Ellura kapsułki twarde
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
ELLURA kapsułki twarde
Wyciąg z borówki amerykańskiej (Vaccinium macrocarpon Aiton)
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
- W przypadku potrzeby porady lub dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Ellura i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ellura
- Jak stosować Ellura
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Ellura
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Ellura i do czego służy
Jest to tradycyjne lekarstwo roślinne stosowane w celu zapobiegania nawrotom niepowikłanych ostrych infekcji dolnych dróg moczowych (cystitis), oparte wyłącznie na tradycyjnym zastosowaniu.
Lek jest wskazany u dorosłych kobiet.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Ellura
Nie przyjmuj leku Ellura:
- Jeśli jesteś uczulony na żurawinę czerwoną (Vaccinium macrocarpon Ait) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe (warfarynę, acenokumarol, apiksaban, edoksaban, dabigatran i rywaroksaban) lub jesteś w leczeniu lekami przeciwzakrzepowymi dożylnymi (heparynami) (zobacz punkt „Stosowanie leku Ellura z innymi lekami”).
- Jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca lub niewydolność nerek.
- Jeśli masz lub miałeś wcześniej problemy z nerkami, w tym kamienie w nerkach.
- Jeśli przestrzegasz diety ograniczającej przyjmowanie płynów z powodu zatrzymania płynów w organizmie, obrzęków lub obrzękłych nóg.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania leku Ellura.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli u Ciebie pojawią się następujące objawy: gorączka, sztywność, ból brzucha, ból pleców, hematuria (krew w moczu), zatrzymanie moczu lub nietrzymanie moczu.
Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy, które występowały u Ciebie w poprzednich przypadkach zapalenia pęcherza.
Dzieci i młodzież
Lek ten nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania u tych grup wiekowych.
Stosowanie leku Ellura z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.
Nie należy stosować tego leku, jeśli jesteś w leczeniu lekami przeciwzakrzepowymi lub planujesz rozpocząć takie leczenie. Przed zażyciem leku Ellura skonsultuj się z lekarzem. Istnieją doniesienia o przypadkach interakcji między warfaryną a sokiem z żurawiny czerwonej, które w większości przypadków prowadziły do zmiany w krzepliwości krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
3. Jak stosować lek Ellura
Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych kobiet i kobiet w wieku podeszłym to: jedna kapsułka jednorazowo dziennie.
Kapsułki należy przyjmować doustnie, popijając dużym szklanką wody.
Lek ten należy stosować w przypadku nawracających infekcji dróg moczowych, co oznacza, że wystąpiły co najmniej 3 epizody w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub co najmniej 2 epizody w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Należy przyjmować jedną kapsułkę dziennie przez co najmniej 15 kolejnych dni po zakończeniu leczenia antybiotykami ostatniego zakażenia dróg moczowych, aby utrzymać czystość dróg moczowych i zapobiec nawrotom infekcji.
Leczenie można powtarzać do 4 razy w ciągu roku.
Istotne jest regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami, aby wspomóc skuteczność terapii. Częstotliwość leczenia powinna być dostosowana do liczby wcześniejszych infekcji lub zgodnie z poradą pracownika służby zdrowia.
Nie ma potrzeby przerywania leczenia lekiem Ellura podczas zapalenia pęcherza (cystytu).
Jeśli przyjmiesz więcej leku Ellura niż należy
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia większej ilości leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel.: 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć leku Ellura
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zgłaszano przypadki biegunki i nudności po zażyciu soku z borówki amerykańskiej. Częstość występowania tych przypadków jest nieznana.
Zgłaszano przypadki wysypek skórnych spowodowanych reakcją alergiczną (nadwrażliwością). Częstość występowania tych przypadków jest nieznana.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie leku Ellura
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który został podany.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz objawy uszkodzenia, takie jak np. uszkodzone kapsułki.
Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Przechowuj kapsułki w oryginalnym opakowaniu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych Punto SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Ellury
- Substancja czynna w jednej kapsułce: 195–216 mg ekstraktu (w postaci suchego, rafinowanego ekstraktu) z soku z owoców Vaccinium macrocarpon Aiton (żurawina czerwona), odpowiadające 36 mg proantocyjanidyn (PAC), obliczonych jako PAC-A2.
- Pozostałe składniki: hipromeloza (skorupa wegetalnej kapsułki), mannozol, stearynian magnezu i bezwodny krzemionka koloidalna.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Kapsułki Ellura to twarde, bezbarwne kapsułki zawierające proszek o barwie fioletowej.
Lek ten jest dostarczany w formie folii PVC/PE/PVDC – Alu, w opakowaniach blisterowych zawierających 15 lub 30 kapsułek, albo w butelkach z tworzywa sztucznego (HDPE z wkładką suszącą, uszczelnionych folią aluminiową i zamkniętych polipropylenowym korkiem), zawierających 90 kapsułek.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu: listopad 2017
Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka S.A.S.
20-22 Avenue de la République
92500 Rueil Malmaison
Francja
Podmiot odpowiedzialny za produkcję:
Centre Spécialités Pharmaceutiques
35, Rue de la Chapelle
F-63450 St Amant Tallende
Francja
lub
Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka S.A.S.
20-22 Avenue de la République
92500 Rueil Malmaison
Francja
Reprezentant lokalny właściciela zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Atika Pharma, S.L.
Calle Arena, 1, planta 2,
35002 Las Palmas De Gran Canaria
Hiszpania
Data ostatniej rewizji ulotki: listopad 2017
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych: http://www.aemps.gob.es/.