Эналаприл/лерканидипин Крка 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эналаприл/лерканидипин Крка 10 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

малеат эналаприла/гидрохлорид лерканидипина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, так как она содержит важную для вас информацию

• Сохраните инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эналаприл/лерканидипин Крка и для чего применяется.
2. Что нужно знать перед началом приёма Эналаприл/лерканидипин Крка.
3. Как принимать Эналаприл/лерканидипин Крка.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Эналаприл/лерканидипин Крка.

Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эналаприл/Лерканидипин Крка и для чего применяется

Эналаприл/Лерканидипин Крка — это фиксированная комбинация ингибитора АПФ (эналаприл) и блокатора кальциевых каналов (лерканидипин), двух лекарственных средств, снижающих артериальное давление.

Эналаприл/Лерканидипин Крка показан для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у пациентов, у которых лерканидипин в дозе 10 мг не обеспечивает достаточного контроля за давлением в одиночной терапии. Эналаприл/Лерканидипин Крка не должен применяться в качестве начальной терапии гипертонии.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Эналаприл/Лерканидипин Крка

Не принимайте Эналаприл/Лерканидипин Крка:

• если у Вас аллергия на эналаприл, лерканидипин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас ранее отмечалась аллергическая реакция на препараты, схожие с компонентами Эналаприл/Лерканидипин Крка, то есть на лекарства, называемые ингибиторами АПФ или блокаторами кальциевых каналов;
• если у Вас ранее была отечность лица, губ, рта, языка или горла, вызвавшая затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отек) после приема препаратов, называемых ингибиторами АПФ, или если причина реакции неизвестна, либо если это наследственное заболевание (наследственный или идиопатический ангионевротический отек);
• если у Вас сахарный диабет или нарушения функции почек, и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен;
• если Вы беременны более чем 3 месяцами (лучше избегать применения Эналаприл/Лерканидипин Крка в первые месяцы беременности – см. раздел «Беременность»);
• если у Вас имеются следующие заболевания сердца:
  • не леченная сердечная недостаточность
  • нарушение оттока крови из левого желудочка сердца, включая сужение аортального клапана (аортальный стеноз)
  • боли в груди в покое, ухудшающиеся или возникающие чаще (нестабильная стенокардия)
  • в течение первого месяца после перенесенного инфаркта миокарда
• если у Вас тяжелые нарушения функции печени или почек, или Вы находитесь на диализе;
• если Вы принимаете следующие лекарства:
  • противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол),
  • макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин),
  • противовирусные препараты (например, ритонавир)
• если Вы принимаете другой препарат — циклоспорин (используется после трансплантации для предотвращения отторжения органа);
• вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.
• если Вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отека (быстрое подкожное набухание, например, в области горла) повышен

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эналаприл/Лерканидипин Крка.

• Если у Вас низкое артериальное давление (может проявляться головокружением или обмороками, особенно при вставании).
• Если Вы были тяжело больны (с сильной рвотой) или недавно страдали диареей, или у Вас обезвоживание.
• Если Вам ограничена диета по потреблению соли.
• Если у Вас заболевание сердца.
• Если у Вас нарушения сосудов головного мозга.
• Если у Вас проблемы с почками (включая пересадку почки). Это может привести к повышению уровня калия в крови, что может быть опасно. Ваш врач может потребовать скорректировать дозу эналаприла или контролировать уровень калия.
• Если у Вас проблемы с печенью.
• Если у Вас нарушения в системе крови, такие как низкое или отсутствующее количество лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), низкое число тромбоцитов (тромбоцитопения) или снижение числа эритроцитов (анемия).
• Если у Вас заболевание соединительной ткани сосудов (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или склеродермия), Вы получаете иммуносупрессивную терапию или принимаете аллопуринол, прокаинамид или комбинацию этих препаратов.
• Если Вы — пациент африканского происхождения, имейте в виду, что у таких пациентов повышен риск аллергических реакций с отеком лица, губ, языка или горла, сопровождающихся затруднением глотания или дыхания при приеме ингибиторов АПФ.
• Если Вы страдаете диабетом. Вам необходимо контролировать уровень сахара в крови, особенно в первый месяц лечения. Также может повышаться уровень калия в крови.
• Если Вы принимаете добавки калия, препараты, сохраняющие калий, или заменители соли, содержащие калий.
• Если Вам больше 70 лет.
• Если у Вас непереносимость некоторых сахаров (лактоза)
• Если Вы принимаете следующие препараты для лечения высокого артериального давления (гипертензии):
  • антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом.
  • алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Эналаприл/Лерканидипин Крка».

• Если Вы принимаете один из следующих препаратов, возрастает риск ангионевротического отека (быстрое подкожное набухание, например, в области горла):
• Ракекадотрил, применяемый при лечении диареи
• Темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантатов и лечения рака
• Вилдаглиптин (применяется при лечении диабета).

Если Вы планируете операцию или определенные процедуры

Если Вы собираетесь пройти одну из следующих процедур, сообщите врачу, что принимаете Эналаприл/Лерканидипин Крка:

• любую хирургическую операцию или применение анестезии (в том числе у стоматолога)
• процедуру очистки крови от холестерина, известную как «ЛПНП-аферез»
• десенсибилизирующее лечение с целью уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос.

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете быть беременны), или если кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Дети и подростки

Не назначайте этот препарат детям и подросткам младше 18 лет, поскольку отсутствует информация о его эффективности и безопасности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Эналаприл/Лерканидипин Крка

Эналаприл/Лерканидипин Крка не следует принимать одновременно с некоторыми лекарствами.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты, включая безрецептурные. Это связано с тем, что одновременный прием Эналаприл/Лерканидипин Крка с некоторыми лекарствами может усиливать или ослаблять их действие, а также повышать риск побочных эффектов.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

• препараты, сохраняющие калий (например: триамтерен, амилорид), лекарства, содержащие калий (включая заменители соли в пище), другие препараты, которые могут повышать уровень калия в организме (например, гепарин — лекарство, применяемое для разжижения крови с целью профилактики тромбозов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — при бактериальных инфекциях; и циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантатов)

См. раздел «Не принимайте Эналаприл/Лерканидипин Крка»

• другие препараты, снижающие артериальное давление,
• литий (препарат, применяемый для лечения определенного типа депрессии)
• антидепрессанты трициклического ряда
• препараты для лечения психических расстройств, называемые «антипсихотиками»
• нестероидные противовоспалительные средства, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, уменьшающие воспаление и применяемые при болях)
• определенные лекарства от боли или артрита, включая терапию золотом (особенно при внутривенном введении)
• определенные препараты от кашля и простуды, а также средства для снижения веса, содержащие вещество, называемое «симпатомиметик»
• лекарства для лечения диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические препараты)
• астемизол или терфенадин (препараты от аллергии)
• амиодарон, хинидин или соталол (препараты для лечения учащенного сердцебиения)
• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (противоэпилептические препараты)
• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза)
• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца)
• мидазолам (препарат, помогающий заснуть)
• бета-блокаторы, например, метопролол (препараты, применяемые при высоком артериальном давлении, сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца)
• циметидин (препарат от язвы и изжоги при суточной дозе более 800 мг)

Не принимайте эналаприл/лерканидипин, если Вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку возрастает риск ангионевротического отека (быстрое подкожное набухание, например, в области горла).

Если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отека может увеличиться:

• ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи
• препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантатов или лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус)
• вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении диабета.

Возможно, Вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• если Вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл/Лерканидипин Крка» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Эналаприл/Лерканидипин Крка с пищей, напитками и алкоголем

Эналаприл/Лерканидипин Крка следует принимать не менее чем за 15 минут до еды.

Прием жирной пищи значительно повышает концентрацию препарата в крови.

Алкоголь может усиливать действие Эналаприл/Лерканидипин Крка. Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения этим препаратом.

Эналаприл/Лерканидипин Крка не следует принимать вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку это может усиливать его гипотензивное действие (см. раздел «Не принимайте Эналаприл/Лерканидипин Крка»).

Беременность, лактация и фертильность

Беременность и фертильность

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач порекомендует Вам прекратить прием Эналаприл/Лерканидипин Крка до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другое лекарство. Применение Эналаприл/Лерканидипин Крка в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности препараты этой группы противопоказаны, поскольку могут нанести серьезный вред Вашему ребенку.

Лактация

Эналаприл/Лерканидипин Крка не следует принимать во время грудного вскармливания.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Если во время приема этого препарата у Вас возникают головокружение, слабость, усталость или сонливость, не следует управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.

Эналаприл/Лерканидипин Крка содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эналаприл/лерканидипин Крка

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Взрослые: если только врач не назначил иное, обычная доза составляет один компримид один раз в день, каждый день и всегда в одно и то же время. Предпочтительно принимать препарат утром, за 15 минут до завтрака. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. См. раздел «Применение Эналаприл/лерканидипин Крка с пищей, напитками и алкоголем».

Пациенты с нарушениями функции почек/пожилые пациенты: врач определит необходимую дозу препарата с учётом степени функции ваших почек.

Если вы приняли больше Эналаприл/лерканидипин Крка, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Приём большей дозы, чем положено, может привести к чрезмерному снижению артериального давления и нарушению ритма сердца (учащённое сердцебиение).

Если вы забыли принять Эналаприл/лерканидипин Крка

Если вы забыли принять таблетку, не принимайте пропущенную дозу. Продолжайте приём следующих доз в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Эналаприл/лерканидипин Крка

Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас остались вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные реакции, хотя и не у всех пациентов. Данный препарат может вызывать следующие побочные эффекты:

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов:

• Аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком лица, губ, языка или горла, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания;

Когда вы начнете принимать препарат Эналаприл/лерканидипин Крка, вы можете почувствовать слабость или головокружение, либо заметить, что ваше зрение становится нечетким; это связано с резким снижением артериального давления, и в случае возникновения этих симптомов рекомендуется лечь. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Эналаприл/лерканидипин Крка

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Кашель, ощущение головокружения, головная боль.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Изменения показателей лабораторных исследований крови, такие как снижение числа тромбоцитов, повышение концентрации калия в крови, нервозность (тревожность), ощущение головокружения при вставании, головокружение, учащенное сердцебиение, учащенное или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (эритема), низкое артериальное давление, боли в животе, запор, тошнота, повышение уровня печеночных ферментов, покраснение кожи, боль в суставах, увеличение частоты мочеиспускания, ощущение слабости, усталость, ощущение жара, отеки лодыжек.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Анемия, аллергические реакции, шум в ушах (тиннитус), обморок, сухость в горле, боль в горле, диспепсия, металлический привкус во рту, диарея, сухость во рту, отек десен, аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, вызывающая затруднение глотания или дыхания, кожная сыпь, крапивница, никтурия, выделение большого количества мочи, импотенция.

Дополнительные побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении эналаприла или лерканидипина по отдельности

Эналаприл

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Размытость зрения, головокружение, слабость, тошнота и кашель.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Депрессия, головная боль, обморок (синкопе), боль в груди, головокружение вследствие низкого артериального давления, нарушения сердечного ритма, учащённое сердцебиение, стенокардия, одышка, нарушение вкуса, повышение уровня креатинина в крови (обычно выявляется при лабораторном анализе), повышенный уровень калия в крови, диарея, боли в животе, утомляемость (астения), сыпь, аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла, затруднение глотания или дыхания.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию), резкое падение артериального давления, спутанность сознания, сонливость или бессонница, ощущение покалывания в коже или онемение, головокружение (вертиго), шум в ушах (тиннитус), учащённое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), инфаркт миокарда (возможно, вследствие очень низкого артериального давления у отдельных пациентов с высоким риском, включая лиц с нарушением кровоснабжения сердца или мозга), инсульт (возможно, вследствие очень низкого артериального давления у пациентов с высоким риском), насморк, боль в горле и охриплость, бронхиальная астма с ощущением сдавления в груди, замедление продвижения пищи по кишечнику (илеус), воспаление поджелудочной железы, тошнота (рвота), расстройство желудка, запор, раздражение желудка (гастрит), сухость во рту, язва, анорексия, повышенное потоотделение, зуд или крапивница, выпадение волос, нарушение функции почек, почечная недостаточность, повышенное содержание белка в моче (определяется при анализе), импотенция, мышечные судороги, общее недомогание, повышение температуры (лихорадка), повышенный уровень мочевины в крови, низкий уровень сахара или натрия в крови (все показатели определяются при анализе крови), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (эритема).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов, угнетение костного мозга, аутоиммунные заболевания, необычные сновидения, воспаление лимфатических узлов в области шеи, подмышек или паха, нарушения сна, феномен Рейно (при котором руки и ноги становятся очень холодными и приобретают белый цвет из-за уменьшения притока крови), лёгочные инфильтраты, накопление жидкости или других веществ в лёгких (выявляется при рентгенологическом исследовании), воспаление носа, пневмония, воспаление щёк, дёсен, языка, губ и горла, печеночные нарушения, такие как снижение функции печени, воспаление печени, желтуха (пожелтение кожи или белков глаз), повышение уровня билирубина (определяется при анализе крови), мультиформная эритема (появление красных пятен различной формы на коже), синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (тяжёлое заболевание кожи, при котором возникает покраснение, шелушение, образование волдырей или открытых язв, а также отслоение верхнего слоя кожи от нижележащих слоёв), эксфолиативный дерматит/эритродермия (тяжёлая кожная сыпь с шелушением или отслоением кожи), или пемфигус (мелкие пузырьки с жидкостью на коже), снижение выделения мочи, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Воспаление кишечника (кишечный ангионевротический отёк).

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

Избыточная выработка антидиуретического гормона, вызывающая задержку жидкости, что может привести к слабости, утомляемости или спутанности сознания.

Сообщалось о комплексе симптомов, включающем один или несколько из следующих: лихорадка, воспаление сосудов (серозит/васкулит), боль в мышцах (миалгия/миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Возможны сыпь, фоточувствительность или другие кожные проявления.

Лерканидипин

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Стенокардия (боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца), аллергические реакции (с симптомами зуда, сыпи, крапивницы), обморок.

У пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов, связанное с лечением препаратами из той же группы, к которой относится лерканидипин. Возможны отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Головная боль, учащённое сердцебиение, ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (гиперемия), отёк лодыжек.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Головокружение, низкое артериальное давление, изжога, тошнота, боль в животе, сыпь на коже, зуд, боли в мышцах, увеличение количества мочи, слабость или утомляемость.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди (стенокардия).

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

Отёк дёсен, нарушение функции печени (выявляется при анализе крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через трубку, введённую в брюшную полость), отёк лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отёк).

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или у вас возникают побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы можете обратиться к врачу или фармацевту за дополнительной информацией о побочных эффектах, поскольку они располагают более полным списком.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения препарата Эналаприл/лерканидипин Крка

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эналаприл/Лерканидипин Крка:

• Действующие вещества — малеат эналаприла и гидрохлорид лерканидипина. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг малеата эналаприла (эквивалентно 7,64 мг эналаприла) и 10 мг гидрохлорида лерканидипина (эквивалентно 9,44 мг лерканидипина).

• Другие компоненты: в ядре — повидон K30, малеиновая кислота, натрия гликолат крахмала (тип А) из картофеля, лактоза моногидрат и натрия фумарат стеариловый; в плёночной оболочке — гипромеллоза, диоксид титания (Е171), тальк и макрогол 6000. См. раздел 2 «Эналаприл/Лерканидипин Крка содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки Эналаприл/Лерканидипин Крка

Таблетки Эналаприл/Лерканидипин Крка 10 мг/10 мг — белого цвета, круглые, слегка биконвексные, с фаской по краям, диаметром 10 мм.

Эналаприл/Лерканидипин Крка 10 мг/10 мг выпускается в упаковках по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в коробке.

Эналаприл/Лерканидипин Крка 10 мг/10 мг также выпускается в упаковках с контурными ячейковыми упаковками календарного типа: 14, 28, 56 или 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в коробке.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, С.Л., улица Анабел Сегура, 10, помещение 1, низкий этаж, 28108 Алькобендаc, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2022

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/