Эналаприл/лерканидипин КРКА 20 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Эналаприл/лерканидипин КРКА 20 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 77908
Производитель КРКА Д.Д. НОВО МЕСТО
Эналаприл/лерканидипин КРКА 20 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эналаприл/лерканидипин КРКА 20 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Малеат эналаприла/гидрохлорид лерканидипина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать приём препарата, так как она содержит важную для вас информацию

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был вам назначен индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Эналаприл/лерканидипин КРКА и для чего он применяется.
  2. Что нужно знать перед началом приёма Эналаприл/лерканидипин КРКА.
  3. Как принимать Эналаприл/лерканидипин КРКА.
  4. Возможные побочные эффекты.
  5. Условия хранения Эналаприл/лерканидипин КРКА.
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эналаприл/Лерканидипин КРКА и для чего его применяют

Эналаприл/Лерканидипин КРКА — это фиксированная комбинация ингибитора АПФ (эналаприл) и блокатора кальциевых каналов (лерканидипин), двух лекарственных средств, снижающих артериальное давление.

Эналаприл/Лерканидипин КРКА показан для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у пациентов, у которых эналаприл в дозе 20 мг в монотерапии недостаточно контролирует артериальное давление. Эналаприл/Лерканидипин КРКА не должен использоваться в качестве начальной терапии гипертензии.

2. Что необходимо знать перед началом приема Эналаприл/Лерканидипин КРКА

Не принимайте Эналаприл/Лерканидипин КРКА:

  • если у вас аллергия на эналаприл, лерканидипин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6);
  • если ранее у вас уже возникала аллергическая реакция на препараты, схожие с компонентами Эналаприл/Лерканидипин КРКА, то есть на лекарства, называемые ингибиторами АПФ или блокаторами кальциевых каналов;
  • если ранее у вас уже была отечность лица, губ, рта, языка или горла, сопровождавшаяся затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек) после приема препаратов, называемых ингибиторами АПФ, или если причина отека была неизвестна, либо если у вас наследственное заболевание (наследственный или идиопатический ангионевротический отек);
  • если у вас сахарный диабет или нарушения функции почек, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен;
  • если вы беременны более чем 3 месяцами (применение Эналаприл/Лерканидипин КРКА лучше избегать и в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
  • если у вас есть определенные заболевания сердца:
    • сердечная недостаточность, не подвергавшаяся лечению;
    • нарушение оттока крови из левого желудочка сердца, включая сужение аортального клапана (аортальный стеноз);
    • боли в груди, возникающие в покое, усиливающиеся или учащающиеся (нестабильная стенокардия);
    • в течение первого месяца после перенесенного инфаркта миокарда.
  • если у вас тяжелые нарушения функции печени или почек, или вы находитесь на диализе;
  • если вы принимаете такие препараты, как:
    • противогрибковые средства (например, кетоконазол, итраконазол);
    • макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин);
    • противовирусные препараты (например, ритонавир);
  • если вы принимаете циклоспорин — другой препарат, применяемый после трансплантации для предотвращения отторжения органа;
  • вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком;
  • если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангионевротического отека (быстрое отекание подкожных тканей, например, в области горла) значительно повышен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эналаприл/Лерканидипин КРКА.

  • Если у вас низкое артериальное давление (что может проявляться головокружением или обмороками, особенно при вставании).
  • Если вы перенесли тяжелое заболевание (с сильной рвотой) или недавно страдали от диареи, либо если вы обезвожены.
  • Если вы ограничиваете потребление соли в пище.
  • Если у вас есть заболевание сердца.
  • Если у вас есть нарушения сосудов головного мозга.
  • Если у вас есть проблемы с почками (включая пересадку почки). Это может привести к повышению уровня калия в крови, что может быть опасно. Ваш врач может потребовать скорректировать дозу эналаприла или контролировать уровень калия.
  • Если у вас есть нарушения функции печени.
  • Если у вас есть нарушения кроветворения, такие как снижение или отсутствие лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) или уменьшение числа эритроцитов (анемия).
  • Если у вас заболевание соединительной ткани сосудов (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), вы получаете иммуносупрессивную терапию или принимаете аллопуринол, прокаинамид или комбинацию этих препаратов.
  • Если вы относитесь к негроидной расе, имейте в виду, что у таких пациентов повышен риск развития аллергических реакций с отеком лица, губ, языка или горла, сопровождающихся затруднением глотания или дыхания при приеме ингибиторов АПФ.
  • Если вы страдаете диабетом. Вам необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в первые месяцы лечения, поскольку возможны гипогликемические состояния. Уровень калия в крови также может быть повышен.
  • Если вы принимаете добавки калия, калийсберегающие средства или заменители соли, содержащие калий.
  • Если вам более 70 лет.
  • Если у вас непереносимость некоторых сахаров (лактоза).
  • Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
    • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
    • алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Эналаприл/Лерканидипин КРКА».

  • Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека (быстрое отекание под кожей, например, в области горла) возрастает:
    • ракекадотрил — применяемый при лечении диареи;
    • темсиролимус, сиrolimus, эверолимус и другие препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантатов и лечения рака;
    • вилдаглиптин (применяется при лечении диабета).

Если вы скоро будете проходить хирургическое вмешательство или определенные процедуры

Если вам предстоит одна из следующих процедур, сообщите врачу, что вы принимаете Эналаприл/Лерканидипин КРКА:

  • любая хирургическая операция или применение анестетиков (в том числе у стоматолога);
  • процедура очистки крови от холестерина, известная как «аферез ЛПНП»;
  • десенсибилизирующая терапия для уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос.

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны), или если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Дети и подростки

Не назначайте этот препарат детям и подросткам младше 18 лет, поскольку отсутствует информация о его эффективности и безопасности у данной возрастной группы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Эналаприл/Лерканидипин КРКА

Эналаприл/Лерканидипин КРКА не следует принимать одновременно с некоторыми лекарственными средствами.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные. Это связано с тем, что одновременный прием Эналаприл/Лерканидипин КРКА с определенными препаратами может усиливать или ослаблять их действие, а также повышать риск побочных эффектов.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

  • калийсберегающие средства (например, триамтерен, амилорид), препараты, содержащие калий (включая заменители соли в рационе), другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в организме (например, гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивное средство, применяемое для профилактики отторжения трансплантированных органов).

См. раздел «Не принимайте Эналаприл/Лерканидипин КРКА».

  • другие препараты, снижающие артериальное давление;
  • литий (препарат, применяемый для лечения определенных форм депрессии);
  • антидепрессанты, называемые «трициклическими антидепрессантами»;
  • препараты для лечения психических расстройств, называемые «антипсихотиками»;
  • нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы ЦОГ-2 (средства, уменьшающие воспаление и применяемые при борьбе с болью);
  • определенные препараты от боли или артрита, включая терапию золотом (особенно при внутривенном введении);
  • определенные препараты от кашля, простуды и средства для снижения веса, содержащие так называемые «симпатомиметические агенты»;
  • препараты для лечения диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические средства);
  • астемизол или терфенадин (противоаллергические препараты);
  • амиодарон, хинидин или соталол (препараты для лечения учащенного сердцебиения);
  • фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (противоэпилептические препараты);
  • рифампицин (противотуберкулезное средство);
  • дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца);
  • мидазолам (препарат, помогающий уснуть);
  • бета-блокаторы, например, метопролол (препараты, применяемые при высоком артериальном давлении, сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца);
  • циметидин (препарат от язв и изжоги, применяемый в дозах свыше 800 мг в сутки).

Не принимайте эналаприл/лерканидипин, если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку возрастает риск развития ангионевротического отека (быстрое отекание подкожных тканей, например, в области горла).

Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека может возрастать:

  • ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи;
  • препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантатов или лечения рака (например, темсиролимус, сиrolimus, эверолимус);
  • вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении диабета.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

  • если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл/Лерканидипин КРКА» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Эналаприл/Лерканидипин КРКА с пищей, напитками и алкоголем

Эналаприл/Лерканидипин КРКА следует принимать не менее чем за 15 минут до еды.

Прием жирной пищи значительно повышает концентрацию препарата в крови.

Алкоголь может усиливать действие Эналаприл/Лерканидипин КРКА. Во время лечения этим препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Эналаприл/Лерканидипин КРКА не следует принимать вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку это может усиливать его гипотензивное действие (см. раздел «Не принимайте Эналаприл/Лерканидипин КРКА»).

Беременность, лактация и фертильность

Беременность и фертильность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач порекомендует прекратить прием Эналаприл/Лерканидипин КРКА до наступления беременности или сразу же после ее установления и назначит вам другой препарат. Применение Эналаприл/Лерканидипин КРКА не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности эти препараты противопоказаны, поскольку они могут нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Эналаприл/Лерканидипин КРКА не следует принимать во время грудного вскармливания.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Если во время приема этого препарата у вас возникают головокружение, слабость, усталость или сонливость, не следует управлять автомобилем или работать с опасными механизмами.

Эналаприл/Лерканидипин КРКА содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что практически означает «без натрия».

3. Как принимать Эналаприл/лерканидипин КРКА

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Взрослым: если только врач не назначил иначе, обычная доза составляет один таблетка в день, каждый день и всегда в одно и то же время. Предпочтительно принимать препарат утром за 15 минут до завтрака. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. См. раздел «Применение Эналаприл/лерканидипин КРКА вместе с пищей, напитками и алкоголем».

Пациенты с нарушениями функции почек/пожилого возраста: врач определит необходимую дозу препарата с учётом степени функции почек.

Если вы приняли больше Эналаприл/лерканидипин КРКА, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, может привести к сильному снижению артериального давления и нарушению ритма сердца (учащённое сердцебиение).

Если вы забыли принять Эналаприл/лерканидипин КРКА

Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Продолжайте приём следующих доз в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение препаратом Эналаприл/лерканидипин КРКА

Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные реакции, хотя они не возникают у всех пациентов. Данный препарат может вызывать следующие побочные эффекты:

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

  • Аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания или глотания;

Когда вы начинаете принимать Эналаприл/лерканидипин КРКА, вы можете чувствовать слабость или головокружение, или замечать, что зрение становится нечётким; это вызвано резким снижением артериального давления, и в таком случае рекомендуется прилечь. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Эналаприл/лерканидипин КРКА

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Кашель, ощущение головокружения, головная боль.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Изменения показателей лабораторных анализов крови, такие как снижение числа тромбоцитов, повышение концентрации калия в крови, нервозность (тревожность), ощущение головокружения при вставании, вертиго, учащённое сердцебиение, учащённое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (эритема), низкое артериальное давление, боли в животе, запор, тошнота, повышение уровня печеночных ферментов, покраснение кожи, боль в суставах, увеличение частоты мочеиспускания, ощущение слабости, усталость, ощущение жара, отёк лодыжек.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Анемия, аллергические реакции, шум в ушах (тиннитус), обморок, сухость в горле, боль в горле, диспепсия, металлический привкус во рту, диарея, сухость во рту, отёк дёсен, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, вызывающая затруднение глотания или дыхания, кожная сыпь, крапивница, никтурия, выделение большого количества мочи, импотенция.

Дополнительные побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении эналаприла или лерканидипина по отдельности

Эналаприл

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Размытость зрения, ощущение головокружения, слабость, тошнота и кашель.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Депрессия, головная боль, обморок (синкопе), боль в груди, головокружение вследствие низкого артериального давления, нарушения сердечного ритма, учащённое сердцебиение, стенокардия, одышка, нарушение вкуса, повышение уровня креатинина в крови (обычно выявляется при лабораторном анализе), повышенный уровень калия в крови, диарея, боли в животе, утомляемость (астения), сыпь, аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла, затруднение при глотании или дыхании.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию), резкое падение артериального давления, спутанность сознания, сонливость или бессонница, ощущение покалывания в коже или онемение, головокружение (вертиго), шум в ушах (тиннитус), учащённое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), инфаркт миокарда (возможно, вызванный очень низким артериальным давлением у определённых пациентов с высоким риском, включая тех, у кого есть проблемы с кровоснабжением сердца или мозга), инсульт (возможно, вследствие очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском), насморк, боль в горле и охриплость, бронхиальная астма с ощущением сдавления в груди, замедление продвижения пищи по кишечнику (илеус), воспаление поджелудочной железы, тошнота, изжога, запор, раздражение желудка (гастрит), сухость во рту, язва, анорексия, повышенное потоотделение, зуд или крапивница, выпадение волос, нарушение функции почек, почечная недостаточность, повышенное содержание белка в моче (определяется при анализе мочи), импотенция, мышечные судороги, общее недомогание, повышение температуры (лихорадка), повышенное содержание мочевины в крови, низкий уровень сахара или натрия в крови (всё это определяется при анализе крови), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (эритема).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов, угнетение костного мозга, аутоиммунные заболевания, необычные сновидения, увеличение лимфатических узлов в области шеи, подмышек или паха, нарушения сна, феномен Рейно (при котором руки и ноги становятся очень холодными и приобретают белый цвет из-за снижения кровотока), лёгочные инфильтраты, накопление жидкости или других веществ в лёгких (выявляется при рентгене), воспаление носа, пневмония, воспаление щёк, дёсен, языка, губ и горла, проблемы с печенью, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (пожелтение кожи или белков глаз), повышение уровня билирубина (определяется при анализе крови), мультиформная эритема (появление красных пятен различной формы на коже), синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (тяжёлое заболевание кожи, при котором возникает покраснение, шелушение, появление волдырей или открытых язв, а также отслоение верхнего слоя кожи от нижних слоёв), эксфолиативный дерматит/эритродермия (тяжёлая кожная сыпь с шелушением или отслоением кожи) или пемфигус (мелкие пузырьки с жидкостью на коже), снижение выработки мочи, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

  • Воспаление кишечника (кишечный ангионевротический отёк).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Избыточная выработка антидиуретического гормона, приводящая к задержке жидкости и вызывающая слабость, утомляемость или спутанность сознания.

Сообщалось о комплексе симптомов, которые могут включать один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит/васкулит), боль в мышцах (миалгия/миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Возможны сыпь, фоточувствительность или другие кожные проявления.

Лерканидипин

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Стенокардия (боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца), аллергические реакции (с такими симптомами, как зуд, сыпь, крапивница), обморок.

У пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов, связанное с лечением препаратами из той же группы, к которой относится лерканидипин. Также могут наблюдаться отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Головная боль, учащённое сердцебиение, ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (прилив), отёчность лодыжек.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Головокружение, низкое артериальное давление, изжога, тошнота, боль в желудке, сыпь на коже, зуд, мышечная боль, увеличение количества мочи, слабость или утомляемость.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди (стенокардия).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Отёк дёсен, изменения функции печени (выявляются при анализе крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через катетер в брюшной полости), отёк лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднения при дыхании или глотании (ангионевротический отёк).

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или если вы испытываете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Вы можете обратиться к врачу или фармацевту за дополнительной информацией о побочных эффектах, поскольку они располагают более полным списком побочных реакций.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эналаприл/лерканидипин КРКА

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в бытовой мусор. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений по поводу утилизации пустых упаковок и ненужных лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эналаприл/лерканидипин КРКА:

  • Действующие вещества — малеат эналаприла и гидрохлорид лерканидипина. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг малеата эналаприла (эквивалентно 15,29 мг эналаприла) и 10 мг гидрохлорида лерканидипина (эквивалентно 9,44 мг лерканидипина).
  • Вспомогательные компоненты: в ядре — поливидон K30, малеиновая кислота, натрия крахмалгликолят (тип А) картофельный, лактоза моногидрат и стеарилфумарат натрия; в плёночной оболочке — гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, макрогол 6000, оксид железа жёлтый (Е172) и хинолиновый жёлтый (Е104). См. раздел 2 «Эналаприл/лерканидипин КРКА содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки Эналаприл/лерканидипин КРКА

Таблетки Эналаприл/лерканидипин КРКА 20 мг/10 мг — жёлтого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые с фаской, диаметром 10 мм.

Эналаприл/лерканидипин КРКА 20 мг/10 мг выпускается в упаковках по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в коробке.

Эналаприл/лерканидипин КРКА 20 мг/10 мг также выпускается в упаковках с блистерами календарного типа: по 14, 28, 56 или 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в коробке.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, С.Л., улица Анабел Сегура, 10, помещение 1, низкий этаж, 28108 Алькобендаc, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Название государства-члена

Название лекарственного препарата

Болгария, Эстония, Словакия, Латвия, Венгрия, Польша, Чешская Республика, Румыния

Elernap

Финляндия, Ирландия

Enalapril/Lercanidipine Krka

Италия

Enalapril e Lercanidipina Krka

Словения, Литва

Elyrno

Австрия, Португалия

Lenap

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2022

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/