Elvanse Adultos 30 mg capsule rigide

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Elvanse Adultos 30 mg capsule rigide

lisdexamfetamina mesilato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Elvanse Adultos e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Elvanse Adultos
3. Come prendere Elvanse Adultos
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Elvanse Adultos
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Elvanse Adulti e a cosa serve

Che cos'è Elvanse Adulti

Elvanse Adulti contiene il principio attivo lisdexamfetamina mesilato, che agisce sull'attività cerebrale. Aiuta a migliorare l'attenzione, la concentrazione e a ridurre l'impulsività.

Elvanse Adulti è un medicamento a rilascio prolungato che agisce gradualmente per 14 ore.

A cosa serve

Elvanse Adulti fa parte di un programma terapeutico completo per il disturbo da deficit di attenzione con iperattività (ADHD) negli adulti che hanno sofferto di ADHD fin dall'infanzia. Se non ha ricevuto in precedenza un trattamento per l'ADHD, il medico verificherà se ha avuto ADHD fin dall'infanzia prima di prescriverle Elvanse Adulti.

Deve informare il medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un mese di trattamento.

Elvanse Adulti non è raccomandato per tutti i pazienti con ADHD e la decisione di utilizzare questo medicamento deve essere basata su una valutazione medica approfondita.

Per bambini e adolescenti di età compresa tra i 6 e i 17 anni, è disponibile un altro medicamento contenente lisdexamfetamina mesilato. Elvanse Adulti non è indicato per il trattamento dell'ADHD in bambini al di sotto dei 6 anni di età, poiché non è noto se sia sicuro o vantaggioso per persone così giovani.

Come agisce Elvanse Adulti

Elvanse Adulti migliora l'attività di alcune aree del cervello che presentano un'attività ridotta. Il medicamento può aiutare a migliorare l'attenzione, la concentrazione e a ridurre il comportamento impulsivo.

Il medicamento viene somministrato come parte di un programma terapeutico che di solito comprende:

• terapia psicologica
• terapia educativa
• terapia comportamentale
• terapia occupazionale
• terapia sociale

Può essere prescritto soltanto da medici esperti nel trattamento di persone con disturbi del comportamento.

Informazioni sull'ADHD

Le persone affette da ADHD hanno difficoltà a:

• stare sedute
• concentrarsi

Queste persone non sono responsabili della loro incapacità a fare queste cose. Tuttavia, l'ADHD può causare problemi nella vita quotidiana. Le persone con ADHD possono avere difficoltà a lavorare, imparare e relazionarsi con gli altri e possono presentare una bassa autostima.

L'ADHD non influenza l'intelligenza della persona.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Elvanse Adulti

NON prenda Elvanse Adulti

• se è allergico alla lisdexamfetamina, ad altri composti delle anfetamine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);
• se sta assumendo un medicinale chiamato “inibitore della monoaminoossidasi” (IMAO), utilizzato per la depressione, o se ha assunto un IMAO negli ultimi 14 giorni;
• se ha problemi alla tiroide;
• se si sente insolitamente eccitato, più attivo o meno inibito del normale;
• se ha o ha avuto in passato problemi cardiaci, come infarto, battiti irregolari, dolore o fastidio al petto, insufficienza cardiaca, malattia cardiaca o malformazioni cardiache congenite;
• se ha la pressione sanguigna alta o molto alta o un restringimento dei vasi sanguigni;
• se ha una pressione oculare elevata (glaucoma);
• se soffre di una condizione chiamata feocromocitoma (un tumore raro che si sviluppa di solito nelle ghiandole surrenaliche, situate sopra i reni).

Non prenda Elvanse Adulti se presenta una delle condizioni sopra indicate. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista prima di assumere Elvanse Adulti, poiché potrebbe peggiorare tali problemi.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare il trattamento con Elvanse Adulti se:

• ha mai abusato di medicinali con prescrizione o di sostanze stupefacenti;
• ha avuto problemi renali;
• ha avuto crisi (attacchi, convulsioni, epilessia) o alterazioni nell’elettroencefalogramma (EEG);
• ha avuto tremori difficili da controllare in qualsiasi parte del corpo o ripete suoni e parole;
• ha la pressione sanguigna alta;
• ha antecedenti familiari o personali di battito cardiaco irregolare (visibile in un elettrocardiogramma), oppure soffre di una malattia o segue un trattamento che la rende predisposto a aritmie o alterazioni del sodio;
• ha un problema cardiaco non incluso nella sezione precedente “NON prenda Elvanse Adulti”;
• ha avuto un ictus;
• ha un disturbo psichico, tra cui:
  • cambiamenti improvvisi dell’umore (da stati maniacali a depressivi, noto come “disturbo bipolare”);
  • inizia a comportarsi in modo aggressivo o ostile, o questi comportamenti peggiorano;
  • vede, sente o percepisce cose che non sono reali (allucinazioni);
  • crede a cose che non sono vere (delirio);
  • si sente più sospettoso del normale (paranoia);
  • si sente agitato, ansioso o teso;
  • si sente depresso o colpevole.

Oppure se è una donna in età fertile, intende rimanere incinta o è incinta (vedere la sezione “Gravidanza, allattamento e fertilità”).

Informi il medico o il farmacista se presenta una delle condizioni sopra indicate prima di iniziare il trattamento. Elvanse Adulti potrebbe peggiorare tali problemi. Il medico vorrà monitorare gli effetti del medicinale su di lei.

Se Elvanse Adulti non viene utilizzato correttamente, può provocare comportamenti anomali e l’utente può sviluppare dipendenza dal medicinale. Informi il medico se ha mai abusato di alcol, medicinali con prescrizione o sostanze stupefacenti, o se ha avuto dipendenza da queste sostanze. Non dia questo medicinale a nessun’altra persona, anche se i sintomi sembrano simili.

Elvanse Adulti può causare disturbi del ritmo cardiaco in alcuni pazienti. Se durante il trattamento avverte palpitazioni o battiti irregolari, deve informare immediatamente il medico. Il rischio di problemi cardiaci può aumentare con l’aumento della dose. Pertanto, è importante seguire la dose raccomandata.

Controlli che il medico effettuerà prima di iniziare a prendere Elvanse Adulti

Questi controlli servono a stabilire se Elvanse Adulti è il medicinale giusto per lei. Il medico le chiederà informazioni su:

• altri medicinali che sta assumendo;
• se in famiglia ci sono stati casi di morte improvvisa inspiegabile;
• altri problemi medici (come disturbi cardiaci) che lei o i suoi familiari hanno avuto;
• come si sente, se è allegro o triste, se ha pensieri strani o se ha avuto tali sensazioni in passato;
• se ci sono in famiglia casi di “tic” (tremori ripetuti e difficili da controllare in qualsiasi parte del corpo o ripetizione di suoni e parole);
• eventuali disturbi psichici o comportamentali che lei o i suoi familiari hanno avuto. Il medico esaminerà il suo anamnesi psichiatrico e verificherà se in famiglia ci sono stati casi di suicidio, disturbo bipolare (cambiamenti dell’umore da stati maniacali a depressivi) o depressione.

È importante fornire il maggior numero possibile di informazioni. Questo aiuterà il medico a decidere se Elvanse Adulti è il medicinale più adatto per lei. Il medico potrebbe decidere di effettuare ulteriori esami prima di iniziare il trattamento.

Effetti sul peso

Elvanse Adulti può causare perdita di peso in alcune persone.

Il medico monitorerà il suo peso e il suo apporto alimentare. Se sta perdendo peso, il medico potrebbe interrompere temporaneamente il trattamento con Elvanse Adulti.

Uso di Elvanse Adulti con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

NON prenda Elvanse Adulti se:

• sta assumendo un medicinale chiamato “inibitore della monoaminoossidasi” (IMAO), utilizzato per la depressione, o se ha assunto un IMAO negli ultimi 14 giorni. L’uso contemporaneo di un IMAO con Elvanse Adulti può causare un aumento improvviso della pressione arteriosa. Il medico o il farmacista possono informarla se sta assumendo un medicinale che è un IMAO.

Elvanse Adulti può interagire con altri medicinali. Se assume uno dei seguenti medicinali, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Elvanse Adulti:

• medicinali per disturbi psichici gravi;
• medicinali utilizzati per aumentare o ridurre la pressione arteriosa;
• medicinali usati durante interventi chirurgici, come gli analgesici;
• rimedi per tosse e raffreddore. Alcuni di questi medicinali possono influire sulla pressione arteriosa, quindi è importante consultare il farmacista quando li acquista;
• medicinali che possono influire sull’acidità delle urine, come la vitamina C (acido ascorbico) o il bicarbonato di sodio (ad esempio in medicinali per l’indigestione).

Se non è sicuro che i medicinali che sta assumendo siano compresi nell’elenco sopra indicato, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Elvanse Adulti.

Controllo antidoping e uso negli atleti

Ai pazienti deve essere ricordato che questo medicinale può dare esito positivo nei test antidoping.

Gravidanza e allattamento

Se è incinta, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di utilizzare questo medicinale.

Elvanse Adulti viene trasformato nel corpo in altre sostanze che possono attraversare la placenta e passare nel latte materno. I dati disponibili sull’uso di Elvanse Adulti durante i primi tre mesi di gravidanza non indicano un aumento del rischio di malformazioni congenite nel bambino, ma possono aumentare il rischio di preeclampsia (una condizione che si verifica generalmente dopo la 20ª settimana di gravidanza e si caratterizza per pressione arteriosa alta e proteine nelle urine) e parto prematuro. I neonati esposti alle anfetamine durante la gravidanza possono manifestare sintomi da astinenza (tremori, irritabilità, ipertonia muscolare). Non deve assumere questo medicinale durante la gravidanza a meno che il medico non glielo indichi espressamente, né deve allattare al seno durante il trattamento con Elvanse Adulti.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Potrebbe sentirsi stordito, avere difficoltà a mettere a fuoco la vista o vedere sfocato quando assume Elvanse Adulti. Se ciò accade, è pericoloso svolgere attività come guidare o utilizzare macchinari.

Elvanse adulti contiene sodio

Questo medicamento contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per capsula; ciò equivale essenzialmente a "privo di sodio".

3. Come prendere Elvanse Adulti

Quanto prendere

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Elvanse Adulti è prescritto solo per lei. Non dia questo medicamento a nessun altro, anche se i sintomi fossero simili.

Come prendere Elvanse Adulti

• Prenda Elvanse Adulti al mattino prima della colazione. Può essere assunto con o senza cibo.
• Esistono due modi per assumere Elvanse Adulti:
  • Inghiottire l'intera capsula con un bicchiere d'acqua.
  • Aprire la capsula e versare il contenuto in:
    • un alimento morbido come lo yogurt
    • un bicchiere d'acqua o di succo d'arancia

Utilizzi un cucchiaio per rompere eventuali grumi e mescoli bene Elvanse Adulti con lo yogurt, l'acqua o il succo d'arancia fino a ottenere una miscela omogenea. Consumi immediatamente tutto lo yogurt o beva tutta l'acqua o il succo d'arancia dopo la miscelazione con Elvanse Adulti. Non lo conservi. Non si preoccupi se rimane un sottile strato sul fondo del bicchiere o del contenitore; non si tratta del principio attivo.

Dosaggio

• Il medico le indicherà quale capsula deve assumere ogni giorno.
• La dose raccomandata all'inizio del trattamento è di 30 mg. Il medico potrà aumentare la dose se necessario. La dose massima giornaliera è di 70 mg.
• Se ha problemi renali, il medico potrà ridurre la dose.
• Se è un paziente anziano, il medico valuterà la pressione arteriosa e lo stato cardiovascolare prima di iniziare il trattamento e durante il trattamento (vedere sezione 2 “NON prenda Elvanse Adulti” e “Avvertenze e precauzioni”). Il medico potrebbe anche ridurre la dose.
• Non divida la dose di una capsula: assuma tutto il contenuto della capsula. Non assuma meno del contenuto di una capsula al giorno.

Se non si sente meglio dopo 1 mese di trattamento

Se non si sente meglio, informi il medico. Potrebbe essere necessario un trattamento diverso.

Se usa impropriamente Elvanse Adulti

Se usa Elvanse Adulti in modo improprio, potrebbe manifestare comportamenti anomali o sviluppare dipendenza dal medicamento. Informi pertanto il medico se in passato ha abusato di alcol, farmaci con ricetta o sostanze stupefacenti, oppure se ha avuto dipendenza da queste sostanze.

Se assume una dose eccessiva di Elvanse Adulti

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente un medico, un farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 915620420, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

I segni di sovradosaggio possono includere:

• agitazione, tremori, aumento di movimenti incontrollati, tremore muscolare, respirazione accelerata, confusione, tendenza a litigare o discutere, vedere, sentire o udire cose che non sono reali (allucinazioni), stato di panico, febbre alta o collasso muscolare. Successivamente possono manifestarsi stanchezza e depressione;
• possono verificarsi anche nausea, vomito, diarrea e crampi addominali;
• possono inoltre verificarsi alterazioni del ritmo cardiaco (lento, rapido o irregolare), pressione arteriosa alta o bassa, collasso circolatorio, convulsioni e coma;
• possono anche manifestarsi mal di testa, confusione, crisi convulsive e disturbi visivi.

Se dimentica di prendere Elvanse Adulti

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha saltato una dose, attenda il giorno successivo. Eviti di assumere la dose nel pomeriggio per ridurre il rischio di disturbi del sonno (insonnia).

Se interrompe il trattamento con Elvanse Adulti

Se smette di assumere questo medicamento, i sintomi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) potrebbero ricomparire.

Non smetta di prendere il medicamento senza aver prima consultato il medico. Non deve interrompere il trattamento bruscamente né autonomamente.

Cosa farà il medico durante il trattamento con Elvanse Adulti

Il medico le effettuerà alcuni controlli

• Prima di iniziare: assicurarsi che Elvanse Adulti sia sicuro e vantaggioso per lei.

• Dopo l'inizio: il medico le effettuerà controlli almeno ogni 6 mesi, e anche più spesso. Le verranno effettuati controlli anche in caso di modifica della dose. Questi controlli includeranno:

• monitoraggio dell'appetito,

• misurazione del peso,

• misurazione della pressione arteriosa e del polso,

• verifica di eventuali problemi di umore, stato d'animo o altri sentimenti anomali, o se tali condizioni sono peggiorate durante l'assunzione di Elvanse Adulti.

Trattamento a lungo termine

Elvanse Adulti non deve essere assunto per sempre. Se assume Elvanse Adulti per più di un anno, il medico dovrà interrompere il trattamento per un breve periodo, ad esempio durante le vacanze. Questo permetterà di verificare se ha ancora bisogno del medicamento.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Il medico le informerà riguardo a questi effetti indesiderati.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi. Se si verifica uno qualsiasi degli effetti indesiderati riportati di seguito, si rivolga immediatamente al medico:

Frequenti (possono interessare fino a 1 su 10 adulti)

• battiti cardiaci irregolari (palpitazioni)
• dolore al petto (può essere un segno di problemi cardiaci)

Non frequenti (possono interessare fino a 1 su 100 adulti)

• sentirsi più eccitati, attivi o disinibiti del normale (mania)
• reazione allergica (ipersensibilità)

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• vedere, sentire o udire cose che non sono reali (allucinazioni)
• reazione allergica grave caratterizzata da una forte diminuzione della pressione arteriosa, difficoltà respiratorie e orticaria/prurito (reazione anafilattica)
• vedere, sentire o udire cose che non sono reali, paranoia e deliri (episodi psicotici)
• peggioramento del disturbo di Tourette, con segni come ripetuti scatti difficili da controllare in una parte del corpo o ripetizione di suoni e parole (tic)
• crisi convulsive
• battito cardiaco anomalo, battito cardiaco irregolare potenzialmente letale (osservato in un elettrocardiogramma). Vedere sezione 2, “Avvertenze e precauzioni”.
• lesione allergica del fegato che può essere rilevata dal colore giallo degli occhi e/o della pelle (epatite eosinofila)
• gonfiore del viso, della lingua o della gola; difficoltà di deglutizione; orticaria e difficoltà respiratorie (angioedema) o eruzione cutanea grave, con o senza vesciche, sulla pelle e sulle membrane mucose o irritazione cutanea, ulcere o gonfiore della bocca, della gola, degli occhi, del naso e intorno ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson)
• mancanza di respiro o gonfiore delle gambe (segni di malattia del muscolo cardiaco)

Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati, si rivolga immediatamente al medico.

Altri effetti indesiderati includono i seguenti. Se diventano gravi, informi il medico o il farmacista:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 su 10 adulti)

• riduzione dell'appetito
• difficoltà a dormire
• bocca secca
• mal di testa

Frequenti (possono interessare fino a 1 su 10 adulti)

• sentirsi agitati, nervosi, ansiosi o irritabili
• sentirsi più stanchi o irrequieti del normale
• incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione o cambiamenti nel desiderio sessuale
• sentirsi storditi
• spasmi, scosse e tremori incontrollati o essere più attivi del normale
• tremori ripetuti e difficili da controllare in qualsiasi parte del corpo o ripetizione di suoni e parole (tic)
• cambiamenti dell'umore
• pressione alta, battito cardiaco rapido o irregolare (tachicardia)
• difficoltà respiratorie
• nausea o diarrea
• stitichezza
• perdita di peso
• sudorazione eccessiva
• dolore allo stomaco
• digrignamento dei denti

Non frequenti (possono interessare fino a 1 su 100 adulti)

• parlare ininterrottamente
• sentirsi depressi, preoccupati, tristi o inquieti (disforia)
• sentirsi troppo felici o eccitati (euforia)
• pizzicarsi eccessivamente la pelle
• tremori o scosse incontrollati
• sentirsi più sonnolenti del normale
• prurito, eruzione cutanea o aree di pelle arrossate e sollevate che prudono (orticaria)
• vista offuscata
• temperatura elevata (febbre)
• vomito
• sapore metallico o cambiamenti nel senso del gusto (disgeusia)
• svenimento
• emorragia nasale

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• dilatazione eccessiva delle pupille
• aggressività
• scarsa circolazione del sangue che provoca intorpidimento delle dita delle mani e dei piedi e colorazione pallida (fenomeno di Raynaud)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Elvanse Adulti

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare questo medicamento in un luogo sicuro, in modo che altre persone non possano accedervi. Può causare danni gravi a persone a cui non è stato prescritto.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sul flacone e sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non utilizzare questo medicamento se le capsule presentano qualsiasi tipo di danno.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i farmaci non più necessari nel punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Elvanse Adulti

Il principio attivo è lisdexamfetamina dimesilato.

Ogni capsula da 30 mg contiene 30 mg di lisdexamfetamina dimesilato, corrispondenti a 8,9 mg di dexamfetamina.

Gli altri componenti sono:

• Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina (E460), croscarmellosa sodica (E468), stearato di magnesio (E572)
• Rivestimento della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171)
• Ogni capsula da 30 mg contiene inoltre eritrosina (E127)
• Inchiostro di stampa: shellac (E904), idrossido di potassio (E525), ossido di ferro nero (E172), propilenglicole (E1520) e soluzione di ammoniaca concentrata (E527).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Capsule rigide.

Le capsule da 30 mg hanno corpo bianco opaco e cappuccio rosa opaco, con la stampa “S489” e “30 mg” in inchiostro nero.

Dimensioni della confezione: 28, 30 o 90 capsule. Possono essere commercializzate solo alcune dimensioni di confezione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza

50-58 Baggot Street Lower Dublino 2, D02 HW68

Irlanda

E-mail: [email protected]

Responsabile della produzione:

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2 & 3 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublin 2

Irlanda

oppure

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublino 2, D02 HW68

Irlanda

oppure

Takeda GmbH,

Impianto Oranienburg, Lehnitzstrasse 70-98,

16515 Oranienburg

Germania

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Takeda Farmaceutica España S.A.

Calle Albacete, 5, piano 9º,

Edificio Los Cubos

28027 Madrid

Spagna

Tel: +34 91 790 42 22

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:

Austria Elvanse Erwachsene

Danimarca Aduvanz

Finlandia, Germania, Islanda Elvanse Adult

Norvegia Aduvanz

Spagna Elvanse Adultos

Svezia Elvanse Vuxen

Regno Unito (Irlanda del Nord) Elvanse Adult

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 12/2025.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).