Еналаприл/лерканідипін Крка 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Еналаприл/лерканідипін Крка 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Малеат еналаприлу/гідрохлорид лерканідипіну

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Еналаприл/лерканідипін Крка та для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Еналаприл/лерканідипін Крка.
3. Як застосовувати Еналаприл/лерканідипін Крка.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Еналаприл/лерканідипін Крка.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Еналаприл/лерканідипін Крка і для чого його застосовують

Еналаприл/лерканідипін Крка — це фіксована комбінація інгібітора АПФ (еналаприл) та блокатора кальцієвих каналів (лерканідипін), двох лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск.

Еналаприл/лерканідипін Крка призначений для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у пацієнтів, у яких еналаприл у дозі 20 мг не забезпечує достатнього контролю самостійно. Еналаприл/лерканідипін Крка не повинен застосовуватися як початкова терапія гіпертензії.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Еналаприл/лерканідипін Крка

Не приймайте Еналаприл/лерканідипін Крка:

• якщо ви маєте алергію до еналаприлу, лерканідипіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• якщо у вас раніше виникала алергійна реакція на препарати подібного типу до тих, що містяться в Еналаприл/лерканідипін Крка, тобто ліки, які називаються інгібіторами АПФ або блокаторами кальцієвих каналів;
• якщо у вас раніше був набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що спричинив труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) після прийому препаратів, які називаються інгібіторами АПФ, або якщо причина реакції була невідомою, або якщо це спадкове захворювання (спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк);
• якщо ви хворієте діабетом або маєте проблеми з нирками і лікуєтесь препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен;
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати застосування Еналаприл/лерканідипін Крка протягом перших місяців вагітності — див. розділ про вагітність);
• якщо у вас є певні захворювання серця:
  • не лікована серцева недостатність
  • обструкція відтоку крові з лівого шлуночка серця, включаючи звуження аортального клапана (аортальний стеноз)
  • болі в грудях, що виникають у спокої, погіршуються або виникають частіше (нестабільна стенокардія)
  • протягом першого місяця після перенесеного інфаркту міокарда
• якщо у вас є серйозні захворювання печінки або нирок або ви перебуваєте на діалізі;
• якщо ви приймаєте такі ліки:
  • протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол, ітраконазол),
  • макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин, кларитроміцин),
  • противірусні препарати (наприклад, ритонавір)
• якщо ви приймаєте інший препарат — циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгнення органу);
• разом з грейпфрутом або соком із грейпфрута.
• якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидке набухання під шкірою в ділянці, наприклад, горла) є високим

Попередження та застереження.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Еналаприл/лерканідипін Крка.

• Якщо у вас низький артеріальний тиск (що може проявлятися запамороченням або втратою свідомості, особливо при підйомі).
• Якщо ви були дуже хворі (з надмірною втратою рідини через блювоту або діарею) або нещодавно мали діарею, або ви виснажені.
• Якщо ви обмежуєте споживання солі у харчуванні.
• Якщо у вас є захворювання серця.
• Якщо у вас є захворювання судин головного мозку.
• Якщо у вас є проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирки). Це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним. Ваш лікар може потребувати змінити дозу еналаприлу або контролювати рівень калію.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є кров’яні захворювання, такі як низька кількість або відсутність білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
• Якщо у вас є захворювання судин колагену (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви отримуєте терапію, що пригнічує імунну систему, або приймаєте алопуринол або прокаїнамід або комбінацію цих препаратів.
• Якщо ви пацієнт негроїдної раси, вам слід знати, що такі пацієнти мають більший ризик алергійних реакцій із набряком обличчя, губ, язика або горла, що супроводжується труднощами ковтання або диханням при прийомі інгібіторів АПФ.
• Якщо ви хворієте діабетом. Вам слід контролювати рівень цукру в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може бути підвищеним.
• Якщо ви приймаєте добавки калію, засоби, що зберігають калій, або замінники солі, що містять калій.
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є непереносимість певних цукрів (лактоза)
• Якщо ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
  • антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
  • аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Еналаприл/лерканідипін Крка».

• Якщо ви приймаєте один із наступних препаратів, підвищується ризик ангіоневротичного набряку (швидке набухання під шкірою, наприклад, у горлі):
• Ракецадотрил, що використовується для лікування діареї
• Темсіролімус, силолімус, еверолімус та інші препарати, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів та лікування раку
• Вілдагліптин (використовується для лікування діабету).

Якщо ви скоро будете проходити хірургічне втручання або певні процедури

Якщо ви збираєтеся пройти одну з наступних процедур, повідомте лікареві, що ви приймаєте Еналаприл/лерканідипін Крка:

• будь-яке хірургічне втручання або прийом анестетиків (навіть у стоматолога)
• лікування для видалення холестерину з крові, відоме як «аферез ЛПНЩ»
• лікування десенсибілізації, щоб зменшити вплив алергії на бджіл або ос.

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні), або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей препарат дітям і підліткам молодше 18 років, оскільки немає інформації щодо його ефективності та безпеки.

Інші ліки та Еналаприл/лерканідипін Крка

Еналаприл/лерканідипін Крка не слід приймати разом із певними ліками.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що одночасний прийом Еналаприл/лерканідипін Крка з певними препаратами може посилювати або послаблювати їх дію або збільшувати частоту певних побічних ефектів.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів:

• засоби, що зберігають калій (наприклад: триамтерен, амілорид), препарати, що містять калій (включаючи замінники солі в дієті), інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — препарат, що розріджує кров для запобігання утворення тромбів; триметоприм та ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сулфаметоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; та циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів)

Див. «Не приймайте Еналаприл/лерканідипін Крка»

• інші препарати, що знижують артеріальний тиск,
• літій (ліки для лікування певного типу депресії)
• антидепресанти трициклічної групи
• препарати для лікування психічних розладів, відомі як «антипсихотики»
• нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (препарати, що зменшують запалення та можуть використовуватися для зняття болю)
• певні ліки від болю або артриту, включаючи терапію золотом (особливо внутрішньовенно)
• певні препарати від кашлю та простуди та засоби для зниження ваги, що містять речовину, відому як «симпатоміметичний агент»
• ліки для лікування діабету (включаючи інсулін та антидіабетичні препарати)
• Астемізол або терфенадин (протиалергійні засоби)
• аміодарон, хінідин або соталол (ліки для лікування прискореного серцевого ритму)
• фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (ліки від епілепсії)
• рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу)
• дигоксин (ліки від серцевих захворювань)
• мідазолам (ліки, що допомагають заснути)
• бета-блокатори, наприклад, метопролол (ліки для лікування високого тиску, серцевої недостатності та порушень серцевого ритму)
• циметидин (ліки від виразки та кислотності, що приймаються в дозах понад 800 мг на добу)

Не приймайте еналаприл/лерканідипін, якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки підвищується ризик ангіоневротичного набряку (набряк під шкірою, наприклад, у горлі).

Якщо ви приймаєте один із наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• ракецадотрил — препарат для лікування діареї
• ліки, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів або лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус)
• вілдагліптин — препарат для лікування діабету.

Можливо, ваш лікар змінить дозу та/або вжитиме інших заходів обережності:

• якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Еналаприл/лерканідипін Крка» та «Попередження та застереження»).

Прийом Еналаприл/лерканідипін Крка з їжею, напоями та алкоголем

Еналаприл/лерканідипін Крка слід приймати щонайменше за 15 хвилин до прийому їжі.

Жирна їжа значно підвищує рівень препарату в крові.

Алкоголь може посилювати дію Еналаприл/лерканідипін Крка. Не вживайте алкогольні напої під час лікування цим препаратом.

Еналаприл/лерканідипін Крка не слід приймати разом з грейпфрутом або соком із грейпфрута, оскільки це може посилювати його гіпотензивну дію (див. «Не приймайте Еналаприл/лерканідипін Крка»).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність та фертильність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете бути вагітні). Ваш лікар, як правило, порадить припинити прийом Еналаприл/лерканідипін Крка до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший препарат замість Еналаприл/лерканідипін Крка. Використання Еналаприл/лерканідипін Крка на початку вагітності не рекомендовано, а з третього місяця вагітності ці препарати категорично заборонено застосовувати, оскільки вони можуть спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування грудьми

Еналаприл/лерканідипін Крка не слід приймати під час годування грудьми.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-який препарат.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Якщо під час прийому цього препарату у вас виникає запаморочення, слабкість, втому або сонливість, ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами.

Еналаприл/лерканідипін Крка містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це практично «без натрію».

3. Як застосовувати Еналаприл/лерканідипін Крка

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі: якщо тільки ваш лікар не вказав інше, звичайною дозою є одна таблетка на добу щодня, завжки в той самий час. Краще приймати її вранці за 15 хвилин до сніданку. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою. Див. розділ «Застосування Еналаприл/лерканідипін Крка разом із їжею, напоями та алкоголем».

Пацієнти з порушеннями функції нирок/похилого віку: ваш лікар визначить дозу лікарського засобу, яку вам потрібно приймати, враховуючи ступінь функціонування ваших нирок.

Якщо ви прийняли більше Еналаприл/лерканідипін Крка, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте в Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію з лікарським засобом до медичного працівника.

Прийом більшої дози, ніж потрібно, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску та до порушень серцевого ритму або прискореного серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Еналаприл/лерканідипін Крка

Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте пропущену дозу. Прийміть наступні дози в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Еналаприл/лерканідипін Крка

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадив вам це зробити.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні реакції, хоча не всі люди їх відчувають. Цей препарат може викликати наступні побічні ефекти:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Негайно повідомте лікареві, якщо відзначите будь-які з наступних побічних ефектів:

• алергічну реакцію, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання;

Коли ви тільки починаєте приймати Еналаприл/лерканідипін Крка, ви можете відчувати слабкість або запаморочення, або помітити, що зору стає розмитим; це спричинено раптовим зниженням артеріального тиску, і якщо це відбувається, корисно прилягти. Якщо ви стурбовані, проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні Еналаприл/лерканідипін Крка 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Кашель, почуття запаморочення, головний біль.

Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Зміни в показниках лабораторних досліджень крові, такі як зниження кількості тромбоцитів, підвищення концентрації калію в крові, нервозність (тремтіння), почуття запаморочення при підйомі, вертиго, прискорене серцебиття, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (еритема), низький артеріальний тиск, біль у животі, запор, нудота, підвищення рівня печеневих ферментів, почервоніння шкіри, біль у суглобах, підвищена частота сечовипускання, почуття слабкості, втома, відчуття жару, набряк щиколоток.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Анемія, алергічні реакції, дзвін у вухах (тинітус), непритомність, сухість у горлі, біль у горлі, нерозарахування, металевий присмак у роті, діарея, сухість у роті, набряк ясен, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання, висип на шкірі, кропив’янка, ніктурія, виділення великої кількості сечі, імпотенція.

Додаткові побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні окремо еналаприлу або лерканідипіну

Еналаприл

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

Зниження гостроти зору, почуття запаморочення, слабкість, нудота та кашель.

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб)

Депресія, головний біль, запаморочення (синкопе), біль у грудях, запаморочення через низький артеріальний тиск, зміни частоти серцевих скорочень, прискорене серцебиття, стенокардія, задишка, порушення смаку, підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай виявляється під час аналізу), підвищений рівень калію в крові, діарея, болі в животі, втому (астенію), висипання, алергічну реакцію з набряком обличчя, губ, язика або горла, що супроводжується утрудненим ковтанням або диханням.

Іноді (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб)

Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію), раптове зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості, сонливість або безсоння, відчуття поколювання або оніміння шкіри, запаморочення (вертиго), дзвін у вухах (шум у вухах), прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), інфаркт міокарда (можливо, спричинений дуже низьким артеріальним тиском у певних пацієнтів із високим ризиком, включаючи тих, у кого є проблеми з кровопостачанням серця або мозку), інсульт (можливо, через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів із високим ризиком), закладеність носа, біль у горлі та хрипота, астма, пов’язана з відчуттям тиску в грудях, уповільнення руху їжі крізь кишечник (ілеус), запалення підшлункової залози, нудота (блювота), погане травлення, запор, подразнення шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка, анорексія, підвищена пітливість, свербіж або кропив’янка, випадіння волосся, порушення функції нирок, ниркова недостатність, підвищений рівень білка в сечі (вимірюється під час аналізу), імпотенція, м’язові судоми, загальне погіршення самопочуття, підвищення температури тіла (лихоманка), підвищений рівень сечовини в крові, низький рівень цукру або натрію в крові (все це визначається під час аналізу крові), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (еритема).

Рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб)

Зміни показників крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець, пригнічення кісткового мозку, аутоімунні захворювання, незвичайні сни, набряк лімфатичних вузлів у шиї, пахвах або паховій області, порушення сну, феномен Рейно (при якому руки та ноги сильно охолоджуються та стають білими через знижене кровопостачання), легеневі інфільтрати, накопичення рідини або інших речовин у легенях (виявляється на рентгені), запалення носа, пневмонія, набряк щік, ясен, язика, губ та горла, захворювання печінки, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри або білка очей), підвищений рівень білірубіну (вимірюється під час аналізу крові), еритема мультиформна (червоні плями різної форми на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз (серйозне захворювання шкіри, при якому виникає почервоніння шкіри, утворення луски, виникнення пухирів або відкритих виразок, або відшарування верхнього шару шкіри від нижчих шарів), ексфоліативний дерматит/еритродермія (серйозне шкірне висипання з лущенням або відшаруванням шкіри), або пемфігус (маленькі пухирі з рідиною на шкірі), зниження утворення сечі, гіпертрофія молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Дуже рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 осіб)

• Запалення кишечника (кишковий ангіоедема).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Надмірне утворення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини в організмі, що спричиняє слабкість, втому або сплутаність свідомості.

Повідомлялося про сукупність симптомів, які можуть включати один або кілька із наступних: лихоманка, запалення судин (серозит/васкуліт), біль у м’язах (міалгія/міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Може виникати висипання, світлочутливість або інші шкірні прояви.

Лерканідипін

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб)

Стенокардія (біль у грудях через недостатнє кровопостачання серця), алергічні реакції (з такими симптомами, як свербіж, висипання, кропив’янка), втрати свідомості.

У пацієнтів із існуючою стенокардією може виникнути збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів, пов’язаних з лікуванням препаратами, до яких належить лерканідипін. Можуть спостерігатися окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб)

Головний біль, прискорене серцебиття, відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (покрасніння), набряк щиколоток.

Іноді (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб)

Запаморочення, низький артеріальний тиск, печія, нудота, біль у шлунку, шкірне висипання, свербіж, біль у м’язах, збільшення кількості сечі, слабкість або втому.

Рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб)

Сонливість, блювота, діарея, кропив’янка, збільшення частоти сечовипускання, біль у грудях (стенокардія).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Набряк ясен, зміни функції печінки (виявлено під час аналізу крові), мутна рідина (під час гемодіалізу через трубку в черевну порожнину), набряк обличчя, губ, язика або горла, що може призводити до утрудненого дихання або ковтання (ангіоедема).

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви відчуваєте побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви можете звернутися до лікаря або фармацевта, щоб отримати додаткову інформацію про побічні ефекти, оскільки вони мають повний перелік побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еналаприлу/лерканідипіну Крка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього бачення.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та ліки, які не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еналаприл/Лерканідипін Крка:

• Діючими речовинами є малеат еналаприлу та гідрохлорид лерканідипіну. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг малеату еналаприлу (еквівалентно 15,29 мг еналаприлу) та 10 мг гідрохлориду лерканідипіну (еквівалентно 9,44 мг лерканідипіну).
• Інші складові: полівінілпіролідон K30, малеїнова кислота, натрію гліколят крохмалю (тип А) картоплі, лактоза моногідрат та натрію фумарат — у ядрі; гіпромелоза, діоксид титану (Е171), тальк, макрогол 6000, жовтий залізистий оксид (Е172) та хіноліновий жовтий (Е104) — у плівковому покритті. Див. розділ 2 «Еналаприл/Лерканідипін Крка містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки Еналаприл/Лерканідипін Крка

Таблетки Еналаприл/Лерканідипін Крка 20 мг/10 мг — жовті, круглі, трохи двоопуклі з фаскованими краями, діаметром 10 мм.

Еналаприл/Лерканідипін Крка 20 мг/10 мг постачається в упаковках по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, в коробці.

Еналаприл/Лерканідипін Крка 20 мг/10 мг постачається в упаковках із блистерами у форматі календаря: 14, 28, 56 або 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, в коробці.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на введення в обіг та виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Більш докладну інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на введення в обіг:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Січень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/