Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген 20 мг/12,5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген 20 мг/12,5 мг таблетки EFG

Еналаприл/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є тяжким, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції

1. Що таке Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген 20 мг/12,5 мг таблетки EFG і для чого використовується
2. Перед застосуванням Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген 20 мг/12,5 мг таблетки EFG
3. Як застосовувати Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген 20 мг/12,5 мг таблетки EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген 20 мг/12,5 мг таблетки EFG
6. Додаткова інформація

1. Що таке Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген 20 мг/12,5 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить два діючих речовини — еналаприл і гідрохлоротіазид, які належать до групи антигіпертензивних засобів і різними механізмами знижують підвищений артеріальний тиск.

Діюча речовина еналаприл у складі Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ), і діє шляхом розширення кровоносних судин, що сприяє полегшенню роботи серця під час перекачування крові до всіх частин організму. Діюча речовина гідрохлоротіазид у складі Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики (засоби, що підвищують утворення і виділення сечі). У поєднанні еналаприл і гідрохлоротіазид сприяють зниженню підвищеного артеріального тиску.

Ваш лікар призначив вам Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску), оскільки вона недостатньо контролюється за допомогою еналаприлу або інгібітора АПФ окремо.

2. Перш ніж приймати Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген 20 мг/12,5 мг таблетки

Не приймайте таблетки Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до еналаприлу, гідрохлоротіазиду або будь-якого іншого компонента препарату Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген.
• Якщо ви алергічні до речовин, що походять від сульфаніламідів. Запитайте свого лікаря, якщо не впевнені, що таке ліки, похідні від сульфаніламідів.
• Якщо вас раніше лікували препаратом з тієї ж групи, що й Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген (інгібіторами АПФ), і у вас виникли алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика і/або горла, утрудненим ковтанням або диханням.
• Якщо у вас виникали такі алергічні реакції без відомої причини, або якщо вам поставили діагноз спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк (захворювання, що викликає набряк обличчя та дихальних шляхів і кишкові коліки).
• Якщо у вас тяжкі захворювання печінки.
• Якщо у вас тяжкі захворювання нирок.
• Якщо у вас анурія (не сечовиділення).
• Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (Також краще уникати прийому Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген на початку вагітності — див. розділ Вагітність та годування груддю)

Якщо ви не впевнені, чи можете починати прийом Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген, проконсультуйтеся з лікарем.

Будьте особливо обережні при прийомі таблеток Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген

• Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (некожевий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген.
• Якщо у вас виникло погіршення зору або болі в очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдеальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або захворювання легень (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген у вас виникла одиханка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

У таких випадках ваш лікар може потребувати змінити дозу Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген або контролювати рівень калію в крові:

• Якщо у вас захворювання серця, пов’язане зі звуженням серцевих клапанів (стеноз мітрального або аортального клапана) або інші фактори, що зменшують притік крові до лівого шлуночка серця (обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія).
• Якщо у вас стан, що зменшує об’єм рідини або рівень натрію в організмі (наприклад: сильне блювання, діарея або якщо ви приймаєте високі дози ліків, що підвищують виведення сечі).
• Якщо у вас порушення крові.
• Якщо у вас цукровий діабет і ви приймаєте ліки для його лікування, включаючи інсулін, оскільки може знадобитися корекція дози ліків від діабету. Діабет може спричинити підвищений рівень калію в крові, що може бути небезпечним.
• Якщо у вас проблеми з печінкою.
• Якщо у вас проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирки), оскільки це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним.
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, засоби, що зберігають калій (ліки, що підвищують виведення сечі), або замінники солі, що містять калій.
• Якщо під час лікування у вас виникла алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика і/або горла, утрудненим ковтанням або диханням. Врахуйте, що пацієнти чорної раси більш чутливі до цих препаратів.
• Якщо ви збираєтеся пройти лікування, яке називається аферез ЛПНЩ (це процедура, подібна до діалізу, для видалення з крові частинок ЛПНЩ або «поганого» холестерину у випадках, коли його рівень надмірно підвищений).
• Якщо ви будете проходити курс десенсибілізації для зменшення алергічної реакції на укус бджоли або оси.
• Якщо у вас низький артеріальний тиск, оскільки прийом Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген, особливо на початку, може спричинити різке зниження тиску (ви можете відчувати це як запаморочення або непритомність, особливо при підйомі).

Перед хірургічним втручанням або анестезією (навіть у стоматолога) повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген, оскільки анестезія може спричинити різке зниження артеріального тиску.

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген не рекомендовано на початку вагітності і його не слід застосовувати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині (див. розділ Вагітність та годування груддю).

Використання інших ліків

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані з охороною здоров’я, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з них.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з таких ліків:

• Протигіпертензивні засоби (знижують підвищений артеріальний тиск), наприклад, вазодилататори, бета-блокатори, діуретики.
• Ліки, що містять калій (включаючи дієтичні замінники солі).
• Засоби, що використовуються для лікування деяких психічних розладів, таких як літій, антидепресанти або трициклічні антидепресанти.
• Анестетики.
• Наркотичні засоби (ліки, що використовуються для лікування сильного болю).
• Засоби, що використовуються для лікування діабету, такі як інсулін або пероральні цукрознижувальні (наприклад, метформін).
• Засоби, що використовуються для лікування болю або певних запалень, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), як ацетилсаліцилова кислота, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).
• Симпатоміметики (ліки, що використовуються для лікування певних захворювань серця та судин і деяких засобів від застуди).
• Пресорні аміни, такі як норадреналін.
• Розслаблювачі м’язів, такі як тубокурарин.
• Тромболітичні засоби (що запобігають утворенню згортків у крові).
• Солі кальцію та вітамін D.
• Йонообмінні смоли (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові), такі як колестирамін і колестипол.
• Антиаритміки (ліки, що використовуються для профілактики та контролю порушень серцевого ритму), такі як наперстянкові глікозиди, хінідин, аміодарон.
• Антихолінергічні засоби (ліки, що знижують швидкість спорожнення шлунка), такі як атропін (який використовується перед загальною анестезією або для запобігання спазмам) або біперидин (використовується у хворих на хворобу Паркінсона).
• Засоби для лікування подагри, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол.
• Противірусні засоби (ліки для лікування інфекцій, спричинених вірусами), такі як амантадин.
• Цитотоксичні засоби (використовуються для лікування раку), такі як циклофосфамід і метотрексат.
• Імунодепресанти (використовуються для профілактики відторгнення при трансплантації органів), такі як циклоспорин.
• Антибіотики (ліки для лікування певних інфекцій), такі як тетрацикліни, амфотерцин В.
• Солі золота (використовуються для лікування ревматичних захворювань, таких як ревматоїдний артрит).

Прийом Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген 20 мг/12,5 мг таблетки EFG разом з їжею та напоями

Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген можна приймати до або після їжі.

Алкоголь може посилювати гіпотензивну дію (зниження артеріального тиску) цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можливо, що ви вагітні). Як правило, лікар радить припинити прийом Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген до настання вагітності або відразу після її виявлення та призначає інший лікарський засіб замість Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген. Застосування Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген під час вагітності не рекомендоване, а після трьох місяців вагітності його заборонено застосовувати, оскільки може спричинити серйозні ушкодження вашої дитини, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Застосування Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген не рекомендоване для матерів, які годують груддю.

Обидва активні компоненти Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген — еналаприл та гідрохлоротіазид — проникають у грудне молоко. Якщо ви годуєте дитину груддю або плануєте це робити, проконсультуйтесь із лікарем.

Використання у дітей та підлітків

Безпека та ефективність застосування Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген у цій віковій групі не встановлені, тому його застосування у дітей не рекомендовано.

Використання у літніх осіб

У дослідженнях, у яких застосовували еналаприл та гідрохлоротіазид одночасно, дія препаратів та переносимість були подібними у молодших дорослих та літніх пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген малоймовірно впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте під час лікування підвищеного артеріального тиску, особливо на початку, іноді можуть виникати запаморочення або слабкість. Якщо ви відчуваєте такі побічні ефекти, слід проконсультуватися з лікарем перед виконанням таких видів діяльності.

Важлива інформація щодо деяких компонентів препарату Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген 20 мг/12,5 мг таблетки EFG

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку, тобто фактично є «безпечним за вмістом натрію».

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам необхідно пройти діагностичне дослідження функції паращитоподібних залоз, повідомте лікареві, що ви приймаєте Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген, оскільки це може вплинути на результати дослідження.

3. Як застосовувати Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген 20 мг/12,5 мг таблетки

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Еналаприлу/гідрохлоротіазиду Кваліген, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Дозу визначить ваш лікар, виходячи з вашого стану та того, чи приймаєте ви інші ліки.

Зазвичай рекомендована доза становить одну або дві таблетки один раз на добу. Приймайте таблетки Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген щодня точно так, як призначив лікар. Дуже важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб протягом усього часу, який рекомендував лікар. Не приймайте більше таблеток, ніж зазначено у призначеній дозі.

Початкова доза може спричинити більш виражене зниження артеріального тиску, ніж під час подальшого тривалого лікування. Можуть виникнути запаморочення або непритомність, і в такому разі допоможе прийняття горизонтального положення. Якщо вас це турбує, проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок

Якщо у вас є захворювання нирок, ваш лікар визначить найбільш відповідну дозу.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Приймайте таблетки Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген, запиваючи склянкою води.

Таблетки Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген можна приймати до або після їжі.

Якщо ви прийняли більше таблеток Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Рекомендується показати упаковку та інструкцію лікарського засобу медичному персоналу.

Найімовірнішими симптомами є відчуття запаморочення або непритомності через раптове або надмірне зниження артеріального тиску та/або надмірну спрагу, дезорієнтацію, зниження утворення сечі та/або тахікардію.

Якщо ви забули прийняти таблетки Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген

Ви повинні приймати таблетки Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген точно так, як вам призначив лікар.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу згідно зі звичним графіком.

Якщо ви припините лікування таблетками Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген

Тривалість лікування таблетками Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген визначає ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо почуваєтесь краще.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Нижче наведено побічні ефекти, відповідно до таких частот:

Дуже часто: (виникають щонайменше у 1 з кожних 10 лікованих пацієнтів).

Часто: (виникають щонайменше у 1 з кожних 100 і менше ніж у 1 з 10 лікованих пацієнтів).

Іноді: (виникають щонайменше у 1 з кожних 1 000 і менше ніж у 1 з 100 лікованих пацієнтів).

Рідко: (виникають щонайменше у 1 з кожних 10 000 і менше ніж у 1 з 1 000 лікованих пацієнтів).

Дуже рідко: (виникають у менше ніж 1 з кожних 10 000 лікованих пацієнтів).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Порушення крові та лімфатичної системи:

іноді: зниження кількості червоних кров’яних тілець (клітин крові, що переносять кисень)

рідко: зниження певного типу білих кров’яних тілець (нейтрофілів), зниження гемоглобіну (білка червоних кров’яних тілець, що переносить кисень), зниження кількості тромбоцитів у крові, зниження гематокриту (частки червоних кров’яних тілець у крові), зниження кількості білих кров’яних тілець, депресія кісткового мозку (зниження здатності організму утворювати клітини крові), запалення лімфатичних вузлів, захворювання імунної системи.

Ендокринні порушення:

частота невідома: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ).

Порушення обміну речовин та харчування:

часто: підвищений рівень калію в крові, підвищення рівня холестерину, підвищення рівня тригліцеридів, підвищення рівня сечової кислоти в крові

іноді: низький рівень глюкози та магнію в крові, подагра

рідко: підвищення рівня глюкози в крові

дуже рідко: підвищений рівень кальцію в крові

Порушення нервової системи:

часто: головний біль, синкопе, порушення смаку

іноді: сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, відчуття поколювання, запаморочення

рідко: параліч (внаслідок низького рівня калію).

Психіатричні порушення:
часто: депресія

іноді: нервозність, знижена лібідо*

рідко: незвичайні сни, порушення сну.

Очні порушення:

дуже часто: розмите зору.

частота невідома: погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома].

Порушення вуха та лабіринту:

іноді: шум у вухах.

Порушення серця та судин:

дуже часто: запаморочення

часто: зниження артеріального тиску, що супроводжується запамороченням, порушення серцевого ритму, стенокардія, тахікардія (прискорене серцебиття)

іноді: почервоніння, серцебиття (відчуття швидкого та нерегулярного серцебиття), інфаркт міокарда або інсульт, можливо, вторинно через надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів із високим ризиком (див. розділ «Особливі застереження щодо застосування Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген таблетки»)

рідко: зміна забарвлення шкіри пальців рук і ніг, носа або вух (феномен Рейно).

Порушення дихальної, грудної та середостінної системи:

дуже часто: кашель

часто: утруднене дихання

іноді: виділення слизу, біль у горлі та хриплість, бронхоспазм (утруднення дихання) та астма

рідко: легеневі інфільтрати, дихальні розлади (включаючи пневмонію та легеневий набряк), запалення слизових оболонок носа, алергійна альвеоліт (запалення легеневих альвеол через алергію)/еозинофільна пневмонія (захворювання, при якому певний тип білих кров’яних тілець — еозинофіли — накопичуються в легенях)

дуже рідко: гостре утруднення дихання (симптоми включають важке утруднення дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Шлунково-кишкові порушення:

дуже часто: нудота

часто: діарея, біль у животі

іноді: обструкція кишечника з сильним болем, запалення підшлункової залози, блювота, розлади травлення, запор, відсутність апетиту, гастрит, сухість у роті, пептична виразка, метеоризм (гази)*

рідко: інфекція або запалення слизової оболонки рота, запалення язика

дуже рідко: кишковий ангіоедема (запалення стінки кишечника).

Порушення печінки та жовчовивідної системи:

рідко: печінкова недостатність, печінкова некроза (може бути смертельною), запалення печінки, пригнічення або припинення виділення жовчі, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), запалення жовчного міхура (особливо у пацієнтів із наявними жовчними каменями).

Порушення шкіри та підшкірної тканини:

часто: висип (ексантема)

гіперчутливість/ангіоневротичний набряк: набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини і/або гортані

іноді: пітливість, свербіж, кропив’янка, випадання волосся

рідко: почервоніння шкіри, тяжке утворення пухирів або крововиливи на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона), почервоніння/важкий висип з втратою шкіри та волосся, шелушіння шкіри, поява червоних плям на шкірі, шкірні зміни, почервоніння шкіри, утворення пухирів на шкірі, синдром Стівенса-Джонсона.

частота невідома: рак шкіри та губ (незловживий рак шкіри).

Спостерігався симптомокомплекс, що може включати одне або кілька з наступних явищ: лихоманка, серозит, васкуліт, запалення/біль у м’язах, запалення/біль у суглобах, позитивний тест на антинуклеарні антитіла, підвищення швидкості оседання еритроцитів, еозинофілія та лейкоцитоз. Також можуть виникати висип, світлочутливість або інші шкірні прояви.

М’язово-скелетні, сполучнотканинні та кісткові порушення:

часто: судоми м’язів †

іноді: біль у суглобах *

Порушення нирок та сечовидільної системи:

іноді: порушення функції нирок (порушення роботи нирок), ниркова недостатність, наявність білка в сечі

рідко: недостатнє виділення сечі, запалення клітин нирок.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз:

іноді: імпотенція

рідко: збільшення молочних залоз у чоловіків.

Загальні порушення та місцеві реакції:

дуже часто: стомлюваність

часто: біль у грудях, втома

іноді: загальне нездужання, лихоманка.

Додаткові дослідження:

часто: підвищений рівень калію в крові, підвищення креатиніну в сироватці

іноді: підвищення сечовини в крові, низький рівень натрію в крові

рідко: підвищення печінкових ферментів, підвищення білірубіну в сироватці.

• Спостерігається лише при дозах гідрохлоротіазиду 12,5 мг та 25 мг, які містяться в Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген

† Частота «часто» для м’язових спазмів стосується доз гідрохлоротіазиду 12,5 мг та 25 мг, які містяться в Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген, хоча фактична частота цієї події є «іноді».

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген 20 мг/12,5 мг таблетки

Зберігати у недоступному для дітей місці, у захищеному від світла місці.

Не застосовувати Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом із побутовими відходами. Упаковки та ліки, які не використовуються, слід здавати у пункт SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген 20 мг/12,5 мг таблетки

Діючими речовинами є еналаприл у формі малеату та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 20 мг еналаприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові: лактоза моногідрат, гідрогенкарбонат натрію (Е-500), крохмаль кукурудзяний (без глютену), крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, стеарат магнію (Е-470b) та оксид заліза жовтий (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Еналаприл/гідрохлоротіазид Кваліген 20 мг/12,5 мг подається в упаковках по 28 таблеток. Таблетки двоопуклі, видовжені, жовтого кольору, з рисками на одній із сторін.

Риска призначена для дроблення та полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Іспанія

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

KeVaRo Group Ltd

9 Tsaritsa Eleonora Str., office 23,

1618 Sofia

Болгарія

Цей вкладиш схвалено у вересні 2022 року

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/