Эмадин 0,5 мг/мл глазные капли раствор

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эмадин 0,5 мг/мл глазные капли раствор.

емедастин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эмадин и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Эмадина
3. Как применять Эмадин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эмадина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эмадин и для чего он применяется

Эмадин — это лекарственное средство для лечения сезонного аллергического конъюнктивита глаз (аллергических заболеваний глаз). Препарат действует, уменьшая выраженность аллергической реакции.

Аллергический конъюнктивит. Некоторые вещества (аллергены), такие как пыльца, домашняя пыль или шерсть животных, могут вызывать аллергические реакции, приводящие к зуду, покраснению, а также воспалению поверхности глаз.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Эмадин

Не применяйте Эмадин

• Если у Вас аллергия к эмедастину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Проконсультируйтесь с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

• Не применяйте Эмадин у детей младше 3 лет.

• Если Вы носите контактные линзы, см. раздел «Эмадин содержит хлорид бензалкония».

• Применение Эмадина не рекомендуется у пациентов старше 65 лет, поскольку в клинических исследованиях эта возрастная группа не изучалась.

• Применение Эмадина не рекомендуется у пациентов с заболеваниями печени или почек.

Перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Другие лекарственные препараты и Эмадин

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если Вы применяете другие глазные капли одновременно с Эмадином, соблюдайте рекомендации, приведённые в конце раздела 3 «Как применять Эмадин».

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Непосредственно после закапывания Эмадина возможно временное ухудшение чёткости зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до восстановления ясного зрения.

Эмадин содержит хлорид бензалкония

Препарат содержит 0,5 мг хлорида бензалкония в каждом 5 мл, что эквивалентно 0,1 мг/мл.

Консервант препарата Эмадин — хлорид бензалкония — может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и подождать 15 минут перед их повторным надеванием. Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или других заболеваниях роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения препарата у Вас возникли ощущение инородного тела, жжение или боль в глазу.

3. Как применять Эмадин

Следуйте точно инструкциям по применению препарата Эмадин, указанным вашим врачом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 3 лет: одна капля в глаз два раза в день.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данной инструкции или данным вашим врачом. При наличии сомнений спросите у врача или фармацевта.

Эти капли следует использовать исключительно в глазах.

1 2

• Возьмите флакон с Эмадином и встаньте перед зеркалом.
• Вымойте руки.
• Возьмите флакон и отвинтите колпачок.
• После первого открытия флакона необходимо снять кольцо защитной упаковки перед использованием препарата.
• Держите флакон вверх дном между большим и средним пальцами.
• Наклоните голову назад. Мягко оттяните нижнее веко глаза пальцем, чтобы образовалась конъюнктивальная полость, в которую следует закапать каплю (рисунок 1).
• Поднесите кончик флакона к глазу. Вам может помочь зеркало.
• Не касайтесь глаза, век, близлежащих участков или других поверхностей наконечником пипетки, поскольку оставшиеся в флаконе капли могут быть инфицированы.
• Аккуратно надавите на основание флакона, чтобы выделилась одна капля Эмадина.
• Не сжимайте флакон, он разработан таким образом, что для выделения капли достаточно легкого нажатия на основание (рисунок 2).
• Если капли применяются в оба глаза, повторите вышеуказанные действия для другого глаза.
• Сразу после использования плотно закрутите колпачок на флаконе.

Если вы случайно проглотили или ввели Эмадин внутривенно, немедленно обратитесь к врачу. Это может повлиять на сердечный ритм.

Если капля попала мимо глаза, повторите попытку.

Если было применено слишком много капель, удалите избыток, промыв глаза, желательно стерильным физиологическим раствором, или, если это невозможно — тёплой водой. Не применяйте дополнительные капли до следующего запланированного приёма.

Если вы забыли закапать Эмадин в положенное время, сделайте это как только вспомните, а затем продолжайте обычный режим лечения. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы используете другие глазные капли, подождите не менее 10 минут между применением Эмадина и других капель. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Продолжайте лечение в обычном режиме, если только побочные эффекты не являются серьезными. Если вас беспокоят какие-либо из них, обратитесь к врачу или фармацевту.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

• Побочные эффекты в глазах: боль в глазу, зуд глаз, покраснение глаз

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

• Побочные эффекты в глазах: нарушение роговицы, ощущение аномалии в глазу, усиление слезотечения, усталость глаз, раздражение глаза, нечеткое зрение, пятна на роговице, сухость глаза.

• Другие побочные эффекты: головная боль, нарушение сна, боль в области околоносовых пазух, неприятный привкус, сыпь

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• Другие побочные эффекты: увеличение частоты сердечных сокращений

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Эмадина

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте Эмадин после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Для предотвращения инфекций флакон необходимо выбросить через четыре недели после первого открытия. Обязательно отметьте дату открытия в специально отведённом для этого месте на упаковке.

Дата открытия:

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эмадина

• Действующее вещество: эмедастин 0,5 мг/мл в виде дифумарата.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, трометамол, натрия хлорид, гипромеллоза и вода очищенная. В незначительных количествах добавляют соляную кислоту и/или гидроксид натрия для поддержания нормального уровня кислотности (уровня pH).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эмадин — это жидкость (раствор), выпускаемая в картонной пачке, содержащей пластиковый флакон объёмом 5 мл с винтовой крышкой. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение

Immedica Pharma AB
SE-113 63 Стокгольм
Швеция

Производитель

S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Рейкcвег 14
B-2870 Пур
Бельгия

Производитель

Siegfried El Masnou, S.A.
Камиль Фабра, 58
08320 Эль-Масну
Барселона
Испания

Производитель

Immedica Pharma AB
SE-113 63 Стокгольм
Швеция

Дата последнего обновления данной инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu