Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Елвансе 30 мг капсули тверді

лідексамфетаміну димезилат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Елвансе та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Елвансе
Як застосовувати Елвансе
Можливі побічні ефекти
Зберігання Елвансе
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Елвансе і для чого його застосовують

Що таке Елвансе

Елвансе містить діючу речовину ліздексамфетаміну димезилат, яка впливає на мозкову активність. Це допомагає покращити увагу, концентрацію та зменшити імпульсивність.

Елвансе — це лікарський засіб із тривалим часом дії, який поступово діє протягом 13 годин.

Для чого застосовують

Елвансе є частиною комплексної програми лікування «синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю» (СДУГ):

у дітей та підлітків віком від 6 до 18 років, якщо попереднє лікування метилфенідатом було неефективним при СДУГ;
у дорослих, які страждали на СДУГ з дитинства. Якщо раніше ви не отримували лікування СДУГ, ваш лікар перевірить, чи були у вас симптоми СДУГ у дитинстві, перш ніж призначити Елвансе.

Повідомте свого лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після одного місяця лікування. Елвансе не рекомендовано всім пацієнтам із СДУГ, і рішення щодо застосування цього препарату ґрунтується на ретельній медичній оцінці.

Елвансе не показано для лікування СДУГ у дітей молодше 6 років, оскільки невідомо, чи є препарат безпечним або корисним для таких маленьких дітей.

Як діє Елвансе

Елвансе покращує активність певних ділянок мозку, які мають знижену активність. Препарат може допомогти покращити увагу, концентрацію та зменшити імпульсивну поведінку.

Ліки застосовуються як частина програми лікування, яка зазвичай включає:

психологічну терапію
освітню терапію
соціальну терапію
поведінкову терапію
трудову терапію

Препарат може призначати лише лікар, який має досвід лікування пацієнтів із порушеннями поведінки.

Про СДУГ

Люди, які страждають на СДУГ, мають труднощі з:

здатністю сидіти спокійно
концентрацією уваги

Ці люди не винні в тому, що не можуть виконувати ці дії. Однак СДУГ може спричиняти проблеми у повсякденному житті. Діти та підлітки з СДУГ можуть мати труднощі з навчанням і виконанням домашніх завдань. Їм важко вести себе вдома, у школі та в інших місцях.

СДУГ не впливає на інтелект людини.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Елвансе

НЕ приймайте Елвансе:

якщо ви маєте алергію на ліздеоксамфетамін, інші сполуки амфетаміну або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою «інгібітор моноаміноксидази» (ІМАО), який використовується для лікування депресії, або якщо ви приймали ІМАО протягом останніх 14 днів;
якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою;
якщо ви відчуваєте надзвичайне збудження, більшу активність або меншу стриманість, ніж зазвичай;
якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з серцем, такі як інфаркт, нерегулярне серцебиття, біль і дискомфорт у грудях, серцева недостатність, захворювання серця або вроджені порушення серця;
якщо у вас підвищений або дуже високий артеріальний тиск або звуження кровоносних судин;
якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск (гліома);
якщо у вас є захворювання, яке називається феохромоцитома (рідкісна пухлина, яка зазвичай росте в надниркових залозах, розташованих над нирками).

Не приймайте Елвансе, якщо у вас є будь-яка з вищезазначених обставин. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Елвансе, оскільки це може погіршити ваш стан.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування лікування Елвансе, якщо:

ви коли-небудь зловживали рецептурними ліками або наркотиками;
у вас були проблеми з нирками;
у вас були напади (кризи, судоми, епілепсія) або порушення на електроенцефалограмі (ЕЕГ);
у вас були важкі для контролю тремтіння в будь-якій частині тіла або ви повторюєте звуки та слова;
у вас підвищений артеріальний тиск;
у вас є сімейний або особистий анамнез нерегулярного серцебиття (виявленого на електрокардіограмі), або ви маєте захворювання чи приймаєте ліки, які можуть сприяти аритмії або порушенням рівня натрію;
у вас є проблеми з серцем, які не включені в попередній розділ «Не приймайте Елвансе»;
у вас є анамнез інсульту;
у вас є психічні розлади, зокрема:
раптові зміни настрою (від маніакальних до депресивних станів, що відомо як «біполярний розлад»);
починаєте поводитися агресивно або вороже, або ці поведінкові риси погіршуються;
бачите, чуєте або відчуваєте речі, яких немає (галюцинації);
вірите в речі, які не є реальними (білезні ідеї);
відчуваєте більшу підозрілість, ніж зазвичай (параноя);
відчуваєте хвилювання, тривожність або напруження;
відчуваєте депресію або провину.

Або якщо ви жінка, яка може завагітніти, плануєте вагітність або вже вагітні (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо у вас є будь-які з вищезазначених обставин перед початком лікування. Елвансе може погіршити ці проблеми. Ваш лікар захоче контролювати, як ліки впливають на вас.

Якщо ліки застосовуються неправильно, Елвансе може спричинити аномальну поведінку та залежність від препарату. Повідомте лікареві, якщо ви або ваша дитина зловживали алкоголем, рецептурними ліками або наркотиками або мали залежність. Не передавайте цей лікарський засіб іншим особам, навіть якщо, на їхню думку, симптоми схожі.

Елвансе може спричинити порушення серцебиття у деяких пацієнтів. Якщо під час лікування у вас виникнуть серцебиття або нерегулярне серцебиття, негайно повідомте лікареві. Ризик серцевих проблем може збільшитися при підвищенні дози. Тому слід суворо дотримуватися рекомендованої дози.

Перевірки, які проведе ваш лікар перед початком прийому Елвансе

Ці перевірки проводяться, щоб визначити, чи є Елвансе правильним лікарським засобом для вас. Ваш лікар запитає вас про:

інші ліки, які ви приймаєте;
чи є у вашій сім’ї історія раптової незрозумілої смерті;
будь-які інші медичні проблеми (наприклад, проблеми з серцем), які були у вас або вашої сім’ї;
як ви почуваєтеся — чи відчуваєте радість або сум, чи маєте дивні думки або чи були такі почуття в минулому;
чи є у вашій сім’ї історія «тіків» (неконтрольованого повторюваного тремтіння будь-якої частини тіла або повторення звуків і слів);
будь-які проблеми з психічним здоров’ям або поведінкою, які були у вас або вашої сім’ї. Лікар ознайомиться з вашою історією психічного здоров’я та перевірить, чи є у когось із вашої сім’ї історія самогубств, біполярного розладу (зміни настрою від маніакальних до депресивних) або депресії.

Дуже важливо надати лікареві якомога більше інформації. Це допоможе йому вирішити, чи є Елвансе правильним лікарським засобом для вас. Лікар може вирішити, що перед початком прийому цього лікування потрібно провести додаткові обстеження.

Вплив на вагу

Елвансе може спричинити зниження ваги у деяких пацієнтів.
Також може спричинити відсутність набору ваги у дітей та підлітків.
Якщо пацієнт — дитина або підліток, лікар уважно спостерігатиме за вагою, зростом та харчовими звичками.
Якщо дитина не росте, як очікувалося, або втрачає вагу, лікар може припинити лікування Елвансе.
У дорослих пацієнтів лікар спостерігатиме за вагою та харчовими звичками.

Застосування Елвансе з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

НЕ приймайте Елвансе, якщо:

ви приймаєте лікарський засіб під назвою «інгібітор моноаміноксидази» (ІМАО), який використовується для лікування депресії, або якщо ви приймали ІМАО протягом останніх 14 днів. Поєднання ІМАО з Елвансе може спричинити раптове підвищення артеріального тиску. Лікар або фармацевт можуть сказати вам, чи є серед ваших ліків ІМАО.

Елвансе може взаємодіяти з іншими ліками. Якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Елвансе:

ліки для лікування серйозних психічних розладів;
ліки, які використовуються для підвищення або зниження артеріального тиску;
ліки, що використовуються під час операцій, наприклад, знеболювальні;
засоби від кашлю та застуди. Деякі з цих ліків можуть впливати на артеріальний тиск, тому важливо проконсультуватися з фармацевтом при придбанні таких засобів;
ліки, які можуть впливати на кислотність сечі, наприклад, вітамін С (аскорбінова кислота) або натрію бікарбонат (наприклад, у ліках від розладу шлунку).

Якщо ви не впевнені, чи належать ваші ліки до цього списку, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Елвансе.

Контроль допінгу та застосування у спортсменів

Пацієнтів слід попередити, що цей лікарський засіб може дати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Елвансе в організмі перетворюється на інші речовини, які можуть проникати через плаценту та потрапляти в грудне молоко.

Наявні дані щодо застосування Елвансе протягом перших трьох місяців вагітності не вказують на підвищений ризик вроджених вад у дитини, але можуть збільшити ризик прееклампсії (захворювання, яке зазвичай виникає після 20 тижнів вагітності та характеризується високим артеріальним тиском і наявністю білка в сечі) та передчасних пологів. Новонароджені, які під час вагітності піддавалися впливу амфетаміну, можуть мати симптоми абстиненції (тремтіння, дратівливість, підвищений м’язовий тонус). Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не було чітко рекомендовано лікарем, а також не слід годувати груддю під час прийому Елвансе.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Можливо, ви відчуєте запаморочення, проблеми з фокусуванням зору або розмите зору під час прийому Елвансе. Якщо це трапиться, небезпечно виконувати діяльність, таку як керування транспортними засобами, використання механізмів, їзда на велосипеді або коні, або лазіння по деревах.

Елвансе містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Елвансе

Скільки застосовувати

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Елвансе призначений тільки для вас. Не передавайте цей лікарський засіб іншій особі, навіть якщо у неї подібні симптоми.

Максимальна добова доза становить 70 мг.

Як застосовувати Елвансе

Приймайте Елвансе вранці перед сніданком. Його можна приймати з їжею або без неї.
Існує два способи прийому Елвансе:

o Проковтнути капсулу цілком, запивши склянкою води.

o Відкрити капсулу та висипати вміст у:

м’яку їжу, наприклад, йогурт
склянку води або апельсинового соку

Використовуйте ложку, щоб розім’яти будь-які грудочки, та добре перемішайте вміст Елвансе з йогуртом, водою або апельсиновим соком, доки суміш добре не змішається. Негайно після змішування з’їжте весь йогурт або випийте всю воду чи сік. Не зберігайте суміш. Не хвилюйтеся, якщо на стінках склянки або посудини залишиться плівка — це не діюча речовина.

Дозування

Ваш лікар вкаже, яку капсулу потрібно приймати щодня.
Початкова рекомендована доза становить 30 мг. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до 50 мг або до 70 мг. Максимальна добова доза — 70 мг.
Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може зменшити дозу.
Якщо ви літня людина, ваш лікар оцінить ваший артеріальний тиск та стан серцево-судинної системи до початку та під час лікування (див. розділ 2 «Не застосовуйте Елвансе» та розділ «Попередження та обережність»). Можливо, ваш лікар також зможе зменшити дозу.
Не діліть дозу однієї капсули — приймайте весь вміст капсули. Не приймайте менше, ніж вміст однієї капсули на добу.

Якщо ви не відчуваєте поліпшення після 1 місяця лікування

Якщо ви не відчуваєте поліпшення, повідомте про це свого лікаря. Можливо, вам знадобиться інше лікування.

При неправильному застосуванні Елвансе

Якщо ви неправильно застосовуєте Елвансе, ви можете відчувати незвичайну поведінку або розвинути залежність від ліків. Тому повідомте свого лікаря, якщо коли-небудь ви зловживали алкоголем, ліками за рецептом або наркотиками, або якщо у вас була залежність від цих речовин.

Якщо ви прийняли більше Елвансе, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Ознаки передозування можуть включати:

тривожність, тремтіння, посилення неконтрольованих рухів, м’язовий тремор, прискорене дихання, сплутаність свідомості, схильність до сварок або суперечок, бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації), стан паніки, високу температуру або м’язовий колапс. Пізніше можуть виникнути втому та депресія;
можуть також спостерігатися нудота, блювота, діарея та судоми в животі;
можуть виникнути зміни частоти серцевих скорочень (повільна, швидка або нерегулярна), підвищений або знижений артеріальний тиск, циркуляторний колапс, напади та кома;
можуть також виникнути головний біль, сплутаність свідомості, судоми та порушення зору.

Якщо ви забули прийняти Елвансе

Не приймайте подвійну дозу, щоб відновити пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, дочекайтеся наступного дня. Уникайте прийому дози вдень через можливість порушень сну (нестримне).

Якщо ви припините лікування Елвансе

Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, симптоми СДВГ можуть повернутися.

Не припиняйте прийом ліків без попередньої консультації з лікарем. Не слід припиняти прийом ліків раптово або самостійно.

Що буде робити ваш лікар під час лікування Елвансе

Ваш лікар проведе кілька обстежень

Перед початком: переконатися, що Елвансе безпечний і корисний для вас.
Після початку: ваш лікар проводитиме обстеження щонайменше раз на 6 місяців, а іноді й частіше.

Обстеження також проводитимуться при зміні дози. Вони включають:

контроль апетиту,
вимірювання зросту та ваги,
вимірювання артеріального тиску та пульсу,
перевірку на наявність проблем із настроєм, емоційним станом або будь-якими іншими незвичайними почуттями або погіршенням цих станів під час прийому Елвансе.

Довготривале лікування

Елвансе не потрібно приймати назавжди. Якщо ви приймаєте Елвансе більше ніж рік, ваш лікар повинен тимчасово припинити лікування на короткий період, наприклад, під час канікул. Це дозволить визначити, чи все ще потрібно вам це ліки.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Ваш лікар повідомить вам про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

нерегулярне серцебиття (серцебиття)
біль у грудях (може бути ознакою захворювань серця)

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

відчуття надмірної збудливості, активності або відсутності самоконтролю (манія)
алергічна реакція (гіперчутливість)

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

тяжка алергічна реакція, що характеризується різким зниженням артеріального тиску, утрудненим диханням та висипом/свербінням (анапілактична реакція)
бачити, відчувати або чути те, чого немає насправді*, параноя та божевілля (психотичні епізоди)
погіршення синдрому Туретта, зі знаками, такими як повторювані, важкоконтрольовані рухи якоїсь частини тіла або повторення звуків і слів (тіки)
напади (судоми)
нерегулярне серцебиття, потенційно смертельне порушення ритму серця (виявлене за допомогою електрокардіограми). Див. розділ 2 «Попередження та застереження»
алергійне ураження печінки, яке можна виявити за жовтим забарвленням очей і/або шкіри (еозинофільний гепатит)
набряк шкіри (ангіоедема) або тяжка висипка з великими пухирями на шкірі та слизових оболонках (синдром Стівенса-Джонсона)
задишка або набряків у ніг (ознаки захворювання м’яза серця)*

*Наступні тяжкі побічні ефекти мають різну частоту у дітей та підлітків порівняно з дорослими.

бачити, відчувати або чути те, чого немає насправді — це нечасте явище у дітей та підлітків
задишка або набряки ніг (ознаки захворювання м’яза серця) — це нечасте явище у підлітків

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених вище побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти включають наступне. Якщо вони стають серйозними, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 осіб)

зниження апетиту
неможливість заснути
сухість у роті
головний біль

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

відчуття хвилювання, нервозності, тривоги, депресії, дратівливості або раптові зміни настрою
відчуття втоми* або нервозності
неможливість досягти або підтримувати ерекцію або зміни у сексуальному бажанні
відчуття запаморочення
неконтрольовані тремтіння, судоми або надмірна активність
повторювані, важкоконтрольовані рухи будь-якої частини тіла або повторення звуків і слів (тіки)
прискорене або нерегулярне серцебиття (тахікардія)
підвищений артеріальний тиск*
утруднене дихання
нудота, блювота або діарея
запор
втрата ваги*
підвищена пітливість
біль у животі
скрегіт зубами

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

підвищена температура тіла*
незупинна мова
відчуття депресії, занепокоєння, суму або тривоги (дисфорія)
відчуття надмірної радості або збудження (еупhoria)
надмірне дряпання шкіри
неконтрольовані тремтіння або судоми
відчуття більшої сонливості, ніж зазвичай
свербіж, висипання* або підняті червоні плями на шкірі, що сверблять (круп’яниця)
розмите зору
присмак металу або зміни в смакових відчуттях (дісгеузія)
втрати свідомості
носові кровотечі

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

надмірне розширення зіниць*
агресивність
погане кровопостачання, що призводить до відчуття оніміння пальців рук і ніг та блідості шкіри (феномен Рейно)*

*Наступні побічні ефекти мають різну частоту у дітей і підлітків порівняно з дорослими.

втрата ваги є дуже частим явищем у дітей і підлітків
біль у животі є дуже частим явищем у дітей
підвищена температура (лихоманка) є частим явищем у дітей і підлітків
відчуття більшої сонливості, ніж зазвичай, є частим явищем у дітей і підлітків
висипання є частим явищем у дітей
підвищений артеріальний тиск є нечастим явищем у дітей і підлітків
погане кровопостачання, що призводить до відчуття оніміння пальців рук і ніг та блідості шкіри (феномен Рейно), є нечастим явищем у дітей
надмірне розширення зіниць є нечастим явищем у дітей і підлітків

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Елвансе

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім зором і досяжністю.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, недоступному для інших осіб. Він може серйозно нашкодити людям, для яких його не призначали.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на флаконі та упаковці після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо капсули пошкоджені.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Складуйте порожні упаковки та невикористані ліки у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Елвансе

Діючою речовиною є лідексамфетаміну диметилат.

Кожна тверда капсула 30 мг містить 30 мг лідексамфетаміну диметилату, що відповідає 8,9 мг дексамфетаміну.

Інші компоненти:

Вміст капсули: целюлоза мікрокристалічна (E460), кроскармелоза натрію (E468), магнію стеарат (E572).
Покриття капсули: желатин, титану діоксид (E171).
- Капсула 30 мг також містить еритрозин (E127).
Друкований чорнило: шелак (E904), калію гідроксид (E525), заліза оксид чорний (E172), пропіленгліколь (E1520) та розчин аміаку концентрований (E527).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Тверді капсули.

Капсули 30 мг мають непрозоре біле тіло та непрозору рожеву кришку, з написом «S489» та «30 мг» чорним чорнилом.

Розмір упаковки: 28, 30 або 90 капсул. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza

50-58 Baggot Street Lower

Дублін 2, D02 HW68, Ірландія

Електронна пошта: [email protected]

Виробник:

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2 & 3 Miesian Plaza

50-58 Baggot Street Lower

Dublin 2

Ірландія

або

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Дублін 2, D02 HW68

Ірландія

або

Takeda GmbH,

Завод Оранієнбург, Lehnitzstrasse 70-98,

16515 Оранієнбург

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Takeda Farmacéutica España S.A.

Calle Albacete, 5, planta 9ª,

Edificio Los Cubos

28027 Мадрид

Іспанія

Телефон: +34 91 790 42 22

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Німеччина Elvanse

Австрія Elvanse

Бельгія Elvanse

Данія Elvanse

Естонія Elvanse

Іспанія Elvanse

Фінляндія Elvanse

Нідерланди Elvanse

Ірландія Tyvense

Люксембург Elvanse

Норвегія Elvanse

Португалія Elvanse

Швеція Elvanse

Сполучене Королівство (Північна Ірландія) Elvanse

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 12/2025.

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/