Еллура капсули тверді
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Еллура капсули тверді
Екстракт брусниці червоної (Vaccinium macrocarpon Aiton)
Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до вашого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Еллура і для чого її застосовують
- Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Еллуру
- Як застосовувати Еллуру
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Еллури
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Еллура і для чого її застосовують
Це традиційний рослинний лікарський засіб для запобігання рецидиву гострих неназваних інфекцій нижніх сечових шляхів (циститу), що застосовується виключно на підставі традиційного використання.
Цей лікарський засіб призначений для дорослих жінок.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Еллура
Не приймайте Еллура:
- Якщо Ви маєте алергію на клюкву червону (Vaccinium macrocarpon Ait) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- Якщо Ви приймаєте антикоагулянтні засоби (варфарин, аценокумарол, апіксабан, едоксабан, дабігатран, рівароксабан) або отримуєте парентеральні антикоагулянти (гепарини) (див. Прийом Еллура разом з іншими лікарськими засобами).
- Якщо Ви маєте тяжке захворювання серця або ниркову недостатність.
- Якщо у Вас є або були проблеми з нирками, включаючи камені в нирках.
- Якщо Ви дотримуєтеся дієти з обмеженням споживання рідини через захворювання, пов’язані з затримкою рідини, набряки або набряклість ніг.
Попередження та застереження
Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Еллура.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: підвищення температури, напруження м’язів, біль у животі, біль у спині, гематурія (кров у сечі), затримка сечі або недержання сечі.
Важливо проконсультуватися з лікарем, якщо у Вас з’явилися симптоми, які були під час попередніх випадків циститу.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки немає достатньої інформації щодо його застосування в цих вікових групах.
Прийом Еллура разом з іншими лікарськими засобами
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені будуть приймати інші лікарські засоби.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб, якщо Ви проходите лікування антикоагулянтами або маєте почати таке лікування. Проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом Еллура. Є відомості про деякі випадки взаємодії між варфарином та соком клюкви червоної, що у більшості випадків призводило до зміни згортання крові.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилося.
3. Як застосовувати Еллура
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих жінок та літніх жінок: одна капсула один раз на добу.
Капсули потрібно приймати перорально, запиваючи великим склянком води.
Застосовуйте цей лікарський засіб, коли у вас є рецидивуючі інфекції сечових шляхів, тобто ви мали принаймні 3 або більше епізодів за останні 12 місяців або 2 або більше епізодів за останні 6 місяців.
Приймайте по одній капсулі щодоби протягом щонайменше 15 днів поспіль після завершення антибіотикотерапії після останньої інфекції сечових шляхів, щоб підтримувати чистоту сечових шляхів і запобігти повторенню інфекції.
Лікування можна повторювати до 4 разів на рік.
Важливо регулярно приймати лікарський засіб у рекомендованому режимі, щоб забезпечити ефективність лікування. Частоту лікування слід визначати відповідно до кількості попередніх інфекцій або за порадою вашого медичного працівника.
Не потрібно припиняти лікування Еллура під час циститу.
Якщо ви прийняли більше Еллура, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих капсул.
Якщо ви забули прийняти Еллура
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.
Повідомлялося про випадки діареї та нудоти при застосуванні клюквового соку. Частота виникнення цих випадків невідома.
Повідомлялося про випадки шкірної висипки через алергічну реакцію (гіперчутливість). Поширеність цих випадків невідома.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Еллура
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили ознаки псування, наприклад, пошкоджені капсули.
Особливих умов зберігання не потрібно. Зберігайте капсули в оригінальній упаковці.
Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. У разі виникнення сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Еллура
- Діюча речовина в одній капсулі: 195–216 мг екстракту (у вигляді сухого очищеного екстракту) соку плодів Vaccinium macrocarpon Aiton (чорниця червона) — відповідає 36 мг проантоціанідинів (PAC), розраховано як PAC-A2.
- Інші складові: гіпромелоза (тіло рослинної капсули), манітол, стеарат магнію та колоїдний безводний діоксид кремнію.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Капсули Еллура — тверді прозорі капсули, що містять порошок пурпурного кольору.
Препарат постачається у вигляді блистерів PVC/PE/PVDC – Alu, у упаковках по 15 або 30 капсул, або у поліетиленових флаконах (HDPE з адсорбентом, запечатаних алюмінієвою фольгою та кришкою з поліпропілену), що містять 90 капсул.
Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на реалізацію: листопад 2017
Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka S.A.S
20–22 Avenue de la République
92500 Rueil Malmaison
Франція
Виробник
Centre Spécialités Pharmaceutiques
35, Rue de la Chapelle
F-63450 St Amant Tallende
Франція
Або
Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka S.A.S.
20–22 Avenue de la République
92500 Rueil Malmaison
Франція
Місцевий представник власника дозволу на реалізацію:
Atika Pharma, S.L.
Calle Arena, 1, planta 2,
35002 Las Palmas De Gran Canaria
Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Листопад 2017
Детальна інформація про цей препарат доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів: http://www.aemps.gob.es/.