фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі: якщо ваш лікар не вказав інше, рекомендована доза — один компримований таблетка один раз на добу в той самий час щодня. Таблетки слід приймати переважно вранці, принаймні за 15 хвилин до сніданку. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою. Див. «Застосування Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм разом із їжею, напоями та алкоголем».

Пацієнти з порушеннями функції нирок/похилого віку: ваш лікар визначить дозу лікарського засобу, виходячи з того, наскільки добре працюють ваші нирки.

Якщо ви прийняли більше Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм, ніж слід

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до свого лікаря або відразу ж зверніться до лікарні. Заберіть з собою упаковку.

Застосування більшої дози, ніж слід, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску, а також до нерегулярного або прискореного серцебиття.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм

Якщо ви забули прийняти свою таблетку, не приймайте пропущену дозу.
Прийміть наступну дозу за звичайним графіком.
НЕ приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без поради лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Цей лікарський засіб може викликати наступні побічні ефекти:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів:

Аллергічну реакцію, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, яка може призводити до утруднення дихання або ковтання;

Коли ви починаєте приймати Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм, ви можете відчувати слабкість або запаморочення, або помітити, що ваш зір стає розмитим; це спричинено раптовим зниженням артеріального тиску, і в разі виникнення цього стану вам буде корисно прилягти. Якщо ви стурбовані, проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти, спостережені при застосуванні Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Кашель, почуття запаморочення, головний біль

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Зміни показників крові, такі як зниження кількості тромбоцитів, підвищення концентрації калію в крові, нервозність (тремтіння), почуття запаморочення при підйомі, вертиго, прискорене серцебиття, прискорене або нерегулярне серцебиття (перебійки), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (еритема), низький артеріальний тиск, біль у животі, запор, нудота, підвищення рівня печінкових ферментів, почервоніння шкіри, біль у суглобах, підвищена частота сечовипускання, почуття слабкості, втома, відчуття тепла, набряк щиколоток.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Анемія, алергічні реакції, дзвін у вухах (тинітус), непритомність, сухість у горлі, біль у горлі, непереварювання, відчуття солоного на язиці, діарея, сухість у роті, набряк ясен, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання, висип, кропив’янка, підйомання вночі для сечовипускання, утворення великої кількості сечі, імпотенція.

Додаткові побічні ефекти, спостережені при застосуванні окремо еналаприлу або лерканідипіну

Еналаприл

Дуже поширені (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

Розмитість зору, почуття запаморочення, слабкість або нудоти та кашель

Поширені (можуть впливати на менше 1 із 10 осіб)

Депресія, головний біль, непритомність (синкопе), біль у грудях, почуття запаморочення через низький артеріальний тиск, зміни частоти серцевих скорочень, прискорене серцебиття, стенокардія, задишка, порушення смаку, підвищення рівня креатиніну в крові (звичайно виявляється при аналізі), підвищений рівень калію в крові, діарея, біль у животі, втома (астенія), висип, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з утрудненням ковтання або дихання.

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію), раптове зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості, нервозність, сонливість або безсоння, відчуття поколювання або оніміння шкіри, інфаркт міокарда (можливо спричинений дуже низьким артеріальним тиском у певних пацієнтів із високим ризиком, зокрема тих, у кого є проблеми з кровопостачанням серця або мозку), інсульт (можливо через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів із високим ризиком), сльозотеча, біль у горлі та хриплість, астма — тяжке дихання, пов’язане з грудною кліткою, уповільнення руху їжі крізь кишечник (ілеус), запалення підшлункової залози, нудота (блювота), непереварювання, запор, подразнення шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка, відсутність апетиту, свербіж або кропив’янка, випадіння волосся, порушення функції нирок, ниркова недостатність, підвищене потовиділення, підвищений рівень білка в сечі (вимірюється при аналізі), м’язові судоми, загальне погане самопочуття, підвищена температура (лихоманка), низький рівень цукру або натрію в крові, підвищений рівень сечовини в крові (все це визначається при аналізі крові), почервоніння, прискорене або нерегулярне серцебиття (перебійки), вертиго (відчуття обертання), дзвін у вухах (тинітус), імпотенція.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Зміни показників крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець, пригнічення кісткового мозку, аутоімунні захворювання, дивні сни або порушення сну, синдром Рейно (при якому руки та ноги можуть сильно охолоджуватися та ставати білими через зниження кровопостачання), легеневі інфільтрати, запалення носа, пневмонія, захворювання печінки, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей), підвищення рівня печінкових ферментів або білірубіну (вимірюється при аналізі крові), еритема мультиформна (червоні плями різної форми на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некролізія (серйозне захворювання шкіри, при якому виникає почервоніння, шелушіння, утворення пухирів або відкритих виразок), екзфоліативний дерматит/еритродермія (серйозний висип із шелушінням або відшаруванням шкіри), або пемфігус (маленькі пухирі з рідиною на шкірі), зниження утворення сечі, гіпертрофія молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), набряк лімфатичних вузлів на шиї, в пахвових западинах або в паху, накопичення рідини або інших речовин у легенях (як видно на рентгені), набряк щік, ясен, язика, губ, горла.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Кишковий набряк (ангионевротичний набряк кишечника)

Невідома частота (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

Перепродукція антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини, внаслідок чого виникають слабкість, втома або сплутаність свідомості.

Повідомлялося про комплекс симптомів, які можуть включати один або кілька із наступних: лихоманка, запалення судин (серозит/васкуліт), біль у м’язах (міалгія, міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Може виникати висип, фоточутливість та інші прояви на шкірі.

Лерканідипін

Деякі з побічних ефектів можуть бути серйозними.

Якщо виникне будь-що із наступного, негайно повідомте лікареві:

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Стенокардія (біль у грудях, спричинений недостатнім кровопостачанням серця), алергічні реакції (симптоми включають свербіж, висип, кропив’янку), непритомність.

У пацієнтів із наявною стенокардією може виникнути збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів, пов’язаних із лікуванням групою препаратів, до якої належить лерканідипін. Можуть спостерігатися окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Головний біль, прискорене серцебиття, прискорене або нерегулярне серцебиття (перебійки), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (покрасніння), набряк щиколоток.

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Запаморочення, зниження артеріального тиску, кислотне підшлункування, нудота, біль у шлунку, висип на шкірі, свербіж, біль у м’язах, виділення великої кількості сечі, почуття слабкості або втоми.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Сонливість, блювота, діарея, кропив’янка, збільшення звичайної кількості сечовипускань, біль у грудях.

Невідома частота (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

Набряк ясен, зміни функції печінки (виявлено при аналізі крові), мутна рідина (при діалізі через трубку в черевній порожнині), набряк обличчя, язика або горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання.

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви відчуваєте побічний ефект, якого немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви можете звернутися до свого лікаря або фармацевта, щоб отримати додаткову інформацію про побічні ефекти, оскільки вони мають повний перелік побічних реакцій.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Слід здавати порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі виникнення сумнівів слід поставити запитання фармацевту щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Діючими речовинами є малеат еналаприлу та гідрохлорид лерканідипіну.

Кожна таблетка містить: 20 мг малеату еналаприлу та 10 мг гідрохлориду лерканідипіну.

Інші складові:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, натрію гідрогенкарбонат, пшеничний попередньо желатинізований крохмаль, натрію карбоксиметилкрохмаль картоплі (тип IA), колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм 20 мг/10 мг — це круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтуватого кольору.

Еналаприл/лерканідипін Ратіофарм 20 мг/10 мг доступний у упаковках по 14, 28, 30, 50, 56 та 100 таблеток.

Можливо, що в продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, будівля Альбатрос B, 1-й поверх

Алькобендас, 28108, Мадрид (Іспанія)

Виробник

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

вул. Паллагі, 13, Дебрецен, H-4042

Угорщина

або

Teva Pharma S.L.U.

вул. C, № 4, промисловий парк Мальпіка

Сарагоса, 50016

Іспанія

або

Merckle GmbH

Людвіг-Меркль-штрассе, 3

Блаубойрен, 89143

Німеччина

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Enalapril/Lercanidipin ratiopharm 20 mg/10 mg Filmtabletten

Іспанія: Enalapril/ Lercanidipino ratiopharm 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Португалія: Enalapril + Lercanidipin ratiopharm

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Липень 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього препарату доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es