Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм 20 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм 20 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Эналаприл малеат/лерканидипина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм
3. Как принимать Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм и для чего он применяется

Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм — это фиксированная комбинация ингибитора АПФ (эналаприл) и блокатора кальциевых каналов (лерканидипин), двух препаратов, снижающих артериальное давление.

Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении эналаприла в дозе 20 мг в монотерапии. Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм не должен использоваться для начального лечения гипертензии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм

• Если у Вас аллергия на эналаприл или лерканидипин, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

• Если ранее у Вас возникала аллергическая реакция на препараты, схожие с теми, что содержатся в Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм, то есть на лекарственные средства, называемые ингибиторами АПФ или блокаторами кальциевых каналов.

• Если ранее у Вас возникал отек лица, губ, рта, языка или горла, вызвавший затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отек) после приема препаратов, называемых ингибиторами АПФ, либо если причина реакции была неизвестна или являлась наследственным заболеванием.

• Если Вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отека (быстрое набухание под кожей в области, например, горла) повышен.

• Если у Вас сахарный диабет или заболевания почек и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

• Если Вы беременны более чем 3 месяцами (также рекомендуется избегать приема Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

• Если у Вас одно из следующих заболеваний сердца:

• нарушение оттока крови из сердца

• не леченная сердечная недостаточность

• нестабильная стенокардия (боли в груди, возникающие в покое или прогрессирующие)

• в течение первого месяца после перенесенного инфаркта миокарда.

• Если у Вас тяжелые заболевания печени.

• Если у Вас тяжелые заболевания почек или Вы находитесь на диализе.

• Если Вы принимаете препараты, ингибирующие печеночный метаболизм, такие как:

• противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итраконазол).

• макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин).

• противовирусные препараты (например, ритонавир)

• Если Вы принимаете другой препарат — циклоспорин (используется после трансплантации для предотвращения отторжения органа).

• Вместе с грейпфрутом или соком грейпфрута.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм:

• Если у Вас низкое артериальное давление (что может проявляться головокружением или обмороками, особенно при вставании).

• Если Вы были серьезно больны (с сильной рвотой) или недавно страдали диареей.

• Если Вам ограничена диета с низким содержанием соли.

• Если у Вас заболевание сердца.

• Если у Вас нарушение кровообращения в сосудах головного мозга.

• Если у Вас проблемы с почками (включая пересадку почки). Это может привести к повышению уровня калия в крови, что может быть опасно. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу эналаприла или контролировать уровень калия в крови.

• Если у Вас проблемы с печенью.

• Если у Вас нарушения в составе крови, такие как низкое или отсутствующее количество лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения) или снижение количества эритроцитов (анемия).

• Если у Вас заболевание сосудов соединительной ткани (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), Вы получаете лечение, подавляющее иммунную систему, принимаете препараты аллопуринол или прокаинамид, либо их комбинацию.

• Если Вы пациент африканского происхождения, Вам следует знать, что у таких пациентов повышен риск развития аллергических реакций с отеком лица, губ, языка или горла, сопровождающихся затруднением глотания или дыхания, при приеме ингибиторов АПФ.

• Если Вы страдаете сахарным диабетом. Вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови на предмет гипогликемии, особенно в первый месяц лечения. Уровень калия в крови также может быть повышенным.

• Если Вы принимаете добавки калия, препараты, сохраняющие калий, или заменители соли, содержащие калий.

Если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека может увеличиться:

• Ракекадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи.
• Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
• Вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения диабета.

Если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас почечные заболевания, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм».

Если Вы планируете хирургическое вмешательство

Если Вам предстоит одно из следующих вмешательств, сообщите врачу, что Вы принимаете Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм:

• любая операция или применение анестетиков (в том числе у стоматолога)
• лечение для удаления холестерина из крови, известное как «аферез ЛПНП»
• курс десенсибилизации для уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос.

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете быть беременны), либо если кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Применение Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм с другими лекарственными средствами

Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм не следует применять одновременно с некоторыми препаратами.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта. Это необходимо, поскольку одновременный прием Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм с другими препаратами может изменить действие как этого препарата, так и других лекарств, либо повысить риск возникновения побочных эффектов.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие препараты для снижения артериального давления
• добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм, ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов). См. раздел «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм».
• литий (препарат, применяемый для лечения определенного типа депрессии)
• антидепрессанты, называемые «трициклическими антидепрессантами»
• препараты для лечения психических расстройств, называемые «антипсихотиками»
• нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые для снятия боли)
• определенные препараты от боли или артрита, включая терапию золотом
• определенные препараты от кашля и простуды, а также препараты для снижения веса, содержащие вещество, называемое «симпатомиметик»
• препараты для лечения диабета (включая пероральные гипогликемические средства и инсулин), астемизол или терфенадин (препараты от аллергии)
• амиодарон, хинидин или соталол (препараты для лечения учащенного сердцебиения)
• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии)
• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза)
• дигоксин (препарат для лечения сердечных заболеваний)
• мидазолам (препарат, помогающий заснуть)
• бета-блокаторы, например, метопролол (препарат для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности и нарушений ритма сердца)
• циметидин (более 800 мг — препарат для лечения язв, изжоги или повышенной кислотности желудка).

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм, если Вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отека (быстрое набухание под кожей в области горла) повышен.

Если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека может увеличиться:

• Ракекадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи.
• Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
• Вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения диабета.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• если Вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также информацию в разделах «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Применение Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

• Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм следует принимать не менее чем за 15 минут до еды.
• Прием жирной пищи значительно повышает концентрацию этого препарата в крови.
• Алкоголь может усиливать действие Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм. Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом.
• Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм не следует принимать вместе с грейпфрутом или соком грейпфрута, поскольку они могут усиливать его гипотензивное действие (см. «НЕ ПРИНИМАЙТЕ Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм»).

Беременность, лактация и фертильность

Беременность и фертильность

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует Вам прекратить прием Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другое лекарство вместо эналаприла/лерканидипина.

Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм не рекомендуется во время беременности и не должен применяться, если Вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении после третьего месяца беременности.

Лактация

Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм не должен применяться во время лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если во время лечения этим препаратом у Вас возникает головокружение, слабость или сонливость, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослым: если врачом не указано иное, рекомендуемая доза составляет один компримид один раз в день в одно и то же время каждый день. Таблетки следует принимать предпочтительно утром, по крайней мере за 15 минут до завтрака. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой. См. раздел «Применение Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм вместе с пищей, напитками и алкоголем».

Пациентам с нарушениями функции почек/пожилым пациентам: врач определит дозу препарата с учётом степени функции Ваших почек.

Если Вы приняли больше Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм, чем нужно

Не превышайте назначенную дозу. Если Вы приняли больше таблеток, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку.

Приём более высокой дозы, чем рекомендовано, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, а сердце может начать биться нерегулярно или учащённо.

В случае передозировки или случайного приёма препарата позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если Вы забыли принять Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм

• Если Вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу.
• Принимайте следующую дозу в соответствии с обычной схемой.
• НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратите лечение Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм

• Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у Вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов. Этот препарат может вызывать следующие побочные эффекты:

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

• Аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком лица, губ, языка или горла, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания;

Когда вы начинаете принимать Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм, вы можете чувствовать слабость или головокружение, а также замечать, что ваше зрение становится нечетким; это связано с резким снижением артериального давления, и в таком случае рекомендуется лечь. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Кашель, головокружение, головная боль

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Изменения показателей лабораторных анализов крови, такие как снижение числа тромбоцитов, повышение концентрации калия в крови, нервозность (тревожность), головокружение при вставании, головокружение, учащенное сердцебиение, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (эритема), низкое артериальное давление, боли в животе, запор, тошнота, повышение уровня печеночных ферментов, покраснение кожи, боли в суставах, увеличение частоты мочеиспускания, чувство слабости, усталость, ощущение жара, отеки лодыжек.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

Анемия, аллергические реакции, шум в ушах (тиннитус), обморок, сухость горла, боль в горле, диспепсия, ощущение соленого вкуса во рту, диарея, сухость во рту, отек десен, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, вызывающая затруднение глотания или дыхания, кожная сыпь, крапивница, ночное мочеиспускание, выделение большого количества мочи, импотенция.

Дополнительные побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении эналаприла или лерканидипина по отдельности

Эналаприл

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

Нечеткое зрение, головокружение, слабость, тошнота и кашель

Частые (могут встречаться менее чем у 1 из 10 человек)

Депрессия, головная боль, обморок (синкопе), боль в груди, головокружение вследствие низкого артериального давления, нарушения сердечного ритма, учащенное сердцебиение, стенокардия, одышка, нарушение вкуса, повышение уровня креатинина в крови (обычно выявляется при анализе), высокий уровень калия в крови, диарея, боли в животе, утомляемость (астения), сыпь, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию), резкое падение артериального давления, спутанность сознания, нервозность, сонливость или бессонница, ощущение покалывания в коже или онемение, инфаркт миокарда (возможно, вызванный очень низким артериальным давлением у пациентов с высоким риском, включая тех, у кого нарушено кровоснабжение сердца или мозга), инсульт (возможно, вследствие очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском), насморк, боль в горле и охриплость, астма — чувство сдавления в груди, замедление продвижения пищи по кишечнику (илеус), воспаление поджелудочной железы, тошнота (рвота), диспепсия, запор, раздражение желудка (гастрит), сухость во рту, язва, анорексия, зуд или крапивница, выпадение волос, нарушение функции почек, почечная недостаточность, повышенное потоотделение, высокое содержание белка в моче (определяется при анализе), мышечные судороги, общее недомогание, высокая температура (лихорадка), низкий уровень сахара или натрия в крови, высокий уровень мочевины в крови (все определяется при анализе крови), покраснение, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), головокружение (ощущение вращения), шум в ушах (тиннитус), импотенция.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

Изменения показателей лабораторных анализов крови, такие как снижение числа лейкоцитов, угнетение костного мозга, аутоиммунные заболевания, необычные сновидения или нарушения сна, синдром Рейно (при котором руки и ноги могут сильно охлаждаться и становиться белыми из-за снижения кровотока), инфильтраты в легких, воспаление носа, пневмония, заболевания печени, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (пожелтение кожи или глаз), повышение уровня печеночных ферментов или билирубина (определяется при анализе крови), мультиформная эритема (красные пятна разной формы на коже), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание кожи, при котором появляется покраснение, шелушение, образование пузырей или открытых язв), экссудативный дерматит/эритродермия (тяжелая кожная сыпь с шелушением или отслоением кожи), или пемфигус (маленькие пузырьки с жидкостью на коже), снижение выделения мочи, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), воспаление лимфатических узлов в области шеи, подмышек или паха, накопление жидкости или других веществ в легких (выявляется при рентгене), отек щек, десен, языка, губ, горла.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Воспаление кишечника (кишечный ангионевротический отек)

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным)

Избыточная выработка антидиуретического гормона, приводящая к задержке жидкости, проявляющаяся слабостью, усталостью или спутанностью сознания.

Сообщалось о комплексе симптомов, которые могут включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит/васкулит), боли в мышцах (миалгия, миозит), боли в суставах (артралгия/артрит). Возможны сыпь, фоточувствительность и другие проявления на коже.

Лерканидипин

Некоторые из побочных эффектов могут быть серьезными.

Если у вас возникнут следующие состояния, немедленно сообщите об этом врачу:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

Стенокардия (боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца), аллергические реакции (симптомы включают зуд, сыпь, крапивницу), обморок.

У пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов, связанное с лечением препаратами из той же группы, к которой относится лерканидипин. Отдельные случаи инфаркта миокарда также могут наблюдаться.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Головная боль, учащенное сердцебиение, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (покраснение), отеки лодыжек.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Головокружение, снижение артериального давления, изжога, тошнота, боль в желудке, кожная сыпь, зуд, боли в мышцах, выделение большого количества мочи, чувство слабости или усталости.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным):

Отек десен, изменения функции печени (выявляются при анализе крови), мутная жидкость (при проведении диализа через трубку в животе), отек лица, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания.

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или у вас возникают побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы можете обратиться к врачу или фармацевту за дополнительной информацией о побочных эффектах, поскольку у них имеется более полный перечень побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности обозначен последним днём указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм 20 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Действующие вещества — малеат эналаприла и гидрохлорид лерканидипина.

Каждая таблетка содержит: 20 мг малеата эналаприла и 10 мг гидрохлорида лерканидипина.

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, гидрокарбонат натрия, преджелатинизированный кукурузный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал (тип IA), коллоидный безводный диоксид кремния, магния стеарат.

Плёночное покрытие: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм 20 мг/10 мг — это круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтоватого цвета.

Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм 20 мг/10 мг выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 50, 56 и 100 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

улица Ана́бель Сегура, 11, корпус «Альбатрос В», 1-й этаж

Алькобендас, 28108, Мадрид (Испания)

Производитель

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

улица Паллаги, 13, Дебрецен, H-4042

Венгрия

или

Teva Pharma S.L.U.

улица С, № 4, промышленная зона Мальпи́ка

Сарагоса, 50016

или

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-штрассе, 3

Блаубойрен, 89143

Германия

Наименования препарата в государствах — участниках Европейского экономического пространства:

Австрия: Enalapril/Lercanidipin ratiopharm 20 mg/10 mg Filmtabletten

Испания: Эналаприл/лерканидипин Ратиофарм 20 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Португалия: Enalapril + Lercanidipin ratiopharm

Дата последнего обновления данного вкладыша: июль 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) — www.aemps.gob.es