Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Испания
Торговое название Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 73649
Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Эналаприл/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон и для чего он применяется

  2. Что необходимо знать перед началом приема Эналаприла/гидрохлоротиазида Нормон

  3. Как принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон

  4. Возможные побочные эффекты

  5. Условия хранения Эналаприла/гидрохлоротиазида Нормон

  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон и для чего его применяют

Этот лекарственный препарат содержит два активных вещества — эналаприл и гидрохлоротиазид, которые относятся к группе антигипертензивных средств и разными механизмами снижают повышенное артериальное давление.

Компонент эналаприл — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, известных как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), которые действуют путём расширения кровеносных сосудов, обеспечивая тем самым более лёгкое выталкивание крови сердцем ко всем частям организма. Компонент гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики (препараты, способствующие увеличению выделения мочи). В совокупности эналаприл и гидрохлоротиазид способствуют снижению повышенного артериального давления.

Ваш врач назначил вам этот препарат для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления), поскольку она недостаточно контролируется при применении одного только эналаприла или другого ингибитора АПФ.

2. Что нужно знать перед началом приема Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон

Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон

  • Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к эналаприлу, гидрохлоротиазиду или любому другому компоненту этого лекарственного средства
  • Если у вас аллергия на сульфонамиды. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, что такое препараты, производные от сульфонамидов.
  • Если ранее вы уже получали лечение препаратом из той же группы, что и эналаприл/гидрохлоротиазид (ингибиторы АПФ), и у вас возникли аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания.
  • Если у вас ранее уже были такие аллергические реакции без известной причины, или если вам поставлен диагноз наследственного или идиопатического ангионевротического отека (заболевание иммунной системы, вызывающее отек лица и дыхательных путей, а также боли в животе).
  • Если у вас тяжелое заболевание печени.
  • Если у вас тяжелое заболевание почек.
  • Если у вас анурия (отсутствие мочеиспускания).
  • Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
  • Если вы беременны более чем 3 месяцами (также рекомендуется избегать приема Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон в начале беременности — см. раздел «Беременность»).

Если вы не уверены, можно ли вам начинать прием этого препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. В следующих ситуациях вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу эналаприл/гидрохлоротиазид или контролировать уровень калия в крови:

  • Если у вас заболевание сердца, сопровождающееся сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или другими факторами, снижающими приток крови к левому желудочку сердца (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия).

  • Если у вас нарушения, приводящие к снижению объема жидкости или уровня натрия в организме (например, сильная рвота, диарея или вы получаете лечение высокими дозами препаратов, усиливающих выделение мочи).

  • Если у вас имеются нарушения в составе крови.

  • Если у вас сахарный диабет и вы принимаете препараты для его лечения, включая инсулин, — может потребоваться коррекция дозы препаратов, применяемых при диабете. Диабет может вызывать повышение уровня калия в крови, что может быть опасно.

  • Если у вас проблемы с печенью.

  • Если у вас проблемы с почками (включая пересадку почки), поскольку они могут вызывать повышение уровня калия в крови, что может быть опасно.

  • Если вы проходите диализ.

  • Если вы соблюдаете бессолевую диету, принимаете добавки калия, препараты, сохраняющие калий (мочегонные средства), или заменители соли, содержащие калий.

  • Если во время лечения появляется аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания. Учтите, что пациенты негроидной расы более чувствительны к подобным препаратам.

  • Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛПНП (процедура, схожая с диализом, для удаления из крови частиц ЛПНП — «плохого» холестерина — при его чрезмерном повышении).

  • Если вы собираетесь пройти курс десенсибилизации для уменьшения аллергической реакции на укусы пчел или ос.

  • Если у вас низкое артериальное давление, поскольку применение эналаприл/гидрохлоротиазид, особенно в первых дозах, может вызвать резкое снижение артериального давления (вы можете почувствовать головокружение или потерю сознания, особенно при вставании).

  • Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертензии):

    • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом.
    • алискирен
  • Если у вас был рак кожи или появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон.

  • Если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема препарата. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений выше.

  • Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон у вас появляется одышка или сильная затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон».

Перед хирургической операцией или анестезией (включая посещение стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете эналаприл/гидрохлоротиазид, поскольку под действием анестезии может произойти резкое падение артериального давления.

Сообщите врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременны). Применение эналаприл/гидрохлоротиазид не рекомендуется в начале беременности и не должно использоваться, если вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность и лактация»).

Прием Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные, гомеопатические, фитопрепараты и другие средства, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекращение лечения или коррекция дозы одного из препаратов. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

  • Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
  • Противогипертензивные препараты (снижающие высокое артериальное давление), например, вазодилататоры, бета-блокаторы, диуретики.
  • Препараты, содержащие калий (включая заменители соли в рационе).
  • Препараты, применяемые при некоторых психических расстройствах, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
  • Анестетики.
  • Наркотические анальгетики (препараты для лечения сильной боли).
  • Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства (например, метформин).
  • Препараты, применяемые при боли или воспалениях, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, а также селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
  • Симпатомиметики (препараты, применяемые при лечении некоторых заболеваний сердца и сосудов, а также при простуде).
  • Прессорные амины, такие как норадреналин.
  • Миорелаксанты, такие как тукурин.
  • Тромболитики (препараты, предотвращающие образование тромбов в крови).
  • Соли кальция и витамин D.
  • Ионообменные смолы (препараты, применяемые для снижения холестерина в крови), такие как колестирамин и колестипол.
  • Антиаритмические препараты (применяются для профилактики и контроля нарушений ритма сердца), такие как сердечные гликозиды, хинидин, амиодарон.
  • Антихолинергические препараты (снижают скорость опорожнения желудка), такие как атропин (применяется перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или биперидин (применяется при болезни Паркинсона).
  • Препараты для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
  • Противовирусные препараты (для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.
  • Цитотоксические препараты (применяются при лечении рака), такие как циклофосфамид и метотрексат.
  • Иммунодепрессанты (для профилактики отторжения при трансплантации органов), такие как циклоспорин.
  • Антибиотики (для лечения некоторых инфекций), такие как тетрациклины, амфотерицин В.
  • Соли золота (применяются при ревматических заболеваниях, таких как ревматоидный артрит).

Прием Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон с пищей и напитками:

Этот препарат можно принимать до или после еды.

Алкоголь может усиливать гипотензивное действие (снижение артериального давления) этого препарата.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность:

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны).

Как правило, врач посоветует вам прекратить прием этого препарата до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит вам другое лекарство вместо эналаприл/гидрохлоротиазид. Применение Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон не рекомендуется во время беременности и не должно использоваться, если вы беременны более чем 3 месяцами, поскольку это может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если применять его после третьего месяца беременности.

Лактация:

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение этого препарата не рекомендуется в период лактации.

Оба активных компонента этого препарата — эналаприл и гидрохлоротиазид — проникают в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете это делать, проконсультируйтесь с врачом.

Применение у детей и подростков:

Безопасность и эффективность этого препарата у данной возрастной группы не установлены, поэтому его применение у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов:

В клинических исследованиях, в которых применяли эналаприл и гидрохлоротиазид одновременно, действие препаратов и переносимость были схожими у молодых и пожилых пациентов с высоким артериальным давлением.

Применение у спортсменов:

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

Маловероятно, что эналаприл/гидрохлоротиазид влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако во время лечения артериальной гипертензии, особенно в начале, могут возникать головокружение или усталость. Если вы испытываете такие симптомы, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением этих видов деятельности.

Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

Влияние на диагностические тесты:

Если вам предстоит пройти диагностические тесты для оценки функции паращитовидных желез, сообщите врачу, что вы принимаете эналаприл/гидрохлоротиазид, поскольку это может повлиять на результаты.

3. Как принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит соответствующую дозу в зависимости от Вашего состояния и приёма других лекарственных средств.

Обычная доза составляет один или два таблетки один раз в день. Принимайте это лекарственное средство каждый день строго в соответствии с указаниями врача. Очень важно продолжать приём этого лекарственного средства в течение всего срока, рекомендованного врачом. Не принимайте больше таблеток, чем указано в предписанной дозе.

Первоначальная доза может вызвать более сильное снижение артериального давления, чем при длительном лечении. Вы можете почувствовать головокружение или обморок, в таком случае полезно будет лечь. Если Вас это беспокоит, обратитесь к врачу.

Применение у пациентов с нарушением функции почек: если у Вас заболевание почек, врач подберёт Вам наиболее подходящую дозу.

Способ применения:

Это лекарственное средство принимается внутрь.

Принимайте таблетки Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон, запивая стаканом воды.

Это лекарственное средство можно принимать до или после еды.

  • Если Вы приняли больше Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон, чем следовало:

Если Вы приняли больше эналаприла/гидрохлоротиазида, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению лекарственного средства к медицинскому работнику.

Наиболее вероятными симптомами являются ощущение головокружения или приступы вертиго вследствие резкого или чрезмерного снижения артериального давления и/или сильная жажда, спутанность сознания, уменьшение выделения мочи и/или тахикардия.

  • Если Вы забыли принять Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон:

Вы должны принимать это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями врача. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

  • Если Вы прекратили приём Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон:

Ваш врач укажет Вам продолжительность лечения этим лекарственным средством. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Зарегистрированные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующими частотами:

Очень часто: возникают как минимум у 1 из каждых 10 пациентов.

Часто: возникают как минимум у 1 из каждых 100 и менее чем у 1 из каждых 10 пациентов.

Нечасто: возникают как минимум у 1 из каждых 1 000 и менее чем у 1 из каждых 100 пациентов.

Редко: возникают как минимум у 1 из каждых 10 000 и менее чем у 1 из каждых 1 000 пациентов.

Очень редко: возникают менее чем у 1 из каждых 10 000 пациентов.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто: снижение эритроцитов (клеток крови, переносящих кислород).

Редко: снижение числа одного из видов лейкоцитов (нейтрофилов), снижение гемоглобина (белка эритроцитов, переносящего кислород), снижение числа тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (объёма эритроцитов в крови), снижение числа лейкоцитов, угнетение костного мозга (снижение способности организма образовывать клетки крови), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.

Эндокринные нарушения:

Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНСАДГ).

Нарушения обмена веществ и питания:

Часто: повышенный уровень калия в крови, повышение холестерина, повышение триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Нечасто: низкий уровень глюкозы и магния в крови, подагра.

Редко: повышение уровня глюкозы в крови.

Очень редко: повышенный уровень кальция в крови.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, обморок, нарушение вкуса.

Нечасто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, ощущение покалывания, головокружение.

Редко: паралич (вследствие низкого уровня калия).

Психиатрические нарушения:

Часто: депрессия.

Нечасто: нервозность, снижение либидо*.

Редко: необычные сновидения, нарушения сна.

Нарушения со стороны глаз:

Очень часто: нечёткость зрения.

Частота неизвестна: снижение зрения или боль в глазах вследствие повышения внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или острого закрытоугольного глаукомы].

Нарушения со стороны уха и лабиринта:

Нечасто: шум в ушах.

Сердечно-сосудистые и сосудистые нарушения:

Очень часто: головокружение.

Часто: снижение артериального давления, сопровождающееся обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (учащённое сердцебиение).

Нечасто: покраснение лица, сердцебиение (ощущение быстрого и нерегулярного сердцебиения), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, как следствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Особые меры предосторожности при применении Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон таблетки»).

Редко: изменение окраски кожи пальцев рук и ног, носа или ушей (феномен Рейно).

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Очень часто: кашель.

Часто: затруднение дыхания.

Нечасто: выделение слизи, боль в горле и охриплость, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма.

Редко: лёгочные инфильтраты, дыхательный дискомфорт (включая пневмонию и отёк лёгких), воспаление слизистой оболочки носа, аллергический альвеолит (воспаление лёгочных альвеол вследствие аллергии)/эозинофильная пневмония (заболевание, при котором определённый тип лейкоцитов — эозинофилы — накапливается в лёгких).

Желудочно-кишечные нарушения:

Очень часто: тошнота.

Часто: диарея, боли в животе.

Нечасто: непроходимость кишечника с сильной болью, воспаление поджелудочной железы, рвота, нарушения, связанные с пищеварением, запор, потеря аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка, метеоризм (газы).

Редко: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка.

Очень редко: ангионевротический отёк кишечника (воспаление стенки кишечника).

Патологии печени и желчевыводящих путей:

Редко: печеночная недостаточность, некроз печени (может быть с летальным исходом), воспаление печени, подавление или прекращение выделения желчи, желтушность кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с предрасположенностью к образованию камней в желчных путях).

Нарушения кожи и подкожной клетчатки:

Часто: кожная сыпь (экзантема).

Повышенная чувствительность/ангионевротический отёк: отёк лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани.

Нечасто: повышенное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос.

Редко: покраснение кожи, тяжёлое образование пузырей или кровоизлияний на коже (синдром Стивенса-Джонсона), тяжёлые покраснение/сыпь с потерей кожи и волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, кожные изменения, покраснение кожи, образование пузырей на коже, синдром Стивенса-Джонсона.

Наблюдался симптомокомплекс, который может включать следующие реакции: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут возникать кожная сыпь, повышенная чувствительность к солнечному свету и другие кожные проявления.

Частота неизвестна: рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Нарушения со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей:

Часто: мышечные судороги †.

Нечасто: боль в суставах.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто: нарушение функции почек, почечная недостаточность, наличие белка в моче.

Редко: недостаточная выработка мочи, воспаление клеток почек.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:

Нечасто: импотенция.

Редко: увеличение молочных желёз у мужчин.

Общие нарушения и изменения в месте введения:

Очень часто: усталость.

Часто: боль в груди, утомляемость.

Нечасто: общее недомогание, лихорадка.

Дополнительные обследования:

Часто: повышенный уровень калия в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке.

Нечасто: повышение уровня мочевины в крови, низкий уровень натрия в крови.

Редко: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Очень редко: острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма лекарственных средств SIGRE (или иную систему сбора лекарственных отходов) в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон:

Действующие вещества — эналаприл в форме малеата и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг малеата эналаприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, гидрокарбонат натрия, кроскармеллоза натрия, стеарат магния и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Эналаприл/гидрохлоротиазид Нормон 20 мг/12,5 мг выпускается в виде жёлтых, круглых таблеток с риской. Каждая упаковка содержит 28 или 30 таблеток.

Риска предназначена для разделения таблетки с целью облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
(Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Трес-Кантос — Мадрид
(ИСПАНИЯ))

Настоящая инструкция была утверждена: август 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es