Емадін 0,5 мг/мл розчин для очей

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Емадін 0,5 мг/мл розчин для очей.

емедастин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Емадін і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Емадіну
3. Як застосовувати Емадін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Емадіну
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Емадін і для чого його застосовують

Емадін — це лікарський засіб для лікування сезонного алергічного кон’юнктивіту очей (алергічних захворювань очей). Діє, зменшуючи інтенсивність алергічної реакції.

Алергічний кон’юнктивіт. Деякі речовини (алергени), такі як пилок, домашній пил або шерсть тварин, можуть викликати алергічні реакції, що призводять до свербіння, почервоніння, а також запалення поверхні очей.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Емадін

Не застосовуйте Емадін

• Якщо ви алергічні до емедастину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

• Не застосовуйте Емадін у дітей молодше 3 років.

• Якщо ви носите контактні лінзи, див. розділ «Емадін містить хлорид бензалконію».

• Не рекомендується застосовувати Емадін у пацієнтів старше 65 років, оскільки цій віковій групі не приділяли уваги в клінічних дослідженнях.

• Не рекомендується застосовувати Емадін у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Емадін.

Інші лікарські засоби та Емадін

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Якщо ви застосовуєте інші краплі для очей одночасно з Емадін, дотримуйтесь рекомендації в кінці розділу 3 «Як застосовувати Емадін».

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Відразу після застосування Емадін ви можете відчути розмитість зору. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки ваш зір не стане чітким.

Емадін містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб містить 0,5 мг хлориду бензалконію в кожних 5 мл, що еквівалентно 0,1 мг/мл.

Консервант Емадін — хлорид бензалконію — може поглинатися м’якими контактними лінзами і змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову надіти їх. Хлорид бензалконію може викликати подразнення очей, особливо якщо у вас синдром сухого ока або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо після застосування цього лікарського засобу ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у оці.

3. Як застосовувати Емадін

Слідуйте точно інструкції щодо застосування препарату Емадін, яку надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих та дітей старше 3 років: по одній краплі в око двічі на добу.

Дотримуйтесь точно інструкції щодо застосування лікарського засобу, що міститься в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря. У разі сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Ці краплі слід застосовувати виключно в очі.

1 2

• Візьміть флакон Емадін і поставте перед дзеркалом.
• Вимийте руки.
• Візьміть флакон і відкрутіть кришку.
• Після першого відкривання флакона необхідно видалити кільце із захисної пломби перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Тримайте флакон у вертикальному положенні між великим і середнім пальцями.
• Нахиліть голову назад. Обережно відтягніть повіку ока одним пальцем, поки не утвориться мішечок, в який потрібно закапати краплю (малюнок 1).
• Піднесіть кінчик флакона ближче до ока. Може бути корисним дзеркало.
• Не торкайтеся ока, повіки, близьких ділянок або інших поверхонь крапельницею, оскільки краплі, що залишилися у флаконі, можуть заразитися.
• Обережно натисніть на основу флакона, щоб випала одна крапля Емадін.
• Не стискайте флакон, він спроектований таким чином, що легкого натискання на основу достатньо (малюнок 2).
• Якщо краплі застосовуються в обидва ока, повторіть попередні дії для іншого ока.
• Відразу після застосування препарату добре закрутіть кришку флакона.

Якщо ви випадково проковтнули або ввели Емадін внутрішньовенно, негайно зв’яжіться з лікарем. Це може вплинути на серцевий ритм.

Якщо крапля потрапила мимо ока, спробуйте ще раз.

Якщо застосували надто багато крапель, їх можна видалити, промивши очі, бажано стерильним фізіологічним розчином, або, якщо це неможливо, теплою водою. Не застосовуйте додаткові краплі до наступного запланованого прийому.

Якщо ви забули закапати Емадін у призначений час, зробіть це одразу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте звичайний режим лікування. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви застосовуєте інші краплі для очей, зачекайте принаймні 10 хвилин між застосуванням Емадін та інших крапель. Мазі слід застосовувати останніми.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо побічні ефекти не є серйозними, продовжуйте лікування в звичайний спосіб. Якщо вас турбують ці ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта.

Побічні ефекти, що виникають часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• Ефекти у оці: біль у оці, свербіж у очах, почервоніння очей

Побічні ефекти, що виникають рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• Ефекти у оці: порушення рогівки, відчуття у незвичному оці, підвищення продукції сліз, стомленість очей, подразнення очей, розмите зору, плями на рогівці, сухість очей.

• Інші ефекти: головний біль, труднощі заснути, головний біль (навколо навколишніх пазух), поганий смак, висипання

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

• Інші ефекти: підвищення частоти серцевих скорочень

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Емадіну

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте Емадін після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Щоб уникнути інфекції, флакон слід викинути через чотири тижні після його першого відкриття. Зазначте дату відкриття у місці, передбаченому для цього на упаковці.

Дата відкриття:

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як правильно позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Емадіну

• Діючою речовиною є емедастину 0,5 мг/мл у вигляді фумарату.
• Інші компоненти: бензалконію хлорид, трометамол, натрію хлорид, гіпромелоза та очищена вода. Додаються дуже малі кількості кислоти хлоридної та/або натрію гідроксиду для підтримання нормального рівня кислотності (рівнів рН).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Емадін 0,5 мг/мл розчин для очей — це рідина (розчин), яка постачається в упаковці, що містить 1 полімерний флакон об’ємом 5 мл із гвинтовою кришкою. Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Immedica Pharma AB
SE-113 63 Стокгольм
Швеція

Виробник

S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Бельгія

Виробник

Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58,
08320 El Masnou
Барселона
Іспанія

Виробник

Immedica Pharma AB
SE-113 63 Стокгольм
Швеція

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення:

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu