Еналаприл Ауровітас 10 мг таблетки
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Еналаприл Ауровітас і для чого його застосовують
- 2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Еналаприл Ауровітас
- 3. Як застосовувати Еналаприл Ауровітас
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Еналаприлу Ауровітас
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Еналаприл Ауровітас 10 мг таблетки
enalapril maleate
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
-
Що таке Еналаприл Ауровітас і для чого його застосовують
-
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Еналаприл Ауровітас
-
Як застосовувати Еналаприл Ауровітас
-
Можливі побічні ефекти
-
Зберігання Еналаприл Ауровітас
-
Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Еналаприл Ауровітас і для чого його застосовують
Еналаприл Ауровітас містить активну речовину, яка називається малеат еналаприлу. Цей засіб належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту).
Еналаприл застосовують для:
- Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії)
- Лікування серцевої недостатності (ослаблення функції серця). Він може зменшити необхідність госпіталізації та допомогти деяким пацієнтам жити довше
- Профілактики симптомів серцевої недостатності. До симптомів належать: задишка, втому після незначного фізичного навантаження, наприклад, під час ходьби, або набряки в області щиколоток і стоп.
Цей лікарський засіб діє, розширюючи ваші кровоносні судини. Це знижує ваш тиск. Зазвичай дія препарату починається через годину після прийому, а ефект триває принаймні 24 години. У деяких людей максимальний ефект на артеріальний тиск стає помітним лише після кількох тижнів лікування.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Еналаприл Ауровітас
Не приймайте Еналаприл Ауровітас
- Якщо Ви маєте алергію на малеат еналаприлу або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- Якщо раніше Вам проводили лікування алергічної реакції на лікарський засіб, подібний до цього, який називається інгібітором АПФ.
- Якщо Ви коли-небудь мали набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що призводили до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк), коли причина була невідомою або спадковою.
- Якщо Ви маєте цукровий діабет або ниркову недостатність і Вам проводять лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.
- Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Також краще уникати застосування еналаприлу на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
- Якщо Ви приймаєте або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою у таких областях, як горло) є підвищеним.
- Якщо Ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшитися:
- Рaцекадотрил — лікарський засіб, що використовується для лікування діареї.
- Лікарські засоби, що використовуються для профілактики відторгнення трансплантата органів та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус).
- Вілдагліптин — лікарський засіб, що використовується для лікування цукрового діабету.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо до Вас стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Еналаприл Ауровітас:
-
Якщо Ви маєте захворювання серця.
-
Якщо Ви маєте захворювання, що впливає на судини мозку.
-
Якщо у Вас є порушення крові, такі як низький рівень або відсутність білих кров’яних тілець (нейтропенія/агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або низький рівень червоних кров’яних тілець (анемія).
-
Якщо у Вас є захворювання печінки.
-
Якщо у Вас є захворювання нирок (включаючи після трансплантації нирки). Це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може бути серйозним. Лікар може потребувати змінити дозу еналаприлу або контролювати рівень калію в крові.
-
Якщо Ви проходите діаліз.
-
Якщо Ви недавно мали багаторазове блювання (надмірне блювання) або сильну діарею.
-
Якщо Ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, лікарські засоби, що зберігають калій, замінники солі, що містять калій, або інші лікарські засоби, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, гепарин (лікарський засіб, що використовується для профілактики утворення тромбів), лікарські засоби з триметопримом або ко-тримоксазолом, також відомі як триметоприм/сульфаметоксазол (лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекцій).
-
Якщо Вам більше 70 років.
-
Якщо Ви маєте цукровий діабет. Вам слід контролювати кров на наявність низького рівня глюкози в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може бути підвищеним.
-
Якщо Ви коли-небудь мали алергічну реакцію з набряком обличчя, губ, язика або горла з утрудненням ковтання або дихання. Врахуйте, що пацієнти чорної раси мають більший ризик розвитку такого типу реакцій на інгібітори АПФ.
-
Якщо у Вас низький артеріальний тиск (Ви можете відчувати це як запаморочення або непритомність, особливо при стоянні).
-
Якщо Ви маєте захворювання судинного колагену (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермію), отримуєте лікування лікарськими засобами, що пригнічують імунну систему, приймаєте лікарські засоби алопуринол або прокаїнамід або будь-яку комбінацію цих засобів.
-
Якщо Ви приймаєте інгібітор mTOR (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус — лікарські засоби, що використовуються для лікування певних типів раку або для запобігання відторгненню трансплантата органів) або лікарський засіб, що містить інгібітор нефрілізину, такий як сакубітріл (доступний у фіксованій комбінації з валсартаном), що використовується у пацієнтів із серцевою недостатністю, або ракекадотрил, що використовується у пацієнтів із гострою діареєю. У Вас може бути підвищений ризик розвитку алергічної реакції, що називається ангіоневротичним набряком.
-
Якщо Ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
-
антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові захворювання, пов’язані з цукровим діабетом.
-
аліскірен.
Можливо, Ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).
Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Еналаприл Ауровітас».
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або можете бути вагітні). Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині, якщо використовувати його на цьому етапі (див. розділ Вагітність).
Врахуйте, що цей лікарський засіб менш ефективно знижує артеріальний тиск у пацієнтів чорної раси порівняно з пацієнтами інших рас.
Якщо Ви не впевнені, чи стосується до Вас якась з вищезазначених ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.
Якщо Ви збираєтеся пройти процедуру
Якщо Ви збираєтеся пройти одну з наступних процедур, повідомте лікареві, що Ви приймаєте еналаприл:
- Будь-яку операцію або якщо Ви отримуєте анестетики (включаючи візит до стоматолога).
- Лікування для видалення холестерину з крові, що називається «аферез ЛПНЩ».
- Лікування десенсибілізації для зменшення ефекту алергії на укус бджоли або оси.
Якщо до Вас стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем або стоматологом перед початком процедури.
Застосування Еналаприл Ауровітас разом з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені приймати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби рослинного походження. Це пов’язано з тим, що еналаприл може впливати на дію інших лікарських засобів. Інші лікарські засоби також можуть впливати на дію еналаприлу. Можливо, лікар змінить дозу і/або вжити інших заходів безпеки.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:
- Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Еналаприл Ауровітас» та «Попередження та застереження»).
- Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, такі як бета-блокатори або сечогінні таблетки (діуретики).
- Додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій, та інші лікарські засоби, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для профілактики відторгнення трансплантата органів; та гепарин — лікарський засіб, що використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів).
- Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (включаючи пероральні антидіабетичні засоби та інсулін).
- Літій (лікарський засіб, що використовується для лікування певного типу депресії).
- Лікарські засоби для депресії, що називаються «трициклічні антидепресанти».
- Лікарські засоби для психічних розладів, що називаються «антипсихотики».
- Певні лікарські засоби від кашлю та простуди та засоби для зниження ваги, що містять речовину, яка називається «симпатоміметичний агент».
- Певні лікарські засоби від болю або артриту, включаючи лікування золотом.
- Інгібітор mTOR (наприклад, темсіролімус, силіролімус, еверолімус — лікарські засоби, що використовуються для лікування певних типів раку або для запобігання відторгненню трансплантата органів). Див. також інформацію у розділі «Попередження та застереження».
- Лікарський засіб, що містить інгібітор нефрілізину, такий як сакубітріл (доступний у фіксованій комбінації з валсартаном) та ракекадотрил. Це може підвищити ризик ангіоневротичного набряку (набряк обличчя, губ, язика або горла з утрудненням ковтання або дихання). Див. також інформацію у розділах «Не приймайте Еналаприл Ауровітас» та «Попередження та застереження».
- Нестероїдні протизапальні лікарські засоби, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (лікарські засоби, що зменшують запалення та можуть допомогти у полегшенні болю).
- Аспірин (ацетилсаліцилова кислота).
- Лікарські засоби, що використовуються для розчинення тромбів у крові (тромболітики).
- Алкоголь.
Якщо Ви не впевнені, чи стосується до Вас якась з вищезазначених ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому еналаприлу.
Застосування Еналаприл Ауровітас разом з їжею та напоями
Еналаприл можна приймати з їжею або без неї. Більшість людей приймають еналаприл з невеликою кількістю води.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Зазвичай лікар радить припинити прийом еналаприлу перед зачаттям або негайно після виявлення вагітності та порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість еналаприлу. Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині, якщо використовувати його з третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годувати грудьми. Під час прийому цього лікарського засобу не рекомендується годування грудьми немовлят (перші тижні після народження), особливо недоношених дітей. У разі старшої дитини лікар повинен порадити Вам щодо переваг і ризиків прийому цього лікарського засобу порівняно з іншими лікуваннями під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Можливе відчуття запаморочення або сонливості під час прийому цього лікарського засобу. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами.
Еналаприл Ауровітас містить лактозу
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Еналаприл Ауровітас
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
- Дуже важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб протягом усього часу, який призначив вам лікар.
- Не приймайте більше таблеток, ніж вам було призначено.
Підвищений артеріальний тиск
- Звичайна початкова доза становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу.
- Деяким пацієнтам може знадобитися менша початкова доза.
- Звичайна підтримувальна доза — 20 мг один раз на добу.
- Максимальна підтримувальна доза — 40 мг один раз на добу.
Серцева недостатність
- Звичайна початкова доза — 2,5 мг один раз на добу.
- Ваш лікар поступово збільшуватиме дозу до досягнення відповідної для вас.
- Звичайна підтримувальна доза — 20 мг на добу, приймається в одну або дві дози.
- Максимальна підтримувальна доза — 40 мг на добу, розділена на дві прийоми.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
- Доза лікарського засобу буде змінюватися залежно від того, наскільки добре працюють ваші нирки:
- Помірні порушення функції нирок — 5 мг–10 мг на добу.
- Важкі порушення функції нирок — 2,5 мг на добу.
- Якщо ви проходите діаліз — 2,5 мг на добу. У дні, коли ви не проходите діаліз, доза може змінюватися залежно від рівня вашого артеріального тиску.
Пацієнти похилого віку
Ваш лікар визначить дозу, керуючись станом функції ваших нирок.
Застосування у дітей
Досвід застосування еналаприлу у дітей із підвищеним артеріальним тиском обмежений. Якщо дитина може проковтнути таблетки, дозу буде розраховано залежно від ваги та артеріального тиску дитини. Звичайні початкові дози такі:
- Від 20 кг до 50 кг — 2,5 мг на добу.
- Понад 50 кг — 5 мг на добу.
Дозу можна змінювати залежно від потреб дитини:
- Максимальна доза для дітей від 20 кг до 50 кг — 20 мг на добу.
- Максимальна доза для дітей понад 50 кг — 40 мг на добу.
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано новонародженим (перші тижні після народження) та дітям із порушеннями функції нирок.
Якщо ви прийняли більше Еналаприлу Ауровітас, ніж слід
Якщо ви прийняли більше еналаприлу, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або в лікарню. У разі передозування або випадкового прийому зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20. З собою візьміть упаковку лікарського засобу. Можуть виникнути такі наслідки: відчуття запаморочення або нудоти. Це пов’язано з раптовим або надмірним зниженням артеріального тиску.
Якщо ви забули прийняти Еналаприл Ауровітас
- Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте пропущену дозу.
- Прийміть наступну дозу як зазвичай.
- Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
Якщо ви припинили лікування Еналаприлом Ауровітас
Не припиняйте прийом ліків, якщо тільки ваш лікар не сказав вам це зробити.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом еналаприлу та зв’яжіться з лікарем:
- Набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням або диханням.
- Набряк рук, стоп або щиколоток.
- Якщо у вас розвинеться червоне висипання на шкірі з набряком (надкіркові плями).
Варто знати, що пацієнти негроїдної раси мають більший ризик виникнення таких реакцій. Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених вище реакцій, негайно припиніть прийом еналаприлу та зв’яжіться з лікарем.
Коли ви починаєте приймати цей препарат, у вас може виникнути втрата свідомості або почуття запаморочення. Якщо це станеться, лігнути може допомогти. Це пов’язано зі зниженням артеріального тиску. Стан поліпшиться, коли ви продовжуватимете приймати препарат. Якщо ви хвилюєтеся, зверніться до лікаря.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)
- Почуття запаморочення, слабкості або блювоти.
- Нечітке бачення.
- Кашель.
Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб)
- Запаморочення через низький артеріальний тиск, зміни в ритмі серця, прискорене серцебиття, стенокардію або біль у грудях.
- Головний біль, депресія, непритомність (синкопе), порушення смаку.
- Утруднення дихання.
- Діарея, біль у животі.
- Втому (астенію).
- Висипання, алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика або горла, що супроводжуються труднощами ковтання або дихання.
- Підвищений рівень калію в крові, підвищений рівень креатиніну в крові (зазвичай обидва показники виявляються під час аналізу крові).
Не часто (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб)
- Покраснення шкіри.
- Різке зниження артеріального тиску.
- Прискорене або аритмічне серцебиття (серцебиття).
- Інфаркт міокарда (можливо, через дуже низький артеріальний тиск у певних пацієнтів із високим ризиком, навіть у тих, у кого є порушення кровотоку в серці або мозку).
- Інсульт (можливо, через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів із високим ризиком).
- Анемію (включаючи апластичну та гемолітичну анемію).
- Заплутаність, сонливість або неможливість заснути, занепокоєння.
- Почуття поколювання або оніміння шкіри.
- Запаморочення (почуття обертовання).
- Шум у вухах (тинітус).
- Нежить, біль у горлі або хрипоту.
- Астму — пов’язану з відчуттям тиску в грудях.
- Повільність руху їжі через кишечник (ілеус), запалення підшлункової залози.
- Блювоту, нерозлад шлунку, запор, анорексію.
- Подразнення шлунка (гастрит), сухість у роті, виразку.
- М’язові судоми.
- Зниження функції нирок, ниркову недостатність.
- Підвищене потовиділення.
- Свербіж або кропив’янку.
- Випадання волосся.
- Нездужання (загальне погане самопочуття), підвищену температуру (лихоманку).
- Імпотенцію.
- Підвищений рівень білка в сечі (виявляється під час аналізу).
- Низький рівень цукру або натрію в крові, підвищений рівень сечовини в крові (всі показники визначаються під час аналізу крові).
Рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1 000 осіб)
- «Синдром Рейно», при якому руки та ноги можуть ставати дуже холодними та білими через знижений кровотік.
- Зміни показників крові, такі як зниження кількості білих або червоних кров’яних пластинок, зниження гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів у крові.
- Пригноблення кісткового мозку.
- Збільшення лімфатичних вузлів на шиї, в пахвових западинах або в паху.
- Аутоімунні захворювання.
- Порушення сну або труднощі заснути.
- Накопичення рідини або інших речовин у легенях (як видно на рентгенівських знімках).
- Запалення носа.
- Запалення легенів, що призводить до труднощів дихання (пневмонія).
- Запалення щік, ясен, язика, губ, горла.
- Зниження кількості виділеної сечі.
- Висипання у вигляді мішені (еритема мультиформна).
- «Синдром Стівенса-Джонсона» та «токсична епідермальна некроліз» (серйозне захворювання шкіри, при якому шкіра стає червоною та лущиться, з пухирями або відкритими виразками), ексфоліативний дерматит/еритродермія (серйозне висипання з лущенням або відшаруванням шкіри), пемфігус (дрібні пухирці з рідиною на шкірі).
- Проблеми з печінкою або жовчним міхуром, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), підвищений рівень печінкових ферментів або білірубіну (виявляється під час аналізу крові).
- Збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).
Дуже рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 осіб)
- Набряк кишечника (ангіоедема кишечника).
Частота невідома (частоту не можна оцінити на основі наявних даних)
- Перевиробництво антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини, викликаючи слабкість, втому або заплутаність.
- Повідомлялося про сукупність симптомів, які можуть включати один або кілька із наступних: лихоманку, запалення судин (серозит/васкуліт), біль у м’язах (міалгія/міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Може виникнути висипання, світлочутливість або інші шкірні прояви.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Еналаприлу Ауровітас
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері та упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих кошиків. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Еналаприл Ауровітас
- Діючою речовиною є еналаприлу малеат. Кожна таблетка містить 10 мг еналаприлу малеату.
- Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований та гліцеролу дістеарат (тип I).
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетки необолонені, білого або майже білого кольору, круглі (6,5 мм у діаметрі), з плоскими сторонами та фасонованими краями, з гравіюванням «10» на одній стороні та поділовою рисками на іншій стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Еналаприл Ауровітас доступний у вигляді блістерів із тришарового алюмінію, ламінованого в холоді (Alu-Alu), та прозорого ПВХ — алюмінієвої фольги.
Розміри упаковки: 28, 30, 50, 56, 90 та 100 таблеток.
Може бути доступним лише певна кількість розмірів упаковок.
Власник ліцензії на обіг та виробник
Власник ліцензії на обіг:
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Мадрид
Іспанія
Виробник:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бірзеґубджа, BBG 3000
Мальта
Або
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Амадора
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Іспанія: Еналаприл Ауровітас 10 мг таблетки
Італія: Еналаприл Ауробіндо Фарма Італія
Нідерланди: Еналаприлмалеат Ауробіндо 10 мг, таблетки
Португалія: Еналаприл Женеріс
Дата останнього перегляду цього вкладення: березень 2026 року
Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)