Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Эналаприл/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что побочный эффект, который вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН 20 мг/12,5 мг таблетки и для чего он применяется
2. Перед тем как принимать ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН 20 мг/12,5 мг таблетки
3. Как принимать ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН 20 мг/12,5 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН 20 мг/12,5 мг таблеток
6. Дополнительная информация

1. Что такое ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ и для чего применяется

Этот лекарственный препарат содержит два активных вещества — эналаприл и гидрохлоротиазид, которые относятся к группе антигипертензивных средств и различными механизмами снижают повышенное артериальное давление.

Компонент эналаприл в препарате ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ), и действует путём расширения кровеносных сосудов, облегчая тем самым работу сердца по перекачиванию крови ко всем органам и тканям. Компонент гидрохлоротиазид в препарате ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики (средства, способствующие увеличению выделения мочи). В совокупности эналаприл и гидрохлоротиазид способствуют снижению повышенного артериального давления.

Ваш врач назначил вам препарат ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления), которая недостаточно контролируется при применении одного только эналаприла или другого ингибитора АПФ.

2. Перед применением Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20 мг/12,5 мг таблетки

Не принимайте таблетки ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к эналаприлу, гидрохлоротиазиду или любому другому компоненту препарата ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН.
• Если у вас аллергия на сульфонамидные препараты. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, какие именно лекарства относятся к сульфонамидам.
• Если ранее вы уже получали лечение препаратом из той же фармакологической группы, что и ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН (ингибиторы АПФ), и у вас возникали аллергические реакции с отёком лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания.
• Если у вас ранее уже возникали подобные аллергические реакции без установленной причины, или вам поставлен диагноз наследственного или идиопатического ангионевротического отёка (заболевание, вызывающее отёк лица, дыхательных путей и боли в животе).
• Если у вас тяжёлое заболевание печени.
• Если у вас тяжёлое заболевание почек.
• Если у вас анурия (отсутствие мочеиспускания).
• Если вы беременны более чем 3 месяцами (препарат ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН также не рекомендуется применять в начале беременности — см. раздел Беременность и лактация).

Если вы не уверены, можно ли вам начинать приём препарата ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН, проконсультируйтесь с врачом.

С особой осторожностью принимайте таблетки ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН:

• Если у вас был диагностирован рак кожи или у вас появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск развития некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приёма препарата ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.
• Если у вас появляются снижение остроты зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приёма препарата ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН.
• Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжёлой дыхательной недостаточности после приёма препарата ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН немедленно обратитесь к врачу.

В следующих ситуациях вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу препарата ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН или контролировать уровень калия в крови:

• Если у вас заболевание сердца, сопровождающееся сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или другими факторами, ограничивающими приток крови к левому желудочку сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).
• Если у вас есть состояния, приводящие к снижению объёма жидкости или уровня натрия в организме (например, сильная рвота, диарея или приём высоких доз мочегонных препаратов).
• Если у вас есть нарушения в составе крови.
• Если у вас сахарный диабет и вы принимаете лекарства для его лечения, включая инсулин — возможно, потребуется коррекция дозы препаратов от диабета. Диабет может вызывать повышение уровня калия в крови, что может быть опасно.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть проблемы с почками (включая пересадку почки), поскольку они могут привести к повышению уровня калия в крови, что может быть опасно.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы придерживаетесь бессолевой диеты, принимаете добавки калия, калийсберегающие препараты (мочегонные средства) или заменители соли, содержащие калий.
• Если во время лечения появляется аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания. Учтите, что у пациентов негроидной расы риск таких реакций выше.
• Если вы готовитесь пройти процедуру, называемую ЛПНП-аферезом (похожая на диализ процедура, при которой из крови удаляются частицы ЛПНП — «плохого» холестерина — при их чрезмерном повышении).
• Если вы готовитесь к лечению методом десенсибилизации для уменьшения чувствительности к аллергии на укусы пчёл или ос.
• Если у вас низкое артериальное давление, поскольку приём препарата ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН, особенно в первые дозы, может вызвать резкое падение артериального давления (вы можете почувствовать это как головокружение или обморок, особенно при вставании).

Перед хирургическим вмешательством или анестезией (в том числе у стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете препарат ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН, поскольку под действием анестезии может произойти резкое падение артериального давления.

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Препарат ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КВАЛИГЕН не рекомендуется в начале беременности и его нельзя применять после 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел Беременность и лактация).

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта, гомеопатические средства, лекарственные растения и другие продукты, применяемые для поддержания здоровья, поскольку может потребоваться прекращение приёма или коррекция дозы одного из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали одно из следующих лекарств:

• Антигипертензивные препараты (снижающие повышенное артериальное давление), например вазодилататоры, бета-блокаторы, диуретики.
• Препараты, содержащие калий (включая заменители соли в рационе).
• Препараты, применяемые при некоторых психических расстройствах, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• Анестетики.
• Наркотические анальгетики (препараты для лечения сильной боли).
• Препараты, применяемые при сахарном диабете, такие как инсулин или пероральные гипогликемические средства (например, метформин).
• Препараты, применяемые при болях или воспалении, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, а также селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
• Симпатомиметики (препараты, применяемые при некоторых заболеваниях сердца и сосудов, а также при простуде).
• Прессорные амины, такие как норадреналин.
• Миорелаксанты, такие как тукурин.
• Тромболитические препараты (препятствующие образованию сгустков крови).
• Соли кальция и витамин D.
• Ионообменные смолы (препараты, снижающие уровень холестерина в крови), такие как колестирамин и колестипол.
• Антиаритмические препараты (для профилактики и контроля нарушений сердечного ритма), такие как сердечные гликозиды, хинидин, амиодарон.
• Антихолинергические препараты (замедляющие опорожнение желудка), такие как атропин (применяется перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или биперидин (применяется при болезни Паркинсона).
• Препараты для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Противовирусные препараты (для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.
• Цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как циклофосфамид и метотрексат.
• Иммунодепрессанты (для профилактики отторжения трансплантированных органов), такие как циклоспорин.
• Антибиотики (для лечения некоторых инфекций), такие как тетрациклины, амфотерицин В.
• Препараты золота (применяются при ревматических заболеваниях, таких как ревматоидный артрит).

Прием Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20 мг/12,5 мг таблеток вместе с пищей и напитками

Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген можно принимать до или после еды.

Алкоголь может усиливать гипотензивное действие (снижение артериального давления) этого лекарственного средства.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген до наступления беременности или сразу же после подтверждения беременности и назначит вам другое лекарственное средство, отличное от Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген. Применение Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген при беременности не рекомендуется, и его нельзя принимать, если беременность продолжается более 3 месяцев, поскольку при использовании с третьего месяца беременности это может вызвать тяжелые повреждения плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген не рекомендуется матерям, находящимся в периоде лактации.

Оба активных вещества Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген — эналаприл и гидрохлоротиазид — проникают в грудное молоко. Если вы кормите ребенка грудью или планируете это делать, проконсультируйтесь с врачом.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген в данной возрастной группе не установлены, поэтому его применение у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

В клинических исследованиях, в которых применялись эналаприл и гидрохлоротиазид, действие препаратов и их переносимость были сходными у молодых и пожилых пациентов с артериальной гипертензией.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что препарат Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако при лечении повышенного артериального давления, особенно в начале терапии, могут возникать головокружение или утомляемость. Если вы испытываете такие симптомы, проконсультируйтесь с врачом перед выполнением данных видов деятельности.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20 мг/12,5 мг таблетки

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что практически означает «отсутствие натрия».

Влияние на результаты диагностических тестов

Если вам необходимо пройти диагностическое обследование функции паращитовидных желез, сообщите врачу о приёме препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген, поскольку он может повлиять на результаты тестов.

3. Как принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20 мг/12,5 мг таблетки

Следуйте точно указаниям врача по применению препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Дозу препарата определит врач в зависимости от вашего состояния и приёма других лекарственных средств.

Обычная доза составляет одну или две таблетки один раз в день. Принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген каждый день строго по назначению врача. Очень важно продолжать приём этого препарата в течение всего рекомендованного срока. Не превышайте дозу, указанную врачом.

Первоначальная доза может вызвать более выраженное снижение артериального давления, чем при длительном лечении. Возможны головокружение или обмороки; в таком случае может помочь принятие горизонтального положения. Если вас что-то беспокоит, проконсультируйтесь с врачом.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Если у вас есть заболевания почек, врач подберёт вам наиболее подходящую дозу.

Способ применения

Препарат принимается внутрь.

Таблетки Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген следует принимать, запивая стаканом воды.

Препарат Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген можно принимать независимо от приёма пищи — до или после еды.

Если вы приняли больше таблеток Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген, чем нужно

Если вы приняли больше препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Рекомендуется показать медицинскому персоналу упаковку и инструкцию по применению.

Наиболее вероятными симптомами передозировки являются головокружение или ощущение вращения из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления и/или сильная жажда, спутанность сознания, уменьшение выделения мочи и/или учащённое сердцебиение.

Если вы забыли принять таблетки Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген

Принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген строго по назначению врача.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прервали лечение таблетками Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген

Продолжительность лечения Эналаприл/гидрохлоротиазидом Квалиген определяет врач. Не прекращайте лечение преждевременно, даже если чувствуете себя лучше.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Ниже приведены зарегистрированные побочные эффекты, перечисленные в соответствии со следующими частотами:

Очень часто: (возникают не менее чем у 1 из 10 пациентов).

Часто: (возникают не менее чем у 1 из 100 и менее чем у 1 из 10 пациентов).

Нечасто: (возникают не менее чем у 1 из 1 000 и менее чем у 1 из 100 пациентов).

Редко: (возникают не менее чем у 1 из 10 000 и менее чем у 1 из 1 000 пациентов).

Очень редко: (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто: снижение уровня эритроцитов (клеток крови, переносящих кислород).

Редко: снижение уровня одного из видов лейкоцитов (нейтрофилов), снижение гемоглобина (белка эритроцитов, переносящего кислород), снижение числа тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (соотношения эритроцитов в крови), снижение числа лейкоцитов, угнетение костного мозга (снижение способности организма образовывать клетки крови), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ).

Нарушения обмена веществ и питания:

Часто: повышенный уровень калия в крови, повышение холестерина, повышение триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Нечасто: низкий уровень глюкозы и магния в крови, подагра.

Редко: повышение уровня глюкозы в крови.

Очень редко: повышенный уровень кальция в крови.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, обморок, нарушение вкуса.

Нечасто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, ощущение покалывания, головокружение.

Редко: паралич (вследствие низкого уровня калия).

Психиатрические нарушения:

Часто: депрессия.

Нечасто: нервозность, снижение либидо*.

Редко: необычные сновидения, нарушения сна.

Глазные нарушения:

Очень часто: нечёткое зрение.

Частота неизвестна: снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы].

Нарушения со стороны уха и лабиринта:

Нечасто: шум в ушах.

Сердечно-сосудистые и сосудистые нарушения:

Очень часто: головокружение.

Часто: снижение артериального давления, сопровождающееся обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (учащённое сердцебиение).

Нечасто: покраснение лица, сердцебиение (ощущение быстрого и нерегулярного сердцебиения), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, как следствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Особые указания при применении таблеток Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген»).

Редко: изменения окраски кожи пальцев рук и ног, носа или ушей (феномен Рейно).

Нарушения со стороны дыхательной, грудной клетки и средостения:

Очень часто: кашель.

Часто: затруднённое дыхание.

Нечасто: выделение слизи, боль в горле и охриплость, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма.

Редко: лёгочные инфильтраты, дыхательный дискомфорт (включая пневмонию и отёк лёгких), воспаление слизистой оболочки носа, аллергический альвеолит (воспаление лёгочных альвеол вследствие аллергии)/эозинофильная пневмония (заболевание, при котором в лёгкие накапливаются лейкоциты, называемые эозинофилами).

Очень редко: острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Желудочно-кишечные нарушения:

Очень часто: тошнота.

Часто: диарея, боли в животе.

Нечасто: кишечная непроходимость с сильной болью, воспаление поджелудочной железы, рвота, расстройства пищеварения, запор, потеря аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка, метеоризм (газообразование)*.

Редко: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка.

Очень редко: кишечный ангионевротический отёк (воспаление стенки кишечника).

Печеночные и билиарные нарушения:

Редко: печеночная недостаточность, некроз печени (может быть с летальным исходом), воспаление печени, подавление или прекращение выделения желчи, желтушность кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с уже существующими камнями в желчных путях).

Нарушения кожи и подкожных тканей:

Часто: кожная сыпь (экзантема).

Гиперчувствительность/ангионевротический отёк: отёк лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани.

Нечасто: повышенное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос.

Редко: покраснение кожи, тяжёлое образование пузырей или кровоизлияний на коже (синдром Стивенса-Джонсона), тяжёлое покраснение/сыпь с потерей кожи и волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, кожные поражения, покраснение кожи, образование пузырей на коже, синдром Стивенса-Джонсона.

Частота неизвестна: рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Наблюдался симптомокомплекс, который может включать следующие реакции: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут возникать кожная сыпь, повышенная чувствительность к солнечному свету или другие кожные проявления.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей:

Часто: судороги в мышцах †.

Нечасто: боль в суставах *.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы:

Нечасто: нарушение функции почек, почечная недостаточность, наличие белка в моче.

Редко: недостаточное выделение мочи, воспаление клеток почек.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:

Нечасто: импотенция.

Редко: увеличение молочных желёз у мужчин.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Очень часто: усталость.

Часто: боль в груди, утомляемость.

Нечасто: общее недомогание, лихорадка.

Дополнительные исследования:

Часто: повышенный уровень калия в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке.

Нечасто: повышение уровня мочевины в крови, низкий уровень натрия в крови.

Редко: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке.

* Наблюдается только при дозах гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, как в составе Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген.

† Частота «часто» для мышечных спазмов относится к дозам гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, как в составе Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген, хотя частота этого события на самом деле «нечасто».

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20 мг/12,5 мг таблетки

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов СИГРЕ вашей аптеки. Уточните у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20 мг/12,5 мг таблетки

Действующие вещества — эналаприл в форме малеата и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Прочие компоненты: лактоза моногидрат, гидрокарбонат натрия (Е-500), крахмал кукурузный (без глютена), крахмал кукурузный преджелатинизированный, стеарат магния (Е-470b) и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эналаприл/гидрохлоротиазид Квалиген 20 мг/12,5 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток. Таблетки двояковыпуклые, удлинённые, жёлтого цвета, с риской на одной из сторон.

Риска предназначена для разделения таблетки и облегчения приёма, но не для разделения на равные дозы.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Испания

Ответственный за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Сан-Жуан-Деспи (Барселона)
Испания

KeVaRo Group Ltd
ул. Царицы Елены, 9, офис 23,
1618 София
Болгария

Настоящая инструкция была утверждена в сентябре 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/