Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 20 мг/12,5 мг таблетки EFG

Еналаприл моногідрат та гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм
Як застосовувати Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм
Можливі побічні ефекти
Зберігання Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 20 мг/12,5 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 20 мг/12,5 мг таблетки EFG належить до комбінації лікарських засобів, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Цей препарат містить два активні компоненти — еналаприл (інгібітор АПФ) та гідрохлоротіазид (діуретик). Еналаприл запобігає утворенню в організмі певних речовин, що призводять до підвищення артеріального тиску, а гідрохлоротіазид сприяє виведенню з організму води та солей, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 20 мг/12,5 мг таблетки EFG застосовується у пацієнтів, у яких артеріальний тиск успішно контролюється при прийомі однакових доз кожного активного компонента окремо в тих самих пропорціях.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Не приймайте Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

якщо ви маєте алергію до еналаприлу малеату, інших інгібіторів АПФ, тіазидів (лікарських засобів, що підвищують виведення сечі), похідних сульфаніламіду (деякі антибіотики та засоби для лікування цукрового діабету) або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6),
якщо у вас або у когось із ваших близьких родичів раніше виникали набряки кінцівок, обличчя, губ, горла, рота або язика (ангіоневротичний набряк) за будь-яких обставин,
якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидке підшкірне набухання у ділянці горла) є високим,
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще також уникати застосування Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність»),
якщо у вас важкі захворювання нирок або печінки,
якщо ви не сечовиділяєте,
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують за допомогою засобу для зниження тиску, що містить аліскірен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм.

Лікар, який вам призначив цей лікарський засіб, повинен знати:

чи ви приймаєте діуретики,
чи дотримуєтеся дієти з обмеженим вмістом солі або чи мали діарею чи тяжку блювоту під час лікування,
чи маєте аномальні рівні рідини та мінералів у організмі (порушення водно-електролітного балансу),
чи маєте серцеву недостатність,
чи маєте звуження артерій (атеросклероз) або цереброваскулярні захворювання (наприклад, інсульт),
чи маєте захворювання серцевого м’язу (гіпертрофічна кардіоміопатія), звуження головної артерії, що виносить кров із серця — аорти (аортальний стеноз), або інший тип серцевого захворювання, що називається обструкція вихідного тракту,
чи піддаєтеся ЛДГ-аферезу (видаленню холестерину з крові за допомогою апарату),
чи маєте захворювання нирок або звуження ниркових артерій (стеноз ниркової артерії), чи маєте лише одну працюючу нирку, або чи проходите діаліз,
якщо недавно перенесли трансплантацію нирки,
чи маєте цукровий діабет,
чи маєте захворювання сполучної тканини судин, такі як системний червоний вовчак (СЧВ) або склеродермія, або якщо ви отримували лікування імунодепресантами, алопуринолом або прокаїнамідом, або комбінацією цих засобів,
чи ваша печінка працює неналежним чином,
чи отримуєте лікування десенсибілізації на токсини комах,
чи маєте алергічні захворювання або астму,
чи вам потрібна операція під час лікування, оскільки деякі анестетики, що використовуються під час операції, можуть спричинити надмірне зниження тиску в поєднанні з еналаприлом/гідрохлоротіазидом,
чи маєте підвищений рівень калію в крові,
чи приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого тиску (гіпертензії):
антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом,
аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм».

якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку (швидке підшкірне набухання у ділянках, таких як горло) зростає:
сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки класу інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та при раку);
ракецадотрил — лікарський засіб для лікування діареї;
вілдагліптин — лікарський засіб для лікування цукрового діабету.
якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (негравідомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм.
якщо ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик її розвитку може бути вищим.
якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникла задишка або важка дихальна недостатність після прийому Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм, негайно зверніться до лікаря.

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм на початку вагітності, і ні в якому разі не слід застосовувати після трьох місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

У будь-який час під час лікування може виникнути раптовий набряк язика, губ і обличчя, шиї, можливо навіть рук і ніг, або свистяче дихання або хриплість. Цей стан називається ангіоневротичний набряк. Якщо це відбулося, негайно припиніть лікування Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм і зверніться до лікаря. Інгібітори АПФ спричиняють більш високий рівень ангіоневротичного набряку у пацієнтів негроїдної раси порівняно з іншими.

Якщо під час лікування у вас з’явиться сухий кашель, проконсультуйтесь із лікарем, який вирішить, чи слід продовжувати лікування.

Діти та підлітки

Не застосовуйте Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм дітям молодше 18 років. Інформація щодо безпеки та ефективності цього лікарського засобу у дітей обмежена.

Нирки

Якщо у вас захворювання нирок (ниркова недостатність), важливо, щоб під час лікування Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм ви не приймали додатки калію або калійзберігаючі діуретики, оскільки це може надмірно підвищити рівень калію в організмі.

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, який може дати позитивний результат у допінг-тестах.

Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм з іншими лікарськими засобами

Застосування Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм разом з іншими ліками може вплинути на ефективність та безпеку цього засобу. Навпаки, Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм може вплинути на ефективність та безпеку інших ліків. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта, рослинні препарати або натуральні засоби. Коли вам призначають інший лікарський засіб, пам’ятайте, що ви повинні повідомити лікарю, що приймаєте або щойно завершили лікування Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

калійзберігаючі діуретики, такі як спіронолактон, триамтерен або амілорид, додатки калію або кальцію, додатки солі або дієтичні добавки, що містять калій або кальцій. Ця комбінація може призвести до небезпечно високих рівнів калію або кальцію в крові,
інші засоби проти гіпертензії або високі дози діуретиків. Комбінація може спричинити небезпечне зниження тиску,
блокатори рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (засоби проти гіпертензії): можливо, ваш лікар повинен змінити дозу і/або вжити інших заходів, якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм» та «Попередження та застереження»),
алопуринол (ліки для лікування подагри), прокаїнамід (ліки для лікування порушень серцевого ритму), цитостатики (ліки від раку) або засоби, що впливають на імунну систему (наприклад, циклоспорин),
літій (ліки для лікування психічних захворювань). Комбінація може призвести до накопичення надмірної кількості літію в організмі, тим самим підвищуючи ризик побічних ефектів,
нейролептики, деякі антидепресанти (трициклічні антидепресанти) або засоби, що стимулюють центральну нервову систему,
деякі анестетики, барбітурати або сильні знеболювальні. Комбінація може спричинити запаморочення при підйомі,
інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — ліки, що використовуються для розрідження крові та запобігання утворення тромбів; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; триметоприм — антибіотик від сечових інфекцій, або ко-тримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол),
протизапальні засоби (НПЗП),
карбеноксилон (використовується для полегшення виразок), кортикостероїди, кортикотропін (АКТГ, використовується для лікування епілепсії) або стимулюючі проносні. Комбінація може призвести до аномальних рівнів рідини та мінералів у організмі, особливо дефіциту калію,
серцеві глікозиди (наприклад, дигітоксин) або тубокурарин (м’язовий релаксант). Ефект цих ліків може посилюватися,
інсулін або пероральні антидіабетичні засоби,
холестирамін або колестипол (засоби, що зв’язують холестерин),
ліки, що найчастіше використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші інгібітори mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження».
ракецадотрил (ліки для лікування діареї).

Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм з їжею та напоями

Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм слід приймати з рідиною, незалежно від прийому їжі.

Майте на увазі, що вживання алкоголю може посилювати дію цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм до зачаття або якнайшвидше після підтвердження вагітності та порадить інший лікарський засіб замість Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм. Не рекомендується застосовувати Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм на початку вагітності, і ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм не рекомендується жінкам, які годують груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм може спричинити втому або запаморочення, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, що вимагають підвищеної уваги.

Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію на таблетку (1 ммоль); це, по суті, «безнатрієвий».

3. Як застосовувати Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 таблетка на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Дітям цей лікарський засіб застосовувати не слід, оскільки його дію на дітей не досліджували.

Люди похилого віку

Лікар визначить дозу, яку вам потрібно приймати. Доза залежатиме від функції ваших нирок.

Доза для пацієнтів із порушеннями функції нирок

Доза залежатиме від функції ваших нирок. Дотримуйтесь інструкцій лікаря.

Перед початком лікування діуретиками

Лікування іншими діуретичними засобами, що містять гідрохлоротіазид, слід припинити за 2–3 дні до початку застосування Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм. Дотримуйтесь інструкцій лікаря.

Не змінюйте дозу і не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу дозу, ніж слід (передозування), негайно зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею. Передозування може призвести до зниження артеріального тиску, надто швидкого або повільного серцевого ритму, серцебиття (відчуття надто швидкого або нерегулярного серцебиття), шоку, прискореного дихання, кашлю, відчуття нудоти та нездужання, судом, запаморочення, сонливості, сплутаності свідомості або тривожності, надмірного сечовиділення або відсутності можливості сечовиділення.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Прийміть наступну дозу у звичайний час, передбачений за схемою.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Лікування гіпертонії — це довготривале лікування, і будь-яке припинення слід обговорити з лікарем. Переривання або припинення лікування може призвести до підвищення артеріального тиску.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Припиніть лікування цим препаратом і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо

помітите набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ або горла, що може ускладнювати ковтання або дихання, свербіж шкіри та кропив’янку. Це серйозний і частий побічний ефект, який називається ангіоедема (може виникати у до 1 з 10 осіб).
помітите почервоніння, набряк або «опіки» шкіри з пухирями на губах, очах, у роті, носі та/або статевих органах. Може також бути підвищена температура, набряк лімфатичних вузлів або біль у суглобах. Це може бути рідке захворювання, яке називається синдромом Стівенса-Джонсона (може виникати у до 1 з 1000 осіб).

Будь-який із цих симптомів може свідчити про алергічну реакцію на препарат Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм.

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів.

Нечасті або рідкісні (можуть виникати у до 1 з 100 осіб):

Відчуття набряку та болючих спазмів у животі (череві), запаморочення (нудота), погане травлення, кислотність, біль у животі, запор, втрата апетиту, сухість у роті. Ці симптоми можуть бути спричинені обструкцією або блокуванням кишечника (ілеус).
Сильний біль у животі, який може віддавати в спину. Може бути симптомом панкреатиту.
Порушення крові, включаючи проблеми з кістковим мозком та анемію. Симптоми включають схильність до синців, подовжене кровотечення після поранень, кровотечі з ясен або інших ділянок тіла, пурпурні плями на шкірі (спричинені ушкодженням малих вен), підвищений ризик інфекцій.
Проблеми з легенями, включаючи запалення легень. Може виникати дискомфорт, втрата апетиту, підвищення температури (лихоманка) протягом 2–3 днів, утруднене дихання, задишка, кашель.
Лихоманка, втому, втрата апетиту, біль у животі, запаморочення, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця). Це симптоми гепатиту (запалення печінки), який може призвести до печінкової недостатності.
Порушення, яке може включати один або кілька із наступних ефектів: підвищена температура, набряк вен, болюче запалення м’язів та суглобів, кров’яні проблеми, виявлені при аналізі крові, висип, світлочутливість, інші шкірні ефекти.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб):

Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Інші можливі побічні ефекти:

Дуже часті (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб)

Запаморочення
Розмите зору
Нудота
Кашель
Слабкість

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

Головний біль
Втому
Біль у грудях
Непритомність
Порушення або нерегулярне серцебиття
Зниження артеріального тиску, включаючи ортостатичну гіпотензію з пов’язаними симптомами (запаморочення, слабкість, розмите зору)
Діарея
Зміна або зниження смаку
Біль у животі
Ексантема (висип)
Судоми м’язів
Зміни рівня калію в крові
Підвищення рівня креатиніну та жирів у крові
Підвищений вміст кислот у сечі та крові
Депресія
Утруднення дихання

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

Блювота, погане травлення, запор, втрата апетиту, подразнення шлунка, сухість у роті, пептична виразка, метеоризм
Проблеми з нирками, білок у сечі
Імпотенція
Зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призводити до блідості шкіри, слабкості або задишки (анемія)
Перебій серця (відчуття прискореного, особливо сильного або нерегулярного серцебиття)
Інфаркт міокарда або інсульт («міні-інсульт») (переважно у пацієнтів із низьким артеріальним тиском)
Сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, нервозність, відчуття поколювання, свербіж та оніміння (парестезія)
Запаморочення (вертиго)
Біль у суглобах, неприємні відчуття, лихоманка
Покрасніння обличчя, шум у вухах (тинітус)
Свербіж, пухирі, випадіння волосся
Насичення носа, біль у горлі, хриплість, свистяче дихання
Підвищена пітливість
Подагра
Низький рівень натрію і/або магнію в крові, зниження рівня глюкози в крові
Запалення жовчного міхура, особливо у пацієнтів із жовчними каменями

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб):

Зміни в кількості кров’яних клітин, захворювання лімфатичних вузлів, аутоімунне захворювання, при якому організм атакує сам себе
Стоматит, глосит
Алергічні реакції шкіри (наприклад, еритема мультиформна, почервоніння, шелушіння або пухирі на шкірі, епідермальна некролітична токсікодермія [серйозне захворювання з відшаруванням поверхневого шару шкіри], пурпура), захворювання шкіри з червонуватими лущеними плямами на носі та щоках (вовчакова висипка)
Запалення слизової оболонки носа, що призводить до виділення з носа (риніт)
Зниження утворення сечі
Запалення нирок (інтерстиціальний нефрит)
Збільшення молочних залоз, включаючи чоловіків
Порушення сну, розлади сну
Погіршення м’язових рухів (через низький рівень калію в крові)
Синдром Рейно (симптоми включають зміну кольору пальців при впливі холоду або при тиску на них, біль у пальцях рук або ніг при холоді, поколювання або біль при нагріванні)
Підвищення рівня ферментів і продуктів обміну речовин, що утворюються в печінці

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб):

Захворювання, яке називається «кишковий ангіоедема». Симптоми — біль у животі з або без запаморочення
Підвищення рівня кальцію в крові

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Запалення слинних залоз
Підвищення рівня глюкози в крові, у сечі
Неспокій
Головний біль
Порушення зору
Втрата зору або біль у оці через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація або гострий закритокутовий глаукома)
Запалення кров’яних судин
Анафілактичні реакції (алергічна гіперчутливість, що швидко розвивається, з узагальненими симптомами)
Синдром неправильного виділення антидіуретичної гормону (симптоми включають головний біль, нудоту, блювоту, тривожність або сплутаність свідомості, і може призвести до судом та коми, якщо не лікувати).
Рак шкіри та губ (некріміногенний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт SIGRE упаковок у аптеці. У разі виникнення сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Діючими речовинами є еналаприлу малеат та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 20 мг еналаприлу малеату та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти: лактоза моногідрат (лактоза), крохмаль кукурудзяний, натрію гідрогенкарбонат, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований (крохмаль кукурудзяний), тальк, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм білого кольору, круглі, зі скругленими краями та поверхнею, з рисками на одній стороні, діаметром 8 мм.

Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Препарат доступний у упаковках з блистерами по 14, 20, 28, 1 x 28, 1 x 30, 56, 60, 98, 1 x 98, 100, 1 x 100 таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Іспанія)

Виробник

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

89143-Blaubeuren (Німеччина)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Enalapril-HCT ratiopharm 20 mg/12,5 mg Tabletten

Іспанія: Еналаприл/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 20 мг/12,5 мг таблетки EFG

Фінляндія: Enalapril comp ratiopharm tabletti

Португалія: Enalapril e Hidroclorotiazida-ratiopharm 20 mg e 12,5 mg, comprimidos

Швеція: Enalapril comp ratiopharm tabletter

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2020 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, скануючи за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, наведений на картонній упаковці. Також цю інформацію можна знайти за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64054/P_64054.html

QR-код + URL