Ellura capsule rigide
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
ELLURA capsule rigide
Estratto di Mirtillo rosso (Vaccinium macrocarpon Aiton)
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale riportate nel presente foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Ellura e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Ellura
- Come prendere Ellura
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Ellura
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Ellura e a cosa serve
È un medicamento tradizionale a base di piante utilizzato per prevenire la ricorrenza di infezioni acute non complicate delle vie urinarie inferiori (cistite), basato esclusivamente sull'uso tradizionale.
Questo medicamento è indicato nelle donne adulte.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ellura
Non prenda Ellura:
- Se è allergico al mirtillo rosso (Vaccinium macrocarpon Ait) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Se sta assumendo medicinali anticoagulanti (warfarina, acenocumarolo, apixaban, edoxaban, dabigatran e rivaroxaban) o se è in trattamento con anticoagulanti parenterali (eparine) (vedere Assunzione di Ellura con altri medicinali).
- Se soffre di una grave malattia cardiaca o insufficienza renale.
- Se ha o ha avuto problemi renali, compresi calcoli renali.
- Se sta seguendo una dieta con ridotto apporto di liquidi perché ha ritenzione di liquidi, edema o gambe gonfie.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere Ellura.
Consulti il medico se sviluppa uno dei seguenti sintomi: febbre, rigidità, dolore addominale, dolore alla schiena, ematuria (presenza di sangue nelle urine), ritenzione urinaria o incontinenza urinaria.
È importante che consulti il medico se compaiono i sintomi che ha avuto nei precedenti episodi di cistite.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni poiché non sono disponibili informazioni sufficienti sull’uso in questi gruppi di età.
Assunzione di Ellura con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Non deve assumere questo medicinale se è in trattamento con medicinali anticoagulanti o se deve iniziare un trattamento con un anticoagulante; consulti il medico prima di prendere Ellura. Sono disponibili informazioni su alcuni casi di interazione tra warfarina e succo di mirtillo rosso, che nella maggior parte dei casi ha causato una modificazione della coagulazione del sangue.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sugli effetti dell’impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
3. Come prendere Ellura
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
La dose raccomandata per le donne adulte e anziane è: una capsula una volta al giorno.
Le capsule devono essere assunte per via orale, accompagnate da un grande bicchiere d'acqua.
Utilizzi questo medicinale se soffre di infezioni urinarie ricorrenti, ovvero se ha avuto almeno 3 episodi negli ultimi 12 mesi oppure 2 o più episodi negli ultimi 6 mesi.
Prenda una capsula al giorno per almeno 15 giorni consecutivi, dopo aver terminato il trattamento antibiotico per l'ultima infezione urinaria, al fine di mantenere un tratto urinario sano ed evitare la ricomparsa dell'infezione.
Il trattamento può essere ripetuto fino a 4 volte all'anno.
È importante assumere regolarmente il medicinale nel modo raccomandato per favorire l'efficacia del trattamento. La frequenza del trattamento deve essere gestita in base al numero di infezioni precedenti o seguendo il parere del suo medico o del farmacista.
Non è necessario interrompere il trattamento con Ellura durante un episodio di cistite.
Se assume più Ellura del dovuto
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 915620420 indicando il nome del medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di prendere Ellura
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono stati segnalati casi di diarrea e nausea con succo di mirtillo rosso. La frequenza di questi casi è sconosciuta.
Sono stati segnalati casi di eruzione cutanea da reazione allergica (ipersensibilità). L'incidenza di questi casi è sconosciuta.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Ellura
Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
Non utilizzare questo medicinale se si osservano segni di deterioramento, ad esempio capsule danneggiate.
Non sono richieste condizioni particolari di conservazione. Conservare le capsule nell’imballaggio originale.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Smaltire imballaggi e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente imballaggi e medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Ellura
- Il principio attivo è: 195-216 mg di estratto (come estratto secco purificato) del succo del frutto di Vaccinium macrocarpon Aiton (Mirtillo rosso) corrispondenti a 36 mg di proantocianidine (PAC), calcolate come PAC-A2.
- Gli altri componenti sono: ipromellosa (corpo della capsula vegetale), mannitolo, stearato di magnesio e silice colloidale anidra.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Le capsule di Ellura sono capsule dure incolori. Contengono una polvere di colore viola.
Questo medicinale è disponibile in blister PVC/PE/PVDC – Alu, in confezioni da 15 o 30 capsule oppure in flaconi di plastica (HDPE con disidratante, sigillati con lamina di alluminio e tappo in PP) contenenti 90 capsule.
Potrebbe non essere commercializzata tutta la gamma di formati.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: novembre 2017
Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka S.A.S.
20-22 Avenue de la République
92500 Rueil Malmaison
Francia
Responsabile della produzione
Centre Spécialités Pharmaceutiques
35, Rue de la Chapelle
F-63450 St Amant Tallende
Francia
Oppure
Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka S.A.S.
20-22 Avenue de la République
92500 Rueil Malmaison
Francia
Rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Atika Pharma, S.L.
Calle Arena, 1, piano 2,
35002 Las Palmas De Gran Canaria
Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2017
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari: http://www.aemps.gob.es/.