Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ
ИспанияСодержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм и для чего его применяют
- 2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм
- 3. Как принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Сохранение препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ
Эналаприл малеат и гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед началом приёма Эналаприла/гидрохлоротиазида Тева-Ратиофарм
- Как принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Эналаприла/гидрохлоротиазида Тева-Ратиофарм
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм и для чего его применяют
Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм относится к комбинированным лекарственным препаратам, используемым для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). Он содержит два активных вещества: эналаприл (ингибитор АПФ) и гидрохлоротиазид (диуретик). Эналаприл препятствует образованию в организме определённых веществ, вызывающих повышение артериального давления, а гидрохлоротиазид способствует выведению из организма воды и солей, что также способствует снижению артериального давления.
Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм применяют у пациентов, у которых артериальное давление уже достаточно хорошо контролируется при приёме тех же дозировок каждого из активных веществ по отдельности в тех же пропорциях.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм
Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм
- если Вы аллергик на малеат эналаприла, другие ингибиторы АПФ, тиазиды (лекарства, способствующие выведению мочи), производные сульфонамидов (некоторые антибиотики и препараты для лечения диабета) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6),
- если у Вас или у близких родственников ранее наблюдалось отёкание конечностей, лица, губ, горла, рта или языка (ангионевротический отёк) в любых обстоятельствах,
- если Вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангионевротического отёка (быстрое подкожное отёкание в области горла) при этом повышен,
- если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»),
- если у Вас тяжёлые заболевания почек или печени,
- если Вы не мочитесь,
- если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм.
Врач, назначивший Вам это лекарство, должен знать:
- принимаете ли Вы диуретики,
- соблюдаете ли диету с низким содержанием соли или у Вас были или наблюдаются во время лечения тяжёлые диарея или рвота,
- имеются ли у Вас отклонения в содержании воды и минеральных веществ в организме (нарушение водно-электролитного баланса),
- страдаете ли Вы сердечной недостаточностью,
- имеется ли у Вас сужение артерий (атеросклероз) или цереброваскулярное заболевание (например, инсульт),
- имеется ли у Вас заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия), сужение основной артерии, отходящей от сердца (аорты) — аортальный стеноз, или другой тип сердечного заболевания, называемый обструкцией выходного тракта,
- проходите ли Вы ЛПНП-аферез (удаление холестерина из крови с помощью аппарата),
- имеются ли у Вас заболевания почек, сужение почечных артерий (стеноз почечной артерии), работает ли у Вас только одна почка, или Вы находитесь на диализе,
- недавно ли Вы перенесли трансплантацию почки,
- страдаете ли диабетом,
- имеете ли заболевание соединительной ткани сосудов, например, системную красную волчанку (СКВ) или склеродермию, или получали ли лечение иммуносупрессорами, аллопуринолом или прокаинамидом, или их комбинацией,
- функционирует ли Ваша печень в нормальном режиме,
- проходите ли десенсибилизирующее лечение от токсинов насекомых,
- имеются ли у Вас аллергические заболевания или астма,
- требуется ли Вам хирургическое вмешательство во время лечения, поскольку некоторые анестетики, применяемые при операциях, могут вызывать чрезмерное снижение артериального давления в сочетании с эналаприлом/гидрохлоротиазидом,
- имеются ли у Вас повышенные уровни калия в крови,
- принимаете ли Вы следующие лекарства для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом,
- алискирен.
Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).
См. также информацию в разделе «Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм».
- если Вы принимаете следующие лекарства, возрастает риск развития ангионевротического отёка (быстрое подкожное отёкание, например, в области горла):
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака);
- ракекадотрил — препарат, применяемый при диарее;
- вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении диабета.
- если у Вас был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные кожные поражения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приема Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм.
- если у Вас появляется снижение остроты зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений выше.
- если у Вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжёлой затруднённости дыхания после приема Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм немедленно обратитесь к врачу.
Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм не рекомендуется в начале беременности, а при беременности свыше трёх месяцев его применение категорически противопоказано, поскольку это может привести к тяжёлым повреждениям плода (см. раздел «Беременность»).
Во время лечения может внезапно развиться отёк языка, губ, лица, шеи, возможно, рук и ног, а также появиться свистящее дыхание или охриплость голоса. Это состояние называется ангионевротическим отёком. В случае его появления немедленно прекратите приём Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм и обратитесь к врачу. Ингибиторы АПФ вызывают более высокую частоту ангионевротического отёка у пациентов негроидной расы по сравнению с другими расами.
Если во время лечения у Вас появляется сухой кашель, проконсультируйтесь с врачом, который решит, следует ли продолжать лечение.
Дети и подростки
Не назначайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм детям младше 18 лет. Данные о безопасности и эффективности Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм у детей ограничены.
Почки
Если у Вас заболевание почек (почечная недостаточность), важно, чтобы во время лечения Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм Вы не принимали добавки калия и калийсберегающие диуретики, поскольку это может чрезмерно повысить уровень калия в Вашем организме.
Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм и другие лекарства
Одновременный приём Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм с другими препаратами может повлиять на их эффективность и безопасность. С другой стороны, Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм может влиять на эффективность и безопасность других лекарств. Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные, растительные средства или натуральные добавки. При назначении нового препарата обязательно сообщите врачу, что Вы принимаете или недавно закончили приём Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм.
Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете следующие препараты:
- калийсберегающие диуретики, такие как спиронолактон, триамтерен или амилорид, добавки калия или кальция, солевые добавки или пищевые добавки, содержащие калий или кальций. Такая комбинация может привести к опасному повышению уровня калия или кальция в крови,
- другие антигипертензивные препараты или высокие дозы диуретиков. Это может вызвать опасное снижение артериального давления,
- блокаторы рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (противогипертензивные средства): возможно, Вашему врачу потребуется изменить дозу или принять дополнительные меры предосторожности (см. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
- аллопуринол (препарат при подагре), прокаинамид (препарат при нарушениях сердечного ритма), цитостатики (противоопухолевые препараты) или препараты, влияющие на иммунную систему (например, циклоспорин),
- литий (препарат, применяемый при психических заболеваниях). Комбинация может привести к накоплению лития в организме и, следовательно, к повышению риска побочных эффектов,
- антипсихотические препараты, некоторые антидепрессанты (трициклические антидепрессанты) или препараты, стимулирующие центральную нервную систему,
- некоторые анестетики, барбитураты или сильные обезболивающие. Комбинация может вызвать головокружение при вставании,
- другие препараты, повышающие уровень калия в организме (например, гепарин — препарат, разжижающий кровь для профилактики тромбозов; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; триметоприм — антибиотик при инфекциях мочевыводящих путей; ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС),
- карбеноксолон (применяется при язвах), кортикостероиды, кортикотропин (АКТГ, применяется при эпилепсии), стимулирующие слабительные. Комбинация может привести к нарушению водно-электролитного баланса, особенно к дефициту калия,
- сердечные гликозиды (например, дигитоксин) или тубокурарин (мышечные релаксанты). Действие этих препаратов может усиливаться,
- инсулин или пероральные антидиабетические препараты,
- холестирамин или колести пол — препараты, связывающие холестерин,
- препараты, чаще всего применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
- ракекадотрил (препарат, применяемый при диарее).
Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм и пища, напитки
Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм следует принимать с жидкостью, независимо от приёма пищи.
Следует учитывать, что употребление алкоголя может усиливать действие этого препарата.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Ваш врач, как правило, порекомендует Вам прекратить приём Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другое лекарство. Применение Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм не рекомендуется в начале беременности, а при беременности свыше трёх месяцев его применение категорически противопоказано, поскольку это может привести к тяжёлым повреждениям плода.
Лактация
Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм не рекомендуется женщинам, кормящим грудью.
Вождение и управление механизмами
Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм может вызывать усталость или головокружение, что может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм содержит лактозу и натрий
Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия на таблетку (1 ммоль), то есть практически «не содержит натрия».
3. Как принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм
Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день.
Применение у детей и подростков
Детям этот препарат принимать не следует, поскольку его действие у детей не изучалось.
Применение у пожилых пациентов
Ваш врач определит необходимую дозу. Доза будет зависеть от функции ваших почек.
Доза у пациентов с нарушениями функции почек
Доза будет зависеть от функции ваших почек. Следуйте указаниям вашего врача.
Перед началом лечения диуретиками
Лечение другими диуретическими препаратами, содержащими гидрохлоротиазид, следует прекратить за 2–3 дня до начала приема Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм. Следуйте указаниям вашего врача.
Не изменяйте дозу и не прекращайте прием этого препарата без предварительной консультации с врачом.
Если вы приняли больше, чем нужно, Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм
Если вы приняли большую дозу, чем следовало (передозировка), немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей. Передозировка может вызвать снижение артериального давления, слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение, сердцебиение (ощущение слишком быстрого или нерегулярного сердцебиения), шок, учащенное дыхание, кашель, тошноту и рвоту, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания или тревожность, чрезмерное мочеиспускание или отсутствие мочи.
В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.
Если вы забыли принять Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм
Принимайте следующую дозу в обычное для вас время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы прекратили прием Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм
Лечение гипертонии — это длительная терапия, и прекращение лечения должно быть согласовано с врачом. Прекращение или приостановка лечения может привести к повышению артериального давления.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если
- вы заметили отёк рук, стоп, лодыжек, лица, губ или горла, который может вызывать затруднение при глотании или дыхании, зуд кожи и крапивницу. Это частый и серьёзный побочный эффект, называемый ангионевротическим отёком (может наблюдаться у до 1 из 10 человек).
- вы заметили покраснение, отёк или «ожог» кожи с пузырями на губах, глазах, во рту, носу и/или половых органах. Также могут наблюдаться высокая температура, увеличение лимфатических узлов или боль в суставах. Это может быть редкое заболевание, называемое синдромом Стивенса-Джонсона (может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек).
Любое из этих симптомов может указывать на аллергическую реакцию на препарат Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов.
Нечастые или редкие (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):
- Ощущение вздутия и болезненных спазмов в животе (абдомене), головокружение (рвота), несварение желудка, изжога, боль в животе, запор, потеря аппетита, сухость во рту. Эти симптомы могут быть вызваны непроходимостью или блокировкой кишечника (илеус).
- Сильная боль в животе, которая может отдавать в спину. Это может быть признаком панкреатита.
- Нарушения со стороны крови, включая поражение костного мозга и анемию. Симптомы включают склонность к образованию синяков, более длительное кровотечение после травм, кровоточивость дёсен или других участков тела, пурпурные пятна на коже (вызванные повреждением мелких сосудов), повышенная восприимчивость к инфекциям.
- Проблемы с лёгкими, включая воспаление лёгких. Вы можете чувствовать дискомфорт или потерю аппетита, повышение температуры (лихорадка) в течение 2–3 дней, затруднение дыхания, одышку, кашель.
- Лихорадка, усталость, потеря аппетита, боль в животе, головокружение, пожелтение кожи и глаз (желтуха). Это симптомы гепатита (воспаления печени), который может привести к печеночной недостаточности.
- Заболевание, которое может включать один или несколько из следующих симптомов: высокая температура, воспаление вен, болезненное воспаление мышц и суставов, нарушения крови, выявляемые при анализе крови, кожная сыпь, повышенная чувствительность к солнечному свету, другие поражения кожи.
Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):
- Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):
- Головокружение
- Расплывчатое зрение
- Тошнота
- Кашель
- Слабость
Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
- Головная боль
- Усталость
- Боль в груди
- Обморок
- Нарушение сердечного ритма и/или нерегулярное сердцебиение
- Низкое артериальное давление, включая ортостатическую гипотензию с соответствующими симптомами (головокружение, слабость, расплывчатое зрение)
- Диарея
- Искажение или снижение вкусовых ощущений
- Боли в животе
- Экзантема (высыпания)
- Мышечные судороги
- Изменения уровня калия в крови
- Повышение уровня креатинина и жиров в крови
- Повышенное содержание кислот в моче и крови
- Депрессия
- Затруднение дыхания
Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):
- Рвота, несварение желудка, запор, потеря аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка, метеоризм
- Проблемы с почками, наличие белка в моче
- Импотенция
- Снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность кожи, слабость или одышку (анемия)
- Пульсация сердца (ощущение учащённого или особенно сильного или нерегулярного сердцебиения)
- Инфаркт миокарда или инсульт («мини-инсульт») (в основном у пациентов с низким артериальным давлением)
- Спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, ощущение покалывания, зуд и онемение (парестезия)
- Головокружение (вертиго)
- Боль в суставах, неприятные ощущения, лихорадка
- Покраснение лица, шум в ушах (тиннитус)
- Зуд, пузыри, выпадение волос
- Выделения из носа, боль в горле, охриплость, свистящее дыхание (хрипы)
- Повышенное потоотделение
- Подагра
- Низкий уровень натрия и/или магния в крови, снижение уровня глюкозы в крови
- Воспаление желчного пузыря, особенно у пациентов с желчными камнями
Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):
- Изменения в показателях крови, заболевания лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания, при которых организм атакует собственные ткани
- Стоматит, глоссит
- Аллергические реакции на коже (например, мультиформная эритема, покраснение, шелушение или пузыри на коже, эпидермальный некролиз [тяжёлое заболевание с отслоением поверхностного слоя кожи], пурпура), заболевания кожи с красными чешуйчатыми пятнами на носу и щеках (красная волчанка)
- Воспаление слизистой оболочки носа, вызывающее выделения из носа (ринит)
- Снижение выработки мочи
- Воспаление почек (интерстициальный нефрит)
- Увеличение молочных желез, включая мужчин
- Нарушения сна, расстройства сна
- Ухудшение мышечных движений (из-за низкого уровня калия в крови)
- Синдром Рейно (симптомы включают изменение окраски пальцев при воздействии холода или при надавливании, боль в пальцах рук или ног при холоде, покалывание или боль при согревании)
- Повышение уровня ферментов и продуктов обмена веществ, вырабатываемых в печени
Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):
- Заболевание, называемое «кишечный ангионевротический отёк». Симптомы: боль в животе с или без головокружения
- Повышение уровня кальция в крови
Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):
- Воспаление слюнной железы
- Повышение уровня глюкозы в крови, в моче
- Беспокойство
- Головная боль
- Нарушения зрения
- Потеря зрения или боль в глазу из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот или острый закрытоугольный глаукома)
- Воспаление кровеносных сосудов
- Анафилактические реакции (аллергическая гиперчувствительность, развивающаяся быстро, с генерализованными симптомами)
- Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (симптомы включают головную боль, тошноту, рвоту, возбуждение или спутанность сознания и могут прогрессировать до судорог и комы, если не лечить)
- Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Сохранение препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в Пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм
Действующие вещества — эналаприл малеат и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла малеата и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат (лактоза), кукурузный крахмал, гидрокарбонат натрия, преджелатинизированный кукурузный крахмал (кукурузный крахмал), тальк и стеарат магния.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки Эналаприл/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм белого цвета, круглые, с фаской на поверхности и краях, с риской на одной из сторон, диаметром 8 мм.
Таблетки можно разделить на две равные части.
Препарат выпускается в упаковках с блистерами по 14, 20, 28, 1 x 28, 1 x 30, 56, 60, 98, 1 x 98, 100, 1 x 100 таблеток.
Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1-й этаж
28108 Алькобенда, Мадрид (Испания)
Производитель
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3
89143 Блаубойрен (Германия)
Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Enalapril-HCT ratiopharm 20 mg/12,5 mg Tabletten
Испания: Enalapril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm 20/12,5 mg comprimidos EFG
Финляндия: Enalapril comp ratiopharm tabletti
Португалия: Enalapril e Hidroclorotiazida-ratiopharm 20 mg e 12,5 mg, comprimidos
Швеция: Enalapril comp ratiopharm tabletter
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2020 г.
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, размещённый на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64054/P_64054.html
Код QR + URL