Еналаприл/лерканідипін Крка 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Еналаприл/лерканідипін Крка 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

еналаприлу малеат / лерканідипіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Еналаприл/лерканідипін Крка та для чого його застосовують.
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Еналаприл/лерканідипін Крка.
3. Як застосовувати Еналаприл/лерканідипін Крка.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання лікарського засобу Еналаприл/лерканідипін Крка.

Комплектація упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Еналаприл/лерканідипін Крка і для чого його застосовують

Еналаприл/лерканідипін Крка — це фіксована комбінація інгібітора АПФ (еналаприл) та блокатора кальцієвих каналів (лерканідипін), двох лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск.

Еналаприл/лерканідипін Крка показаний для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у пацієнтів, у яких 10 мг лерканідипіну окремо не забезпечує достатнього контролю. Еналаприл/лерканідипін Крка не повинен застосовуватися як початкова терапія гіпертонії.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Еналаприл/лерканідипін Крка

Не приймайте Еналаприл/лерканідипін Крка:

• якщо ви маєте алергію на еналаприл, лерканідипін або будь-які інші складові цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо у вас коли-небудь виникала алергічна реакція на інші ліки, подібні до тих, що містяться в Еналаприл/лерканідипін Крка, тобто ліки, які називаються інгібіторами АПФ або блокаторами кальцієвих каналів;
• якщо у вас коли-небудь виникали набряки обличчя, губ, рота, язика або горла, що призводили до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк) після прийому ліків, які називаються інгібіторами АПФ, або якщо причина такої реакції невідома, або якщо це спадкове захворювання (спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк);
• якщо ви хворієте на цукровий діабет або маєте проблеми з нирками та отримуєте лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен;
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати застосування Еналаприл/лерканідипін Крка протягом перших місяців вагітності — див. розділ про вагітність);
• якщо у вас є певні захворювання серця:
  • серцева недостатність, що не лікується;
  • обструкція виходу крові з лівого шлуночка серця, включаючи звуження аортального клапана (аортальний стеноз);
  • болі в грудях, що виникають у спокої, погіршуються або виникають частіше (нестабільна стенокардія);
  • протягом першого місяця після перенесеного інфаркту міокарда.
• якщо у вас є серйозні захворювання печінки або нирок або ви перебуваєте на діалізі;
• якщо ви приймаєте ліки, такі як:
  • протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
  • макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин, кларитроміцин);
  • противірусні препарати (наприклад, ритонавір);
• якщо ви приймаєте інший лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгнення органу);
• разом з грейпфрутом або соком грейпфрута;
• якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою, наприклад, у горлі) є високим.

Попередження та застереження.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Еналаприл/лерканідипін Крка.

• Якщо у вас низький артеріальний тиск (що може проявлятися запамороченням або непритомністю, особливо при підйомі).
• Якщо ви недавно були серйозно хворі (наприклад, з надмірною відрижкою) або мали діарею, або ви виснажені.
• Якщо ви обмежуєте споживання солі в дієті.
• Якщо у вас є захворювання серця.
• Якщо у вас є порушення судин мозку.
• Якщо у вас є проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирки). Це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним. Ваш лікар може потребувати змінити дозу еналаприлу або контролювати рівень калію.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є кров’яні захворювання, такі як низький або відсутній рівень білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія).
• Якщо у вас є захворювання сполучної тканини (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви отримуєте терапію, що пригнічує імунну систему, або приймаєте алопуринол або прокаїнамід або комбінацію цих ліків.
• Якщо ви пацієнт чорної раси, вам слід знати, що у таких пацієнтів вищий ризик алергічних реакцій із запаленням обличчя, губ, язика або горла, що супроводжується утрудненням ковтання або дихання, при прийомі інгібіторів АПФ.
• Якщо ви хворієте на цукровий діабет. Вам слід контролювати рівень цукру в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може підвищуватися.
• Якщо ви приймаєте добавки калію, засоби, що зберігають калій, або замінники солі, що містять калій.
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є непереносимість певних цукрів (лактози).
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
  • блокатори рецепторів ангіотензину II (БРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;
  • аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Еналаприл/лерканідипін Крка».

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою, наприклад, у горлі) зростає:
  • ракекадотрил — використовується для лікування діареї;
  • темсіролімус, силорімус, еверолімус та інші ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку;
  • вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету).

Якщо ви скоро будете проходити операцію або певні процедури

Якщо ви збираєтеся пройти одну з наступних процедур, повідомте лікареві, що ви приймаєте Еналаприл/лерканідипін Крка:

• будь-яку операцію або якщо вам будуть вводити анестетик (навіть у кабінеті стоматолога);
• лікування для видалення холестерину з крові, відоме як «аферез ЛПНЩ»;
• лікування десенсибілізації, щоб зменшити алергічну реакцію на бджолині або осині укуси.

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні), або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки немає інформації щодо його ефективності та безпеки.

Інші ліки та Еналаприл/лерканідипін Крка

Еналаприл/лерканідипін Крка не слід приймати разом з певними ліками.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що при одночасному прийомі Еналаприл/лерканідипін Крка з певними ліками, їх дія може посилюватися або послаблюватися, або можуть частіше виникати певні побічні ефекти.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• засоби, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), ліки, що містять калій (включаючи замінники солі в дієті), інші ліки, які можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — ліки, що розріджують кров для запобігання утворення тромбів; триметоприм та ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; та циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів).

Див. «Не приймайте Еналаприл/лерканідипін Крка»

• інші ліки, що знижують артеріальний тиск;
• літій (ліки, що використовуються для лікування певного типу депресії);
• ліки від депресії, що називаються «трициклічні антидепресанти»;
• ліки для лікування психічних розладів, відомі як «антипсихотики»;
• нестероїдні протизапальні засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (ліки, що зменшують запалення та можуть використовуватися для зняття болю);
• певні ліки від болю або артриту, включаючи терапію золотом (особливо внутрішньовенно);
• певні ліки від кашлю та застуди та засоби для зниження ваги, що містять речовину, відому як «симпатоміметичний агент»;
• ліки для лікування цукрового діабету (включаючи інсулін та антидіабетичні препарати);
• астемізол або терфенадин (ліки від алергії);
• аміодарон, хінідин або соталол (ліки для лікування прискореного серцевого ритму);
• фенітоїн, фенобарбітал або карбамазепін (ліки від епілепсії);
• рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу);
• дигоксин (ліки для лікування захворювань серця);
• мідазолам (ліки, що допомагають заснути);
• бета-блокатори, наприклад, метопролол (ліки, що лікують високий артеріальний тиск, серцеву недостатність та аритмію);
• циметидин (ліки від виразки та кислотності, що приймаються в дозах понад 800 мг на добу).

Не приймайте еналаприл/лерканідипін, якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки зростає ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою, наприклад, у горлі).

Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку може збільшуватися:

• ракекадотрил — ліки для лікування діареї;
• ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус);
• вілдагліптин — ліки для лікування цукрового діабету.

Можливо, ваш лікар повинен змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Еналаприл/лерканідипін Крка» та «Попередження та застереження»).

Прийом Еналаприл/лерканідипін Крка разом з їжею, напоями та алкоголем

Еналаприл/лерканідипін Крка слід приймати щонайменше за 15 хвилин до прийому їжі.

Їжа, багата на жири, значно підвищує рівень ліків у крові.

Алкоголь може посилювати дію Еналаприл/лерканідипін Крка. Не вживайте алкогольні напої під час лікування цим препаратом.

Еналаприл/лерканідипін Крка не слід приймати разом з грейпфрутом або соком грейпфрута, оскільки це може посилювати його зниження тиску (див. «Не приймайте Еналаприл/лерканідипін Крка»).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність та фертильність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете бути вагітні). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Еналаприл/лерканідипін Крка до настання вагітності або якнайшвидше після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість Еналаприл/лерканідипін Крка. Не рекомендується застосовувати Еналаприл/лерканідипін Крка на початку вагітності, а після третього місяця вагітності цей препарат категорично заборонено застосовувати, оскільки він може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування грудьми

Еналаприл/лерканідипін Крка не слід приймати під час годування грудьми.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час прийому цього лікарського засобу у вас виникають запаморочення, слабкість, втому або сонливість, ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами.

Еналаприл/лерканідипін Крка містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Еналаприл/лерканідипін Крка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі: якщо тільки ваш лікар не вказав інше, звичайною дозою є один компресований таблетка на добу, щодня і завжди в той самий час. Краще приймати її вранці за 15 хвилин до сніданку. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою. Див. розділ «Застосування Еналаприл/лерканідипін Крка разом із їжею, напоями та алкоголем».

Пацієнти з порушеннями функції нирок/похилого віку: ваш лікар визначить дозу лікарського засобу, яку вам слід приймати, враховуючи ступінь функціонування ваших нирок.

Якщо ви прийняли більше Еналаприл/лерканідипін Крка, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію з лікарським засобом до медичного працівника.

Прийом більшої дози, ніж передбачено, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску та до нерегулярного або прискореного серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Еналаприл/лерканідипін Крка

Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте пропущену дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Еналаприл/лерканідипін Крка

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без поради лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні реакції, хоча не всі люди їх відчувають. Цей лікарський засіб може спричинити наступні побічні ефекти:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо помітите будь-які з наступних побічних ефектів:

• алергічну реакцію, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика або горла, що може призвести до утруднення дихання або ковтання;

Коли ви починаєте приймати Еналаприл/лерканідипін Крка, ви можете відчувати слабкість або запаморочення, або помітити, що ваш зір стає розмитим; це спричинено раптовим зниженням артеріального тиску, і в разі виникнення такого стану корисно прилягти. Якщо ви хвилюєтеся, проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні Еналаприл/лерканідипін Крка

Поширені (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб)

Кашель, почуття запаморочення, головний біль.

Непоширені (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб)

Зміни показників крові, такі як зниження кількості тромбоцитів, підвищення концентрації калію в крові, нервозність (тревожність), почуття запаморочення при підйомі, вертиго, прискорене серцебиття, прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини тіла (еритема), низький артеріальний тиск, біль у животі, запор, нудота, підвищення рівня печінкових ферментів, почервоніння шкіри, біль у суглобах, підвищена частота сечовипускання, почуття слабкості, втому, відчуття тепла, набряк щиколоток.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб)

Анемія, алергічні реакції, дзвін у вухах (шум у вухах), непритомність, сухість у горлі, біль у горлі, погане травлення, відчуття солоного смаку у роті, діарея, сухість у роті, набряк ясен, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання, висип на шкірі, кропив’янка, нічне сечовипускання, виділення великої кількості сечі, імпотенція.

Додаткові побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні окремо еналаприлу або лерканідипіну

Еналаприл

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

Розмите зору, почуття запаморочення, слабкість, нудота та кашель.

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб)

Депресія, головний біль, запаморочення (синкопе), біль у грудях, запаморочення через низький артеріальний тиск, зміни частоти серцевих скорочень, прискорене серцебиття, стенокардія, задишка, порушення смаку, підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай виявляється під час аналізу), підвищений рівень калію в крові, діарея, біль у животі, втому (астенію), висип, алергічну реакцію з набряком обличчя, губ, язика або горла, з утрудненим ковтанням або диханням.

Іноді (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб)

Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію), раптове зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості, сонливість або безсоння, відчуття поколювання в шкірі або оніміння, запаморочення, дзвін у вухах (тинітус), прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття), інфаркт міокарда (можливо спричинений дуже низьким артеріальним тиском у певних пацієнтів із високим ризиком, зокрема тих, у кого є проблеми з кровопостачанням серця або мозку), інсульт (можливо через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів із високим ризиком), закладеність носа, біль у горлі та хрипота, астма, що супроводжується відчуттям тиску в грудях, уповільнення руху їжі крізь кишечник (ілеус), запалення підшлункової залози, нудота, непереварення, запор, подразнення шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка, анорексія, підвищена пітливість, свербіж або кропив’янка, випадіння волосся, порушення функції нирок, ниркова недостатність, підвищений вміст білка в сечі (виявляється під час аналізу), імпотенція, судоми в м’язах, загальне погане самопочуття, підвищення температури (лихоманка), підвищений рівень сечовини в крові, низький рівень цукру або натрію в крові (все це виявляється під час аналізу крові), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (еритема).

Рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб)

Зміни показників крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець, пригнічення кісткового мозку, автоімунні захворювання, дивні сни, набряклість лімфатичних вузлів на шиї, в пахвових западинах або в паху, порушення сну, феномен Рейно (при якому руки та ноги сильно охолоджуються і стають білуватими через зниження притоку крові), легеневі інфільтрати, накопичення рідини або інших речовин у легенях (виявляється за допомогою рентгену), запалення носа, пневмонія, запалення щік, ясен, язика, губ та горла, захворювання печінки, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (пожовтіння шкіри або білка очей), підвищений рівень білірубіну (виявляється під час аналізу крові), еритема мультиформна (червоні плями різної форми на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (серйозне захворювання шкіри, при якому виникає почервоніння, відшарування шкіри, утворення пухирів або виразок, або відшарування верхнього шару шкіри від нижчих шарів), екзфоліативний дерматит/еритродермія (серйозний висип із відшаруванням шкіри), або пемфігус (маленькі пухирі з рідиною на шкірі), зниження утворення сечі, гіпертрофія молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Дуже рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 осіб)

• Кишковий набряк (інтерестинальний ангіоедема).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Надмірне утворення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини в організмі, що викликає слабкість, втому або сплутаність свідомості.

Повідомлялося про сукупність симптомів, які можуть включати один або кілька із наступних: лихоманка, запалення судин (серозит/васкуліт), біль у м’язах (міалгія/міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Може виникнути висип, світлочутливість або інші шкірні прояви.

Лерканідипін

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб)

Стенокардія (біль у грудях через недостатнє кровопостачання серця), алергічні реакції (з такими симптомами, як свербіж, висип, кропив’янка), непритомність.

У пацієнтів із існуючою стенокардією може виникнути збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів під час лікування препаратами з групи, до якої належить лерканідипін. Можуть спостерігатися окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб)

Головний біль, прискорене серцебиття, відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (покрасніння), набряк щиколоток.

Іноді (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб)

Запаморочення, низький артеріальний тиск, печія, нудота, біль у шлунку, висип на шкірі, свербіж, біль у м’язах, підвищена кількість сечі, слабкість або втому.

Рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб)

Сонливість, блювота, діарея, кропив’янка, підвищена частота сечовипускання, біль у грудях (стенокардія).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Набряк ясен, зміни функції печінки (виявляється під час аналізу крові), мутна рідина (під час гемодіалізу через трубку в черевну порожнину), набряк обличчя, губ, язика або горла, що може призвести до утруднення дихання або ковтання (ангіоедема).

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви відчуваєте побічні ефекти, яких немає в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Ви можете звернутися до лікаря або фармацевта, щоб отримати додаткову інформацію про побічні ефекти, оскільки вони мають повний перелік побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еналаприлу/лерканідипіну Крка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності відноситься до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водойми або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки слід здавати у пункт прийому ПЕКАР у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еналаприл/лерканідипін Крка:

• Діючими речовинами є малеат еналаприлу та гідрохлорид лерканідипіну. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг малеату еналаприлу (еквівалентно 7,64 мг еналаприлу) та 10 мг гідрохлориду лерканідипіну (еквівалентно 9,44 мг лерканідипіну).

• Інші складові: повідон К30, малеїнова кислота, натрію гліколат крохмалю (тип А) картоплі, лактоза моногідрат та натрію фумарат — у ядрі; гіпромелоза, діоксид титану (Е171), тальк та макрогол 6000 — у плівковій оболонці. Див. розділ 2 «Еналаприл/лерканідипін Крка містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки Еналаприл/лерканідипін Крка

Таблетки Еналаприл/лерканідипін Крка 10 мг/10 мг — білі, круглі, трохи двоопуклі з фасонованими краями, діаметром таблетки 10 мм.

Еналаприл/лерканідипін Крка 10 мг/10 мг постачається в упаковках по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, на коробку.

Еналаприл/лерканідипін Крка 10 мг/10 мг постачається в упаковках із блистерами у календарному форматі: 14, 28, 56 або 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, на коробку.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: січень 2022

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/