Еналаприл/гідрохлоротіазид Комбікс 20/12,5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА.

Еналаприл/гідрохлоротіазид Комбікс 20/12,5 мг таблетки EFG

У цьому вкладищі:

1. Що таке Еналаприл/гідрохлоротіазид Комбікс і для чого його застосовують.
2. Перед тим як приймати Еналаприл/гідрохлоротіазид Комбікс.
3. Як приймати Еналаприл/гідрохлоротіазид Комбікс.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Еналаприл/гідрохлоротіазиду Комбікс.
6. Додаткова інформація

1. Що таке Еналаприл/гідрохлоротіазид Комбікс і для чого його застосовують

Еналаприл/гідрохлоротіазид Комбікс — це лікарський засіб, що містить два компоненти: еналаприл і гідрохлоротіазид.

Еналаприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ). Він діє, розширюючи кровоносні судини, що призводить до зниження артеріального тиску.

Гідрохлоротіазид належить до групи препаратів, що називаються тіазидними діуретиками (ліки, які збільшують виділення сечі).

У поєднанні еналаприл і гідрохлоротіазид допомагають знижувати підвищений артеріальний тиск.

Ваш лікар призначив вам еналаприл/гідрохлоротіазид для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску), оскільки вона недостатньо контролюється за допомогою еналаприлу або іншого інгібітора АПФ окремо.

2. Перед прийомом Еналаприл/гідрохлоротіазид Комбікс

Не приймайте Еналаприл/гідрохлоротіазид Комбікс:

• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до еналаприлу, гідрохлоротіазиду або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу.
• Якщо у вас алергія на лікарські засоби, що походять від сульфаніламідів. Запитайте свого лікаря, якщо ви не впевнені, що таке похідні сульфаніламіди.
• Якщо вас раніше лікували лікарським засобом з тієї ж групи препаратів, що й еналаприл/гідрохлоротіазид (інгібітори АПФ), і у вас виникли алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика і/або горла, утрудненням ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк).
• Якщо у вас виникали такі алергічні реакції без відомої причини, або якщо вам діагностували спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк (захворювання імунної системи, що призводить до запалення обличчя та дихальних шляхів і до кишкових колік).
• Якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою в ділянці, наприклад, горла) є високим.
• Якщо у вас тяжке захворювання нирок. Якщо у вас анурія (відсутність сечі).
• Якщо у вас тяжке захворювання печінки.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви лікуєтеся лікарським засобом для зниження тиску, що містить аліскірен.
• Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (другий і третій триместри вагітності) або перебуваєте в періоді лактації (див. розділи «Вагітність» і «Лактація»). (Краще також уникати прийому еналаприл/гідрохлоротіазиду на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
• Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподівана шкірна зміна під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривалий прийом у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому еналаприл/гідрохлоротіазиду.

Якщо ви не впевнені, чи повинні починати прийом еналаприл/гідрохлоротіазиду, проконсультуйтеся з лікарем.

Будьте особливо обережні при прийомі Еналаприл/гідрохлоротіазиду Комбікс:

У таких випадках ваш лікар може потребувати змінити дозу еналаприл/гідрохлоротіазиду або контролювати рівень калію у крові:

• Якщо у вас захворювання серця, що супроводжується звуженням серцевих клапанів (стеноз мітрального або аортального клапана) або інші фактори, що зменшують потік крові через ліву порожнину серця (обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія).
• Якщо у вас стан, що зменшує об’єм рідини або рівень натрію в організмі (наприклад, сильне блювання, діарея або якщо ви приймаєте високі дози ліків, що підвищують виведення сечі).
• Якщо у вас кров’яні розлади.
• Якщо у вас цукровий діабет і ви приймаєте ліки для його лікування, включаючи інсулін, оскільки може знадобитися корекція дози цих ліків. Цукровий діабет може призводити до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним.
• Якщо у вас проблеми з печінкою.
• Якщо у вас проблеми з нирками (включаючи трансплантацію нирки), оскільки це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може бути небезпечним.
• Якщо ви проходите діаліз.
• Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте додатки калію, ліки, що зберігають калій (ліки, що підвищують рівень калію), або замінники солі, що містять калій.
• Якщо під час лікування у вас виникне алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика і/або горла, утрудненням ковтання або дихання, а також почуттям запаморочення; у цьому випадку припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря. Майте на увазі, що пацієнти негроїдної раси більш чутливі до таких реакцій на інгібітори АПФ.
• Якщо ви приймаєте один із таких ліків, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшитися (швидке набрякання під шкірою в ділянках, таких як горло):
  • Рецекадотрил (лікарський засіб для лікування діареї),
  • Ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантата органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус),
  • Вілдагліптин — лікарський засіб для лікування цукрового діабету.
• Якщо ви збираєтеся пройти лікування, що називається аферезом ЛПНЩ, або лікування десенсибілізації для зменшення алергічної реакції на укус бджоли чи оси.
• Якщо у вас низький артеріальний тиск (ви можете відчувати це як запаморочення або непритомність, особливо на початку прийому та при підйомі з положення сидячи. У цих випадках лежаче положення може допомогти).
• Якщо ви приймаєте один із таких ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
  • Антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
  • Аліскірен
• Якщо у вас виникає зниження гостроти зору або біль у очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в очах, що може виникнути протягом декількох годин до одного тижня після прийому еналаприл/гідрохлоротіазиду.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникла задишка або важке утруднення дихання після прийому еналаприл/гідрохлоротіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Еналаприл/гідрохлоротіазид Комбікс».

• Перед хірургічним втручанням або анестезією (включаючи візит до стоматолога) повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки може виникнути раптове зниження артеріального тиску, пов’язане з анестезією.

Зверніться до свого лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин траплялася з вами раніше.

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Еналаприл/гідрохлоротіазид не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо використовувати його на цьому етапі (див. розділ «Вагітність»).

Використання інших лікарських засобів:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані з охороною здоров’я, оскільки ваш лікар може потребувати змінити дозу і/або додаткові заходи обережності, або може знадобитися припинення прийому одного з них.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із таких ліків:

• Антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Еналаприл/гідрохлоротіазид Комбікс» та «Будьте особливо обережні при прийомі Еналаприл/гідрохлоротіазиду Комбікс»)
• Інші гіпотензивні засоби (знижують високий артеріальний тиск), наприклад, вазодилататори, бета-блокатори, діуретики.
• Додатки калію (включаючи замінники солі),
• Калійзберігаючі діуретики та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол — при бактеріальних інфекціях; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантатів органів; гепарин — лікарський засіб, що розріджує кров для запобігання утворення тромбів).
• Ліки, що використовуються для лікування деяких психічних розладів, таких як літій, антидепресанти або трициклічні антидепресанти.
• Анестетики.
• Наркотичні засоби (ліки для лікування сильного болю).
• Ліки для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або пероральні антидіабетичні засоби (наприклад, метформін).
• Ліки для лікування болю або певних запалень, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), наприклад, ацетилсаліцилова кислота, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).
• Симпатоміметики (ліки, що використовуються для лікування певних захворювань серця та судин і деяких засобів від застуди).
• Пресорні аміни, такі як норадреналін.
• М’язові релаксанти, наприклад, тубокурарин.
• Тромболітичні засоби (що запобігають утворенню тромбів у крові).
• Солі кальцію та вітамін D.
• Йонообмінні смоли (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові), такі як колестирамін та колестипол.
• Антиаритміки (ліки, що використовуються для профілактики та контролю порушень ритму серця), такі як наперстянкові глікозиди, хінідин, аміодарон.
• Антихолінергічні засоби (ліки, що зменшують швидкість спорожнення шлунка), такі як атропін (використовується перед загальною анестезією або для запобігання спазмів) або біперидин (використовується у пацієнтів з хворобою Паркінсона).
• Ліки для лікування подагри, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол.
• Противірусні засоби (ліки для лікування вірусних інфекцій), такі як амантадин.
• Цитотоксичні засоби (використовуються для лікування раку), такі як циклофосфамід та метотрексат.
• Імунодепресанти (використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів), такі як циклоспорин.
• Антибіотики (ліки для лікування певних інфекцій), такі як тетрацикліни, амфотерицин В.
• Солі золота (використовуються для лікування ревматичних захворювань, таких як ревматоїдний артрит).

Прийом Еналаприл/гідрохлоротіазиду Комбікс разом із їжею та напоями:

Еналаприл/гідрохлоротіазид можна приймати до або після їжі.

Алкоголь може посилювати гіпотензивну дію (зниження артеріального тиску) цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом еналаприл/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість еналаприл/гідрохлоротіазиду. Еналаприл/гідрохлоротіазид не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо використовувати його після третього місяця вагітності.

Лактація

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Під час прийому еналаприл/гідрохлоротіазиду не рекомендовано грудне вигодовування новонародженим (перші тижні після народження), особливо недоношеним дітям. У разі старшої дитини ваш лікар повинен порадити вам щодо переваг і ризиків прийому еналаприл/гідрохлоротіазиду порівняно з іншими лікуваннями під час годування грудьми.

Застосування у дітей та підлітків:

Безпека та ефективність еналаприл/гідрохлоротіазиду у цій групі населення не встановлені, тому його застосування у дітей не рекомендовано.

Застосування у літніх пацієнтів:

У дослідженнях, де еналаприл і гідрохлоротіазид приймалися разом, ефект і переносимість препаратів були подібними у молодших дорослих і літніх пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском.

Застосування у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами: На початку лікування можуть виникати симптоми втоми, сонливості або почуття незрівноваженості. Тому не слід виконувати завдання, що вимагають особливої уваги, наприклад, керування транспортними засобами або роботу з небезпечними механізмами, доки реакція на ліки не стане задовільною.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Еналаприл/гідрохлоротіазиду Комбікс:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам потрібно пройти діагностичне обстеження функції паращитовидних залоз, повідомте лікареві, що ви приймаєте еналаприл/гідрохлоротіазид, оскільки це може вплинути на результати.

3. Як застосовувати Еналаприл/гідрохлоротіазид Комбікс

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки лікар не дав інших вказівок.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Дозу визначатиме ваш лікар залежно від вашого стану та прийому інших ліків.

Приймайте еналаприл/гідрохлоротіазид щодня точно відповідно до призначення лікаря. Дуже важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб протягом часу, рекомендованого лікарем. Не приймайте більше таблеток, ніж передбачено призначеною дозою.

Звичайна доза — одна таблетка один раз на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу до двох таблеток, які приймаються одноразово на добу.

Початкова доза може спричинити більше зниження артеріального тиску, ніж під час подальшого тривалого лікування. Можуть виникнути запаморочення або непритомність, і в такому разі допоможе прийняття горизонтального положення. Якщо вас це турбує, проконсультуйтесь із лікарем.

Хворі з порушенням функції нирок:

Якщо у вас є захворювання нирок, лікар призначить найбільш відповідну дозу.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Приймайте таблетки еналаприлу/гідрохлоротіазиду, запиваючи склянкою води.

Еналаприл/гідрохлоротіазид можна приймати до або після їжі.

Якщо ви прийняли більше еналаприлу/гідрохлоротіазиду Комбікс, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше еналаприлу/гідрохлоротіазиду, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або до Токсикологічного центру за телефоном: 91-562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Рекомендується показати упаковку та інструкцію лікарського засобу медичному персоналу.

Найімовірніші симптоми при передозуванні: відчуття запаморочення або головокружіння через раптове або надмірне зниження артеріального тиску та/або сильна спрага, дезорієнтація, зниження утворення сечі та/або тахікардія.

Якщо ви забули прийняти еналаприл/гідрохлоротіазид Комбікс:

Приймайте еналаприл/гідрохлоротіазид точно відповідно до вказівок лікаря. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто приймайте наступну дозу згідно зі звичайним графіком.

Якщо ви припинили лікування еналаприлом/гідрохлоротіазидом Комбікс

Лікар повідомить вам, як довго слід приймати еналаприл/гідрохлоротіазид. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Нижче наведено зареєстровані побічні ефекти, відповідно до таких частот:

Дуже часто: (виникають щонайменше у 1 із 10 лікованих пацієнтів)

Часто: (виникають щонайменше у 1 із 100 і менше ніж у 1 із 10 лікованих пацієнтів)

Іноді: (виникають щонайменше у 1 із 1000 і менше ніж у 1 із 100 лікованих пацієнтів)

Рідко: (виникають щонайменше у 1 із 10 000 і менше ніж у 1 із 1000 лікованих пацієнтів)

Дуже рідко: (виникають у менше ніж 1 із 10 000 лікованих пацієнтів)

Частота невідома: (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Порушення крові та лімфатичної системи:

іноді: зниження червоних кров’яних тілець (клітин крові, що переносять кисень)

рідко: зниження одного з типів білих кров’яних тілець (нейтрофілів), зниження гемоглобіну (білка червоних кров’яних тілець, що переносять кисень), зниження кількості тромбоцитів у крові, зниження гематокриту (частки червоних кров’яних тілець у крові), зниження кількості білих кров’яних тілець, пригнічення кісткового мозку (зниження здатності організму утворювати клітини крові), запалення лімфатичних вузлів, захворювання імунної системи.

Ендокринні порушення:

частота невідома: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ).

Порушення обміну речовин та харчування:

часто: підвищений рівень калію в крові, підвищення рівня холестерину, підвищення рівня тригліцеридів, підвищення рівня сечової кислоти в крові

іноді: низький рівень глюкози та магнію в крові, подагра

рідко: підвищення рівня глюкози в крові

дуже рідко: підвищений рівень кальцію в крові

Порушення нервової системи:

часто: головний біль, синкопе, порушення смаку

іноді: сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, відчуття поколювання, запаморочення

рідко: параліч (внаслідок низького рівня калію)

Психіатричні порушення:

часто: депресія

іноді: нервозність, знижена статева збудливість

рідко: аномальні сни, порушення сну

Очні порушення:

дуже часто: розмите зору

частота невідома: погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний висів) або гострий закритокутовий глаукома].

Порушення вуха та лабіринту:

іноді: шум у вухах

Серцеві та судинні порушення:

дуже часто: запаморочення

часто: зниження артеріального тиску, що супроводжується запамороченням, порушення серцевого ритму, стенокардія, тахікардія (прискорене серцебиття)

іноді: почервоніння шкіри, серцебиття (відчуття швидкого та нерегулярного серцебиття), інфаркт міокарда або інсульт, можливо, вторинні надмірному зниженню артеріального тиску у пацієнтів із високим ризиком (див. розділ «Будьте особливо обережні з Еналаприл/гідрохлоротіазид Комбікс 20/12,5 мг таблетки EFG»)

рідко: зміна забарвлення шкіри кінцівок, носа чи вух (феномен Рейно)

Дихальні, грудні та медіастинні порушення:

дуже часто: кашель

часто: утруднене дихання

іноді: виділення слизу, біль у горлі та хриплість, бронхоспазм (утруднення дихання) та астма

рідко: легеневі інфільтрати, дихальні розлади (включаючи пневмонію та легеневий набряк), запалення слизових оболонок носа, алергійна альвеоліт (запалення легеневих альвеол через алергію)/еозинофільна пневмонія (захворювання, при якому певний тип білих кров’яних тілець — еозинофіли — накопичується в легенях)

дуже рідко: гостре утруднення дихання (ознаки включають важке утруднення дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості)

Шлунково-кишкові порушення:

дуже часто: нудота

часто: діарея, біль у животі

іноді: кишкова непрохідність із сильним болем, запалення підшлункової залози, блювота, розлади травлення, запор, відсутність апетиту, подразнення шлунка, сухість у роті, пептична виразка, метеоризм (гази)

рідко: інфекція або запалення слизової оболонки рота, запалення язика

дуже рідко: кишковий ангіоедема (запалення стінки кишечника)

Печінково-жовчні порушення:

рідко: печінкова недостатність, печінкова некроза (може бути летальною), запалення печінки, пригнічення або припинення секреції жовчі, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), запалення жовчного міхура (особливо у пацієнтів із наявними каменями у жовчних протоках)

Порушення шкіри та підшкірної клітковини:

часто: висип на шкірі (ексантема)

гіперчутливість/ангіоедема: набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини і/або гортані

іноді: пітливість, свербіж, кропив’янка, випадання волосся

рідко: почервоніння шкіри, тяжке утворення пухирів або крововиливів на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона), тяжке почервоніння/висип на шкірі з відшаруванням шкіри та волосся, шелушіння шкіри, поява червоних плям на шкірі, шкірні ураження, почервоніння шкіри, утворення пухирів на шкірі, синдром Стівенса-Джонсона

частота невідома: Рак шкіри та губ (незаразний рак шкіри)

Спостерігався симптомокомплекс, що може включати одне або кілька з наступного: лихоманка, серозит, васкуліт, запалення/біль у м’язах, запалення/біль у суглобах, позитивний тест на антинуклеарні антитіла, підвищення швидкості згортання еритроцитів, еозинофілія та лейкоцитоз. Також можуть виникати висип на шкірі, світлочутливість або інші шкірні прояви.

М’язово-скелетні, сполучнотканинні та кісткові порушення:

часто: м’язові спазми

іноді: біль у суглобах

Порушення нирок та сечовидільної системи:

іноді: порушення функції нирок, ниркова недостатність, наявність білка в сечі

рідко: недостатнє виділення сечі, запалення клітин нирок

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз:

іноді: імпотенція

рідко: збільшення молочних залоз у чоловіків

Загальні порушення та ураження місця введення:

дуже часто: втому

часто: слабкість, біль у грудях

іноді: загальне нездужання, лихоманка

Додаткові дослідження:

часто: підвищений рівень калію в крові, підвищення рівня креатиніну в сироватці

іноді: підвищення рівня сечовини в крові, низький рівень натрію в крові

рідко: підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну в сироватці

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за ліками людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еналаприл/гідрохлоротіазиду Комбікс

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати у первинній упаковці.

Тримати цей лікарський засіб поза зоною зору та недоступно для дітей.

Термін придатності: Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еналаприл/гідрохлоротіазиду Комбікс:

Діючими речовинами є еналаприл у формі малеату та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 20 мг еналаприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, натрію гідрогенкарбонат, крохмаль кукурудзяний, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат та оксид заліза жовтий (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Препарат випускається у вигляді таблеток. Таблетки круглі, жовтого кольору, із рисками на одній стороні. Кожна упаковка містить 28 або 30 таблеток, клінічна упаковка — 500 таблеток.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник:

Власник:

Laboratorios Combix, S.L.U.

вул. Бадахос, 2, буд. 2

28223 Пусуело-де-Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Виробники:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

вул. Лагуна, 66-68-70, 28923 Алькоркон (Мадрид), Іспанія

ЛЕКАРСЬКИЙ ЗАСІБ, ЩО ПІДЛЯГАЄ ВІДПУСКУ З РЕЦЕПТОМ

Цей листок-вкладка затверджено у: січні 2022 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es