Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Елвансе Адультос 30 мг капсули тверді

лідексамфетаміну димесилат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Елвансе Адультос і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Елвансе Адультос
Як застосовувати Елвансе Адультос
Можливі побічні ефекти
Зберігання Елвансе Адультос
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Елвансе Адультос і для чого його застосовують

Що таке Елвансе Адультос

Елвансе Адультос містить діючу речовину ліздексамфетаміну димезилат, яка впливає на мозкову діяльність. Це допомагає покращити увагу, концентрацію та зменшити імпульсивність.

Елвансе Адультос — це лікарський засіб із тривалою дією, який поступово діє протягом 14 годин.

Для чого застосовують

Елвансе Адультос є частиною комплексної програми лікування розладу з дефіцитом уваги та гіперактивністю (СДАГ) у дорослих, які страждали на СДАГ з дитинства. Якщо ви раніше не отримували лікування СДАГ, лікар перевірить, чи був у вас СДАГ у дитинстві, перш ніж призначити вам Елвансе Адультос.

Ви повинні повідомити лікарю, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після одного місяця лікування.

Елвансе Адультос не рекомендовано всім пацієнтам із СДАГ, і рішення щодо застосування цього лікарського засобу має ґрунтуватися на ретельному медичному обстеженні.

Для дітей і підлітків віком від 6 до 17 років доступний інший лікарський засіб, що містить ліздексамфетаміну димезилат. Елвансе Адультос не показаний для лікування СДАГ у дітей молодше 6 років, оскільки невідомо, чи є він безпечним або корисним для таких молодих пацієнтів.

Як діє Елвансе Адультос

Елвансе Адультос покращує активність певних ділянок мозку, які мають знижену активність. Цей лікарський засіб може допомогти покращити увагу, концентрацію та зменшити імпульсивну поведінку.

Ліки застосовуються як частина програми лікування, яка зазвичай включає:

психологічну терапію
освітню терапію
поведінкову терапію
трудову терапію
соціальну терапію

Ліки може призначати лише лікар, який має досвід лікування пацієнтів із поведінковими розладами.

Про СДАГ

Люди, які страждають на СДАГ, мають труднощі з:

перебуванням у сидячому положенні
концентрацією уваги

Ці люди не винні в тому, що не можуть виконувати ці дії. Однак СДАГ може спричиняти проблеми в повсякденному житті. Люди із СДАГ можуть мати труднощі з працею, навчанням та спілкуванням, а також низьку самооцінку.

СДАГ не впливає на інтелект людини.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Елвансе Адультос

НЕ приймайте Елвансе Адультос

якщо Ви маєте алергію на ліздеоксамфетамін, інші амфетамінсодержащі сполуки або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що називається «інгібітор моноаміноксидази» (ІМО), який використовується для лікування депресії, або якщо Ви приймали ІМО протягом останніх 14 днів;
якщо у Вас є захворювання щитовидної залози;
якщо Ви відчуваєте надзвичайне збудження, підвищену активність або відсутність самоконтролю;
якщо у Вас є або були коли-небудь захворювання серця, такі як інфаркт, нерегулярне серцебиття, біль і дискомфорт у грудях, серцева недостатність, захворювання серця або вроджені порушення серця;
якщо у Вас підвищений або дуже високий артеріальний тиск або звуження кровоносних судин;
якщо у Вас підвищений очний тиск (глазна гіротонія);
якщо Ви маєте захворювання, що називається феохромоцитома (рідкісна пухлина, яка зазвичай росте в надниркових залозах, розташованих над нирками).

Не приймайте Елвансе Адультос, якщо у Вас є будь-яка з вищезазначених обставин. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Елвансе Адультос, оскільки це може погіршити ці захворювання.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком лікування Елвансе Адультос, якщо:

Ви коли-небудь зловживали рецептурними ліками або наркотиками;
у Вас були захворювання нирок;
у Вас були напади (кризи, судоми, епілепсія) або порушення на електроенцефалограмі (ЕЕГ);
у Вас були важкі у контролі тремтіння в будь-якій частині тіла або Ви повторюєте звуки і слова;
у Вас підвищений артеріальний тиск;
є сімейний або особистий анамнез нерегулярного серцебиття (виявленого на електрокардіограмі), або Ви маєте захворювання або отримуєте лікування, яке може сприяти виникненню аритмій або порушень рівня натрію;
у Вас є захворювання серця, не включене до попереднього розділу «Не приймайте Елвансе Адультос»;
у Вас є анамнез інсульту;
у Вас є психічні розлади, зокрема:
- різкі зміни настрою (від маніакальних до депресивних станів, що відомо як «біполярний розлад»);
- Ви починаєте поводитися агресивно або вороже, або ці поведінкові риси погіршуються;
- бачите, чуєте або відчуваєте те, чого немає (галюцинації);
- вірите в те, що не є правдою (біль);
- відчуваєте надмірну підозріливість (параноя);
- відчуваєте хвилювання, тривожність або напруження;
- відчуваєте депресію або провину.

Або якщо Ви жінка репродуктивного віку, плануєте вагітність або вже вагітні (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас є будь-яка з вищезазначених обставин, перш ніж починати лікування. Елвансе Адультос може погіршити ці проблеми. Лікар, ймовірно, буде контролювати, як ліки впливають на Вас.

Якщо Елвансе Адультос використовується неналежним чином, це може призвести до незвичайної поведінки, і Ви можете стати залежними від цього ліку. Повідомте лікареві, якщо Ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або наркотиками, або якщо у Вас була залежність від цих речовин. Не давайте цей лікарський засіб іншим людям, навіть якщо їх симптоми схожі на Ваші.

Елвансе Адультос може викликати порушення серцевого ритму у деяких пацієнтів. Якщо під час лікування Ви відчуваєте серцебиття або нерегулярне серцебиття, негайно повідомте лікареві. Ризик серцевих проблем може збільшитися при підвищенні дози. Тому слід суворо дотримуватися рекомендованої дози.

Перевірки, які проведе Ваш лікар перед початком прийому Елвансе Адультос

Ці перевірки проводяться, щоб визначити, чи є Елвансе Адультос правильним лікарським засобом для Вас. Лікар запитає Вас про:

інші ліки, які Ви приймаєте;
чи були в сім’ї випадки раптової смерті невідомої причини;
будь-які інші медичні проблеми (наприклад, захворювання серця), які були у Вас або у членів Вашої сім’ї;
як Ви почуваєтеся — чи відчуваєте радість або сум, чи маєте дивні думки або чи були такі в минулому;
чи є у Вашої сім’ї історія «тіків» (неконтрольованого повторюваного тремтіння будь-якої частини тіла або повторення звуків і слів);
будь-які психічні захворювання або поведінкові проблеми, які були у Вас або у членів Вашої сім’ї. Лікар вивчить Ваш медичний анамнез щодо психічного здоров’я і перевірить, чи є у Вашої сім’ї історія самогубств, біполярного розладу (зміни настрою від маніакальних до депресивних станів) або депресії.

Дуже важливо надати лікареві якомога більше інформації. Це допоможе йому визначити, чи є Елвансе Адультос правильним лікарським засобом для Вас. Лікар може вирішити, що перед початком прийому цього ліку слід провести додаткові обстеження.

Вплив на вагу

Елвансе Адультос може призвести до втрати ваги у деяких людей.

Лікар буде контролювати Вашу вагу і те, як Ви харчуєтеся. Якщо Ви втрачаєте вагу, лікар може тимчасово припинити лікування Елвансе Адультос.

Застосування Елвансе Адультос разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

НЕ приймайте Елвансе Адультос, якщо:

Ви приймаєте лікарський засіб, що називається «інгібітор моноаміноксидази» (ІМО), який використовується для лікування депресії, або якщо Ви приймали ІМО протягом останніх 14 днів. Застосування ІМО разом з Елвансе Адультос може призвести до раптового підвищення артеріального тиску. Лікар або фармацевт може повідомити Вам, чи приймаєте Ви ліки, що є ІМО.

Елвансе Адультос може взаємодіяти з іншими ліками. Якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Елвансе Адультос:

ліки для лікування серйозних психічних розладів;
ліки, що використовуються для підвищення або зниження артеріального тиску;
ліки, що використовуються під час операцій, наприклад, знеболювальні;
засоби від кашлю та застуди. Деякі з цих ліків можуть впливати на артеріальний тиск, тому важливо проконсультуватися з фармацевтом перед придбанням таких засобів;
ліки, що можуть впливати на кислотність сечі, наприклад, вітамін С (ацидус аскорбикум) або натрію бікарбонат (наприклад, у ліках від розладу шлунку).

Якщо Ви не впевнені, чи входять Ваші ліки до наведеного вище списку, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Елвансе Адультос.

Контроль допінгу та застосування спортсменами

Пацієнтів слід попередити, що цей лікарський засіб може дати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього ліку.

Елвансе Адультос у організмі перетворюється на інші речовини, які можуть проникати через плаценту та потрапляти в грудне молоко. Наявні дані щодо застосування Елвансе Адультос протягом перших трьох місяців вагітності не вказують на підвищений ризик вроджених вад у дитини, але можуть підвищувати ризик прееклампсії (захворювання, яке зазвичай виникає після 20 тижнів вагітності і характеризується високим артеріальним тиском і наявністю білка в сечі) та передчасних пологів. Новонароджені, що піддавалися впливу амфетаміну під час вагітності, можуть мати симптоми абстиненції (тремтіння, дратівливість, м’язовий гіпертонус). Не слід застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо лікар не призначив його спеціально, і не слід годувати груддю, якщо Ви приймаєте Елвансе Адультос.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Можливо, Ви відчуваєте запаморочення, труднощі з фокусуванням зору або бачите розмите під час прийому Елвансе Адультос. Якщо це трапляється, небезпечно займатися такою діяльністю, як керування автомобілем або робота з механізмами.

Елвансе Адультос містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу, що є суттєво «без натрію».

3. Як приймати Елвансе Адультос

Скільки приймати

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Елвансе Адультос призначений тільки для вас. Не давайте цей лікарський засіб нікому іншому, навіть якщо у цієї особи схожі симптоми.

Як приймати Елвансе Адультос

Приймайте Елвансе Адультос вранці перед сніданком. Його можна приймати з їжею або натщесерце.
Існує два способи прийому Елвансе Адультос:
- Проковтнути капсулу цілком, запиваючи склянкою води.
- Відкрити капсулу та висипати вміст у:
  - м’яку їжу, наприклад, йогурт
  - склянку води або апельсинового соку

Використовуйте ложку, щоб розім’якшити будь-які грудочки, та добре перемішайте вміст Елвансе Адультос з йогуртом, водою або апельсиновим соком, доки все добре не змішається. Відразу після змішування з’їжте весь йогурт або випийте всю воду чи сік. Не зберігайте. Не хвилюйтеся, якщо на стінках склянки або посудини залишиться тонкий наліт; це не активна речовина.

Доза

Ваш лікар вкаже, яку капсулу ви повинні приймати кожного дня.
Початкова рекомендована доза становить 30 мг. Лікар може збільшити дозу, якщо вважатиме це необхідним. Максимальна добова доза — 70 мг.
Якщо у вас є проблеми з нирками, лікар може зменшити дозу.
Якщо ви літня людина, лікар оцінить ваший артеріальний тиск та серцево-судинний стан до початку лікування та під час лікування (див. розділ 2 «Не приймайте Елвансе Адультос» та «Попередження та обережність»). Можливо, лікар також зменшить дозу.
Не діліть дозу однієї капсули — приймайте весь вміст капсули. Не приймайте менше, ніж вміст однієї капсули на добу.

Якщо ви не відчуваєте поліпшення після 1 місяця лікування

Якщо ви не відчуваєте поліпшення, повідомте про це лікареві. Можливо, вам знадобиться інше лікування.

Якщо ви неправильно використовуєте Елвансе Адультос

Якщо ви неправильно використовуєте Елвансе Адультос, ви можете відчувати аномальну поведінку або розвинути залежність від ліків. Тому повідомте лікареві, якщо коли-небудь зловживали алкоголем, ліками за рецептом або наркотиками, або якщо у вас була залежність від цих речовин.

Якщо ви прийняли більше Елвансе Адультос, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915620420, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Ознаки передозування можуть включати:

нервозність, тремтіння, збільшення неконтрольованих рухів, м’язове тремтіння, прискорене дихання, сплутаність свідомості, схильність до сварок або суперечок, бачити, відчувати або чути те, чого немає (галюцинації), стан паніки, високу температуру або м’язовий колапс. Після цього може виникнути втому та депресія;
також можуть виникнути нудота, блювота, діарея та болі в животі;
можуть виникнути зміни частоти серцевих скорочень (повільна, прискорена або нерегулярна), підвищений або знижений артеріальний тиск, циркуляторний колапс, напади та кома;
може виникнути головний біль, сплутаність свідомості, судоми та порушення зору.

Якщо ви забули прийняти Елвансе Адультос

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, дочекайтеся наступного дня. Уникайте прийому дози вдень, щоб не спровокувати порушення сну (нестримне).

Якщо ви припините лікування Елвансе Адультос

Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, симптоми СДВГ можуть повернутися.

Не припиняйте прийом ліків без консультації з лікарем. Не слід припиняти прийом ліків раптово або самостійно.

Що буде робити ваш лікар під час лікування Елвансе Адультос

Ваш лікар проведе деякі обстеження

Перед початком: переконатися, що Елвансе Адультос безпечний і корисний для вас.
Після початку: лікар проводитиме обстеження принаймні кожні 6 місяців, а іноді й частіше. Обстеження також проводитимуться при зміні дози. Ці обстеження включають:
контроль апетиту,
вимірювання ваги тіла,
вимірювання артеріального тиску та пульсу,
перевірку на наявність проблем із настроєм, емоційним станом або будь-якими іншими незвичайними почуттями, або чи погіршилися вони під час прийому Елвансе Адультос.

Довготривале лікування

Елвансе Адультос не потрібно приймати назавжди. Якщо ви приймаєте Елвансе Адультос понад рік, ваш лікар повинен припинити лікування на короткий період часу, наприклад, під час відпустки. Це дозволить визначити, чи все ще потрібні ці ліки.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ваш лікар повідомить вас про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 дорослих)

нерегулярне серцебиття (серцебиття)
біль у грудях (може бути ознакою проблем із серцем)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 100 дорослих)

відчуття надмірного збудження, активності або відсутності самоконтролю (манія)
алергічна реакція (гіперчутливість)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

бачити, відчувати або чути те, чого немає (галюцинації)
серйозна алергічна реакція, що характеризується різким падінням артеріального тиску, утрудненим диханням та висипом/свербіжем (анапілактична реакція)
бачити, відчувати або чути те, чого немає, параноя та бредові ідеї (психотичні епізоди)
погіршення синдрому Туретта, зі знаками, такими як повторювані, важкоконтрольовані рухи якоїсь частини тіла або повторення звуків і слів (тіки)
напади (судоми)
порушення ритму серця, нерегулярне серцебиття, потенційно смертельне (виявлено при електрокардіограмі). Див. розділ 2 «Попередження та застереження».
алергійне ураження печінки, яке може виявлятися жовтянистим забарвленням очей і/або шкіри (еозинофільний гепатит)
набряк обличчя, язика або горла; утруднення ковтання; висип, утруднення дихання (ангіоневротичний набряк) або серйозна висипка, з або без пухирів, на шкірі та слизових оболонках або подразнення шкіри, виразки або набряк рота, горла, очей, носа та навколо статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона)
задишка або набряків ніг (ознаки захворювання серцевого м’язу)

Якщо виникнуть будь-які з наведених вище побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти включають наступне. Якщо вони стають серйозними, повідомте свого лікаря або фармацевта:

Дуже часті (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 дорослих)

зниження апетиту
неможливість заснути
сухість у роті
головний біль

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 дорослих)

відчуття хвилювання, нервозності, тривожності або дратівливості
відчуття більшої втоми або непокоя, ніж зазвичай
неможливість досягти або підтримувати ерекцію або зміни у сексуальному бажанні
відчуття запаморочення
спазми, посмикування та неконтрольовані тремтіння або надмірна активність
повторювані, важкоконтрольовані тремтіння в будь-якій частині тіла або повторення звуків і слів (тіки)
зміни настрою
підвищений артеріальний тиск, прискорене або нерегулярне серцебиття (тахікардія)
утруднення дихання
нудота або діарея
запор
втрата ваги
підвищена пітливість
біль у животі
скрипіння зубами

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 100 дорослих)

незупинна мова
відчуття депресії, занепокоєння, суму або непокоя (дисфорія)
відчуття надмірної щастя або збудження (еуфорія)
надмірне щипання шкіри
неконтрольовані тремтіння або посмикування
відчуття сильнішої сонливості, ніж зазвичай
свербіж, висип або підняті червоні ділянки шкіри, що сверблять (крурчак)
розмите зору
підвищення температури (лихоманка)
блювота
смак металу або зміни в смакових відчуттях (дісгеузія)
винесення
носова кровотеча

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

надмірне розширення зіниць
агресивність
погане кровопостачання, що призводить до відчуття оніміння пальців рук і ніг та їх блідості (феномен Рейно)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Елвансе Адультос

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, щоб до нього не мали доступу інші особи. Він може завдати серйозної шкоди людям, яким його не призначали.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі та упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню місяця, зазначеного на упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо капсули пошкоджені.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та невикористані ліки у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Елвансе Адультос

Діючою речовиною є ліздексамфетаміну димезилат.

Кожна тверда капсула 30 мг містить 30 мг ліздексамфетаміну димезилату, що відповідає 8,9 мг декзамфетаміну.

Інші компоненти:

Вміст капсули: целюлоза мікрокристалічна (E460), натрію кроскармелоза (E468), магнію стеарат (E572)
Покриття капсули: желатина, титану діоксид (E171)
Кожна тверда капсула 30 мг також містить еритрозин (E127)
Чорнило для друку: шелак (E904), калію гідроксид (E525), заліза оксид чорний (E172), пропіленгліколь (E1520) та розчин аміаку концентрований (E527).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Тверді капсули.

Капсули 30 мг мають непрозоре біле тіло та непрозору рожеву кришечку з написом «S489» та «30 мг» чорнилом.

Розмір упаковки: 28, 30 або 90 капсул. Можливо, доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на виготовлення та відповідальний виробник

Власник дозволу на виготовлення:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza

50-58 Baggot Street Lower Dublín 2, D02 HW68

Ірландія

Електронна пошта: [email protected]

Відповідальний виробник:

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2 & 3 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublin 2

Ірландія

або

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublín 2, D02 HW68

Ірландія

або

Takeda GmbH,

Plant Oranienburg, Lehnitzstrasse 70-98,

16515 Oranienburg

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на виготовлення:

Takeda Farmacéutica España S.A.

Calle Albacete, 5, planta 9ª,

Edificio Los Cubos

28027 Madrid

Іспанія

Тел.: +34 91 790 42 22

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору та в Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Австрія Elvanse Erwachsene

Данія Aduvanz

Фінляндія, Німеччина, Ісландія Elvanse Adult

Норвегія Aduvanz

Іспанія Elvanse Adultos

Швеція Elvanse Vuxen

Сполучене Королівство (Північна Ірландія) Elvanse Adult

Дата останнього перегляду цього вкладення: 12/2025.

Докладну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).