Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс 20/12,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.

Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс 20/12,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш перед тем, как начать принимать лекарство. Храните данный листок-вкладыш. Возможно, вам придется прочитать его повторно. Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям. Он может нанести им вред, даже если их симптомы совпадают с вашими. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметите побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

В этом вкладыше:

1. Что такое Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс и для чего он применяется.
2. Перед приемом Эналаприла/гидрохлоротиазида Комбикс.
3. Как принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Эналаприла/гидрохлоротиазида Комбикс.
6. Дополнительная информация.

1. Что такое Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс и для чего его применяют

Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс — это лекарственное средство, содержащее два компонента: эналаприл и гидрохлоротиазид.

Эналаприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, что приводит к снижению артериального давления.

Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками (препаратами, способствующими увеличению выделения мочи).

В совокупности эналаприл и гидрохлоротиазид помогают снижать повышенное артериальное давление.

Ваш врач назначил вам эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления), которая недостаточно контролируется при применении одного только эналаприла или другого ингибитора АПФ.

2. Перед приёмом препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс

Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к эналаприлу, гидрохлоротиазиду или любому другому компоненту этого лекарственного средства.
• Если у вас аллергия на лекарственные препараты, производные от сульфонамида. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, какие препараты относятся к сульфонамидам.
• Если ранее вы уже получали лечение препаратом из той же фармакологической группы, что и эналаприл/гидрохлоротиазид (ингибиторы АПФ), и у вас возникали аллергические реакции с отёком лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отёк).
• Если у вас ранее возникали подобные аллергические реакции без известной причины, или если вам поставлен диагноз наследственного или идиопатического ангионевротического отёка (заболевание иммунной системы, вызывающее воспаление лица и дыхательных путей, а также абдоминальные колики).
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей, например, в области горла) значительно повышен.
• Если у вас тяжёлое заболевание почек. Если у вас анурия (отсутствие мочеиспускания).
• Если у вас тяжёлое заболевание печени.
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более чем 3 месяцев (второй и третий триместр беременности) или находитесь в периоде лактации (см. разделы «Беременность» и «Лактация»). (Препарат Эналаприл/гидрохлоротиазид также не рекомендуется применять в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у вас был рак кожи или у вас появляется неожиданное повреждение кожи во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс.

Если вы не уверены, можно ли вам начинать приём Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс, проконсультируйтесь с врачом.

Особую осторожность следует соблюдать при приёме Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс:

В следующих ситуациях вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс или контролировать уровень калия в крови:

• При наличии у вас заболеваний сердца, сопровождающихся сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или других факторов, ограничивающих кровоток из левого желудочка сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).
• При наличии состояний, приводящих к снижению объёма жидкости или уровня натрия в организме (например, сильная рвота, диарея или приём высоких доз мочегонных препаратов).
• При наличии нарушений в составе крови.
• При наличии сахарного диабета и приёме препаратов для его лечения, включая инсулин, поскольку может потребоваться коррекция дозы этих препаратов. Диабет может вызывать повышение уровня калия в крови, что может быть опасно.
• При наличии заболеваний печени.
• При наличии заболеваний почек (включая почечную трансплантацию), поскольку они могут привести к повышению уровня калия в крови, что может быть опасно.
• При проведении диализа.
• При соблюдении бессолевой диеты, приёме добавок калия, препаратов, сохраняющих калий (препаратов, повышающих уровень калия), или заменителей соли, содержащих калий.
• Если во время лечения появляется аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка и/или горла, затруднением глотания или дыхания, а также ощущением головокружения; в этом случае немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу. Учтите, что у пациентов негроидной расы чаще возникают подобные реакции на ингибиторы АПФ.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей, например, в области горла) может увеличиться:
  • Ракекадотрил (препарат, применяемый при диарее),
  • Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус),
  • Вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета.
• Если вы готовитесь к процедуре афереза ЛПНП или к лечению десенсибилизации с целью уменьшения аллергической реакции на укус пчелы или осы.
• При низком артериальном давлении (вы можете ощущать это как головокружение или обмороки, особенно при первых дозах и при вставании. В таких случаях положение лёжа может помочь).
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
  • Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом.
  • Алискирен
• Если у вас появляется снижение остроты зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приёма Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс.
• Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или скопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида.
• Если после приёма Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс у вас развивается одышка или тяжёлая затруднённость дыхания — немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс».

• Перед хирургической операцией или анестезией (включая приём у стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете этот препарат, поскольку при анестезии может возникнуть резкое снижение артериального давления.

Проконсультируйтесь с врачом, даже если какое-либо из вышеуказанных состояний возникало у вас ранее.

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Препарат Эналаприл/гидрохлоротиазид не рекомендуется в начале беременности и его нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Применение других лекарственных средств:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные, гомеопатические средства, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу или принять другие меры предосторожности, либо может потребоваться прекратить приём одного из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс» и «Особую осторожность следует соблюдать при приёме Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс»)
• Другие антигипертензивные препараты (снижающие повышенное артериальное давление), например, вазодилататоры, бета-блокаторы, диуретики.
• Добавки калия (включая заменители соли),
• Калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов).
• Препараты, применяемые при некоторых психических расстройствах, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• Анестетики.
• Наркотические анальгетики (препараты, применяемые при сильной боли).
• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства (например, метформин).
• Препараты, применяемые при боли или воспалении, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, а также селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
• Симпатомиметики (препараты, применяемые при некоторых нарушениях сердца и сосудов, а также некоторые препараты от простуды).
• Прессорные амины, такие как норадреналин.
• Миорелаксанты, такие как тукурин.
• Тромболитики (препараты, предотвращающие образование тромбов в крови).
• Соли кальция и витамин D.
• Ионообменные смолы (препараты, применяемые для снижения холестерина в крови), такие как колестирамин и колестипол.
• Антиаритмические препараты (применяемые для профилактики и контроля нарушений сердечного ритма), такие как сердечные гликозиды, хинидин, амиодарон.
• Антихолинергические препараты (замедляющие опорожнение желудка), такие как атропин (применяется перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или биперидин (применяется у пациентов с болезнью Паркинсона).
• Препараты для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол.
• Противовирусные препараты (для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.
• Цитотоксические препараты (применяемые при лечении рака), такие как циклофосфамид и метотрексат.
• Иммуносупрессивные препараты (для профилактики отторжения трансплантата), такие как циклоспорин.
• Антибиотики (для лечения некоторых инфекций), такие как тетрациклины, амфотерицин В.
• Соли золота (применяются при ревматических заболеваниях, таких как ревматоидный артрит).

Приём Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс с пищей и напитками:

Препарат Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс можно принимать до или после еды.

Алкоголь может усиливать гипотензивное действие (снижение артериального давления) этого препарата.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует вам прекратить приём Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другой препарат. Препарат Эналаприл/гидрохлоротиазид не рекомендуется в начале беременности и его нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. При приёме Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс грудное вскармливание не рекомендуется у новорождённых (первые недели после рождения), особенно у недоношенных детей. В случае более старшего ребёнка врач должен оценить соотношение пользы и риска приёма Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс во время лактации по сравнению с другими вариантами лечения.

Применение у детей и подростков:

Безопасность и эффективность препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс у этой возрастной группы не установлена, поэтому его применение у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов:

В клинических исследованиях, в которых применялись эналаприл и гидрохлоротиазид в комбинации, эффект и переносимость препарата у молодых и пожилых пациентов с артериальной гипертензией были схожими.

Применение у спортсменов:

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Вождение транспортных средств и управление механизмами: В начале лечения могут возникать симптомы усталости, сонливости или ощущение неустойчивости. Поэтому не рекомендуется выполнять задачи, требующие повышенной концентрации внимания, такие как вождение транспортных средств и работа с опасными механизмами, пока не станет ясна ваша реакция на препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс:

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Влияние на диагностические тесты:

Если вам предстоит пройти диагностическое исследование функции паращитовидных желёз, сообщите врачу, что вы принимаете Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс, поскольку препарат может повлиять на результаты.

3. Как принимать Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит подходящую дозу в зависимости от вашего состояния и от того, принимаете ли вы другие лекарства.

Принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид каждый день точно так, как указал врач. Очень важно продолжать приём этого препарата в течение всего срока, рекомендованного врачом. Не принимайте больше таблеток, чем указано в прописанной дозе.

Обычная доза — одна таблетка один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу до двух таблеток, принимаемых однократно в день.

Первоначальная доза может вызвать более сильное снижение артериального давления, чем это будет наблюдаться при длительном лечении. Вы можете почувствовать головокружение или обморок, и в этом случае полезно будет лечь. Если вас что-то беспокоит, обратитесь к врачу.

Пациенты с нарушением функции почек:

Если у вас есть заболевание почек, врач подберёт вам наиболее подходящую дозу.

Способ применения

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Принимайте таблетки Эналаприл/гидрохлоротиазид, запивая стаканом воды.

Эналаприл/гидрохлоротиазид можно принимать до или после еды.

Если вы приняли больше Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс, чем следовало:

Если вы приняли больше препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид, немедленно обратитесь к врачу или в аптеку, а также в Токсикологический информационный центр по телефону: 91-562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Рекомендуется показать медицинскому персоналу упаковку и инструкцию к препарату.

Наиболее вероятные симптомы при передозировке: ощущение головокружения или вертиго из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления и/или сильная жажда, дезориентация, уменьшение выделения мочи и/или тахикардия.

Если вы забыли принять Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс:

Принимайте Эналаприл/гидрохлоротиазид строго по указанию врача. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Просто примите следующую дозу в обычное время обычным способом.

Если вы прекратите лечение Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Эналаприл/гидрохлоротиазидом. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого препарата, спросите у врача или аптекаря.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены зарегистрированные побочные эффекты в соответствии со следующими частотами:

Очень часто: (возникают как минимум у 1 из 10 пациентов)

Часто: (возникают как минимум у 1 из 100 и менее чем у 1 из 10 пациентов)

Не часто: (возникают как минимум у 1 из 1 000 и менее чем у 1 из 100 пациентов)

Редко: (возникают как минимум у 1 из 10 000 и менее чем у 1 из 1 000 пациентов)

Очень редко: (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Частота неизвестна: (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Не часто: снижение количества эритроцитов (клеток крови, переносящих кислород)

Редко: снижение количества одного из типов лейкоцитов (нейтрофилов), снижение уровня гемоглобина (белка в эритроцитах, переносящего кислород), снижение количества тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (объёма эритроцитов в крови), снижение количества лейкоцитов, угнетение костного мозга (снижение способности организма образовывать клетки крови), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНСАГ).

Нарушения обмена веществ и питания:

Часто: повышенный уровень калия в крови, повышение холестерина, повышение триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты в крови

Не часто: низкий уровень глюкозы и магния в крови, подагра

Редко: повышение уровня глюкозы в крови

Очень редко: повышенный уровень кальция в крови

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, обморок, нарушение вкуса

Не часто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, ощущение покалывания, головокружение

Редко: паралич (вследствие низкого уровня калия)

Психиатрические нарушения:

Часто: депрессия

Не часто: раздражительность, снижение либидо

Редко: необычные сновидения, нарушения сна

Нарушения со стороны глаз:

Очень часто: нечёткость зрения

Частота неизвестна: снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы]

Нарушения со стороны уха и лабиринта:

Не часто: шум в ушах

Нарушения со стороны сердца и сосудов:

Очень часто: головокружение

Часто: снижение артериального давления, сопровождающееся обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (учащённое сердцебиение)

Не часто: покраснение лица, сердцебиение (ощущение быстрого и нерегулярного сердцебиения), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, как следствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Особые меры предосторожности при применении препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс»)

Редко: изменения окраски кожи пальцев рук и ног, носа или ушей (феномен Рейно)

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Очень часто: кашель

Часто: затруднённое дыхание

Не часто: выделение слизи, боль в горле и охриплость, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма

Редко: лёгочные инфильтраты, дыхательный дискомфорт (включая пневмонию и отёк лёгких), воспаление слизистой оболочки носа, аллергический альвеолит (воспаление лёгочных альвеол вследствие аллергии)/эозинофильная пневмония (заболевание, при котором в лёгкие накапливаются эозинофилы — один из видов лейкоцитов)

Очень редко: острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто: тошнота

Часто: диарея, боли в животе

Не часто: кишечная непроходимость с сильной болью, воспаление поджелудочной железы, рвота, диспепсия, запор, потеря аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язвенная болезнь, метеоризм

Редко: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка

Очень редко: ангионевротический отёк кишечника (воспаление стенки кишечника)

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: печеночная недостаточность, печеночная некротизация (может быть смертельной), воспаление печени, подавление или прекращение выделения желчи, желтушность кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с предрасположенностью к образованию камней в желчных путях)

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: кожная сыпь (экзантема)

гиперчувствительность/ангионевротический отёк: отёк лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани

Не часто: повышенное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос

Редко: покраснение кожи, тяжёлое образование пузырей или кровоизлияний на коже (синдром Стивенса-Джонсона), тяжёлое покраснение/сыпь с потерей кожи и волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, кожные нарушения, покраснение кожи, образование пузырьков на коже, синдром Стивенса-Джонсона

Частота неизвестна: Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Наблюдался симптомокомплекс, который может включать следующие реакции: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут возникать кожная сыпь, повышенная чувствительность к солнечному свету и другие кожные проявления.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей:

Часто: мышечные судороги

Не часто: боли в суставах

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Не часто: нарушение функции почек, почечная недостаточность, наличие белка в моче

Редко: недостаточное выделение мочи, воспаление клеток почек

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:

Не часто: импотенция

Редко: увеличение молочных желёз у мужчин

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Очень часто: усталость

Часто: утомляемость, боль в груди

Не часто: общее недомогание, лихорадка

Лабораторные и инструментальные исследования:

Часто: повышенный уровень калия в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке

Не часто: повышение уровня мочевины в крови, низкий уровень натрия в крови

Редко: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение препарата Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Держать этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Срок годности: Не использовать этот препарат после даты, указанной на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовой мусор. Сдайте использованную упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эналаприл/гидрохлоротиазид Комбикс:

Действующие вещества — эналаприл в форме малеата и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, гидрокарбонат натрия, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, стеарат магния и оксид железа жёлтый (Е-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Препарат выпускается в виде таблеток. Таблетки круглые, жёлтого цвета, с риской на одной стороне. Упаковки содержат 28 или 30 таблеток, клиническая упаковка — 500 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель:

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, корпус 2

28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Производители:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Улица Лагуна, 66-68-70, 28923 Алькоркон (Мадрид), Испания

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, ПОДЛЕЖАЩЕЕ ОТПУСКУ ПО РЕЦЕПТУ

Настоящая инструкция была утверждена в: январе 2022 г.

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es