Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Еналаприл/гідрохлоротіазид Нормон 20 мг/12,5 мг таблетки EFG

Еналаприл/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Еналаприл/гідрохлоротіазид Нормон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Еналаприл/гідрохлоротіазид Нормон
Як застосовувати Еналаприл/гідрохлоротіазид Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Еналаприл/гідрохлоротіазид Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еналаприл/гідрохлоротіазид Нормон і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить два активних компоненти — еналаприл та гідрохлоротіазид, які належать до групи антигіпертензивних засобів і різними механізмами знижують підвищений артеріальний тиск.

Компонент еналаприл — це лікарський засіб, який належить до групи ліків, відомих як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ), що діють шляхом розширення кровоносних судин, забезпечуючи тим самим полегшення роботи серця під час перекачування крові до всіх частин організму. Компонент гідрохлоротіазид належить до групи ліків, відомих як тіазидні діуретики (ліки, що підвищують виділення сечі). У поєднанні еналаприл та гідрохлоротіазид допомагають знижувати підвищений артеріальний тиск.

Ваш лікар призначив вам цей лікарський засіб для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску), яка недостатньо контролюється застосуванням лише еналаприлу або іншого інгібітора АПФ.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Еналаприл/гідрохлоротіазид Нормон

Не приймайте Еналаприл/гідрохлоротіазид Нормон

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до еналаприлу, гідрохлоротіазиду або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу
Якщо ви маєте алергію на речовини, що походять від сульфаніламідів. Запитайте свого лікаря, якщо не впевнені, що таке похідні сульфаніламіди.
Якщо вас раніше лікували препаратом з тієї ж групи, що й еналаприл/гідрохлоротіазид (інгібітори АПФ), і у вас були алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика та/або горла з утрудненим ковтанням або диханням.
Якщо у вас були такі алергічні реакції без відомої причини, або вам діагностували спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк (захворювання імунної системи, що призводить до набряку обличчя та дихальних шляхів, а також до кишкових колік).
Якщо у вас тяжке захворювання печінки.
Якщо у вас тяжке захворювання нирок.
Якщо у вас анурія (не сечовиділення).
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вас лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (Також краще уникати застосування Еналаприл/гідрохлоротіазиду на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).

Якщо ви не впевнені, чи можете починати приймати цей препарат, проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати цей препарат. У таких випадках ваш лікар може потребувати змінити дозу еналаприлу/гідрохлоротіазиду або контролювати рівень калію в крові:

Якщо у вас захворювання серця, що супроводжується звуженням серцевих клапанів (стеноз мітрального або аортального клапана) або інші фактори, що зменшують потік крові з лівого шлуночка серця (гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія).
Якщо у вас порушення, що зменшують об’єм рідини або рівень натрію в організмі (наприклад: сильне блювання, діарея або якщо ви отримуєте високі дози препаратів, що підвищують виведення сечі).
Якщо у вас є порушення крові.
Якщо у вас цукровий діабет і ви приймаєте препарати для його лікування, включаючи інсулін, оскільки може знадобитися корекція дози препаратів від цукрового діабету. Цукровий діабет може призводити до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним.
Якщо у вас проблеми з печінкою.
Якщо у вас проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирки), оскільки це може призводити до підвищення рівня калію в крові, що може бути серйозним.
Якщо ви проходите діаліз.
Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, препарати, що зберігають калій (засоби, що підвищують виведення сечі), або замінники солі, що містять калій.
Якщо під час лікування у вас виникне алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика та/або горла з утрудненим ковтанням або диханням. Майте на увазі, що пацієнти чорної раси більш чутливі до цих препаратів.
Якщо ви збираєтеся пройти лікування, що називається ЛПН-аферезом (це процедура, подібна до діалізу, для видалення з крові частинок ЛПН або «поганого» холестерину, коли його рівень надто високий).
Якщо ви збираєтеся пройти курс десенсибілізації, щоб зменшити вплив алергії на укус бджоли або оси.
Якщо у вас низький артеріальний тиск, оскільки застосування еналаприлу/гідрохлоротіазиду, особливо на початку, може призвести до різкого зниження тиску (ви можете відчувати це як запаморочення або непритомність, особливо при підйомі).
Якщо ви приймаєте один із таких препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
- антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
- аліскірен
Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких форм раку шкіри та губ (незаеломний рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Еналаприл/гідрохлоротіазиду.
Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний вилій) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому цього препарату. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламід, ризик розвитку цього стану може бути вищим.
Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Еналаприл/гідрохлоротіазид Нормон у вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Еналаприл/гідрохлоротіазид Нормон».

Перед хірургічним втручанням або анестезією (навіть у кабінеті стоматолога) повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте еналаприл/гідрохлоротіазид, оскільки анестезія може спричинити різке зниження артеріального тиску.

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Еналаприл/гідрохлоротіазид не рекомендовано на початку вагітності і не повинен застосовуватися після 3 місяців вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовувати його на цьому етапі (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Прийом Еналаприл/гідрохлоротіазид Нормон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта, гомеопатичні, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з них. Ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів безпеки.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали один із таких препаратів:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Еналаприл/гідрохлоротіазид Нормон» та «Попередження та застереження»).
Протигіпертензивні препарати (знижують високий тиск), наприклад, вазодилататори, бета-блокатори, діуретики.
Препарати з калієм (включаючи дієтичні замінники солі).
Препарати для лікування деяких психічних розладів, таких як літій, антидепресанти або трициклічні антидепресанти.
Анестетики.
Наркотичні засоби (препарати для лікування сильного болю).
Препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або пероральні антидіабетичні засоби (наприклад, метформін).
Препарати для лікування болю або певних запалень, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), як ацетилсаліцилова кислота, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).
Симпатоміметики (препарати, що використовуються для лікування певних захворювань серця та судин, а також деякі засоби від застуди).
Пресорні аміни, такі як норадреналін.
М’язові релаксанти, наприклад, тубокурарин.
Тромболітичні препарати (що запобігають утворенню згортків крові).
Солі кальцію та вітамін D.
Іонообмінні смоли (препарати, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові), такі як колестирамін та колестипол.
Протиаритмічні препарати (використовуються для профілактики та контролю порушень серцевого ритму), такі як наперстянкові глікозиди, хінідин, аміодарон.
Антихолінергічні препарати (засоби, що уповільнюють швидкість спорожнення шлунка), такі як атропін (використовується перед загальною анестезією або для запобігання спазмів) або біперидин (використовується у пацієнтів із хворобою Паркінсона).
Препарати для лікування подагри, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол.
Противірусні препарати (для лікування інфекцій, спричинених вірусами), такі як амантадин.
Цитотоксичні препарати (використовуються для лікування раку), такі як циклофосфамід та метотрексат.
Імуносупресивні препарати (використовуються для запобігання відторгнення при трансплантації органів), такі як циклоспорин.
Антибіотики (для лікування певних інфекцій), такі як тетрацикліни, амфотерцин В.
Солі золота (використовуються для лікування ревматичних захворювань, таких як ревматоїдний артрит).

Прийом Еналаприл/гідрохлоротіазид Нормон разом з їжею та напоями:

Цей препарат можна приймати до або після їжі.

Алкоголь може посилювати гіпотензивний ефект (зниження артеріального тиску) цього препарату.

Вагітність та годування груддю:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-який препарат.

Вагітність:

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні).

Зазвичай ваш лікар радить припинити лікування цим препаратом до настання вагітності або негайно після її встановлення та порадить інший препарат замість еналаприлу/гідрохлоротіазиду. Еналаприл/гідрохлоротіазид не рекомендовано під час вагітності і не повинен застосовуватися після 3 місяців вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовувати його після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Не рекомендується застосовувати цей препарат під час лактації.

Обидва активні компоненти цього препарату — еналаприл та гідрохлоротіазид — проникають у грудне молоко. Якщо ви годуєте дитину грудьми або плануєте це робити, проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків:

Безпека та ефективність цього препарату не встановлені для цієї вікової групи, тому його застосування у дітей не рекомендовано.

Застосування у літніх:

У дослідженнях, де еналаприл і гідрохлоротіазид приймалися разом, ефект і переносимість препаратів були подібними у молодших дорослих і літніх пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском.

Застосування у спортсменів:

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Неможливо, щоб еналаприл/гідрохлоротіазид впливав на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте під час лікування високого тиску, особливо на початку, можуть іноді виникати запаморочення або втому. Якщо ви відчуваєте такі ефекти, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як виконувати ці дії.

Еналаприл/гідрохлоротіазид Нормон містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Вплив на діагностичні тести:

Якщо вам потрібно пройти діагностичний тест для оцінки функції паращитовидних залоз, повідомте лікареві, що ви приймаєте еналаприл/гідрохлоротіазид, оскільки це може вплинути на результати.

3. Як застосовувати Еналаприл/гідрохлоротіазид Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Дозу підбере ваш лікар, залежно від вашого стану та прийому інших ліків.

Зазвичай рекомендована доза — один або два таблетки один раз на добу. Приймайте цей лікарський засіб щоденно, точно так, як вказав лікар. Дуже важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб протягом часу, рекомендованого лікарем. Не застосовуйте більше таблеток, ніж передбачено призначеною дозою.

Початкова доза може спричинити більше зниження артеріального тиску, ніж під час тривалого лікування. Можуть виникнути запаморочення або непритомність, і в такому разі корисно прилягти. Якщо вас це турбує, зверніться до лікаря.

Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок: якщо у вас є захворювання нирок, лікар підбере найбільш відповідну дозу.

Спосіб застосування:

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Приймайте таблетки еналаприлу/гідрохлоротіазиду, запиваючи склянкою води.

Цей лікарський засіб можна приймати до або після їжі.

Якщо ви прийняли більше еналаприлу/гідрохлоротіазиду Нормон, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше еналаприлу/гідрохлоротіазиду, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладиш лікарського засобу до медичного працівника.

Найімовірнішими симптомами є відчуття запаморочення або обертового запаморочення через раптове або надмірне зниження артеріального тиску, і/або надмірна спрага, дезорієнтація, зниження утворення сечі та/або тахікардія.

Якщо ви забули прийняти еналаприл/гідрохлоротіазид Нормон:

Приймайте цей лікарський засіб точно так, як вказав ваш лікар. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припинили лікування еналаприлом/гідрохлоротіазидом Нормон:

Тривалість лікування цим лікарським засобом визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Еналаприл/гідрохлоротіазид Нормон 20 мг/12,5 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Нижче наведено побічні ефекти, що спостерігалися, згідно з такими частотами:

Дуже часто: виникають щонайменше у 1 із 10 пацієнтів.

Часто: виникають щонайменше у 1 із 100 і менше ніж у 1 із 10 пацієнтів.

Іноді: виникають щонайменше у 1 із 1000 і менше ніж у 1 із 100 пацієнтів.

Рідко: виникають щонайменше у 1 із 10 000 і менше ніж у 1 із 1000 пацієнтів.

Дуже рідко: виникають менше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів.

Частота невідома: (неможливо оцінити на основі наявних даних).

Порушення крові та лімфатичної системи:

Іноді: зниження червоних кров’яних клітин (клітин крові, що переносять кисень)

Рідко: зниження певного типу білих кров’яних клітин (нейтрофілів), зниження гемоглобіну (білка червоних кров’яних клітин, що переносить кисень), зниження кількості тромбоцитів у крові, зниження гематокриту (частки червоних кров’яних клітин у крові), зниження кількості білих кров’яних клітин, пригнічення кісткового мозку (зниження здатності організму утворювати клітини крові), запалення лімфатичних вузлів, захворювання імунної системи.

Ендокринні порушення:

Невідома частота: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ).

Порушення обміну речовин та харчування:

Часто: підвищений рівень калію в крові, підвищення рівня холестерину, підвищення рівня тригліцеридів, підвищення рівня сечової кислоти в крові

Іноді: низький рівень глюкози та магнію в крові, подагра

Рідко: підвищення рівня глюкози в крові

Дуже рідко: підвищений рівень кальцію в крові

Порушення нервової системи:

Часто: головний біль, синкопе (непритомність), порушення смаку

Іноді: сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, відчуття поколювання, запаморочення

Рідко: параліч (внаслідок низького рівня калію)

Психіатричні порушення:

Часто: депресія

Іноді: нервозність, знижена лібідо*

Рідко: незвичайні сни, порушення сну

Очні порушення:

Дуже часто: розмите зору

Невідома частота: погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома].

Порушення вуха та лабіринту:

Іноді: шум у вухах

Порушення серця та судин:

Дуже часто: запаморочення

Часто: зниження артеріального тиску, пов’язане з непритомністю, порушення серцевого ритму, стенокардія, тахікардія (прискорене серцебиття)

Іноді: почервоніння обличчя, серцебиття (відчуття швидкого та нерегулярного серцебиття), інфаркт міокарда або інсульт, можливо, вторинно через надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів із високим ризиком (див. розділ «Будьте особливо обережні з Еналаприлом/гідрохлоротіазидом Нормон таблетки»)

Рідко: зміна забарвлення шкіри кінцівок, носа або вух (феномен Рейно)

Порушення дихання, грудної клітки та середостіння:

Дуже часто: кашель

Часто: утруднення дихання

Іноді: слизовиділення, біль у горлі та хриплість, бронхоспазм (утруднення дихання) та астма

Рідко: легеневі інфільтрати, дихальні розлади (включаючи пневмонію та легеневий набряк), запалення слизових оболонок носа, алергійна альвеоліт (запалення легеневих альвеол через алергію)/еозинофільна пневмонія (захворювання, при якому певний тип білих кров’яних клітин — еозинофіли — накопичуються в легенях)

Шлунково-кишкові порушення:

Дуже часто: нудота

Часто: діарея, біль у животі

Іноді: кишкова обструкція з сильним болем, запалення підшлункової залози, блювота, розлади травлення, запор, відсутність апетиту, подразнення шлунка, сухість у роті, пептична виразка, метеоризм (гази)

Рідко: інфекція або запалення слизової оболонки рота, запалення язика

Дуже рідко: кишковий ангіоедем (запалення стінки кишки)

Печінково-жовчні порушення:

Рідко: печінкова недостатність, печінкова некроза (може бути летальною), запалення печінки, пригнічення або припинення виділення жовчі, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), запалення жовчного міхура (особливо у пацієнтів із наявними каменями в жовчних протоках)

Порушення шкіри та підшкірної тканини:

Часто: висип на шкірі (ексантема)

гіперчутливість/ангіоедема: набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини і/або гортані

Іноді: підвищена пітливість, свербіж, кропив’янка, випадіння волосся

Рідко: почервоніння шкіри, тяжке утворення пухирів або крововиливів на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона), тяжке почервоніння/висип на шкірі з втратою шкіри та волосся, шелушіння шкіри, поява червоних плям на шкірі, порушення шкіри, почервоніння шкіри, утворення пухирів на шкірі, синдром Стівенса-Джонсона

Спостерігався симптомокомплекс, що може включати такі реакції: лихоманка, серозит, васкуліт, запалення/біль у м’язах, запалення/біль у суглобах, позитивний тест на антинуклеарні антитіла, підвищення швидкості оседання еритроцитів, еозинофілія та лейкоцитоз. Також можуть виникати висип на шкірі, світлочутливість або інші шкірні прояви.

Невідома частота: рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри).

М’язово-скелетні, сполучнотканинні та кісткові порушення:

Часто: судоми м’язів †

Іноді: біль у суглобах

Порушення нирок та сечовидільної системи:

Іноді: порушення функції нирок, ниркова недостатність, наявність білка в сечі

Рідко: недостатнє виділення сечі, запалення клітин нирок

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз:

Іноді: імпотенція

Рідко: збільшення молочних залоз у чоловіків

Загальні порушення та місцеві реакції:

Дуже часто: втому

Часто: біль у грудях, слабкість

Іноді: загальне нездужання, лихоманка

Додаткові дослідження:

Часто: підвищений рівень калію в крові, підвищення рівня креатиніну в сироватці

Іноді: підвищення рівня сечовини в крові, низький рівень натрію в крові

Рідко: підвищення активності печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну в сироватці

Порушення дихання, грудної клітки та середостіння

Дуже рідко: гостре утруднення дихання (симптоми включають важке утруднення дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості)

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еналаприл/гідрохлоротіазид Нормон

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських відходів SIGRE (або іншій системі збору лікарських відходів) у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еналаприл/гідрохлоротіазид Нормон:

Діючими речовинами є еналаприл у формі малеату та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 20 мг малеату еналаприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, гідрогенкарбонат натрію, кроскармелоза натрію, стеарат магнію та оксид заліза жовтий (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Еналаприл/гідрохлоротіазид Нормон 20 мг/12,5 мг випускається у вигляді жовтих круглих таблеток із рисками. Кожна упаковка містить 28 або 30 таблеток.

Риска призначена для розламування таблетки та полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Власник дозволу на обіг та виробник:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madrid

(ІСПАНІЯ)

Цей листок-вкладач було схвалено: серпень 2022 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es