Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Елвансе 70 мг капсули тверді

ліздексамфетаміну диметилат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Елвансе та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Елвансе
Як застосовувати Елвансе
Можливі побічні ефекти
Зберігання Елвансе
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Елвансе і для чого його застосовують

Що таке Елвансе

Елвансе містить діючу речовину лідексамфетаміну димезилат, яка впливає на мозкову активність. Допомагає покращити увагу, концентрацію та зменшити імпульсивність.

Елвансе — це лікарський засіб тривалої дії, який поступово діє протягом 13 годин.

Для чого застосовують

Елвансе є частиною комплексної програми лікування «синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю» (СДУГ)

у дітей та підлітків віком від 6 до 18 років, у яких попереднє лікування метилфенідатом було неефективним при СДУГ. Може продовжувати прийом
у дорослих, які мали СДУГ з дитинства. Якщо раніше не проводилося лікування СДУГ, лікар перевірить, чи був у вас СДУГ з дитинства, перш ніж призначити Елвансе.

Повідомте лікаря, якщо через місяць після початку лікування ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршився. Елвансе не рекомендовано всім пацієнтам із СДУГ, і рішення про застосування цього лікарського засобу ґрунтується на ретельному медичному обстеженні.

Елвансе не показано для лікування СДУГ у дітей молодше 6 років, оскільки невідомо, чи є воно безпечним або корисним для таких маленьких дітей.

Як діє Елвансе

Елвансе покращує активність певних ділянок мозку, які мають знижену активність. Лікарський засіб може допомогти покращити увагу, концентрацію та зменшити імпульсивну поведінку.

Ліки застосовують як частину програми лікування, яка зазвичай включає:

психологічну терапію
освітню терапію
соціальну терапію
поведінкову терапію
трудову терапію

Продаж можливий лише за рецептом лікаря, який має досвід лікування пацієнтів із порушеннями поведінки.

Про СДУГ

Люди, які мають СДУГ, мають труднощі з:

здатністю сидіти спокійно
концентрацією уваги

Ці люди не винні в тому, що не можуть виконувати ці дії. Проте СДУГ може спричиняти проблеми в повсякденному житті. Діти та підлітки з СДУГ можуть мати труднощі з навчанням і виконанням домашніх завдань. Їм важко добре поводитися вдома, у школі та в інших місцях.

СДУГ не впливає на інтелект людини.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Елвансе

НЕ приймайте Елвансе:

якщо ви маєте алергію до ліздеексамфетаміну, інших сполук амфетаміну або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
якщо ви приймаєте лікарський засіб, що називається «інгібітор моноаміноксидази» (ІМО), який використовується для лікування депресії, або якщо ви приймали ІМО протягом останніх 14 днів;
якщо у вас є проблеми з щитовидною залозою;
якщо ви відчуваєте надмірне збудження, надмірну активність або меншу стриманість, ніж зазвичай;
якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з серцем, такі як інфаркт, нерегулярне серцебиття, біль і дискомфорт у грудях, серцева недостатність, серцева хвороба або вроджені порушення серця;
якщо у вас підвищений або дуже високий артеріальний тиск або звуження судин;
якщо у вас підвищений очний тиск (глаукома);
якщо у вас є захворювання, що називається феохромоцитома (рідкісна пухлина, яка зазвичай росте в надниркових залозах, розташованих над нирками).

Не приймайте Елвансе, якщо у вас є будь-яка з вищезазначених обставин. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Елвансе, оскільки це може погіршити ці проблеми.

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком лікування Елвансе, якщо:

ви коли-небудь зловживали рецептурними ліками або наркотиками;
у вас були проблеми з нирками;
у вас були напади (кризи, судоми, епілепсія) або порушення електроенцефалограми (ЕЕГ);
у вас були тремтіння, які важко контролювати, у будь-якій частині тіла, або ви повторюєте звуки та слова;
у вас підвищений артеріальний тиск;
у вас є сімейний або особистий анамнез нерегулярного серцебиття (виявленого за допомогою електрокардіограми), або ви маєте захворювання чи приймаєте ліки, які можуть сприяти аритміям або порушенням рівня натрію;
у вас є серцеві проблеми, не зазначені вище в розділі «НЕ приймайте Елвансе»;
у вас є анамнез інсульту;
у вас є психічні захворювання, зокрема:
раптові зміни настрою (від маніакальних до депресивних станів, що відомо як «біполярний розлад»);
починаєте поводитися агресивно або вороже, або така поведінка погіршується;
бачите, чуєте або відчуваєте речі, яких немає (галюцинації);
вірите в речі, які не є правдою (божевілля);
відчуваєте надмірну підозріливість (параноя);
відчуваєте тривожність, напругу або хвилювання;
відчуваєте депресію або провину.

Або якщо ви жінка, яка може завагітніти, плануєте вагітність або вже вагітні (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас є будь-яка з вищезазначених обставин перед початком лікування. Елвансе може погіршити ці проблеми. Ваш лікар захоче контролювати, як ліки впливають на вас.

Якщо ліки використовуються неправильно, Елвансе може спричинити аномальну поведінку та залежність. Повідомте лікареві, якщо ви або ваша дитина коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або наркотиками. Не передавайте цей лікарський засіб іншим, навіть якщо здається, що вони мають схожі симптоми.

Елвансе може спричинити порушення серцевого ритму у деяких пацієнтів. Якщо під час лікування ви відчуваєте серцебиття або нерегулярне серцебиття, негайно повідомте лікареві. Ризик серцевих проблем може зростати при підвищенні дози. Тому слід суворо дотримуватися рекомендованої дози.

Обстеження, які проведе ваш лікар перед початком прийому Елвансе

Ці обстеження проводяться, щоб визначити, чи є Елвансе правильним лікарським засобом для вас. Лікар запитає вас про:

інші ліки, які ви приймаєте;
чи є у вашій сім’ї історія раптової незрозумілої смерті;
будь-які інші медичні проблеми (наприклад, серцеві захворювання), які були у вас або у членів вашої сім’ї;
як ви почуваєтеся — чи відчуваєте радість чи сум, чи маєте дивні думки або чи були такі відчуття в минулому;
чи є у вашій сім’ї історія тіків (неконтрольованого повторюваного тремтіння будь-якої частини тіла або повторення звуків і слів);
будь-які психічні захворювання або порушення поведінки, які були у вас або у членів вашої сім’ї. Лікар перевірить ваш історію психічного здоров’я та з’ясує, чи є у когось із вашої сім’ї історія самогубств, біполярного розладу (зміни настрою від маніакальних до депресивних) або депресії.

Дуже важливо надати лікареві якомога більше інформації. Це допоможе йому вирішити, чи є Елвансе правильним лікарським засобом для вас. Лікар може вирішити, що перед початком лікування необхідно провести додаткові дослідження.

Вплив на вагу

Елвансе може спричинити зниження ваги у деяких пацієнтів.
Також може призвести до відсутності приросту ваги у дітей та підлітків.
Якщо пацієнт — дитина або підліток, лікар уважно контролюватиме вагу, зріст та харчові звички.
Якщо дитина не росте, як очікувалося, або втрачає вагу, лікар може припинити лікування Елвансе.
У дорослих пацієнтів лікар контролюватиме вагу та харчові звички.

Застосування Елвансе з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

НЕ приймайте Елвансе, якщо:

ви приймаєте лікарський засіб, що називається «інгібітор моноаміноксидази» (ІМО), який використовується для лікування депресії, або приймали ІМО протягом останніх 14 днів. Застосування ІМО з Елвансе може призвести до раптового підвищення артеріального тиску. Лікар або фармацевт може сказати вам, чи є серед ваших ліків ІМО.

Елвансе може взаємодіяти з іншими ліками. Якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Елвансе:

ліки для лікування серйозних психічних захворювань;
ліки, що використовуються для підвищення або зниження артеріального тиску;
ліки, що використовуються під час операцій, наприклад, знеболювальні;
засоби від кашлю та застуди. Деякі з цих ліків можуть впливати на артеріальний тиск, тому важливо проконсультуватися з фармацевтом при їх придбанні;
ліки, що можуть впливати на кислотність сечі, наприклад, вітамін С (аскорбінова кислота) або натрію бікарбонат (наприклад, у ліках від розладу шлунку).

Якщо ви не впевнені, чи ваші ліки входять до цього списку, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Елвансе.

Контроль допінгу та застосування спортсменами

Пацієнтам слід попередити, що цей лікарський засіб може дати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Елвансе в організмі перетворюється на інші речовини, які можуть проникати через плаценту та потрапляти до грудного молока.

Доступні дані щодо застосування Елвансе протягом перших трьох місяців вагітності не вказують на підвищений ризик вроджених вад у дитини, але можуть збільшити ризик прееклампсії (захворювання, яке зазвичай виникає після 20 тижнів вагітності та характеризується підвищеним артеріальним тиском та наявністю білка в сечі) та передчасних пологів. Новонароджені, які під час вагітності піддавалися впливу амфетаміну, можуть мати симптоми абстиненції (тремтіння, дратівливість, підвищену м’язову напругу). Не слід застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо лікар явно не вказав на це, і не слід годувати груддю, якщо ви приймаєте Елвансе.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Можливо, ви будете відчувати запаморочення, проблеми з фокусуванням зору або бачитимете розмите під час прийому Елвансе. Якщо це відбувається, небезпечно займатися такою діяльністю, як керування транспортними засобами, використання механізмів, їзда на велосипеді або коні, або лазіння на дерева.

Елвансе містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як приймати Елвансе

Яку дозу приймати

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми.

Максимальна добова доза становить 70 мг.

Як приймати Елвансе

Приймайте Елвансе вранці перед сніданком. Його можна приймати як натще, так і під час їжі.
Існує два способи приймання Елвансе:

o Проковтнути капсулу цілком, запивши склянкою води.

o Відкрити капсулу та висипати вміст у:

м’яку їжу, наприклад, йогурт
склянку води або апельсинового соку

Використовуйте ложку, щоб розім’яти грудки, та добре перемішайте вміст Елвансе з йогуртом, водою або апельсиновим соком, доки суміш добре не змішається. Випийте або з’їжте всю суміш одразу після приготування. Не зберігайте її. Не хвилюйтеся, якщо на стінках склянки або посудини залишиться плівка — це не активна речовина.

Дозування

Ваш лікар вкаже, яку капсулу потрібно приймати кожного дня.
Початкова рекомендована доза становить 30 мг. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до 50 мг або 70 мг. Максимальна добова доза — 70 мг.
Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може зменшити дозу.
Якщо ви літня людина, ваш лікар оцінить ваший артеріальний тиск та стан серцево-судинної системи до початку та під час лікування (див. розділ 2 «Не приймайте Елвансе» та розділ «Попередження та застереження»). Можливо, ваш лікар також зменшить дозу.
Не діліть вміст капсули — приймайте весь її вміст. Не приймайте менше, ніж вміст однієї капсули на добу.

Якщо стан не поліпшився після 1 місяця лікування

Якщо ви не відчуваєте поліпшення, повідомте про це свого лікаря. Можливо, вам знадобиться інше лікування.

Якщо ви неправильно використовуєте Елвансе

Якщо ви неправильно застосовуєте Елвансе, у вас можуть виникнути порушення поведінки або розвинутися залежність від ліків. Тому повідомте свого лікаря, якщо колись мали зловживання алкоголем, рецептурними ліками або наркотиками, або якщо у вас була залежність від цих речовин.

Якщо ви прийняли більше Елвансе, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером 915620420, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Ознаки передозування можуть включати:

нервозність, тремтіння, посилення неконтрольованих рухів, м’язовий тремор, прискорене дихання, сплутаність свідомості, схильність до бійок або сварок, бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації), стан паніки, високу температуру або м’язовий колапс. Після цього можуть виникнути втому та депресія;
можуть спостерігатися нудота, блювота, діарея та біль у животі;
можуть виникнути порушення серцевого ритму (повільний, прискорений або нерегулярний), підвищений або знижений артеріальний тиск, циркуляторний колапс, судоми та кома;
можливі також головний біль, сплутаність свідомості, судоми та порушення зору.

Якщо ви забули прийняти Елвансе

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви пропустили дозу, чекайте до наступного дня. Уникайте прийому дози ввечері, щоб не викликати порушень сну (нестримне засинання).

Якщо ви припините лікування Елвансе

Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, симптоми СДВГ можуть повернутися.

Не припиняйте прийом ліків без консультації з лікарем. Не слід раптово припиняти прийом ліків самостійно.

Що буде робити ваш лікар під час лікування Елвансе

Ваш лікар проведе кілька обстежень

Перед початком лікування: щоб переконатися, що Елвансе безпечний і корисний для вас.
Після початку лікування: ваш лікар проводитиме обстеження щонайменше кожні 6 місяців, а іноді й частіше.

Обстеження також проводитимуться при зміні дози. Вони включають:

контроль апетиту,
вимірювання зросту та ваги,
вимірювання артеріального тиску та пульсу,
перевірку на наявність порушень настрою, емоційного стану або будь-яких інших незвичних почуттів, а також чи не погіршилися ці станів під час прийому Елвансе.

Довготривале лікування

Елвансе не потрібно приймати назавжди. Якщо ви приймаєте Елвансе більше року, ваш лікар повинен тимчасово припинити лікування, наприклад, на час канікул. Це дозволить визначити, чи все ще потрібні вам ці ліки.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Ваш лікар повідомить вас про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

нерегулярне серцебиття (перебійки)
біль у грудях (може бути ознакою захворювань серця)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

відчуття надмірної збудженості, активності або відсутності самоконтролю (манія)
алергічна реакція (гіперчутливість)

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

тяжка алергічна реакція, що характеризується різким зниженням артеріального тиску, утрудненим диханням та висипанням/свербіжем (анапілактична реакція)
бачити, відчувати або чути те, чого немає в дійсності*, параноя та божевілля (психотичні епізоди)
погіршення синдрому Туретта, зі знаками, такими як повторювані, важкоконтрольовані рухи якоїсь частини тіла або повторення звуків і слів (тіки)
напади (судоми)
нерегулярне серцебиття, потенційно смертельне порушення ритму серця (виявлене за допомогою електрокардіограми). Див. розділ 2, Попередження та застереження
алергічне ураження печінки, яке можна виявити за жовтим забарвленням очей і/або шкіри (еозинофільний гепатит)
набряк шкіри (ангіоневротичний набряк) або тяжка висипка з великими пухирями на шкірі та слизових оболонках (синдром Стівенса-Джонсона)
задишка або набряків ніг (ознаки захворювання м’яза серця)*

*Наступні тяжкі побічні ефекти мають різну частоту у дітей та підлітків порівняно з дорослими.

бачити, відчувати або чути те, чого немає в дійсності — це рідкісний ефект у дітей та підлітків
задишка або набряки ніг (ознаки захворювання м’яза серця) — це рідкісний ефект у підлітків

Якщо виникнуть будь-які з наведених вище побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти включають наступне. Якщо вони стануть серйозними, повідомте лікареві або фармацевту:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

зниження апетиту
неможливість заснути
сухість у роті
головний біль

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

відчуття неспокою, нервозності, тривожності, депресії, подразливості або різкі зміни настрою
відчуття більшої втоми* або нервозності
неможливість досягти або підтримувати ерекцію або зміни у сексуальному бажанні
відчуття запаморочення
неконтрольовані тремтіння, судоми або надмірна активність
повторювані, важкоконтрольовані рухи будь-якої частини тіла або повторення звуків і слів (тіки)
прискорене або нерегулярне серцебиття (тахікардія)
підвищений артеріальний тиск*
утруднене дихання
нудота, блювота або діарея
запор
втрата ваги*
підвищена пітливість
біль у животі
скрегіт зубами

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

підвищена температура тіла*
незупинна мова
відчуття депресії, занепокоєння, суму або тривоги (дисфорія)
відчуття надмірної щастя або збудження (еуфорія)
надмірне дряпання шкіри
неконтрольовані тремтіння або судоми
відчуття більшої сонливості, ніж зазвичай
свербіж, висипання* або підняті червоні плями на шкірі, що сверблять (крапивниця)
розмите зору
металевий присмак або зміни в смакових відчуттях (дісгевзія)
запаморочення
носова кровотеча

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

надмірне розширення зіниць*
агресивність
погане кровопостачання, що призводить до відчуття оніміння пальців рук і ніг та блідості шкіри (феномен Рейно)*

*Наступні побічні ефекти мають різну частоту у дітей та підлітків порівняно з дорослими.

втрата ваги є дуже частим ефектом у дітей та підлітків
біль у животі є дуже частим у дітей
підвищена температура тіла (лихоманка) є частим ефектом у дітей та підлітків
відчуття більшої сонливості, ніж зазвичай, є частим у дітей та підлітків
висипання є частим у дітей
підвищений артеріальний тиск є рідкісним у дітей та підлітків
погане кровопостачання, що призводить до відчуття оніміння пальців рук і ніг та блідості шкіри (феномен Рейно), є рідкісним у дітей
надмірне розширення зіниць є рідкісним у дітей та підлітків

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Елвансе

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору та досяжності.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, недоступному для інших осіб. Він може серйозно нашкодити людям, для яких його не призначено.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо капсули пошкоджені.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки здавайте в пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Елвансе

Діючою речовиною є лідексамфетаміну диметилат.

Кожна тверда капсула 70 мг містить 70 мг лідексамфетаміну диметилату, що відповідає 20,8 мг декзамфетаміну.

Інші компоненти:

Вміст капсули: целюлоза мікрокристалічна (E460), натрію кроскармелоза (E468), магнію стеарат (E572).
Покриття капсули: желатин, титану діоксид (E171).
- Капсула 70 мг також містить бриліантовий синій FCF (E133) та еозин (E127).
Чорнило для друку: шелак (E904), калію гідроксид (E525), заліза оксид чорний (E172), пропіленгліколь (E1520) та розчин аміаку концентрований (E527).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Тверді капсули.

Капсули 70 мг мають непрозоре синє тіло та непрозорий рожевий ковпачок, з написом «S489» та «70 мг» чорним чорнилом.

Розмір упаковки: 28, 30 або 90 капсул. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza

50-58 Baggot Street Lower

Дублін 2, D02 HW68, Ірландія

Електронна пошта: [email protected]

Виробник:

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2 & 3 Miesian Plaza

50-58 Baggot Street Lower

Дублін 2

Ірландія

або

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Дублін 2, D02 HW68

Ірландія

або

Takeda GmbH,

Plant Oranienburg, Lehnitzstrasse 70-98,

16515 Oranienburg

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на обіг:

Takeda Farmacéutica España S.A.

Calle Albacete, 5, planta 9ª,

Edificio Los Cubos

28027 Мадрид

Іспанія

Тел.: +34 91 790 42 22

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Німеччина Elvanse

Австрія Elvanse

Бельгія Elvanse

Данія Elvanse

Естонія Elvanse

Іспанія Elvanse

Фінляндія Elvanse

Нідерланди Elvanse

Ірландія Tyvense

Люксембург Elvanse

Норвегія Elvanse

Португалія Elvanse

Швеція Elvanse

Великобританія (Північна Ірландія) Elvanse

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: 12/2025.

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/