Elvanse Adulti 50 mg capsule rigide

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Elvanse Adultos 50 mg capsule rigide

lisdexamfetamina dimesilato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Elvanse Adultos e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Elvanse Adultos
3. Come prendere Elvanse Adultos
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Elvanse Adultos
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Elvanse Adultos e a cosa serve

Che cos'è Elvanse Adultos

Elvanse Adultos contiene il principio attivo lisdexamfetamina mesilato che agisce sull'attività cerebrale. Aiuta a migliorare l'attenzione, la concentrazione e a ridurre l'impulsività.

Elvanse Adultos è un medicamento a rilascio prolungato che agisce gradualmente per 14 ore.

A cosa serve

Elvanse Adultos fa parte di un programma di trattamento completo per il disturbo da deficit di attenzione con iperattività (ADHD) negli adulti che hanno avuto ADHD fin dall'infanzia. Se non ha ricevuto in precedenza un trattamento per l'ADHD, il medico verificherà se ha avuto ADHD fin dall'infanzia prima di prescriverle Elvanse Adultos.

Deve informare il medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un mese di trattamento.

Elvanse Adultos non è raccomandato per tutti i pazienti con ADHD e la decisione di utilizzare questo medicamento deve essere basata su una valutazione medica approfondita.

Per bambini e adolescenti di età compresa tra i 6 e i 17 anni, è disponibile un altro medicamento contenente lisdexamfetamina mesilato. Elvanse Adultos non è indicato nel trattamento dell'ADHD in bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché non è noto se sia sicuro o benefico per persone così giovani.

Come agisce Elvanse Adultos

Elvanse Adultos migliora l'attività di alcune aree del cervello caratterizzate da un'attività ridotta. Il medicamento può aiutare a migliorare l'attenzione, la concentrazione e a ridurre i comportamenti impulsivi.

Il medicamento viene somministrato come parte di un programma di trattamento che di solito comprende:

• terapia psicologica
• terapia educativa
• terapia comportamentale
• terapia occupazionale
• terapia sociale

Può essere prescritto soltanto da medici esperti nel trattamento di persone con disturbi del comportamento.

Informazioni sull'ADHD

Le persone affette da ADHD hanno difficoltà a:

• stare sedute
• concentrarsi

Queste persone non sono responsabili della loro incapacità di fare queste cose. Tuttavia, l'ADHD può causare problemi nella vita quotidiana. Le persone con ADHD possono avere difficoltà nel lavorare, nell'apprendere e nei rapporti sociali e possono presentare una bassa autostima.

L'ADHD non influenza l'intelligenza della persona.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Elvanse Adulti

NON prenda Elvanse Adulti

• se è allergico alla lisdexamfetamina, ad altri composti anfetaminici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6);
• se sta assumendo un medicinale chiamato “inibitore della monoamminoossidasi” (IMAO), utilizzato per la depressione, oppure se ha assunto un IMAO negli ultimi 14 giorni;
• se ha problemi alla tiroide;
• se si sente particolarmente euforico, più attivo o meno inibito del normale;
• se ha o ha avuto problemi cardiaci, come infarto, battiti irregolari, dolore o fastidio al petto, insufficienza cardiaca, malattia cardiaca o malformazioni cardiache congenite;
• se ha la pressione sanguigna alta o molto alta oppure un restringimento dei vasi sanguigni;
• se ha una pressione oculare elevata (glaucoma);
• se soffre di feocromocitoma (un tumore raro che si sviluppa solitamente nelle ghiandole surrenali, situate sopra i reni).

Non prenda Elvanse Adulti se presenta una delle condizioni sopra elencate. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista prima di assumere Elvanse Adulti, poiché potrebbe peggiorare tali problemi.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare il trattamento con Elvanse Adulti se:

• ha mai abusato di farmaci con prescrizione o di sostanze stupefacenti;
• ha avuto problemi renali;
• ha avuto crisi (attacchi, convulsioni, epilessia) o alterazioni nell’elettroencefalogramma (EEG);
• ha avuto tremori difficili da controllare in qualsiasi parte del corpo o ripete suoni e parole;
• ha la pressione sanguigna alta;
• ha antecedenti familiari o personali di battito cardiaco irregolare (visibile in un elettrocardiogramma), oppure soffre di una malattia o segue una terapia che la rende predisposto a sviluppare aritmie o alterazioni del sodio;
• ha un problema cardiaco non incluso nella sezione precedente “NON prenda Elvanse Adulti”;
• ha avuto un ictus;
• ha un disturbo psichico, tra cui:
  • cambiamenti improvvisi dell’umore (da stati maniacali a depressivi, noti come “disturbo bipolare”);
  • comportamenti aggressivi o ostili oppure peggioramento di tali comportamenti;
  • vede, sente o percepisce cose che non esistono (allucinazioni);
  • crede in cose che non sono vere (delirio);
  • si sente più sospettoso del normale (paranoia);
  • si sente agitato, ansioso o teso;
  • si sente depresso o colpevole.

Oppure se è una donna in età fertile, intende rimanere incinta o è incinta (vedere la sezione “Gravidanza, allattamento e fertilità”).

Informi il medico o il farmacista se presenta una delle condizioni sopra elencate prima di iniziare il trattamento. Elvanse Adulti potrebbe peggiorare tali problemi. Il medico dovrà monitorare l’effetto del farmaco sul suo organismo.

Se Elvanse Adulti non viene utilizzato correttamente, può provocare comportamenti anomali e l’insorgenza di dipendenza dal medicinale. Informi il medico se ha mai abusato di alcol, farmaci con prescrizione o sostanze stupefacenti, oppure se ha sviluppato dipendenza da una di queste sostanze. Non dia questo medicinale ad altre persone, anche se i sintomi sembrano simili.

Elvanse Adulti può causare disturbi del ritmo cardiaco in alcuni pazienti. Se durante il trattamento avverte palpitazioni o battiti irregolari, deve informare immediatamente il medico. Il rischio di problemi cardiaci può aumentare con l’aumento della dose. È quindi importante seguire la dose raccomandata.

Controlli che il medico effettuerà prima di iniziare Elvanse Adulti

Questi controlli servono a stabilire se Elvanse Adulti è il medicinale più adatto per lei. Il medico le chiederà informazioni riguardo a:

• altri farmaci che sta assumendo;
• eventuali casi in famiglia di morte improvvisa inspiegabile;
• altri problemi medici (come disturbi cardiaci) che lei o i suoi familiari hanno avuto;
• come si sente, se è allegro o triste, se ha pensieri insoliti o se ha avuto tali sensazioni in passato;
• se ci sono antecedenti familiari di “tic” (tremori ripetuti e difficili da controllare in qualsiasi parte del corpo o ripetizione di suoni e parole);
• eventuali disturbi psichici o comportamentali che lei o i suoi familiari hanno avuto. Il medico esaminerà la sua storia clinica psichica e verificherà se ci sono casi in famiglia di suicidio, disturbo bipolare (cambiamenti dell’umore da stati maniacali a depressivi) o depressione.

È importante fornire al medico il maggior numero possibile di informazioni. Questo aiuterà il medico a stabilire se Elvanse Adulti è il medicinale più adatto per lei. Il medico potrebbe decidere di effettuare ulteriori esami prima di iniziare il trattamento.

Effetti sul peso

Elvanse Adulti può causare perdita di peso in alcune persone.

Il medico monitorerà il suo peso e verificherà se mangia regolarmente. Se sta perdendo peso, il medico potrebbe interrompere temporaneamente il trattamento con Elvanse Adulti.

Uso di Elvanse Adulti con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

NON prenda Elvanse Adulti se:

• sta assumendo un medicinale chiamato “inibitore della monoamminoossidasi” (IMAO) utilizzato per la depressione oppure se ha assunto un IMAO negli ultimi 14 giorni. L’uso concomitante di un IMAO e di Elvanse Adulti può causare un aumento improvviso della pressione arteriosa. Il medico o il farmacista possono informarla se sta assumendo un medicinale che è un IMAO.

Elvanse Adulti può interagire con altri medicinali. Se sta assumendo uno dei seguenti farmaci, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Elvanse Adulti:

• medicinali per disturbi psichici gravi;
• medicinali utilizzati per aumentare o ridurre la pressione arteriosa;
• medicinali usati durante interventi chirurgici, come gli analgesici;
• rimedi per tosse e raffreddore. Alcuni di questi medicinali possono influire sulla pressione arteriosa, quindi è importante consultare il farmacista prima di acquistarli;
• medicinali che possono influire sull’acidità delle urine, come la vitamina C (acido ascorbico) o il bicarbonato di sodio (ad esempio in farmaci per l’indigestione).

Se non è sicuro che i medicinali che sta assumendo siano compresi nell’elenco sopra riportato, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Elvanse Adulti.

Controllo antidoping e uso negli sportivi

Ai pazienti deve essere ricordato che questo medicinale può dare esito positivo nei test antidoping.

Gravidanza e allattamento

Se è incinta, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di utilizzare questo medicinale.

Elvanse Adulti viene trasformato nel corpo in altre sostanze che possono attraversare la placenta e passare nel latte materno. I dati disponibili sull’uso di Elvanse Adulti nei primi tre mesi di gravidanza non indicano un aumento del rischio di malformazioni congenite nel bambino, ma possono aumentare il rischio di preeclampsia (una condizione che si verifica generalmente dopo la 20ª settimana di gravidanza e si caratterizza per pressione arteriosa alta e proteine nelle urine) e di parto prematuro. I neonati esposti ad anfetamine durante la gravidanza possono manifestare sintomi da astinenza (tremori, irritabilità, ipertonia muscolare). Non deve assumere questo medicinale durante la gravidanza a meno che il medico non glielo indichi esplicitamente, né deve allattare al seno se sta assumendo Elvanse Adulti.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Potrebbe avvertire capogiri, difficoltà a mettere a fuoco lo sguardo o visione offuscata durante l’assunzione di Elvanse Adulti. Se ciò dovesse accadere, è pericoloso svolgere attività come guidare o utilizzare macchinari.

Elvanse adulti contiene sodio

Questo medicamento contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per capsula; ciò equivale essenzialmente a "privo di sodio".

3. Come prendere Elvanse Adulti

Quanto prendere

Segua esattamente le istruzioni del medico riguardo all'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Elvanse Adulti è destinato solo a lei. Non dia questo medicamento a nessun altro, anche se i sintomi fossero simili.

Come prendere Elvanse Adulti

• Prenda Elvanse Adulti al mattino prima della colazione. Può essere assunto con o senza cibo.
• Esistono due modi per assumere Elvanse Adulti:
  • Inghiottire l'intera capsula con un bicchiere d'acqua.
  • Aprire la capsula e versare il contenuto in:
    • un alimento morbido come uno yogurt
    • un bicchiere d'acqua o succo d'arancia

Utilizzi un cucchiaio per rompere eventuali grumi e mescolare bene Elvanse Adulti con lo yogurt, l'acqua o il succo d'arancia fino a ottenere una miscela omogenea. Consumi immediatamente tutto lo yogurt o beva subito tutta l'acqua o il succo d'arancia dopo la miscelazione con Elvanse Adulti. Non conservi la miscela. Non si preoccupi se rimane un sottile strato sul fondo del bicchiere o del contenitore; non si tratta del principio attivo.

Dosaggio

• Il medico le indicherà quale capsula deve assumere ogni giorno.
• Il dosaggio raccomandato all'inizio del trattamento è di 30 mg. Il medico potrà aumentare il dosaggio se necessario. La dose massima giornaliera è di 70 mg.
• In caso di problemi renali, il medico potrebbe ridurre il dosaggio.
• Se è un paziente anziano, il medico valuterà la sua pressione arteriosa e lo stato cardiovascolare prima di iniziare il trattamento e durante lo stesso (vedere sezione 2 “NON prenda Elvanse Adulti” e “Avvertenze e precauzioni”). Il medico potrebbe inoltre ridurre il dosaggio.
• Non divida il contenuto di una capsula: assuma tutto il contenuto della capsula. Non prenda meno del contenuto di una capsula al giorno.

Se non si sente meglio dopo 1 mese di trattamento

Se non avverte un miglioramento, informi il medico. Potrebbe essere necessario un trattamento diverso.

Se usa Elvanse Adulti in modo improprio

Se usa Elvanse Adulti in modo scorretto, potrebbe manifestare comportamenti anomali o sviluppare dipendenza dal medicamento. Informi pertanto il medico se in passato ha abusato di alcol, farmaci con prescrizione o sostanze stupefacenti, o se ha avuto dipendenza da una di queste sostanze.

Se ha assunto un quantitativo eccessivo di Elvanse Adulti

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente un medico, un farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 915620420, indicando il medicamento e la quantità assunta.

I segni di sovradosaggio possono includere:

• agitazione, tremori, aumento dei movimenti incontrollati, tremore muscolare, respirazione accelerata, confusione, tendenza a litigare o discutere, vedere, sentire o udire cose che non esistono (allucinazioni), stato di panico, febbre alta o collasso muscolare. Successivamente possono manifestarsi stanchezza e depressione;
• possono verificarsi anche nausea, vomito, diarrea e crampi addominali;
• possono inoltre verificarsi alterazioni del ritmo cardiaco (lento, rapido o irregolare), pressione arteriosa alta o bassa, collasso circolatorio, convulsioni e coma;
• possono anche manifestarsi mal di testa, confusione, crisi convulsive e disturbi visivi.

Se dimentica di prendere Elvanse Adulti

Non assuma una dose doppia per compensare quella dimenticata. Se ha saltato una dose, attenda il giorno successivo. Eviti di assumere la dose nel pomeriggio per ridurre il rischio di disturbi del sonno (insonnia).

Se interrompe il trattamento con Elvanse Adulti

Se smette di assumere questo medicamento, i sintomi del disturbo da deficit di attenzione con iperattività (ADHD) potrebbero ricomparire.

Non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico. Non deve sospendere il medicamento improvvisamente né autonomamente.

Cosa farà il medico durante il trattamento con Elvanse Adulti

Il medico le effettuerà alcuni controlli

• Prima di iniziare: verificare che Elvanse Adulti sia sicuro ed efficace per lei.

• Dopo l'inizio del trattamento: il medico le effettuerà controlli almeno ogni 6 mesi, e anche più spesso. Le verranno effettuati controlli anche quando viene modificato il dosaggio. Tali controlli includeranno:

• monitoraggio dell'appetito,

• misurazione del peso,

• misurazione della pressione arteriosa e del battito cardiaco,

• valutazione di eventuali problemi di umore, stato d'animo o altri sentimenti anomali, o se tali condizioni sono peggiorate durante l'assunzione di Elvanse Adulti.

Trattamento a lungo termine

Elvanse Adulti non deve essere assunto per sempre. Se assume Elvanse Adulti per più di un anno, il medico dovrà interrompere temporaneamente il trattamento, ad esempio durante un periodo di vacanza. Questo permette di verificare se ha ancora bisogno del medicamento.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Il medico le fornirà informazioni su questi effetti indesiderati.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi. Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati riportati di seguito, si rivolga immediatamente al medico:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10 adulti)

• battito cardiaco irregolare (palpitazioni)
• dolore al petto (può essere un segno di problemi cardiaci)

Non frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100 adulti)

• sentirsi più eccitati, attivi o disinibiti del normale (mania)
• reazione allergica (ipersensibilità)

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• vedere, sentire o percepire cose che non esistono (allucinazioni)
• reazione allergica grave caratterizzata da forte calo della pressione sanguigna, difficoltà respiratorie e orticaria/prurito (reazione anafilattica)
• vedere, sentire o percepire cose che non esistono, paranoia e deliri (episodi psicotici)
• peggioramento del disturbo di Tourette, con segni come scatti ripetuti e difficili da controllare in alcune parti del corpo o ripetizione di suoni e parole (tic)
• crisi convulsive
• battito cardiaco anomalo, battito cardiaco irregolare potenzialmente letale (osservato all'elettrocardiogramma). Vedere paragrafo 2, “Avvertenze e precauzioni”
• danno epatico di natura allergica, riconoscibile dal colore giallo degli occhi e/o della pelle (epatite eosinofila)
• gonfiore del viso, della lingua o della gola; difficoltà a deglutire; orticaria e difficoltà respiratorie (angioedema) o eruzione cutanea grave, con o senza vesciche, sulla pelle e sulle membrane mucose o irritazione cutanea, ulcere o gonfiore della bocca, della gola, degli occhi, del naso e intorno ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson)
• mancanza di respiro o gonfiore alle gambe (segni di malattia del muscolo cardiaco)

Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati, si rivolga immediatamente al medico.

Altri effetti indesiderati includono i seguenti. Se diventano gravi, informi il medico o il farmacista:

Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10 adulti)

• riduzione dell'appetito
• difficoltà a dormire
• bocca secca
• mal di testa

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10 adulti)

• sentirsi agitati, nervosi, ansiosi o irritabili
• sentirsi più stanchi o inquieti del normale
• difficoltà a raggiungere o mantenere un'erezione o alterazioni del desiderio sessuale
• sentirsi storditi
• spasmi, scatti e tremori incontrollati o sentirsi più attivi del normale
• tremori ripetuti e difficili da controllare in qualsiasi parte del corpo o ripetizione di suoni e parole (tic)
• alterazioni dell'umore
• pressione sanguigna alta, battito cardiaco rapido o irregolare (tachicardia)
• difficoltà respiratorie
• nausea o diarrea
• stitichezza
• perdita di peso
• sudorazione eccessiva
• dolore allo stomaco
• digrignamento dei denti

Non frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100 adulti)

• parlare ininterrottamente
• sentirsi depressi, preoccupati, tristi o agitati (disforia)
• sentirsi troppo felici o eccitati (euforia)
• pizzicarsi eccessivamente la pelle
• tremori o scatti incontrollati
• sentirsi più sonnolenti del normale
• prurito, eruzione cutanea o chiazze cutanee rosse, sollevate e pruriginose (orticaria)
• vista offuscata
• temperatura corporea elevata (febbre)
• vomito
• sapore metallico o alterazioni del senso del gusto (disgeusia)
• svenimento
• sanguinamento dal naso

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• dilatazione eccessiva delle pupille
• aggressività
• scarsa circolazione sanguigna che provoca intorpidimento e colorazione pallida delle dita delle mani e dei piedi (fenomeno di Raynaud)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Elvanse Adulti

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare questo medicinale in un luogo sicuro, in modo che altre persone non possano accedervi. Può causare danni gravi a persone a cui non è stato prescritto.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone e sulla confezione dopo CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Non utilizzare questo medicinale se le capsule mostrano qualsiasi tipo di danno.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né gettati nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i medicinali non più necessari nel punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come smaltire correttamente i contenitori e i medicinali che non servono più. In questo modo, si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Elvanse Adulti

Il principio attivo è lisdexamfetamina dimescalato.

Ogni capsula rigida da 50 mg contiene 50 mg di lisdexamfetamina dimescalato, corrispondenti a 14,8 mg di dexamfetamina.

Gli altri componenti sono:

• Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina (E460), croscarmellosa sodica (E468), magnesio stearato (E572)
• Rivestimento della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171)
• Ogni capsula rigida da 50 mg contiene inoltre blu brillante FCF (E133)
• Inchiostro di stampa: shellac (E904), idrossido di potassio (E525), ossido di ferro nero (E172), propilenglicole (E1520) e soluzione di ammoniaca concentrata (E527)

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Capsule rigide.

Le capsule da 50 mg hanno corpo bianco opaco e cappuccio blu opaco, con la stampa “S489” e “50 mg” in inchiostro nero.

Dimensioni della confezione: 28, 30 o 90 capsule. Possono essere commercializzate solo alcune dimensioni di confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza
50-58 Baggot Street Lower
Dublino 2, D02 HW68
Irlanda
E-mail: [email protected]

Responsabile della produzione:

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
Block 2 & 3 Miesian Plaza
50 – 58 Baggot Street Lower
Dublin 2
Irlanda

oppure

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza
50 – 58 Baggot Street Lower
Dublín 2, D02 HW68
Irlanda

oppure

Takeda GmbH,
Impianto di Oranienburg, Lehnitzstrasse 70-98,
16515 Oranienburg
Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Takeda Farmacéutica España S.A.
Calle Albacete, 5, piano 9º,
Edificio Los Cubos
28027 Madrid
Spagna
Tel: +34 91 790 42 22

Questo medicamento è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:

Austria Elvanse Erwachsene

Danimarca Aduvanz

Finlandia, Germania, Islanda Elvanse Adult

Norvegia Aduvanz

Spagna Elvanse Adultos

Svezia Elvanse Vuxen

Regno Unito (Irlanda del Nord) Elvanse Adult

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 12/2025.

Informazioni dettagliate ed aggiornate su questo medicamento sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).