Елвансе Адултос 50 мг капсули тверді

Іспанія
Торгова назва Елвансе Адултос 50 мг капсули тверді
Форма випуску капсули, тверді
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарняна Діагностика. Психотропна Речовина
Реєстраційний номер 82337
Елвансе Адултос 50 мг капсули тверді капсули, тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Елвансе Адултос 50 мг капсули тверді

лідексамфетаміну димезилат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Елвансе Адултос і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Елвансе Адултос
  3. Як застосовувати Елвансе Адултос
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання лікарського засобу Елвансе Адултос
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Елвансе Адултос 50 мг капсули тверді і для чого їх застосовують

Що таке Елвансе Адултос 50 мг капсули тверді

Елвансе Адултос 50 мг капсули тверді містить активну речовину — ліздексамфетаміну димезилат, яка впливає на мозкову активність. Цей препарат допомагає покращити увагу, концентрацію та зменшити імпульсивність.

Елвансе Адултос 50 мг капсули тверді — це лікарський засіб із тривалою дією, який поступово діє протягом 14 годин.

Для чого застосовують

Елвансе Адултос 50 мг капсули тверді є частиною комплексної програми лікування розладу з дефіцитом уваги та гіперактивністю (СДВГ) у дорослих, які страждали на СДВГ з дитинства. Якщо ви раніше не отримували лікування СДВГ, лікар перевірить, чи мали ви цей розлад з дитинства, перш ніж призначити вам Елвансе Адултос 50 мг капсули тверді.

Повідомте свого лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення стану або відчуваєте погіршення після одного місяця лікування.

Елвансе Адултос 50 мг капсули тверді не рекомендовано всім пацієнтам із СДВГ, а рішення про застосування цього препарату має ґрунтуватися на ретельній медичній оцінці.

Для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років доступний інший лікарський засіб, що містить ліздексамфетаміну димезилат. Елвансе Адултос 50 мг капсули тверді не показано для лікування СДВГ у дітей молодше 6 років, оскільки невідомо, чи є він безпечним або корисним для таких молодих пацієнтів.

Як діє Елвансе Адултос 50 мг капсули тверді

Елвансе Адултос 50 мг капсули тверді покращує активність певних ділянок мозку, які мають знижену активність. Препарат може допомогти покращити увагу, концентрацію та зменшити імпульсивну поведінку.

Ліки застосовують як частину комплексної програми лікування, яка зазвичай включає:

  • психологічну терапію
  • освітню терапію
  • поведінкову терапію
  • трудову терапію
  • соціальну терапію

Препарат може призначати лише лікар, який має досвід лікування пацієнтів із поведінковими розладами.

Про СДВГ

Люди, які страждають на СДВГ, мають труднощі з:

  • здатністю сидіти спокійно
  • концентрацією уваги

Ці люди не винні в тому, що не можуть робити ці речі. Однак СДВГ може спричиняти проблеми в повсякденному житті. Люди із СДВГ можуть мати труднощі з працею, навчанням та спілкуванням, а також низьку самооцінку.

СДВГ не впливає на рівень інтелекту людини.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Елвансе Адултос

НЕ приймайте Елвансе Адултос

  • якщо ви алергічні до ліздеоксамфетаміну, інших сполук амфетаміну або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
  • якщо ви приймаєте ліки, що називаються «інгібіторами моноаміноксидази» (ІМО) для лікування депресії або якщо ви приймали ІМО останні 14 днів;
  • якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою;
  • якщо ви відчуваєте надмірне збудження, підвищену активність або відчуття безтурботності, що виходить за межі норми;
  • якщо у вас є або були колись проблеми з серцем, такі як інфаркт, нерегулярне серцебиття, біль і дискомфорт у грудях, серцева недостатність, захворювання серця або вроджені порушення серця;
  • якщо у вас підвищений або дуже високий артеріальний тиск або звуження кровоносних судин;
  • якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск (глазна тиск, глаукома);
  • якщо у вас є захворювання, що називається феохромоцитома (рідкісна пухлина, яка зазвичай росте в надниркових залозах, розташованих над нирками).

Не приймайте Елвансе Адултос, якщо у вас є будь-яка з вищезазначених умов. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Елвансе Адултос, оскільки це може погіршити ваші стани.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком лікування Елвансе Адултос, якщо:

  • ви коли-небудь зловживали рецептурними ліками або наркотиками;
  • у вас були проблеми з нирками;
  • у вас були напади (кризи, судоми, епілепсія) або порушення на електроенцефалограмі (ЕЕГ);
  • у вас були тремтіння, які важко контролювати в будь-якій частині тіла, або ви повторюєте звуки та слова;
  • у вас підвищений артеріальний тиск;
  • у вас є сімейний або особистий анамнез нерегулярного серцебиття (виявленого на електрокардіограмі), або ви маєте захворювання чи приймаєте ліки, що підвищують схильність до аритмій або порушень рівня натрію;
  • у вас є проблеми з серцем, які не включені до попереднього розділу «НЕ приймайте Елвансе Адултос»;
  • у вас є анамнез інсульту;
  • у вас є психічні захворювання, зокрема:
    • раптові зміни настрою (від маніакальних до депресивних станів, що відомі як «біполярний розлад»);
    • починаєте поводитися агресивно або вороже, або ці поведінкові риси погіршуються;
    • бачите, чуєте або відчуваєте речі, які не існують (галюцинації);
    • вірите в речі, які не є правдою (божевілля);
    • відчуваєте надмірну підозріливість (параноя);
    • відчуваєте тривожність, напруженість або хвилювання;
    • відчуваєте депресію або провину.

Або якщо ви жінка репродуктивного віку, плануєте вагітність або вже вагітні (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є будь-яка з вищезазначених умов перед початком лікування. Елвансе Адултос може погіршити ці стани. Ваш лікар захоче контролювати, як ліки впливають на вас.

Якщо Елвансе Адултос використовується неправильно, це може призвести до аномальної поведінки, і ви можете розвинути залежність від цього ліки. Повідомте свого лікаря, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або наркотиками, або якщо у вас була залежність від цих речовин. Не передавайте цей лікарський засіб іншим особам, навіть якщо їх симптоми схожі на ваші.

Елвансе Адултос може викликати порушення серцевого ритму у деяких пацієнтів. Якщо під час лікування у вас виникнуть серцебиття або нерегулярне серцебиття, негайно повідомте про це лікареві. Ризик серцевих проблем може зростати при підвищенні дози. Тому слід суворо дотримуватися рекомендованої дози.

Обстеження, які проведе ваш лікар перед початком прийому Елвансе Адултос

Ці обстеження проводяться, щоб визначити, чи є Елвансе Адултос правильним ліками для вас. Ваш лікар запитає вас про:

  • інші ліки, які ви приймаєте;
  • чи є у вашій сім’ї випадки раптової несподіваної смерті;
  • будь-які інші медичні проблеми (наприклад, проблеми з серцем), які були у вас або у вашій сім’ї;
  • як ви почуваєтеся — чи відчуваєте радість або сум, чи маєте дивні думки або чи були такі відчуття в минулому;
  • чи є у вашій сім’ї історія «тіків» (неконтрольованого повторюваного тремтіння будь-якої частини тіла або повторювання звуків і слів);
  • будь-які психічні захворювання або поведінкові проблеми, які були у вас або у вашій сім’ї. Лікар оцінить ваш історію психічного здоров’я та перевірить, чи є у вашій сім’ї випадки самогубств, біполярного розладу (зміни настрою від маніакальних до депресивних) або депресії.

Дуже важливо надати якомога більше інформації. Це допоможе лікарю вирішити, чи є Елвансе Адултос правильним вибором для вас. Лікар може вирішити, що перед початком прийому цього ліки потрібно провести додаткові обстеження.

Вплив на вагу

Елвансе Адултос може призводити до втрати ваги у деяких людей.

Ваш лікар буде контролювати вашу вагу та те, як ви харчуєтеся. Якщо ви втрачаєте вагу, лікар може тимчасово припинити лікування Елвансе Адултос.

Застосування Елвансе Адултос разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

НЕ приймайте Елвансе Адултос, якщо:

  • ви приймаєте ліки, що називаються «інгібіторами моноаміноксидази» (ІМО), які використовуються для лікування депресії, або якщо ви приймали ІМО останні 14 днів. Поєднання ІМО з Елвансе Адултос може призвести до раптового підвищення артеріального тиску. Ваш лікар або фармацевт може сказати вам, чи є серед ваших ліків ІМО.

Елвансе Адултос може взаємодіяти з іншими ліками. Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Елвансе Адултос:

  • ліки для лікування серйозних психічних захворювань;
  • ліки, що використовуються для підвищення або зниження артеріального тиску;
  • ліки, що використовуються під час операцій, наприклад, знеболювальні;
  • засоби від кашлю та застуди. Деякі з цих ліків можуть впливати на артеріальний тиск, тому важливо проконсультуватися з фармацевтом при придбанні таких засобів;
  • ліки, що можуть впливати на кислотність сечі, наприклад, вітамін С (аскорбінова кислота) або натрію бікарбонат (наприклад, у ліках від розладу шлунку).

Якщо ви не впевнені, чи належать ваші ліки до цього списку, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Елвансе Адултос.

Контроль допінгу та використання спортсменами

Пацієнтів слід попередити, що цей лікарський засіб може дати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього ліки.

Елвансе Адултос у організмі перетворюється на інші речовини, які можуть проникати через плаценту та потрапляти до грудного молока. Наявні дані щодо застосування Елвансе Адултос протягом перших трьох місяців вагітності не вказують на підвищений ризик вроджених вад у дитини, але можуть підвищувати ризик прееклампсії (захворювання, що зазвичай виникає після 20 тижнів вагітності та характеризується високим артеріальним тиском та наявністю білка в сечі) та передчасних пологів. Новонароджені, що піддавалися впливу амфетаміну під час вагітності, можуть мати симптоми абстиненції (тремтіння, дратівливість, м’язовий гіпертонус). Не слід застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо це не було чітко призначено лікарем, і не слід годувати груддю, якщо ви приймаєте Елвансе Адултос.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Можливо, ви відчуєте запаморочення, проблеми з фокусуванням зору або розмите зору під час прийому Елвансе Адултос. Якщо це відбувається, небезпечно виконувати діяльність, таку як керування транспортними засобами або робота з механізмами.

Елвансе Адултос містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це суттєво «безнатрієвий».

3. Як застосовувати Елвансе Адултос

Дозування

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Елвансе Адултос 50 мг капсули тверді призначено тільки для вас. Не передавайте цей лікарський засіб іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми.

Як застосовувати Елвансе Адултос

  • Приймайте Елвансе Адултос 50 мг капсули тверді вранці перед сніданком. Його можна приймати з їжею або без неї.
  • Існує два способи прийому Елвансе Адултос:
    • Проковтнути капсулу цілком, запивши склянкою води.
    • Відкрити капсулу та висипати вміст у:
      • м’яку їжу, наприклад, йогурт
      • склянку води або апельсинового соку

Використовуйте ложку, щоб розім’яти грудочки, та добре перемішайте вміст Елвансе Адултос з йогуртом, водою або апельсиновим соком, доки суміш добре не змішається. Негайно вживіть усе, що отрималося — весь йогурт або всю воду/сік після змішування з Елвансе Адултос. Не зберігайте. Не хвилюйтеся, якщо на стінках склянки або посудини залишиться плівка — це не активна речовина.

Доза

  • Ваш лікар визначить, яку капсулу ви повинні приймати кожного дня.
  • Початкова рекомендована доза становить 30 мг. Ваш лікар може збільшити дозу, якщо вважатиме це необхідним. Максимальна добова доза — 70 мг.
  • Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може зменшити дозу.
  • Якщо ви літня людина, ваш лікар оцінить ваший артеріальний тиск та серцево-судинний стан перед початком лікування та під час нього (див. розділ 2 «НЕ застосовуйте Елвансе Адултос» та «Попередження та застереження»). Можливо, ваш лікар також зменшить дозу.
  • Не діліть дозу однієї капсули — приймайте весь вміст капсули. Не приймайте менше, ніж вміст однієї капсули на добу.

Якщо ви не відчуваєте поліпшення після 1 місяця лікування

Якщо ви не відчуваєте поліпшення, повідомте про це свого лікаря. Можливо, вам знадобиться інше лікування.

При неправильному застосуванні Елвансе Адултос

Якщо ви неправильно застосовуєте Елвансе Адултос, ви можете відчувати незвичайну поведінку або розвинути залежність від лікарського засобу. Тому повідомте свого лікаря, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, ліками за рецептом або наркотиками, або якщо у вас була залежність від цих речовин.

Якщо ви прийняли більше Елвансе Адултос, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Ознаки передозування можуть включати:

  • нервозність, тремтіння, збільшення неконтрольованих рухів, м’язове тремтіння, прискорене дихання, сплутаність свідомості, схильність до бійок або сварок, бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації), стан паніки, високу температуру або м’язовий колапс. Потім можуть виникнути втому та депресія;
  • також можуть бути нудота, блювота, діарея та біль у животі;
  • можуть виникнути зміни частоти серцевих скорочень (повільні, швидкі або нерегулярні), підвищений або знижений артеріальний тиск, циркуляторний колапс, судоми та кома;
  • також можливі головний біль, сплутаність свідомості, судоми та порушення зору.

Якщо ви забули прийняти Елвансе Адултос

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, чекайте до наступного дня. Уникайте прийому дози ввечері, щоб запобігти порушенням сну (нестримності).

Якщо ви припините лікування Елвансе Адултос

Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, симптоми СДГЗ можуть повернутися.

Не припиняйте прийом лікарського засобу без консультації з лікарем. Не слід раптово припиняти прийом препарату самостійно.

Що буде робити ваш лікар під час лікування Елвансе Адултос

Ваш лікар проведе деякі обстеження

  • Перед початком лікування: переконатися, що Елвансе Адултос є безпечним і корисним для вас.

  • Після початку лікування: ваш лікар проводитиме обстеження щонайменше кожні 6 місяців, а іноді навіть частіше. Обстеження також проводитимуться під час зміни дози. Ці обстеження включають:

  • контроль апетиту,

  • вимірювання ваги,

  • вимірювання артеріального тиску та пульсу,

  • перевірку на наявність проблем із настроєм, емоційним станом або будь-яких інших незвичайних почуттів або погіршення цих станів під час прийому Елвансе Адултос.

Довготривале лікування

Елвансе Адултос не потрібно приймати назавжди. Якщо ви приймаєте Елвансе Адултос понад один рік, ваш лікар повинен на короткий час припинити лікування, наприклад, під час канікул. Це дозволить визначити, чи все ще потрібен вам цей лікарський засіб.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ваш лікар повідомить вас про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 дорослих)

  • нерегулярне серцебиття (серцебиття)
  • біль у грудях (може бути ознакою проблем із серцем)

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 дорослих)

  • відчуття надмірного збудження, активності або відсутності самоконтролю (манія)
  • алергічна реакція (гіперчутливість)

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

  • бачити, відчувати або чути те, чого немає (галюцинації)
  • тяжка алергічна реакція, що характеризується різким зниженням артеріального тиску, утрудненим диханням та висипом/сверблячкою (анапілактична реакція)
  • бачити, відчувати або чути те, чого немає, параноя та божевілля (психотичні епізоди)
  • погіршення синдрому Туретта, зі симптомами, такими як повторювані, важкоконтрольовані рухи частин тіла або повторення звуків і слів (тіки)
  • напади (судоми)
  • нерегулярне серцебиття, потенційно смертельне нерегулярне серцебиття (виявлене на електрокардіограмі). Див. розділ 2 «Попередження та застереження»
  • алергійне ураження печінки, яке можна виявити за жовтим забарвленням очей і/або шкіри (еозинофільний гепатит)
  • набряк обличчя, язика або горла; утруднення ковтання; висип, утруднення дихання (ангіоедема) або тяжкий висип, з пухирцями або без них, на шкірі та слизових оболонках або подразнення шкіри, виразки або набряк у роті, горлі, очах, носі та навколо статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона)
  • задишка або набряків ніг (ознаки захворювання серцевого м'язу)

Якщо виникнуть будь-які з наведених вище побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти включають наступне. Якщо вони стануть серйозними, повідомте свого лікаря або фармацевта:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 дорослих)

  • зниження апетиту
  • неможливість заснути
  • сухість у роті
  • головний біль

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 дорослих)

  • відчуття нервозності, тривожності або дратівливості
  • відчуття більшої втоми або непокоя, ніж зазвичай
  • неможливість досягти або підтримувати ерекцію або зміни у статевому потягу
  • відчуття запаморочення
  • спазми, поштовхи та неконтрольовані тремтіння або бути більш активним, ніж зазвичай
  • повторювані, важкоконтрольовані тремтіння в будь-якій частині тіла або повторення звуків і слів (тіки)
  • зміни настрою
  • підвищений артеріальний тиск, прискорене або нерегулярне серцебиття (тахікардія)
  • утруднення дихання
  • нудота або діарея
  • запор
  • втрата ваги
  • підвищена пітливість
  • біль у животі
  • скрипіння зубами

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 дорослих)

  • неперервна мова
  • відчуття депресії, занепокоєння, суму або тривоги (дисфорія)
  • відчуття надмірної щастя або збудження (еуфорія)
  • надмірне дряпання шкіри
  • неконтрольовані тремтіння або поштовхи
  • відчуття більшої сонливості, ніж зазвичай
  • сверблячка, висип або підняті червоні плями, що сверблять (крурка)
  • розмите зору
  • підвищена температура (лихоманка)
  • блювота
  • металевий присмак або зміни в смакових відчуттях (дісгеузія)
  • непритомність
  • носова кровотеча

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

  • надмірне розширення зіниць
  • агресивність
  • погане кровообігання, що призводить до відчуття оніміння пальців рук і ніг та їх блідого забарвлення (феномен Рейно)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Елвансе Адултос

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього бачення.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, де інші особи не зможуть отримати до нього доступ. Він може спричинити серйозну шкоду особам, яким його не призначали.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та на упаковці після CAD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо капсули пошкоджені.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здавайте в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Елвансе Адултос

Діючою речовиною є ліздексамфетаміну димезилат.

Кожна тверда капсула 50 мг містить 50 мг ліздексамфетаміну димезилату, що відповідає 14,8 мг декзамфетаміну.

Інші компоненти:

  • Вміст капсули: целюлоза мікрокристалічна (Е460), натрію кроскармелоза (Е468), магнію стеарат (Е572)
  • Покриття капсули: желатин, діоксид титану (Е171)
  • Кожна тверда капсула 50 мг також містить бриліантовий синій FCF (Е133)
  • Друкований чорнило: шелак (Е904), калію гідроксид (Е525), заліза оксид чорний (Е172) та пропіленгліколь (Е1520) і концентрований розчин аміаку (Е527)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тверді капсули.

Капсули 50 мг мають непрозоре біле тіло та непрозору синю кришку, з друком «S489» та «50 мг» чорним чорнилом.

Розмір упаковки: 28, 30 або 90 капсул. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza

50-58 Baggot Street Lower Dublín 2, D02 HW68

Ірландія

Електронна пошта: [email protected]

Виробник:

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2 & 3 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublin 2

Ірландія

або

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublín 2, D02 HW68

Ірландія

або

Takeda GmbH,

Plant Oranienburg, Lehnitzstrasse 70-98,

16515 Oranienburg

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Takeda Farmacéutica España S.A.

Calle Albacete, 5, planta 9ª,

Edificio Los Cubos

28027 Madrid

Іспанія

Телефон: +34 91 790 42 22

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та в Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Австрія Elvanse Erwachsene

Данія Aduvanz

Фінляндія, Німеччина, Ісландія Elvanse Adult

Норвегія Aduvanz

Іспанія Елвансе Адултос 50 мг капсули тверді

Швеція Elvanse Vuxen

Сполучене Королівство (Північна Ірландія) Elvanse Adult

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: 12/2025.

Докладну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).